micofenolato m au 100 capsule 250mg acido aurobindo pharma italia srl

Indicazioni

 Che cosa è micofenolato m au 100cps 250mg?

Micofenolato m ac capsule rigide prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agenti immunosoppressori.
Contiene i principi attivi: micofenolato mofetile
Composizione Qualitativa e Quantitativa: micofenolato mofetile. Codice AIC: 039770019

E' utilizzato per acido micofenolico

Contiene principi attivi: Micofenolato mofetile.


Il prodotto micofenolato m au 100cps 250mg è una formulazione in confezione del farmaco micofenolato m ac

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 89,42 €

 Micofenolato m au 100cps 250mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Micofenolato m au 100cps 250mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve micofenolato m au 100cps 250mg?

Profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico in associazione con ciclosporina e corticosteroidi.

 Posologia e modo di somministrazione

Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi non devono essere ne' aperte ne' frantumate. >>Utilizzo nel trapianto renale. Iniziare entro le prime 72 ore successive al trapianto. Adulti: 1,0 g due volte al giorno (dose giornaliera 2 g). Bambini ed adolescenti (da 2 a 18 anni di eta’): 600 mg/m^2 per via orale due volte al giorno (fino ad un massimo di 2 g al giorno). Micofenolato mofetile deve essere prescritto solo a pazienti con una superficie corporea di almeno 1,25 m^2. Pazienti con superficie corporea tra 1,25 e 1,5 m^2: puo' essere prescritto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 750 mg due volte al giorno (dose giornaliera da 1,5 g); pazienti con superficie corporea superiore a 1,5 m^2 puo’ essere prescritto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1 g due volte al giorno (dose giornaliera da 2 g). Bambini (< 2 anni): non e' raccomandatol'utilizzo del medicinale. >>Utilizzo nel trapianto cardiaco. iniziare entro i 5 giorni successivi al trapianto cardiaco. Adulti: 1,5 g duevolte al giorno (dose giornaliera da 3 g). Bambini: non sono disponibili dati riguardanti pazienti pediatrici con trapianto cardiaco. >>Utilizzo nel trapianto epatico. Il micofenolato mofetile per via endovenosa deve essere somministrato per i primi quattro giorni dopo il trapianto epatico, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale iniziera’ subito dopo, quando puo' essere tollerata. Adulti: 1,5 g due volte al giorno (dose giornaliera da 3 g). Bambini: non sono disponibili dati riguardanti pazienti pediatrici con trapianto epatico. Pazienti anziani (>= 65 anni): 1 g per 2 volte al giorno per i pazienti sottoposti a trapianto renale e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1,5 g somministrata 2 volte al giorno per i pazienti sottoposti a trapianto cardiaco o epatico. >>Utilizzo in caso di compromissione renale: nei pazienti sottoposti a trapianto renale con grave compromissione cronica renale, si devono evitare dosaggi superiori a 1g somministrati due volte al giorno. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di questi pazienti deve essere accurato. Nei pazienti che presentano un ritardo nel funzionamento del rene dopo il trapianto non e' necessario adattare la posologia. Non sono disponibili dati relativi a pazienti sottoposti a trapianto cardiaco o epatico con compromissione renale cronica grave. >>Utilizzo in caso di grave compromissione epatica: non sono necessarievariazioni del dosaggio. Non sono disponibili dati relativi a pazienti sottoposti a trapianto cardiaco con grave malattia del parenchima epatico. >>Trattamento durante episodi di rigetto: non sono necessarie modificazioni del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o interruzioni della terapia. Non ci sono motivi per l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi conseguentemente al rigetto del trapianto cardiaco. Non sono disponibili dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi durante il rigetto di trapianto epatico.

 Effetti indesiderati

Molto comune (>= 1/10) Comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso di micofenolato mofetile non e' raccomandato durante la gravidanza e deve essere riservato ai casi in cui non e' possibile ricorrere ad un trattamento alternativo piu' adatto. Sono stati riferiti casi dimalformazioni congenite in bambini di pazienti esposte durante la gravidanza al micofenolato mofetile associato ad altri immunosoppressori.Sono stati segnalati casi di aborti spontanei in pazienti esposte al micofenolato mofetile. La terapia con micofenolato mofetile e' controindicata nelle madri che allattano.

