danatrol 30 capsule 200mg danazolo sanofi srl

Indicazioni

 Che cosa è danatrol 30cps 200mg?

Danatrol capsule rigide prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.
Contiene i principi attivi: danazolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: danazolo. Codice AIC: 025021054

E' utilizzato per danazolo

Contiene principi attivi: Danazolo.


Il prodotto danatrol 30cps 200mg è una formulazione in confezione del farmaco danatrol

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 22,63 €

 Danatrol 30cps 200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Danatrol 30cps 200mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve danatrol 30cps 200mg?

Endometriosi: trattamento dei sintomi ad essa correlati e/o per ridurre l'estensione dei foci di endometriosi. Puo' essere utilizzato sia in associazione a chirurgia sia, come sola terapia ormonale, in quei pazienti che non rispondono ad altri trattamenti. Mastopatia fibrocistica: sollievo sintomatico di sensibilita’ e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi grave. Utilizzare soltanto in quei pazienti che non rispondono ad altre misure terapeuticheo per i quali tali misure sono sconsigliabili. Angioedema ereditario.

 Posologia e modo di somministrazione

Il ciclo di trattamento deve essere continuo, senza interruzioni. La posologia deve essere aggiustata a seconda della gravita' e della risposta individuale; una volta ottenuta una risposta soddisfacente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere ridotto. Deve comunque sempre essere ricercata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace di danazolo. Nelle donne in eta’ fertile, iniziare la terapia durante il periodo mestruale, preferibilmente il primo giorno del ciclo, per evitare di esporre donne gravide agli effetti del farmaco. In caso di dubbio, prima di iniziare la terapia, occorre eseguire un test idoneo ad escludere una possibile gravidanza. Le donne fertili devono fare ricorso a un metodo contraccettivo sicuro non ormonaledurante l'intero ciclo di trattamento. >>Pazienti di sesso femminile (adulte). Endometriosi: 200-800 mg al giorno, in dosi frazionate. Se la sintomatologia non e’ controllata ai dosaggi inferiori (200-400 mg al giorno) in un periodo di 30-60 giorni, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato, ma non deve superare gli 800 mg al giorno. Durata normale del trattamento: dai 3 ai 6 mesi. Mastopatia fibrocistica: 100-400 mg al giorno, in dosi frazionate. Se i sintomi non vengono controllati ai dosaggi inferiori in un periodo di 30-60 giorni, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato. Durata normale del trattamento: dai 3 ai 6 mesi. >>Pazienti di entrambi i sessi. Angioedema ereditario: 400-600 mg al giorno. Dopo un periodo di 2 mesi libero da attacchi, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo’ essere ridotto a 300 mg od anche a 200 mg al giorno, in dosi frazionate. Per tuttele condizioni suddette si consigliano 2 somministrazioni al giorno. Non e' raccomandato nei bambini e negli anziani. Per uso orale.

 Effetti indesiderati

Patologie cardiache. Rari (>=1/10.000 <=1/1.000): ipertensione, palpitazioni e tachicardia. Non nota: infarto miocardio. Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari: policitemia, leucopenia, trombocitopenia, aumento della conta eritrocitaria e piastrinica. Molto rari (<=1/10.000): peliosi splenica, eosinofilia. Patologie del sistema nervoso. Comuni (>=1/100 =1/1000 <=1/100): orticaria. Molto rari: dermatite esfoliativa, eritema multiforme, noduli infiammatori eritematosi, alterata Pigmentazione Colorazione.... Leggi cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: mal di schiena, crampi muscolari (talvolta con aumento dei livelli di creatinfosfochinasi), tremori muscolari, fascicolazione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e gonfiore alle giunture. Rari:nei bambini potrebbe verificarsi precoce saldatura delle epifisi ossee. Patologie endocrine. Comuni: modificazione del timbro della voce. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: aumento di peso, aumento dell'appetito. Non nota: aumentata resistenza all'insulina, innalzamento del glucagone plasmatico e anomalie nei test di tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Sono stati osservati aumento delle lipoproteine a basse densita' (LDL), diminuzione delle lipoproteine ad alta densita' (HDL) che si ripercuote su tutte le sub-frazioni lipoproteiche e diminuzione delle apolipoproteine AI e AII. Altri effetti metabolici comprendono induzione della sintetasi dell'acido aminolevulinico (ALA) e riduzione della globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei e T4 con aumento della captazione del T3, senza interferenza sull'ormone stimolante la tiroide o sull'indice di tiroxina libera. Patologie vascolari. Rari: eventi trombotici, come trombosi del seno sagittale, trombosi cerebrovascolare, cosi' come trombosi arteriosa. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: vampate di calore, sudorazione. Rari: ritenzione dei liquidi, affaticamento. Patologie epatobiliari. Non comuni: aumenti isolati nei livelli delle transaminasi sieriche. Rari: ittero colestatico, adenomi epatici benigni. Molto rari: tumore epatico maligno e peliosi epatica, osservati in seguito a trattamento a lungo termine. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: amenorrea, disturbi del ciclo mestruale, spotting intermestruale, secchezza vaginale, bruciore e prurito vaginale, modificazionidella libido. Non comuni: riduzione del volume mammario. Rari: ipertrofia del clitoride. Molto rari: riduzione della spermatogenesi. Distrurbi psichiatrici. Comuni: labilita' emotiva, ansia, umore depresso, nervosismo.

