emagel 35 g/l soluzione per infusione 1

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Che cosa è emagel "35 g/l soluzione per infusione" 1 flacone 500 ml?

Emagel "35 g/l soluzione per infusione" 1 flacone 500 ml prodotto da PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: poligelina, vedi altri prodotti con poligelina .

Codice AIC: 020310025

Sostituisce il prodotto emagel ev fl c/racc 3,5% 500ml

Il prodotto emagel "35 g/l soluzione per infusione" 1 flacone 500 ml è una formulazione in confezione del farmaco emagel. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 7,41 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Soluzione per infusione
  • Principi attivi: POLIGELINA
  • Via di somministrazione: ENDOVENOSA
  • Classificazione ATC: DERIVATI DELLA GELATINA (B05AA06)
  • Titolare AIC: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

AIC
020310025
Data autorizzazione
21/04/1998
Classe di rimborsabilità
H
A carico del ssn ambito osped.

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Emagel "35 g/l soluzione per infusione" 1 flacone 500 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emagel "35 g/l soluzione per infusione" 1 flacone 500 ml?

Trattamento di condizioni di gravi ipovolemie nelle situazioni in cuie' controindicato l'impiego di destrano 80-85.

Posologia e modo di somministrazione

La soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi e' pronta per l'infusione e viene somministrata per via endovenosa. La quantita' e la durata dell'infusione dipendono dalla necessita' di ogni singolo caso. In genere si somministrano negli adulti500 ml in 1-2 ore (circa 40-60 gocceLe gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi al minuto). In caso di grave shock puo' essere necessaria l'infusione rapida di 500 ml sotto pressionenel giro di 5-10 minuti. Sono perfettamente tollerate anche ripetute infusioni fino ad un quantitativo complessivo di diversi litri in pochi giorni. Ai bambini si somministrano in genere 10 ml/kg.

Effetti indesiderati

Durante o dopo infusione di sostituti del plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi possono occasionalmente presentarsi passeggere reazioni cutanee (orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, ponfi), ipotensione, tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi, bradicardia, nausea/vomito, dispneadifficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi, aumento dellatemperatura corporea e/o brividi di freddo. Sono state osservate rarereazioni di ipersensibilita' tanto gravi da raggiungere lo stato di shock. In questi casi, le contromisure da adottare dipendono dalla natura e dalla gravita' dell'effetto indesiderato. L'insorgenza di un effetto secondario dovrebbe determinare l'immediata sospensione dell'infusione, con contemporaneo avvio di provvedimenti terapeutici commisuratialla natura ed alla gravita' dell'effetto stesso. E' stato dimostratoche la liberazione di istaminaL'istamina è una sostanza prodotta naturalmente nel nostro organismo e immagazzinata in cellule specializzate tra le quali i mastociti. Interviene in ... Leggi rappresenta la causa fisiopatologica determinante per l'insorgenza di effetti secondari correlati all'infusione del farmaco. La rapidita' dell'infusione puo' promuovere l'insorgenza di reazioni indotte dall'istamina.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' individuale accertata al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (sono state osservate reazioni anafilattiche/anafilattoidi). Stati di ipercalcemiaEccesso di calcio nel sangue.... Leggi. Soggetti in terapia digitalica. L'impiego e' soggetto a determinate restrizioni nel senso che il medico, considerandone necessaria l'infusione, dovra' adottare speciali precauzioni: in tutti quei casi in cui un aumento del volume intravascolare e le relative conseguenze (ad es. incremento della gittata ventricolare sistolica, innalzamento dei valori pressori), un aumento volumetrico dei liquidi interstiziali oppure l'emodiluizione possano costituire uno specifico rischio per il paziente. Esempi di tali circostanze sono rappresentati da: insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata, ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi, varicidilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi polmonare, diatesiPredisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica, anuria renalee post-renale; in tutti quei pazienti nei quali e' maggiore il rischio di una liberazione di istamina (ad es. soggetti con reazioni allergiche/allergoidi e pazienti con anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di risposta all'istamina). In quest'ultimo caso, puo' essere somministrato soltanto dopo avere avviato adeguate contromisure preventive.

