atorvastatina au 30 compresse riv10mg aurobindo pharma italia srl

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 Indice delle informazioni

 Che cosa è atorvastatina au 30cpr riv10mg?

Atorvastatina ac compresse rivestite prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori della hmg-coa reduttasi.
Contiene i principi attivi: atorvastatina calcio
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio. Codice AIC: 040248041

E' stato sostituito dal prodotto atorvastatina au 30cpr riv10mg

E' utilizzato per atorvastatina

Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio.


Il prodotto atorvastatina au 30cpr riv10mg è una formulazione in confezione del farmaco atorvastatina ac

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,35 €

 Atorvastatina au 30cpr riv10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Atorvastatina au 30cpr riv10mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve atorvastatina au 30cpr riv10mg?

Ipercolesterolemia: il medicinale e' indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B o trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, compresa ipercolesterolemia familiare eterozigote o Iperlipemia Aumento di grassi nel sangue.... Leggi combinata (mista) (come quella corrispondente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Frederickson), quando non sono stati ottenuti risultati soddisfacenti con una dieta speciale o con altre misure non farmacologiche. E' indicato anche per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (per es. aferesi delle LDL) o se tali trattamenti non sono disponibili. Prevenzione della malattia cardiovascolare Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti considerati ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.

 Posologia e modo di somministrazione

Per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere il medicinale e deve proseguire ladieta durante il trattamento con il farmaco. Le dosi devono essere determinate individualmente, secondo il valore basale del colesterolo LDL, l'obiettivo del trattamento e la risposta del paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale abituale e' di 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti della posologia devono essere fatti ad intervalli di 4 settimane o superiori. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima e’ di 80 mg una volta al giorno. Dosi superiori a 20 mg/die non sono state valutate in pazienti di eta' CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.AVVERTENZEEffetti sul fegato: si raccomanda di eseguire esami di funzionalita’ epatica prima dell'inizio del trattamento, 12 settimane dopo l'inizio della terapia o aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e periodicamente dopo tale termine (per es. sei mesi). Il controllo della funzionalita’ epatica deve essere eseguito se si osservano segni o sintomi di un possibile danno epatico. I pazienti che presentano un aumento dei livelli di transaminasi devono essere monitorati fino alla normalizzazione dei valori. Nel caso di un aumento dei livelli di transaminasi maggiore di tre volte il limite medio superiore, si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o l'interruzione del trattamento con il farmaco. Utilizzare con cautela nei pazienti che consumano abbondanti quantita' di alcol e/o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi dimalattia epatica. Ictus precedente: un'analisi a posteriori dei sottotipi di ictus nei pazienti non affetti da malattia coronarica colpiti di recente da ictus o TIA, ha mostrato un'incidenza superiore di ictusemorragico nei pazienti trattati con 80 mg di atorvastatina rispetto ai pazienti trattati con placebo. L’aumento del rischio e' stato osservato specialmente nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ictus emorragico o infarto lacunare all'inizio dello studio. Il rapporto rischio/benefico perla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 80 mg di atorvastatina non e' stato stabilito nei pazienti con ictus emorragico e infarto lacunare. Prima di iniziare il trattamento e' necessario valutare attentamente il potenziale rischio di ictus emorragico. Effetti sulla muscolaturascheletrica: l'atorvastatina puo' in rare occasioni avere effetti sulla muscolatura scheletrica e causare mialgia, Miosite Infiammazione del muscolo.... Leggi e miopatia che possono evolvere in rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da elevati valori di CPK (superiori di dieci volte il limite normale massimo), mioglobinemia e mioglobinuria, che possono causare insufficienza renale. Prima di iniziare il trattamento: l'atorvastatina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti predisposti alla rabdomiolisi. I livelli di creatinfosfochinasi (CPK) devono essere misurati prima di inziare il trattamento con le statine in presenza di: compromissione della funzione renale, ipotiroidismo, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari, precedenti di tossicita’ muscolare associata all'uso di una statina o di un fibrato, precedenti di malattia epatica e/o quando vengono assunte considerevoli quantita' di alcol, nei pazienti anziani (eta' >70 anni), la necessita' di queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi. In tali situazioni, il rischio del trattamento deve essere valutato attentamente in relazione ai possibili benefici e si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Se i valori di CPK sono significativamente elevati, superiori di cinque volte il limite massimo normale, il trattamento non deve essere iniziato. Misurazioni della creatinfosfochinasi (CPK) La CPK non deve essere misurata dopo un intenso esercizio fisico o in presenza di eventuali possibili cause di incrementodi CPK, poiche' cio' rende difficile l'interpretazione del valore. Seil valore di CPK risulta significativamente elevato (maggiore di cinque volte il limite massimo superiore), la misurazione deve essere ripetuta dopo 5-7 giorni per la conferma dei risultati. Durante il trattamento - I pazienti devono essere avvertiti di comunicare immediatamentela comparsa di mialgia, crampi o affaticamento, specie se seguiti da malessere e febbre. Se questi sintomi emergono durante il trattamento con atorvastatina, devono essere misurati i valori di CPK, ed in caso di aumento superiore di cinque volte il limite massimo, il trattamentodeve essere interrotto. Se i sintomi muscolari sono gravi o causano disturbi quotidiani, deve essere presa in considerazione la sospensionedel trattamento, anche se i valori di CPK non superano di cinque volte il limite normale massimo. Se i sintomi si risolvono ed i valori di CPK si normalizzano, puo' essere valutata la possibilita' di riprendere il trattamento con atorvastatina o un'altra statina, con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima ed un attento monitoraggio. Se si verificano aumenti significativi dei valori di CPK (superiori di dieci volte il limite normale massimo) o se compare o si sospetta rabdomiolisi, il trattamento con atorvastatina deve essere interrotto. Il rischio di Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' maggiore nel caso di uso concomitante di atorvastatina ed alcuni altri medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina, quali ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, niacina, gemfibrozile, altri fibrati ed inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV. Il rischio di miopatia puo’ aumentare anche durante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di atorvastatina ed ezetimib. Se possibile, deve essere considerato un diverso trattamento (che non interagisca). Qualora sia necessario il trattamento concomitante con queste sostanze ed atorvastatina, si deve considerare attentamente il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sostanze che aumentano la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di atorvastatina, si raccomanda di utilizzare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale piu' bassa. Durante l'uso contemporaneo di ciclosporina, claritromicina o itraconazolo, si raccomanda l'impiego di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima piu' bassa di atorvastatina, e tali pazienti devono essere monitorati clinicamente, se necessario. Nei pazienti di eta' <18 anni, l'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono stati studiati per periodi di durata superiorealle 52 settimane, e gli effetti sugli esiti cardiovascolari a lungo termine sono sconosciuti. Gli effetti dell'atorvastatina nei bambini di eta' <10 anni e nelle ragazze prima del menarca non sono stati studiati. Gli effetti a lungo termine sullo sviluppo cognitivo, la crescitae la maturita' puberale sono sconosciuti. Malattia polmonare interstiziale: durante l'assunzione di alcune statine sono stati riportati casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, specie nella terapia a lungo termine. Le caratteristiche di questa malattia comprendono dispnea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva e deterioramento delle condizioni generali di salute (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che un paziente abbia sviluppato malattia polmonare interstiziale, la terapia con statine deve essere interrotta.INTERAZIONIIl rischio di miopatia durante l'uso di inibitori della HMG-CoA reduttasi e' aumentato dalla co-somministrazione di ciclosporina, fibrati, antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi, inclusi eritromicina, antimicotici azolici, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV o niacina, e raramente si e' verificatarabdomiolisi ed insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria causata da mioglobinuria. Qualora la