Infezioni ed infestazioni. Comune da >= 1/100 a < 1/10: infezione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune >= 1/10: neutropenia, anemia; comune: trombocitopenia, neutropenia febbrile, sepsi neutropenica con potenziale esito fatale. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: iponatriemia grave; molto raro < 1/10000: inappropriata secrezione ormonale antidiuretica (SIADH). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: costipazione, perdita di riflessi dei tendini profondi; comune: parestesia con sintomi sensoriali e motori; raro: debolezza delle estremita' inferiori, ileo paralitico; molto raro: sindrome di Guillain-Barre'. Patologie cardiache. Raro: disturbi cardiaci ischemici, cambiamenti nell'elettrocardiogramma, infartodel miocardio. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, broncospasmo; raro: disturbi del polmone interstiziale. Patologie gastrointestinali. Molto comune: costipazione, nausea, vomito, diarrea, stomatite, esofagite, anoressia; raro: pancreatite, ileo paralitico. Patologie epatobiliare. Molto comune: valori anormali dellafunzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia; comune: reazioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia, artralgia; raro: dolore alla mascella. Patologie renali e urinarie. Comune: aumento della creatinina. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: stanchezza, febbre, dolore in luoghi diversi, astenia, eritema del sito di iniezione, dolore del sito di iniezione, scoloramento del sito di iniezione, flebite delsito di iniezione; raro: necrosi del sito di iniezione. Gradi (G) di tossicità in accordo con la classificazione WHO. Infezioni e infestazioni: le infezioni possono comunemente svilupparsi. Patologie del sistema emolinfopoietico: depressione del midollo osseo che risulta soprattutto in neutropenia, neutropenia febbrile e sepsi neutropenica che in qualche caso ha avuto un esito fatale, anemia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, disturbi del metabolismo e della nutrizione. Patologie del sistema nervoso: reazioni neurologiche avverse, debolezza degli arti inferiori, parestesia con sintomisensoriali e motori, effetti sul sistema nervoso autonomo che causa paresi intestinale e costipazione. Patologie cardiache: disturbi cardiaci ischemici. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, broncospasmo, pneumopatia interstiziale. Patologie gastrointestinali: stomatiti ed esofagiti, nausea e vomito, costipazione, ileo paralitico, pancreatiti, anoressia. Patologie epatobiliari: aumenti transitori dei test sulla funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, reazioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia e mialgia. Patologie renali e urinarie: aumento della creatinina del sangue. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento, febbre, astenia, dolore in siti differenti, eritema, bruciore, scoloramento delle vene e flebiti locali, necrosi locale.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (stadio 3 o 4); in monoterapia per pazienti con carcinoma mammario metastatico (stadio 4), dove il trattamento con chemioterapia contenente antraciclina e taxano ha fallito o non e' appropriato.

Uso per via intratecale; ipersensibilita' verso vinorelbina o verso altri alcaloidi della Vinca; granulociti neutrofili < 1,5 x 10^9/l o infezioni gravi, correnti o recenti; conta delle piastrine al di sotto di 7,5 x 10^10/l; gravidanza; l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con vinorelbina; grave compromissione epatica non collegata al processo tumorale; donne potenzialmente in gravidanza chenon stanno usando una contraccezione efficace; in combinazione con ilvaccino per la febbre gialla.

Acqua per iniezioni.

Rigorosamente solo per uso endovenoso. Deve essere effettuato uno stretto monitoraggio ematologico durante il trattamento da quando l'inibizione del sistema ematopoietico e' il maggior rischio durante il trattamento con vinorelbina. Neutropenia e' la principale reazione avversa dose limitante. Se il numero di granulociti neutrofili e' al di sotto di 1,5 x 10^9/l e/o il conteggio delle piastrine e' al di sotto di 7,5x 10^10/l, il trattamento deve essere posticipato fino alla ripresa. Se il paziente presenta segni o sintomi indicativi di infezione, deve essere eseguita una indagine immediata. E' raccomandata speciale cautela in pazienti con una anamnesi di malattia cardiaca ischemica. La rilevanza clinica della compromissione della capacita' di eliminazione del farmaco dal fegato, non e' stata caratterizzata. Percio' devono essere date raccomandazioni sulla dose non esatta. Per pazienti con grave compromissione epatica e' raccomandata cautela ed e' richiesto un monitoraggio accurato dei parametri ematologici. Puo' essere anche richiesta una riduzione della dose. Vinorelbina non deve essere data in concomitanza con la radioterapia se il campo di trattamento include il fegato. Vinorelbina non deve entrare in contatto con gli occhi. Forti inibitori o induttori del CYP3A4 possono influenzare la concentrazione di vinorelbina e percio' deve essere esercitata cautela. Questo prodotto non e' raccomandato in combinazione con i vaccini vivi attenuati, fenitoina e itraconazolo. Per evitare i rischi di broncospasmo puo' essereconsiderata una profilassi appropriata specialmente in combinazione con la terapia con mitomicina C. I pazienti ambulatoriali devono sapereche in caso di dispnea deve essere informato un medico. Non e' necessaria una riduzione della dose nei pazienti con compromissione renale.