immunorho immunorho 300 mcg polvere e

Immagine non disponibile

Che cosa è immunorho immunorho 300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml?

Immunorho immunorho 300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml è un 6 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana anti-d, vedi altri prodotti con immunoglobulina umana anti-d .

Codice AIC: 022547018

Il prodotto immunorho immunorho 300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml è una formulazione in confezione del farmaco immunorho. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 70,97 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
  • Principi attivi: IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTI-D
  • Via di somministrazione: INTRAMUSCOLARE
  • Classificazione ATC: IMMUNOGLOBULINA ANTI-D (RH) (J06BB01)
  • Titolare AIC: KEDRION S.P.A.

AIC
022547018
Data autorizzazione
25/11/1982
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RR
Soggetto a Prescrizione Medica

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Immunorho immunorho 300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

Non sono disponibili informazioni sulla detraibilità di questo prodotto

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve immunorho immunorho 300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml?

Profilassi della immunizzazione anti-Rh(D) in donne Rh(D) negative. Profilassi pre-parto. Profilassi pre-parto programmata. Profilassi pre-parto a seguito di complicazioni della gravidanza tra cui: aborto/minaccia di aborto, gravidanza ectopica o mola idatiforme, morte fetale intrauterina, emorragia transplacentale conseguente ad una emorragia ante-parto, amniocentesiprelievo del liquido amniotico eseguito per valutare le caratteristiche del corredo cromosomico del feto.... Leggi, biopsia dei villi coriali, procedure ostetrichedi manipolazione come ad esempio la versione cefalica esterna, interventi invasivi, cordocentesi, traumi addominali o interventi terapeutici sul feto. Profilassi post-parto. Parto di un bambino Rh(D) positivo.Trattamento di soggetti Rh(D) negativi dopo trasfusioni incompatibilidi sangue Rh(D) positivo o di altri prodotti contenenti globuli rossi.

Posologia e modo di somministrazione

Per uso intramuscolare Se e' necessaria una doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi elevata (> 2 ml per i bambini o > 5 ml per gli adulti), si raccomanda di suddividerla e diiniettarla in siti differenti. Se la somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare e' controindicata, l'immunoglobulina umana anti-D puo' essere somministrata per via sottocutanea se non e' disponibile un prodotto per uso endovenoso. >>Per quanto riguarda la gravidanza, il parto e gli interventi ginecologici. Profilassi post-parto: 1000-1500 UI (200-300 mcg) rappresentano la dose standard ottimale senza avere effettuato un test adeguato per determinare l'entita' dell'emorragia feto-materna, per esempio il controllo dell'infiltrazione di cellule HbF (emoglobina fetale) (test di Kleihauer-Betke). L'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi alla madre deve essere fatta prima possibile dopo il parto ed in ogni caso non piu' tardi di 72 oredopo il parto. Profilassi ante-parto e post-parto: 1000-1500 UI (200-300 mcg) nella ventottesima settimana di gravidanza; in alcuni casi e'giustificato un piu' precoce inizio della profilassi. Una dose ulteriore di 1000-1500 UI (200-300 mcg) deve essere fatta entro 72 ore dal parto, nel caso in cui il neonato sia Rh D positivo. >>Dopo interruzione della gravidanza, gravidanza extrauterina o mola idatiforme.Prima della dodicesima settimana di gravidanza: 600-750 UI (da 120 a 150 mcg) possibilmente entro 72 ore dall'evento; dopo la dodicesima settimana di gravidanza: 1250-1500 UI (da 250 a 300 mcg) possibilmente entro 72 ore dall'evento; dopo amniocentesi o biopsia corioidea: 1250-1500 UI (da 250 a 300 mcg) possibilmente entro 72 ore dall'intervento. Dopo una trasfusione di sangue Rh incompatibile: da 500 a 1250 UI (da 100 a 250mcg) per ogni 10 ml di sangue trasfuso in un periodo di diversi giorni.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', shock anafilattico. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi. Patologie cardiache: tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi. Patologie vascolari: ipotensione. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee, eritema, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi, malessere, brividi.Nella sede di iniezione: tumefazione, doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi, eritema, indurimento, calore, prurito, rash.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' alle immunoglobuline umane.

