zinpel os nebulizzatore 15 flaconi 15mg 2ml genetic spa
Che cosa è zinpel os nebul 15fl 15mg 2ml?
Zinpel soluzione per nebuliz/orale prodotto da
genetic spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Zinpel risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse.
Contiene i principi attivi:
ambroxolo cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ambroxol cloridrato.
Codice AIC: 038456012
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Ogni contenitore monodose di soluzione (orale e da nebulizzare) contiene 2 ml e reca una tacca al volume di 1 ml (mezza dose). >>Soluzione da nebulizzare. Adulti e bambini di eta' superiore a cinque anni: 2 ml(un contenitore) 2 volte al giorno. Bambini di eta' inferiore a cinque anni: 1-2 ml (mezzo contenitore - un contenitore) 1-2 volte al giorno. La soluzione puo' essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Puo' essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. >>Soluzione orale. Adulti: 2-4 ml (1-2 contenitori) 3 volte al giorno. Bambini di eta' superiore a cinque anni: 1-2 ml (mezzo contenitore - un contenitore), 2-3 volte al giorno. Bambini di eta' inferiore a 5 anni: 1 ml (mezzo contenitore) 2-3 volte al giorno. Diluire la soluzione in poca acqua, te', latte o succhi di frutta. Il medicinale dovrebbe essere assunto ai pasti. >>Sciroppo in flacone multidose. Adulti: all'inizio del trattamento 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Bambini di eta' superiore a cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno. Bambini di eta' inferiore a cinque anni: 2,5 ml 2-3 volte al giorno. Il bicchierino dosatore accluso alla confezione del flacone reca tacche ai volumi di 2,5 ml, 5 ml e 10 ml. Il medicinale dovrebbe essere assunto ai pasti. >>Sciroppo in contenitore monodose. Ogni contenitore monodose di sciroppo contiene 5 ml e reca una tacca al volume di 2,5 ml (mezza dose). Adulti: all'inizio del trattamento 10 ml (due contenitori) 3 volte al giorno, successivamente 5 ml(un contenitore) 3 volte al giorno. Bambini di eta' superiore a cinque anni: 5 ml (un contenitore) 3 volte al giorno. Bambini di eta' inferiore a cinque anni: 2,5 ml (mezzo contenitore) 2-3 volte al giorno. Ilmedicinale dovrebbe essere assunto ai pasti.
Effetti indesiderati
Comunemente sono stati osservati episodi di diarrea. Non comunemente sono stati riportati nausea, vomito, altri lievi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche. In rari casi sono stati riscontrati pirosi, dispepsia, rash, orticaria, angioedema. Sono stati riportati casi estremamente rari di reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico).
Indicazioni
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e renali. Rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Soluzione da nebulizzare e orale: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Sciroppo in contenitore monodose: maltisorb (maltitolo75%), glicerolo 98%, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioniiniettabili. Sciroppo in flacone multidose: maltisorb (maltitolo 75%), glicerolo 98%, acido citrico monoidrato, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Somministrare con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali l'ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni dellacute quali sindrome di Steven Johnson e la sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Durante la somministrazione della soluzione da nebulizzare, poiche' nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol puo' insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si puo' consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura corporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale e' opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione. Lo sciroppo in contenitore monodose e in flacone multidose contiene maltitolo: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio. Lo sciroppo in flacone multi dose contiene para-idrossibenzoati che possono causarereazioni allergiche (anche ritardate).
Gravidanza e Allattamento
L'ambroxol attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali nonhanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28(a) settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione dei farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non e' consigliata l'assunzione di ambroxol. Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto l'impiego di ambroxolnon e' consigliato durante l'allattamento. Tuttavia, non e' ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante. In gravidanza e durante l'allattamento, il farmaco andra' somministrato solo in caso di effettiva necessita'.
Interazioni con altri prodotti
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Nessuna particolare precauzione per la conservazione. Dopo l'aperturadella busta di alluminio che contiene i contenitori monodose, il medicinale essere utilizzato entro tre mesi; trascorso tale periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. Quando si usa mezza dose del contenitore monodose, il contenitore richiuso deve essere conservato a 2 gradi - 8 gradi C (in frigorifero) al massimo per 12 ore; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato. Dopo l'apertura del flacone di sciroppo, il medicinale deve essere utilizzato entro un mese; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.