 Forme Farmacologiche

Danatrol per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco danatrol è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Allattamento. Emorragie genitali anomale non diagnosticate. Grave compromissione della funzionalita' epatica, renale o cardiaca. Porfiria. Tumori androgeno dipendenti. Trombosi o forme tromboemboliche in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per pregressi fenomeni di tale tipo.

 Avvertenze

Il trattamento deve essere interrotto qualora sopraggiunga qualsiasi evento avverso di rilevanza clinica, in particolare in presenza di: virilizzazione (la mancata sospensione del trattamento con danazolo aumenta il rischio di effetti androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi irreversibili); papilledema, mal di testa, disturbi della vista o altri segni o sintomi di aumento dellapressione intracranica; ittero o altro segno di significativa disfunzione epatica; trombosi o tromboembolismo. Nel caso sia necessario ripetere il trattamento, si deve osservare la massima cautela, poiche' nonsono disponibili dati di sicurezza relativi a serie ripetute di trattamenti. Il rischio di esposizione a lungo termine agli steroidi alchilati in posizione 17, che include l'insorgenza di adenomi epatici benigni, di peliosi epatica e di carcinoma epatico, deve essere consideratoquando viene usato il danazolo, che e' chimicamente correlato a tali composti. I dati provenienti da due studi epidemiologici controllati sono stati valutati globalmente per esaminare la relazione tra endometriosi, trattamenti per endometriosi e cancro all'ovaio. Questi risultati preliminari suggeriscono che l'uso di danazolo potrebbe aumentare ilrischio di cancro all'ovaio nelle pazienti trattate per endometriosi.L'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test anti-doping. Usare particolare attenzione nei pazienti con: disfunzioni epatiche o renali, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi o altre disfunzioni cardiovascolari, condizioni passibili di aggravamento in seguito a ritenzione idrica, diabete mellito, policitemia, epilessia, alterazioni lipoproteiche, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di reazioni androgene evidenti o persistenti comparse in seguito a precedenti terapie con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei sessuali, emicrania. Si raccomanda uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in tutti i pazienti che deve essere completato da appropriati esami di laboratorio comprendenti il controllo periodico della funzione epatica e del quadro ematologico. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi deve essere particolarmente accurato quando sia indispensabile un trattamento alungo termine (> 6 mesi) o una serie ripetuta di trattamenti; in tal caso si raccomanda, inoltre, una ultrasonografia epatica almeno semestrale. Prima dell'inizio della terapia, deve venire esclusa, almeno conun esame Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi accurato, la presenza di carcinoma ormono-dipendente. Cosi' come e' necessario controllare l'eventuale presenza di noduli al seno ed il loro aumento durante il trattamento. La terapia con danazolo deve essere iniziata durante il periodo mestruale. Si deve fare ricorso a un metodo contraccettivo sicuro non ormonale.

 Composizione ed Eccipienti

Amido di mais, lattosio, talco, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido e ossido di ferro rosso (solo in cps 50 mg).

 Gravidanza e Allattamento

Poiche' danazolo e' controindicato in gravidanza per il rischio di virilizzazione del feto di sesso femminile, opportune precauzioni devonovenire prese nelle donne in eta' fertile per escludere la possibilita' di una gravidanza e cio' deve essere fatto prima di iniziare la terapia con danazolo. La terapia con danazolo deve venire iniziata duranteil periodo mestruale. Si deve fare ricorso a un metodo contraccettivosicuro non ormonale. Nel caso una paziente rimanga incinta durante iltrattamento, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di danazolo deve essere sospesa. In teoria danazolo ha un potenziale effetto androgeno nei bambini allattati e quindi la terapia con danazolo o l'allattamento al seno devono essere interrotti.

 Interazioni con altri prodotti

Farmaci anticonvulsivanti: danazolo puo' aumentare i livelli ematici della carbamazepina e influire sulla risposta dell'organismo a tale farmaco e alla fenitoina. E' possibile che un tale tipo di interazione si verifichi anche con il fenobarbital. Farmaci antidiabetici: danazolopuo' determinare resistenza all'insulina. Anticoagulanti orali: danazolo puo' potenziare l'azione del warfarin. Antipertensivi: danazolo puo' diminuire l'efficacia degli antipertensivi. Ciclosporina e tacrolimus: danazolo puo' aumentare i livelli di ciclosporina e tacrolimus potenziando la tossicita' renale di tali farmaci. Terapia steroidea concomitante: e' probabile che si verifichi interazione tra danazolo e terapia con steroidi sessuali. Altre interazioni: danazolo puo' potenziarela risposta calcemica all'alfa calcidolo nell'ipoparatiroidismo primario. Interazioni con test di laboratorio: il trattamento con danazolo puo' interferire con la determinazione del testosterone o delle proteine plasmatiche. Anche se mancano osservazioni in tale senso con danazolo, terapie protratte con altri steroidi 17-alchilati sono state accompagnate da seri effetti tossici. Statine: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di danazolo e statine metabolizzate dal CYP3A4 come simvastatina,atorvastatina e lovastatina aumenta il rischio di miopatia e rabdomiolisi.

 Come Conservare il prodotto

Non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica