vinorelbina aur*1fl 1ml 10mg/m vinorelbina aurobindo pharma italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è vinorelbina aur 1fl 1ml 10mg/m?

Vinorelbina act soluzione per infusione conc prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di alcaloidi della vinca ed analoghi.
Contiene i principi attivi: vinorelbina tartrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi per infusione contiene 10 mg di vinorelbina base equivalente a 13,85 mg di vinorelbina tartrato. flaconcino da 1 ml contiene 10 mg di vinorelbina tartrato. flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di vinorelbina tartrato. Codice AIC: 038875011

E' utilizzato per vinorelbina

Contiene principi attivi: 1 ml di concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione contiene 10 mg di vinorelbina base equivalente a 13,85 mg di vinorelbina tartrato. Flaconcino da 1 ml contiene 10 mg di vinorelbina tartrato. Flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di vinorelbina tartrato.


Il prodotto vinorelbina aur 1fl 1ml 10mg/m è una formulazione in confezione del farmaco vinorelbina act

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 21,59 €

 Vinorelbina aur 1fl 1ml 10mg/m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vinorelbina aur 1fl 1ml 10mg/m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vinorelbina aur 1fl 1ml 10mg/m?

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (stadio 3 o 4); in monoterapia per pazienti con carcinoma mammario metastatico (stadio 4), dove il trattamento con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi contenente antraciclina e taxano ha fallito o non e' appropriato.

 Posologia e modo di somministrazione

Solo per uso endovenoso vinorelbina deve essere usata sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con citostatici. E' controindicato l'uso intratecale. Vinorelbina puo’ essere somministrata attraverso un lento bolo (5-10 minuti) dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 20-50 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o glucosata 50 mg/ml (5%) o attraverso una breve infusione (20-30 minuti) dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 125 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o glucosata 50 mg/ml (5%). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere sempreseguita da un lavaggio della vena attraverso una infusione di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. Carcinoma polmonare non a piccole cellule: in monoterapia la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale e' 25-30 mg/m^2, somministrato una volta a settimana; In polichemioterapia il regime posologico dipende dal protocollo. Puo’ essere usata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale (25-30 mg/m^2), ma la frequenza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere ridotta per esempio al giorno 1 e 5ogni terza settimana o al giorno 1 e 8 ogni terza settimana in accordo con il regime. Carcinoma mammario avanzato o metastatico: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale e' 25-30 mg/m^2, somministrato una volta a settimana. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata per somministrazione: 35,4 mg/m^2 di superficie corporea.Solo per adulti: sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nei bambini non sono state determinate. Per pazienti con funzionalita’ epatica gravemente ridotta e' raccomandato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici attento e accurato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere ridotta. Nei pazienti con ridotta funzionalita' del fegato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere aggiustata.

 Effetti indesiderati

Infezioni ed infestazioni. Comune da >= 1/100 a < 1/10: infezione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune >= 1/10: neutropenia, anemia; comune: trombocitopenia, neutropenia febbrile, sepsi neutropenica con potenziale esito fatale. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: iponatriemia grave; molto raro < 1/10000: inappropriata secrezione ormonale antidiuretica (SIADH). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: costipazione, perdita di riflessi dei tendini profondi; comune: parestesia con sintomi sensoriali e motori; raro: debolezza delle estremita' inferiori, ileo paralitico; molto raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre'. Patologie cardiache. Raro: disturbi cardiaci ischemici, cambiamenti nell'elettrocardiogramma, infartodel miocardio. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, broncospasmo; raro: disturbi del polmone interstiziale. Patologie gastrointestinali. Molto comune: costipazione, nausea, vomito, diarrea, stomatite, esofagite, anoressia; raro: pancreatite, ileo paralitico. Patologie epatobiliare. Molto comune: valori anormali dellafunzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia; comune: reazioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia, artralgia; raro: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mascella. Patologie renali e urinarie. Comune: aumento della creatinina. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: stanchezza, febbre, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in luoghi diversi, astenia, eritema del sito di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi del sito di iniezione, scoloramento del sito di iniezione, flebite delsito di iniezione; raro: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi del sito di iniezione. Gradi (G) di tossicità in accordo con la classificazione WHO. Infezioni e infestazioni: le infezioni possono comunemente svilupparsi. Patologie del sistema emolinfopoietico: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi che risulta soprattutto in neutropenia, neutropenia febbrile e sepsi neutropenica che in qualche caso ha avuto un esito fatale, anemia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, disturbi del metabolismo e della nutrizione. Patologie del sistema nervoso: reazioni neurologiche avverse, debolezza degli arti inferiori, parestesia con sintomisensoriali e motori, effetti sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi autonomo che causa paresi intestinale e costipazione. Patologie cardiache: disturbi cardiaci ischemici. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, broncospasmo, pneumopatia interstiziale. Patologie gastrointestinali: stomatiti ed esofagiti, nausea e vomito, costipazione, ileo paralitico, pancreatiti, anoressia. Patologie epatobiliari: aumenti transitori dei test sulla funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, reazioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia e mialgia. Patologie renali e urinarie: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi del sangue. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento, febbre, astenia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in siti differenti, eritema, bruciore, scoloramento delle vene e flebiti locali, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi locale.