co-somministrazione di questi farmaci ed atorvastatinasia ritenuta necessaria, e' necessario valutare scrupolosamente il rapporto rischio/beneficio. Si raccomanda l'utilizzo di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale inferiore di atorvastatina per i pazienti trattati contemporaneamente con prodotti che aumentano le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ciclosporina, claritromicina o itraconazolo, si raccomanda l'impiego di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima inferiore di atorvastatina, ed i pazienti trattati devono essere monitorati clinicamente nel modo piu' appropriato. Inibitori del citocromo P450 3A4: l'atorvastatina e' metabolizzata dal citocromo P450 3A4. Possono verificarsi alcune interazioni durante la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina e di un inibitore del citocromo P450 3A4. Si richiede pertanto una particolare attenzione quando l’atorvastatina viene somministrata insieme a questi farmaci, poiche' possono prodursi elevate concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Inibitori di proteine di trasporto: l'atorvastatina ed i suoi metaboliti rappresentano dei substrati per i trasportatori dell'OATP1B1. L'uso concomitante di 10 mg di atorvastatina e5,2 mg/kg/die di ciclosporina ha indotto un aumento di 8,7 volte dell'esposizione all'atorvastatina. Qualora sia necessaria la co-somministrazione di atorvastatina e ciclosporina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di atorvastatina non deve superare 10 mg. Eritromicina e claritromicina sono noti inibitoridel sistema enzimatico del citocromo P450 3A4. La co-somministrazionedi 80 mg di atorvastatina una volta al giorno e di eritromicina (500 mg quattro volte al giorno) ha indotto un aumento del 33% dell'esposizione all'attivita' totale dell'atorvastatina. La co-somministrazione di 10 mg di atorvastatina al giorno e di claritromicina (500 mg due volte al giorno) ha causato un aumento di 4,4 volte dell'esposizione all'atorvastatina. Qualora la co-somministrazione di atorvastatina e claritromicina sia ritenuta necessaria, si raccomanda l'impiego di dosi di mantenimento inferiori di atorvastatina. A dosaggi superiori a 40 mg, si raccomanda un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dei pazienti. Itraconazolo: la co-somministrazione di atorvastatina 20-40 mg e di itraconazolo 200 mg al giorno ha determinato un aumento pari a 1,5-2,3 volte dell'esposizione all'atorvastatina. Qualora sia necessaria la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di itraconazolo ed atorvastatina, si raccomanda l'uso di dosidi mantenimento inferiori di atorvastatina. A dosaggi superiori a 40 mg, si raccomanda un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dei pazienti. Inibitori della proteasi: l'uso concomitante di atorvastatina ed inibitori della proteasi, noti inibitori del CYP3A4, ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. La co-somministrazione di 40 mg di atorvastatina e 240 mg di diltiazem ha determinato un aumento del 51% dell'esposizione all'atorvastatina. Monitorare i pazienti dopo l'inizio della terapia con diltiazem e dopo gli aggiustamenti del dosaggio. Il rischio di miopatia puo' aumentare a seguito co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ezetimib ed atorvastatina. L'assunzione di considerevoli quantita' di succo di pompelmo non e' raccomandata. La co-somministrazione di atorvastatina e di induttori del citocromo P450 3A4 puo' indurre diminuzioni delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Acausa del meccanismo di doppia interazione della rifampina, si raccomanda di somministrare l'atorvastatina e la rifampina nello stesso momento, poiche' la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina dopo quella di rifampina e' stata associata ad una significativa riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Non sono stati effettuati studi diinterazione tra atorvastatina e verapamil e amiodarone. E' evidente che sia verapamil che amiodarone inibiscono l'attivita' del CYP3A4 e laco-somministrazione di atorvastatina determina un aumento dell'esposizione a quest'ultima. Il rischio di miopatia indotta dall’atorvastatina puo' aumentare con la co-somministrazione di fibrati. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 600 mg di gemfibrozil due volte al giorno ha determinato un aumento del 24% dell'esposizione all'atorvastatina. La co-somministrazione di dosi ripetute di digossina ed atorvastatina 10 mg non altera le concentrazioni plasmatiche di digossina allo stato stazionario. Tuttavia le concentrazioni di digossina sono aumentate di circa il 20% durante l'uso concomitante di digossina ed atorvastatina 80 mg al giorno. Questa interazione puo' essere spiegata dall'inibizione della glicoproteina-P (proteina di trasporto transmembrana). I pazienti trattaticon digossina devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di atorvastatina e contraccettivi orali ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di noretisterone ed etinilestradiolo. