All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le seguenti terminologie sono state impiegate con lo scopo di classificare la comparsa degli effetti indesiderati: Molto comune (>1/10); Comune (>1/100 a 1/1000 a 1/10000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono sufficienti dati sull'uso nelle donne in gravidanza. Non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno di una evidente necessita'. Studi epidemiologici non hanno rilevato effetti di malformazione ma hanno mostrato un rischio di rallentamento della crescita intrauterina quando i beta-bloccanti venivano somministrati per via orale.Inoltre, nel neonato sono stati osservati segni e sintomi di beta-blocco (es. bradicardia, ipotensione, problemi respiratori e ipoglicemia)quando i beta-bloccanti venivano somministrati alla madre fino al parto. Se si somministra fino al parto, il neonato deve essere monitoratoaccuratamente durante i primi giorni di vita. Gli studi condotti sugli animali trattati con il levobunololo hanno mostrato una tossicita' riproduttiva a dosi significativamente piu' alte di quelle impiegate nella pratica clinica. Allattamento: il levobunololo e' escreto nel latte materno. Non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.

E' indicato per il controllo della pressione endooculare nei pazienticon glaucoma cronico semplice lieve, glaucoma secondario lieve ed ipertensione oculare lieve o moderata.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie da iperattivita' delle vie aeree, inclusa asma bronchiale in atto o pregressa, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave. Bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con un pacemaker, insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.

Alcool polivinilico, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, potassio fosfato monobasico, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Come tutti gli altri farmaci oftalmici somministrati per via topica, il Vistagan 0,1% puo' essere assorbito per via sistemica, pertanto possono manifestarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari e polmonari che si verificano con l'uso di beta-bloccanti sistemici. E' necessario procedere con cautela in caso di trattamento di pazienti affetti da patologie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate, incluso il primo grado di blocco atrioventricolare. Prima di iniziare la terapia e' necessario che l'insufficienza cardiaca sia adeguatamente controllata. Pazienti con anamnesi positiva di disturbi cardiacigravi devono essere tenuti in osservazione per segni di insufficienzacardiaca e devono essere controllate le loro pulsazioni. A seguito disomministrazione di levobunololo sono state segnalate reazioni cardiache e respiratorie, inclusi decesso per broncospasmo nei pazienti asmatici e, raramente, decesso per insufficienza cardiaca. L'effetto sullapressione endooculare o gli effetti conosciuti sul blocco sistemico dei recettori beta possono essere esacerbati quando e' somministrato a pazienti gia' in trattamento con un beta-bloccante sistemico. La risposta di questi pazienti deve essere esaminata attentamente. L'uso di due beta-bloccanti adrenergici topici non e' raccomandato. Nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, l'obiettivo immediato del trattamento e' di riaprire l'angolo. Cio' richiede di restringere la pupilla con unmiotico. Ha poco effetto o nessuno sulla pupilla. Quando e' usato perridurre la pressione endooculare elevata nel glaucoma ad angolo chiuso, il prodotto deve essere utilizzato con un miotico e non da solo. Iltrattamento con levobunololo e' stato associato a pronunciata ipotensione nei pazienti con grave insufficienza renale in dialisi. Il levobunololo puo' peggiorare la tachicardia compensativa ed aumentare il rischio di ipotensione quando viene impiegato in concomitanza con anestetici. L'anestetista deve essere informato se il paziente e' in trattamento. I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni di ipertiroidismo e causare peggioramento dell'angina di Prinzmetal, dei gravi disturbi circolatori a livello centrale e periferico e dell'ipotensione. Deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da acidosi metabolica e fecromocitoma non trattato. Le sostanze che inducono un blocco beta-adrenergico devono essere somministrate con cautela nei pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o nei pazienti diabetici non controllati (soprattutto coloro con diabete labile) dal momento che i beta-bloccanti possono mascherare i segni ed i sintomi dell'ipoglicemia acuta. I segni indicatori di ipoglicemia acuta possono essere mascherati, in particolare sono tachicardia, palpitazioni e sudorazione. Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che soffrono di depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica o tromboangioite obliterante. Durante il trattamento con beta-bloccanti, i pazienti con anamnesi di atopia o di grave reazione anafilattica causata da allergeni di varia natura possono non rispondere alla dose di adrenalina usata di solito per il trattamento di reazioni anafilattiche. Come nel caso dei beta-bloccanti sistemici, qualora fosse necessario interrompere il trattamento nei pazienti coronaropatici, lo si deve fare gradualmente per evitare i disturbi del ritmo, l'infarto del miocardio o la morte improvvisa. E' stato riportato il distacco della coroide a seguito di chirurgia filtrante con somministrazione di terapie che riducono la produzione di umor acqueo (es. timololo, acetazolamide). Nei pazienti che soffrono di infiammazione cronica dell'occhio e di distrofia corneale, deve essere somministrato solamente in casodi diagnosi convincente e sotto continuo monitoraggio a brevi intervalli. Sono stati riportati rash cutanei e/o secchezza dell'occhio associati all'uso di beta-bloccanti. L'incidenza e' bassa ed i sintomi sonocessati con la sospensione dei beta-bloccanti. L'interruzione dell'uso di beta-bloccanti deve essere considerata se tali sintomi si presentano ma la sospensione del trattamento deve essere graduale. Il conservante presente, il benzalconio cloruro, puo' causare irritazione oculare. Le lenti a contatto devono essere tolte prima dell'instillazione e possono essere nuovamente applicate dopo almeno 15 minuti. E' noto cheil benzalconio cloruro puo' opacizzare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. Gli atleti devono essere a conoscenza che contiene levobunololo che puo' indurre ad un risultato positivo nei controlli anti-doping.