 Forme Farmacologiche

Vinorelbina-act per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vinorelbina-act è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Uso per via intratecale; ipersensibilita' verso vinorelbina o verso altri alcaloidi della Vinca; granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi neutrofili < 1,5 x 10^9/l o infezioni gravi, correnti o recenti; conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi al di sotto di 7,5 x 10^10/l; gravidanza; l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con vinorelbina; grave compromissione epatica non collegata al processo tumorale; donne potenzialmente in gravidanza chenon stanno usando una contraccezione efficace; in combinazione con ilvaccino per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla.

 Avvertenze

Rigorosamente solo per uso endovenoso. Deve essere effettuato uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico durante il trattamento da quando l'inibizione del sistema ematopoietico e' il maggior rischio durante il trattamento con vinorelbina. Neutropenia e' la principale reazione avversa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi limitante. Se il numero di granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi neutrofili e' al di sotto di 1,5 x 10^9/l e/o il conteggio delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' al di sotto di 7,5x 10^10/l, il trattamento deve essere posticipato fino alla ripresa. Se il paziente presenta segni o sintomi indicativi di infezione, deve essere eseguita una indagine immediata. E' raccomandata speciale cautela in pazienti con una anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia cardiaca ischemica. La rilevanza clinica della compromissione della capacita' di eliminazione del farmaco dal fegato, non e' stata caratterizzata. Percio' devono essere date raccomandazioni sulla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non esatta. Per pazienti con grave compromissione epatica e' raccomandata cautela ed e' richiesto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi accurato dei parametri ematologici. Puo' essere anche richiesta una riduzione della dose. Vinorelbina non deve essere data in concomitanza con la radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi se il campo di trattamento include il fegato. Vinorelbina non deve entrare in contatto con gli occhi. Forti inibitori o induttori del CYP3A4 possono influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina e percio' deve essere esercitata cautela. Questo prodotto non e' raccomandato in combinazione con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati, fenitoina e itraconazolo. Per evitare i rischi di broncospasmo puo' essereconsiderata una profilassi appropriata specialmente in combinazione con la terapia con mitomicina C. I pazienti ambulatoriali devono sapereche in caso di dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi deve essere informato un medico. Non e' necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con compromissione renale.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per iniezioni.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sufficienti per l'uso di vinorelbina nelle donne in gravidanza. Durante la gravidanza questo prodotto non deve essere usato. Le donne fertili devono usare metodi di contraccezione efficaci durante il trattamento con vinorelbina e devono informare il loro medico se entrano in gravidanza. Se rimane incinta durante il trattamento la paziente deve essere informata sui rischi per il bambino non ancora nato e deve essere attentamente monitorata. Deve essere anche considerata la possibilita' di una consulenza genetica. L'allattamento deve essere interrotto prima che cominci il trattamento con vinorelbina. Vinorelbina puo' avere effetti genotossici: gli uomini che sono in trattamento con vinorelbina sono avvertiti di non procreare un bambino durante e per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. Le donne in eta' fertile devono usare un efficace metodo di contraccezione durante il trattamento. Puo' essere chiesto un consiglio sulla conservazione dello sperma prima del trattamento a causa della possibilita' di una infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapia con vinorelbina.

 Interazioni con altri prodotti

La combinazione di vinorelbina e altri farmaci con nota tossicita' per il midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e' probabile che incrementi le reazioni avverse mielosoppressive. CYP3A4 e' il principale enzima coinvolto nel metabolismo della vinorelbina, e la combinazione con un farmaco induttore o inibitore di questo isoenzima puo' influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina. Vinorelbina e' il substrato per la glicoproteina-P e il trattamento concomitante con altri farmaci inibitori o induttori dello stessotrasporto delle proteine puo' influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina. La combinazione di vinorelbina-cisplatino non mostra interazioni nei confronti dei parametri farmacologici della vinorelbina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante degli alcaloidi della Vinca e mitomicinaC puo' aumentare il rischio di tossicita' polmonare. A causa dell'incremento del rischio trombotico nel caso di patologie tumorali, e' frequentel'uso del trattamento anticoagulante. L'alta variabilita' della coagulabilita' intraindividuale nel corso delle patologie, e l'eventualita'delle interazioni tra anticoagulanti orali e chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale richiedono monitoraggio, se e' stato deciso di trattare il pazientecon anticoagulanti orali, per aumentare la frequenza dell'INR. Il vaccino per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla e' controindicato. L'uso concomitante di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati non sono raccomandati a causa del rischio di patologie sistemiche, che possono essere fatali: usare un vaccino inattivato nel caso ne esista uno. L'uso concomitante con fenitoina non e' raccomandato. L'uso concomitante con itraconazolo non e' raccomandato a causa del potenziale aumento della neurotossicita'. Ciclosporina, tacrolimus: un'eccessiva immunosoppressione con il rischio di linfoproliferazione e' da tenere in considerazione.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C); tenere il flaconcinonel contenitore originale per proteggere dalla luce; non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti vinorelbina
  • Alcaloidi della Vinca ed analoghi.
  • Contiene principi attivi: 1 ml di concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione contiene 10 mg di vinorelbina base equivalente a 13,85 mg di vinorelbina tartrato. Flaconcino da 1 ml contiene 10 mg di vinorelbina tartrato. Flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di vinorelbina tartrato.

 Categoria Merceologica ATC