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si stabiliscono le dosi dei contraccettivi orali. Le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono diminuite (di circa il 25%) quando il colestipolo e' stato somministrato con atorvastatina. Tuttavia, gli effetti sui lipidi sono risultati maggiori quando atorvastatina e colestipolo sono stati somministrati contemporaneamente rispetto aquando sono stati soministrati da soli. Antiacidi: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina e di sospensioni orali di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi contenenti magnesio ed idrossidi di alluminio ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi di circa il 35%; tuttavia la riduzione del colesterolo LDL non e' apparsa alterata. La co-somministrazione di atorvastatina e warfarin ha causato una piccola diminuzione del tempo di protrombina durante i primi giorni di trattamento, che si e' poi normalizzato nei successivi 15 giorni. Tuttavia i pazienti che ricevono warfarin devono essere attentamente controllati se viene aggiunta atorvastatina alla loro terapia. Fenazone: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi ripetute di atorvastatina e fenazone ha determinato piccoli o non rilevabili effetti sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del fenazone. Nell'unico studio di interazione disponibile tra cimetidina ed atorvastatina non sono state osservate interazioni. Amlodipina: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina 80 mg e amlodipina 10 mg ha determinato un aumento del 18% dell'esposizione all'atorvastatina. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative negli studi clinici quando l'atorvastatina e' stata somministrata con antiipertensivi o ipoglicemizzanti.EFFETTI INDESIDERATIGli effetti indesiderati che possono verificarsi con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale ed includono stipsi, flatulenza, dispepsia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, e di solito si risolvono con il proseguimento del trattamento. Meno del 2% dei pazienti ha interrotto gli studiclinici per effetti collaterali attribuiti ad atorvastatina. L'elencoseguente di effetti indesiderati e' basato sui risultati provenienti dagli studi clinici e dalle segnalazioni post-commercializzazione. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: comuni (>=1/100, =1/1000, =1/10000, =1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOControindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare efficaci misure contraccettive durante il trattamento. La sicurezza di atorvastatina durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi negli animali evidenziano chegli inibitori della HMG-CoA reduttasi possono influenzare lo sviluppoembrionale e fetale. I ratti nati da madri esposte a dosi di atorvastatina superiori a 20 mg/kg/die (esposizione clinica sistemica) hanno presentato ritardo nello sviluppo e riduzione della sopravvivenza postnatale. Nel ratto le concentrazioni di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono simili sia nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi che nel latte materno. Non e' noto se l'atorvastatina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno umano.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale ed includono stipsi, flatulenza, dispepsia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, e di solito si risolvono con il proseguimento del trattamento. Meno del 2% dei pazienti ha interrotto gli studiclinici per effetti collaterali attribuiti ad atorvastatina. L'elencoseguente di effetti indesiderati e' basato sui risultati provenienti dagli studi clinici e dalle segnalazioni post-commercializzazione. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: comuni (>=1/100, =1/1000, =1/10000, =1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOControindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare efficaci misure contraccettive durante il trattamento. La sicurezza di atorvastatina durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi negli animali evidenziano chegli inibitori della HMG-CoA reduttasi possono influenzare lo sviluppoembrionale e fetale. I ratti nati da madri esposte a dosi di atorvastatina superiori a 20 mg/kg/die (esposizione clinica sistemica) hanno presentato ritardo nello sviluppo e riduzione della sopravvivenza postnatale. Nel ratto le concentrazioni di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono simili sia nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi che nel latte materno. Non e' noto se l'atorvastatina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno umano.