Avvertenze

L'infusione deve essere immediatamente interrotta laddove si verifichino reazioni di intollerabilita'. Le forme lievi di queste reazioni possono essere tenute sotto controllo mediante somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci antistaminiciSono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi. In presenza di reazioni gravi occorre adeguarsi alledirettive della moderna terapia dello shock. In tutti quei pazienti nei quali e' maggiore il rischio di una liberazione di istamina (ad es.soggetti che hanno presentato reazioni allergiche/allergoidi, pazienti con anamnesi di malattie allergiche come ad es. asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi, o che siano a rischio di reazioni istamino-indotte come risultato di un effetto cumulativo dovuto all'impiego concomitante di farmaci che liberano istamina come ad esempio anestetici, miorilassantifarmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi, analgesiciSono i farmaci che riducono o eliminano il dolore (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi, ganglioplegici e anticolinergicifarmaci che curano i disturbi motori causati da anomalie del cervello.... Leggi) questo medicinale puo' essere somministrato soltanto dopo avere avviato adeguate contromisure preventive come ad esempio la somministrazione di farmaci antistaminici anti-H 1 ed anti-H 2 . In generale, la somministrazione di eritrociti o di fattori della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi deve essere presa in considerazione - al piu' tardi - quando il valore dell'ematocrito scende al di sotto del 25% in volume. L'infusione puo' determinare transitorio aumento della velocita' di eritrosedimentazione (VES). In generale l'impiego di soluzioni idro -saline deve essere valutato e controllato con i dati relativi ai livelli sierici di K, Ca e del pH al fine di evitare indesiderati effetti di accumulo elettrolitico o pericolosi fenomeni di interferenza con la funzione cardiaca, renale, polmonare o con il sistema nervoso centralesistema di cui fa parte il cervello e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei movimenti... Leggi. Si devono usare solo soluzioni limpide di flaconi intatti. Poiche' non contiene conservanti esiste la possibilita' di inquinamento secondario dei flaconi gia' aperti e trattati con mezzi (aghi e cannule) non sterilizzati. Cio' ovviamente ne impedisce l'utilizzazione. La soluzione rimanelimpida anche a basse temperature, fino in prossimita' del punto di congelamento. Tuttavia, per motivi fisiologici, la soluzione dovrebbe essere infusa alla temperatura corrispondente a quella corporea. Per ragioni tecniche, nei contenitori e' presente un volume residuo di aria.Pertanto, impiegando flaconi per infusione realizzati in plastica occorre tenere sotto controllo la pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi di infusione, non potendosi escludere il rischio di embolia gassosapresenza di bolle di aria nel sangue, che si verifica quando il corpo viene esposto a una pressione inferiore rispetto a quella a cui era abituato.... Leggi.

Composizione ed Eccipienti

NaCl, KCl, CaCl 2 ed acqua per preparazioni iniettabili. La corrispondente concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi elettrolitica e' (mmol/l): cationi: Na^+ 145, K^+5,1, Ca^++ 6,25; anioni: Cl^- 145.

Gravidanza e Allattamento

Il farmaco e' gia' stato ampiamente impiegato in gravidanza. Per quanto riguarda il decorso gravidico, le condizioni di salute del feto e quelle del neonato non sono stati osservati effetti nocivi (categoria A). Ciononostante in generale si deve prestare particolare attenzione in quei casi in cui sostituti dei liquidi corporei o volumetrici vengano somministrati durante od immediatamente dopo una gravidanza.

Interazioni con altri prodotti

Puo' essere mescolato con le comuni soluzioni per infusione (soluzioni di NaCl, soluzione glucosata, soluzione di Ringer, ecc.) nonche' conrilassanti muscolari, barbiturici, sostanze ad effetto sul circolo, corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi, vitamineIl termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), no... Leggi, sieroParte liquida del sangue.... Leggi antitetanicoContro il tetano.... Leggi, antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi del gruppo della penicillina e della tetraciclina. Reazioni istamino-indotte possono verificarsi come risultato di un effetto cumulativo dovuto all'impiego concomitante di farmaci che liberano istamina come ad esempio anestetici, miorilassanti, analgesici, ganglioplegici e anticolinergici).

Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

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