Avvertenze

Accertarsi che il farmaco non sia somministrato in un vaso sanguigno,a causa del rischio di shock. Nel caso di impiego post-parto, il prodotto deve essere somministrato alla madre. Non deve essere somministrato al neonato. Il prodotto non e' indicato per donne Rh(D) positive e per donne gia' immunizzate nei confronti dell'antigeneSono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. T... Leggi Rh(D). Vere reazioni da ipersensibilita' sono rare, ma potrebbero verificarsi risposte di tipo allergico all' immunoglobulina umana anti-D. Il medicinale contiene piccole quantita' di IgA. Gli individui con deficit IgA possono sviluppare anticorpiSono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA e andare incontro a reazioni anafilattiche dopo la somministrazione di plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi derivati che contengono le IgA. Raramente, le immunoglobuline umane anti-D possono indurre una riduzione della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa con reazione anafilattica, anche nei pazienti che hanno tollerato precedenti trattamenti con le immunoglobuline umane. Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico impone l'immediata interruzione dell'iniezione. In caso di shock, deve essere attuato il trattamento medico standard previsto in questi casi. Pazienti che ricevono ampi volumi di immunoglobulina anti-D a causa di trasfusioni incompatibili, devono essere monitorati clinicamente e attraverso parametri biologici per il rischio di una reazione emolitica. Misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o plasma umano comprendono la selezione dei donatori, lo screeningserie di test diagnostici.... Leggi delle donazioni individuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di step di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virusSono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di ... Leggi. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparateda sangue o plasma umano non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche a virus e altri patogeni emergenti o sconosciuti. Le misure adottate sono considerate efficaci per i virus con involucro lipidico come HIV, HBV e HCV e per i virus senza involucro lipidico come l'HAV. Le misure adottate hanno un valore limitato contro i virus senza involucro lipidicocome il parvovirus B19. C'e' una esperienza clinica rassicurante in merito all'assenza di trasmissione dell'epatiteinfezione del fegato che può essere causata da diversi virus e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A e del parvovirus B19 con le immunoglobuline e si puo' presumere che il contenuto di anticorpi apporti un importante contributo alla sicurezza virale. E' fortemente consigliato che ogni volta che si somministra il prodotto ad un paziente, siano registrati il nome ed il numero di lotto, in modo tale damantenere la tracciabilita' tra il paziente ed il lotto del prodotto.Contiene 3,9 mg di sodio per ml.

Composizione ed Eccipienti

Polvere e solvente per soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile. Flaconcino polvere: glicina, sodio cloruro. FialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita: glicina, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

Questo medicinale viene usato in gravidanza.

Interazioni con altri prodotti

L'immunizzazione attiva con vacciniSono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a virus vivi attenuati deve essere rimandata di almeno 3 mesi dopo l'ultima somministrazione di immunoglobuline anti-D poiche' l'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del vaccino ottenuto da virus viviattenuati puo' risultare compromessa. Nel caso in cui la somministrazione di immunoglobuline anti-D sia necessaria entro 2-4 settimane da una vaccinazione con vaccini a base di virus vivi attenuati, l'efficacia di tale vaccinazione puo' essere compromessa. Dopo l'iniezione di immunoglobuline, l'aumento transitorio degli anticorpi trasferiti passivamente nel sangue del paziente puo' determinare risultati falsamente positivi dei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi contro gli antigeni eritrocitari puo' interferire con alcune analisi sierologiche per gli anticorpi dei globuli rossi in particolare in neonatiRh(D) positivi le cui madri abbiano ricevuto la profilassi pre-parto.

Come Conservare il prodotto

Polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nel contenitore originale e nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dallaluce. Soluzione iniettabile: conservare in frigorifero (2 gradi C/8 gradi C). Non congelare. Conservare nel contenitore originale e nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Le informazioni visualizzate in questa pagina sono a titolo di consultazione, leggere attentamente le avvertenze figuranti, a seconda dei casi, nel foglio illustrativo o sull'imballaggio esterno del prodotto.
Le informazioni sul prodotto in questa pagina non intendono sostituire il rapporto diretto tra professionista della salute e paziente.
Consultare sempre il proprio medico curante e/o lo specialista. Chiedi consiglio al tuo Farmacista.

NOTA BENE: a causa del continuo aggiornamento da parte delle case produttrici dell'elenco degli ingredienti nei prodotti, dell'aspetto delle etichette e dei contenitori, può accadere che, in via del tutto transitoria, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti disponibili su FogliettoIllustrativo.net non corrispondano a quelle contenute nelle confezioni dei prodotti.