 Forme Farmacologiche

Atorvastatina-ac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco atorvastatina-ac è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con malattia epatica in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o con inspiegabili persistenti aumenti dei livelli sierici delle transaminasi di oltre tre volte il limite normale superiore. Pazienti con miopatia. Pazienti in gravidanza o in allattamento e donne in eta'fertile che non usano appropriate misure contraccettive.

 Avvertenze

Effetti sul fegato: si raccomanda di eseguire esami di funzionalita' epatica prima dell'inizio del trattamento, 12 settimane dopo l'inizio della terapia o aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e periodicamente dopo tale termine (per es. sei mesi). Il controllo della funzionalita' epatica deve essere eseguito se si osservano segni o sintomi di un possibile danno epatico. I pazienti che presentano un aumento dei livelli di transaminasi devono essere monitorati fino alla normalizzazione dei valori. Nel caso di un aumento dei livelli di transaminasi maggiore di tre volte il limite medio superiore, si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o l'interruzione del trattamento con il farmaco. Utilizzare con cautela nei pazienti che consumano abbondanti quantita' di alcol e/o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi dimalattia epatica. Ictus precedente: un'analisi a posteriori dei sottotipi di ictus nei pazienti non affetti da malattia coronarica colpiti di recente da ictus o TIA, ha mostrato un'incidenza superiore di ictusemorragico nei pazienti trattati con 80 mg di atorvastatina rispetto ai pazienti trattati con placebo. L'aumento del rischio e' stato osservato specialmente nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ictus emorragico o infarto lacunare all'inizio dello studio. Il rapporto rischio/benefico perla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 80 mg di atorvastatina non e' stato stabilito nei pazienti con ictus emorragico e infarto lacunare. Prima di iniziare il trattamento e' necessario valutare attentamente il potenziale rischio di ictus emorragico. Effetti sulla muscolaturascheletrica: l'atorvastatina puo' in rare occasioni avere effetti sulla muscolatura scheletrica e causare mialgia, Miosite Infiammazione del muscolo.... Leggi e miopatia che possono evolvere in rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da elevati valori di CPK (superiori di dieci volte il limite normale massimo), mioglobinemia e mioglobinuria, che possono causare insufficienza renale. Prima di iniziare il trattamento: l'atorvastatina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti predisposti alla rabdomiolisi. I livelli di creatinfosfochinasi (CPK) devono essere misurati prima di inziare il trattamento con le statine in presenza di: compromissione della funzione renale, ipotiroidismo, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari, precedenti di tossicita' muscolare associata all'uso di una statina o di un fibrato, precedenti di malattia epatica e/o quando vengono assunte considerevoli quantita' di alcol, nei pazienti anziani (eta' >70 anni), la necessita' di queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi. In tali situazioni, il rischio del trattamento deve essere valutato attentamente in relazione ai possibili benefici e si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Se i valori di CPK sono significativamente elevati, superiori di cinque volte il limite massimo normale, il trattamento non deve essere iniziato. Misurazioni della creatinfosfochinasi (CPK) La CPK non deve essere misurata dopo un intenso esercizio fisico o in presenza di eventuali possibili cause di incrementodi CPK, poiche' cio' rende difficile l'interpretazione del valore. Seil valore di CPK risulta significativamente elevato (maggiore di cinque volte il limite massimo superiore), la misurazione deve essere ripetuta dopo 5-7 giorni per la conferma dei risultati. Durante il trattamento - I pazienti devono essere avvertiti di comunicare immediatamentela comparsa di mialgia, crampi o affaticamento, specie se seguiti da malessere e febbre. Se questi sintomi emergono durante il trattamento con atorvastatina, devono essere misurati i valori di CPK, ed in caso di aumento superiore di cinque volte il limite massimo, il trattamentodeve essere interrotto. Se i sintomi muscolari sono gravi o causano disturbi quotidiani, deve essere presa in considerazione la sospensionedel trattamento, anche se i valori di CPK non superano di cinque volte il limite normale massimo. Se i sintomi si risolvono ed i valori di CPK si normalizzano, puo' essere valutata la possibilita' di riprendere il trattamento con atorvastatina o un'altra statina, con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima ed un attento monitoraggio. Se si verificano aumenti significativi dei valori di CPK (superiori di dieci volte il limite normale massimo) o se compare o si sospetta rabdomiolisi, il trattamento con atorvastatina deve essere interrotto. Il rischio di Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' maggiore nel caso di uso concomitante di atorvastatina ed alcuni altri medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina, quali ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, niacina, gemfibrozile, altri fibrati ed inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV. Il rischio di miopatia puo' aumentare anche durante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di atorvastatina ed ezetimib. Se possibile, deve essere considerato un diverso trattamento (che non interagisca). Qualora sia necessario il trattamento concomitante con queste sostanze ed atorvastatina, si deve considerare attentamente il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sostanze che aumentano la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di atorvastatina, si raccomanda di utilizzare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale piu' bassa. Durante l'uso contemporaneo di ciclosporina, claritromicina o itraconazolo, si raccomanda l'impiego di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima piu' bassa di atorvastatina, e tali pazienti devono essere monitorati clinicamente, se necessario. Nei pazienti di eta' <18 anni, l'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono stati studiati per periodi di durata superiorealle 52 settimane, e gli effetti sugli esiti cardiovascolari a lungo termine sono sconosciuti. Gli effetti dell'atorvastatina nei bambini di eta' <10 anni e nelle ragazze prima del menarca non sono stati studiati. Gli effetti a lungo termine sullo sviluppo cognitivo, la crescitae la maturita' puberale sono sconosciuti. Malattia polmonare interstiziale: durante l'assunzione di alcune statine sono stati riportati casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, specie nella terapia a lungo termine. Le caratteristiche di questa malattia comprendono dispnea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva e deterioramento delle condizioni generali di salute (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che un paziente abbia sviluppato malattia polmonare interstiziale, la terapia con statine deve essere interrotta.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, sodio carbonato anidro, povidone, metionina, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 6cP, macrogol 6000, titanio diossido (E 171), talco.