 Forme Farmacologiche

Micofenolato-m-ac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco micofenolato-m-ac è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nei confronti del micofenolato mofetile o dell'acidomicofenolico; donne che allattano.

 Avvertenze

I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva di combinazionein cui sia compreso micofenolato mofetile, sono maggiormente a rischio per quanto riguarda lo sviluppo di linfomi e di altri tumori maligni. Il rischio sembra dipendere dall'intensita' e dalla durata del trattamento immunosoppressivo. Per minimizzare il rischio di tumore della pelle, limitare l'esposizione alla luce solare e ai raggi UV. I pazienti trattati con micofenolato mofetile devono essere informati circa la necessita' di riferire immediatamente qualsiasi evidenza di infezione,ematomi inattesi, sanguinamento o qualsiasi altra manifestazione di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare. I pazienti trattati con il micofenolato mofetile, sono maggiormente a rischio di sviluppare infezioni opportunistiche,infezioni fatali e sepsi. Tra le infezioni opportunistiche si collocano la Nefropatia Malattia renale.... Leggi associata al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi BK e la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) associata al JC virus: a volte fatali. I pazienti trattati con micofenolato mofetile devono essere controllati per laneutropenia. I pazienti devono effettuare una conta ematologica completa ogni settimana nel primo mese di terapia, due volte al mese durante il secondo e il terzo mese e quindi una volta al mese per il primo anno. In caso di sviluppo di neutropenia puo' essere opportuno interrompere o sospendere la cura. Sono stati riportati casi di aplasia delle cellule della serie rossa (PRCA) nei pazienti trattati con micofenolato mofetile in associazione con altri immunosoppressori. La PRCA puo' risolversi con la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o con l'interruzione della terapia con micofenolato mofetile. Le modifiche al trattamento nei pazientitrapiantati devono essere effettuate esclusivamente sotto un'appropriata supervisione clinica al fine di minimizzare il rischio di rigetto.I pazienti devono essere informati che durante il trattamento le vaccinazioni potrebbero essere meno efficaci, e che l'utilizzo di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati deve essere evitato. Puo' essere utile la vaccinazione antiinfluenzale. Micofenolato mofetile deve essere somministrato con cautela nei pazienti con malattia grave attiva del sistema digerente. Micofenolato mofetile e' un inibitore dell'enzima Inosina Monofosfato Deidrogenasi (IMPDH). Non somministrare micofenolato mofetile insieme all'azatioprina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di micofenolato mofetile con farmaci che interferiscono sulla circolazione enteroepatica richiede prudenza. Il rapporto rischio/beneficio di micofenolato mofetile in associazione con tacrolimus o sirolimus non e' stato stabilito.

 Composizione ed Eccipienti

Capsula: cellulosa microcristallina, povidone (K-90), idrossipropil cellulosa, croscarmellosa sodica, talco, magnesio stearato. Opercolo della capsula: gelatina, sodio lauril solfato, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso(E172), ossido di ferro giallo, indigotina (E132). Inchiostro: gomma shellac, ossido di ferro nero (E172).

