gamibetal gamibetal 500 mg compresse- 20

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Che cosa è gamibetal gamibetal 500 mg compresse- 20 compresse in blister pvc/al?

Gamibetal gamibetal 500 mg compresse- 20 compresse in blister pvc/al è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: buxamina, vedi altri prodotti con buxamina .

Codice AIC: 018866057

Il prodotto gamibetal gamibetal 500 mg compresse- 20 compresse in blister pvc/al è una formulazione in confezione del farmaco gamibetal. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 13,00 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Non nota
  • Principi attivi: BUXAMINA
  • Via di somministrazione: ENDOVENOSA, INTRAMUSCOLARE, SOTTOCUTANEA
  • Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

AIC
018866057
Data autorizzazione
01/04/1979
Classe di rimborsabilità
C
A totale carico dell'assistito
Regime di Fornitura
RR
Soggetto a Prescrizione Medica

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gamibetal gamibetal 500 mg compresse- 20 compresse in blister pvc/al?

Epilessia idiopatica e sintomatica e in tutte le forme convulsive deibambini.

Posologia e modo di somministrazione

Compresse da 500 mg: 2-6 compresse al giorno, secondo prescrizione medica. Sciroppo al 10%: 1-4 misurini al giorno, secondo prescrizione medica. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati.

Effetti indesiderati

Il prodotto, in alcuni casi, puo' provocare anoressia transitoria e sonnolenza.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' individuale gia' nota verso il prodotto.

Avvertenze

Lo sciroppo contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. In corso di terapia con barbiturici od altri antiepilettici, la posologia iniziale del medicinale deve essere gradualmente aumentata e, contemporaneamente, sara' gradualmente diminuita la posologia dei farmaci usati precedentemente. Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio non e' stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilita' di un incremento di rischio con il prodotto. Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.

Composizione ed Eccipienti

Compresse da 500 mg: amido di mais, gelatina, magnesio stearato. Sciroppo al 10%: saccarosio, metile p-idrossibenzoato sodico, sodio metabisolfito, propile p-idrossibenzoato sodico, sodio editato, essenza albicocca, alcool, acqua depurata.

Gravidanza e Allattamento

Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in eta' fertile deve essere fornita una consulenza specialistica. La necessita' del trattamento antiepiletticoFarmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessita' e sotto il controllo del medico. Il rischio di difetti congenitimalformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi e' aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con antiepilettico, quelli piu' frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazionicardiovascolari e difetti del tubo neurale. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterapia. Percio' e' importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo di una ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze per la madre e per il bambino.

Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.

Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Consultare sempre il proprio medico curante e/o lo specialista. Chiedi consiglio al tuo Farmacista.

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