 Gravidanza e Allattamento

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare efficaci misure contraccettive durante il trattamento. La sicurezza di atorvastatina durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi negli animali evidenziano chegli inibitori della HMG-CoA reduttasi possono influenzare lo sviluppoembrionale e fetale. I ratti nati da madri esposte a dosi di atorvastatina superiori a 20 mg/kg/die (esposizione clinica sistemica) hanno presentato ritardo nello sviluppo e riduzione della sopravvivenza postnatale. Nel ratto le concentrazioni di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono simili sia nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi che nel latte materno. Non e' noto se l'atorvastatina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno umano.

 Interazioni con altri prodotti

Il rischio di miopatia durante l'uso di inibitori della HMG-CoA reduttasi e' aumentato dalla co-somministrazione di ciclosporina, fibrati, antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi, inclusi eritromicina, antimicotici azolici, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV o niacina, e raramente si e' verificatarabdomiolisi ed insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria causata da mioglobinuria. Qualora la co-somministrazione di questi farmaci ed atorvastatinasia ritenuta necessaria, e' necessario valutare scrupolosamente il rapporto rischio/beneficio. Si raccomanda l'utilizzo di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale inferiore di atorvastatina per i pazienti trattati contemporaneamente con prodotti che aumentano le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ciclosporina, claritromicina o itraconazolo, si raccomanda l'impiego di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima inferiore di atorvastatina, ed i pazienti trattati devono essere monitorati clinicamente nel modo piu' appropriato. Inibitori del citocromo P450 3A4: l'atorvastatina e' metabolizzata dal citocromo P450 3A4. Possono verificarsi alcune interazioni durante la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina e di un inibitore del citocromo P450 3A4. Si richiede pertanto una particolare attenzione quando l'atorvastatina viene somministrata insieme a questi farmaci, poiche' possono prodursi elevate concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Inibitori di proteine di trasporto: l'atorvastatina ed i suoi metaboliti rappresentano dei substrati per i trasportatori dell'OATP1B1. L'uso concomitante di 10 mg di atorvastatina e5,2 mg/kg/die di ciclosporina ha indotto un aumento di 8,7 volte dell'esposizione all'atorvastatina. Qualora sia necessaria la co-somministrazione di atorvastatina e ciclosporina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di atorvastatina non deve superare 10 mg. Eritromicina e claritromicina sono noti inibitoridel sistema enzimatico del citocromo P450 3A4. La co-somministrazionedi 80 mg di atorvastatina una volta al giorno e di eritromicina (500 mg quattro volte al giorno) ha indotto un aumento del 33% dell'esposizione all'attivita' totale dell'atorvastatina. La co-somministrazione di 10 mg di atorvastatina al giorno e di claritromicina (500 mg due volte al giorno) ha causato un aumento di 4,4 volte dell'esposizione all'atorvastatina. Qualora la co-somministrazione di atorvastatina e claritromicina sia ritenuta necessaria, si raccomanda l'impiego di dosi di mantenimento inferiori di atorvastatina. A dosaggi superiori a 40 mg, si raccomanda un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dei pazienti. Itraconazolo: la co-somministrazione di atorvastatina 20-40 mg e di itraconazolo 200 mg al giorno ha determinato un aumento pari a 1,5-2,3 volte dell'esposizione all'atorvastatina. Qualora sia necessaria la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di itraconazolo ed atorvastatina, si raccomanda l'uso di dosidi mantenimento inferiori di atorvastatina. A dosaggi superiori a 40 mg, si raccomanda un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dei pazienti. Inibitori della proteasi: l'uso concomitante di atorvastatina ed inibitori della proteasi, noti inibitori