 Gravidanza e Allattamento

L'uso di micofenolato mofetile non e' raccomandato durante la gravidanza e deve essere riservato ai casi in cui non e' possibile ricorrere ad un trattamento alternativo piu' adatto. Sono stati riferiti casi dimalformazioni congenite in bambini di pazienti esposte durante la gravidanza al micofenolato mofetile associato ad altri immunosoppressori.Sono stati segnalati casi di aborti spontanei in pazienti esposte al micofenolato mofetile. La terapia con micofenolato mofetile e' controindicata nelle madri che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Sono stati condotti studi di interazione solo con gli adulti. L'associazione di micofenolato mofetile e aciclovir porta ad un aumento delleconcentrazioni plasmatiche di aciclovir. E' possibile che micofenolato mofetile e aciclovir o i loro profarmaci competano per l'escrezione a livello dei tubuli renali, aumentando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dei due farmaci. L'assorbimento del micofenolato mofetile e' ridotto se somministrato con antiacidi. Colestiramina: usare cautela nell'utilizzo concomitante in quanto l'efficacia di micofenolato mofetile potrebbe venire diminuita. Deve essere usata cautela con i farmaci in grado di interferire con la circolazione enteroepatica in quanto l'efficacia di micofenolato mofetile potrebbe venire diminuita. Il micofenolato mofetile non ha influenzato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della ciclosporina A. Al contrario, ci si attende un aumento dell'AUC di MPA pari a circa 30% dopo interruzione del trattamento concomitante con ciclosporina. Ganciclovir: si prevede che la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questi due agenti dara' origine ad un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di MPAG e di ganciclovir.Non si prevedono sostanziali modificazioni della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'MPA e non sono richiesti aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di micofenolato mofetile. In pazienti con compromissione renale a cui vengono co-somministrati micofenolato mofetile e ganciclovir o i suoi profarmaci devono essere osservate le raccomandazioni per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ganciclovir ed i pazienti devono essere controllati accuratamente. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e lafarmacodinamica dei contraccettivi orali non sono state influenzate dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di micofenolato mofetile. In pazienti che non stanno prendendo anche ciclosporina, la co-somministrazione di micofenolato mofetile e rifampicina comporta una riduzione dell'esposizione di MPA (AUC 0-12 ore) dal 18% al 70%. Si raccomanda di monitorare i livelli di esposizione di MPA e di adattare i dosaggi di micofenolato mofetile. In pazienti sottoposti a trapianto renale la co-somministrazione di micofenolato mofetile e CsA ha comportato una riduzione del 30-50% dell'esposizione di MPA rispetto ai pazienti che ricevono una combinazione di sirolimus e dosi simili di micofenolato mofetile. E' stata osservata una riduzione della C max e dell'AUC 0-12 di MPA in seguito alla co-somministrazione di micofenolato mofetile e sevelamer: somministrare il micofenolato mofetile almeno un'ora prima o tre ore dopo il sevelamer per minimizzare l'impatto sull'assorbimento di MPA. Non sono disponibili dati relativamente al micofenolato mofetile e leganti dei fosfati diversi da sevelamer. Trimetoprim/sulfametoxazolo:non e' stato osservato alcun effetto sulla biodisponibilita' dell'MPA. Norfloxacina e metronidazolo: non sono state osservate interazioni significative. La combinazione di norfloxacina e metronidazolo ha tuttavia comportato una riduzione dell'esposizione di MPA in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di micofenolato mofetile. Riduzioni del 50% circa delle concentrazioni pre- dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (a valle) dell'MPA sonostate riportate in soggetti che hanno ricevuto un trapianto di rene nei giorni immediatamente successivi l'inizio della terapia orale con ciprofloxacina o amoxicillina piu' acido clavulanico: non sono normalmente indicate modificazioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di micofenolato mofetile in assenza di segni clinici di disfunzione del trapianto. Tuttavia, deve essere effettuato uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi durante l'uso dell'associazione e subito dopo il trattamento antibiotico. In pazienti sottoposti a trapianto epatico trattati con micofenolato mofetile e tacrolimus, l'AUC e la C max di MPA non sono stati influenzati significativamente dalla co-somministrazione di tacrolimus. E' stato invece osservato un aumento dell'AUC di tacrolimus dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi multiple di micofenolato mofetile (1,5 g due volte al giorno) a pazienti in trattamento con tacrolimus. Il micofenolato mofetile non sembra inveceinfluenzare le concentrazioni di tacrolimus in pazienti sottoposti a trapianto renale. I farmaci, di cui e' nota l'eliminazione renale, possono competere con l'MPAG aumentando cosi' le concentrazioni plasmatiche dell'MPAG o dell'altra sostanza che viene secreta attraverso i tubuli renali. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi non devono essere somministrati a pazienti con una risposta immunitaria alterata. La risposta anticorpale verso altri tipi di vaccino potrebbe essere diminuita.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

 Categoria terapeutica