Patologie del sistema nervoso. Comuni (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, < 1/100): crampi muscolari,mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni (>1/1000, 1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati su un numero limitato di gravidanze esposte non hanno indicatoalcun effetto avverso del farmaco sulla gravidanza o sulla salute delfeto/neonato. Finora non sono disponibili studi ben controllati nelledonne gravide. Gli studi animali non indicano alcun effetto nocivo diretto o indiretto relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embriofetale, al parto o allo sviluppo postnatale. Cio' nonostante, e' richiesta una valutazione dei rischi/benefici. Il medicinale deve essere utilizzato soltanto nelle donne incinte in cui il ferro orale non e' efficace o non puo' essere tollerato e il livello di anemia e' ritenuto sufficiente per porre a rischio la madre o il feto. Primo trimestre di gravidanza: controindicato. E' improbabile che il medicinale non metabolizzato passi nel latte materno. Attualmente non sono disponibili studi clinici ben controllati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per il lattante.

Trattamento della carenza di ferro nelle seguenti indicazioni: nei casi in cui vi e' una esigenza clinica di rilascio rapido di ferro alle riserve di ferro; nei pazienti non in grado di tollerare una terapia marziale orale o non collaboranti; nelle malattie intestinali infiammatorie in fase attiva nelle quali le preparazioni orali di ferro sono inefficaci. La diagnosi della carenza di ferro deve essere basata su adeguati test di laboratorio (ad esempio Hb, ferritina serica, ferro serico, ecc.).

L'uso e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' nota al farmaco o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anemie non attribuibili alla carenza di ferro; sovraccarico di ferro o disturbi nell'utilizzo del ferro; pazienti con storia clinica di asma, eczema o altra allergia atopica, poiche' questi soggetti sono piu' suscettibili a reazioni allergiche; primo trimestre di gravidanza.

Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido.

I preparati a base di ferro somministrati per via parenterale possonoprovocare reazioni allergiche o anafilattoidi, che possono risultare potenzialmente fatali. Deve quindi essere disponibile un trattamento contro le reazioni allergiche severe, unitamente a presidi con le procedure di rianimazione cardiopolmonare stabilite. Nei pazienti con disfunzione epatica, somministrare ferro per via parenterale solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Si deve evitare la somministrazione parenterale di ferro nei pazienti con disfunzione epatica per i quali un sovraccarico di ferro rappresenta un fattore precipitante, in particolare nel caso di porfiria cutanea tarda (PCT). Per impedire il sovraccarico, si consiglia un attento monitoraggio dei livelli di ferro. Si deve somministrare con cautela ferro per via parenterale in presenza di infezione acuta o cronica. Si consiglia di sospendere la somministrazione di ferro saccarato nei pazienti con batteriemia in atto. Nel caso di pazienti con infezione cronica, valutare il rapporto rischio-beneficio considerando la soppressione dell'eritropoiesi. Se l'iniezione viene somministrata troppo rapidamente possono insorgere episodi di ipotensione. Quando e' stata superata la dose raccomandata, sono state osservate piu' comunemente reazioni allergiche, comprendenti in taluni casi artralgia. La perdita paravenosa deve essere evitata perche' la perdita del farmaco in prossimita' del punto di iniezione puo' provocare dolore, infiammazione, necrosi tissutale e scolorimento marrone della pelle.