del CYP3A4, ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. La co-somministrazione di 40 mg di atorvastatina e 240 mg di diltiazem ha determinato un aumento del 51% dell'esposizione all'atorvastatina. Monitorare i pazienti dopo l'inizio della terapia con diltiazem e dopo gli aggiustamenti del dosaggio. Il rischio di miopatia puo' aumentare a seguito co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ezetimib ed atorvastatina. L'assunzione di considerevoli quantita' di succo di pompelmo non e' raccomandata. La co-somministrazione di atorvastatina e di induttori del citocromo P450 3A4 puo' indurre diminuzioni delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Acausa del meccanismo di doppia interazione della rifampina, si raccomanda di somministrare l'atorvastatina e la rifampina nello stesso momento, poiche' la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina dopo quella di rifampina e' stata associata ad una significativa riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Non sono stati effettuati studi diinterazione tra atorvastatina e verapamil e amiodarone. E' evidente che sia verapamil che amiodarone inibiscono l'attivita' del CYP3A4 e laco-somministrazione di atorvastatina determina un aumento dell'esposizione a quest'ultima. Il rischio di miopatia indotta dall'atorvastatina puo' aumentare con la co-somministrazione di fibrati. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 600 mg di gemfibrozil due volte al giorno ha determinato un aumento del 24% dell'esposizione all'atorvastatina. La co-somministrazione di dosi ripetute di digossina ed atorvastatina 10 mg non altera le concentrazioni plasmatiche di digossina allo stato stazionario. Tuttavia le concentrazioni di digossina sono aumentate di circa il 20% durante l'uso concomitante di digossina ed atorvastatina 80 mg al giorno. Questa interazione puo' essere spiegata dall'inibizione della glicoproteina-P (proteina di trasporto transmembrana). I pazienti trattaticon digossina devono essere attentamente monitorati. L'uso concomitante di atorvastatina e contraccettivi orali ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di noretisterone ed etinilestradiolo. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si stabiliscono le dosi dei contraccettivi orali. Le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono diminuite (di circa il 25%) quando il colestipolo e' stato somministrato con atorvastatina. Tuttavia, gli effetti sui lipidi sono risultati maggiori quando atorvastatina e colestipolo sono stati somministrati contemporaneamente rispetto aquando sono stati soministrati da soli. Antiacidi: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina e di sospensioni orali di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi contenenti magnesio ed idrossidi di alluminio ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi di circa il 35%; tuttavia la riduzione del colesterolo LDL non e' apparsa alterata. La co-somministrazione di atorvastatina e warfarin ha causato una piccola diminuzione del tempo di protrombina durante i primi giorni di trattamento, che si e' poi normalizzato nei successivi 15 giorni. Tuttavia i pazienti che ricevono warfarin devono essere attentamente controllati se viene aggiunta atorvastatina alla loro terapia. Fenazone: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi ripetute di atorvastatina e fenazone ha determinato piccoli o non rilevabili effetti sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del fenazone. Nell'unico studio di interazione disponibile tra cimetidina ed atorvastatina non sono state osservate interazioni. Amlodipina: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atorvastatina 80 mg e amlodipina 10 mg ha determinato un aumento del 18% dell'esposizione all'atorvastatina. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative negli studi clinici quando l'atorvastatina e' stata somministrata con antiipertensivi o ipoglicemizzanti.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti atorvastatina
  • Inibitori della HMG-CoA reduttasi.
  • Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio.

 Categoria Merceologica ATC