tirosint 50 compresse 100mcg levotiroxina ibsa farmaceutici italia srl

Che cosa è tirosint 50cpr 100mcg?

Tirosint compresse prodotto da ibsa farmaceutici italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Tirosint risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di ormoni tiroidei.
Contiene i principi attivi: levotiroxina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: levotiroxina sodica.
Codice AIC: 034368047 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Stati di ipotiroidismo di qualsiasi origine e natura: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.

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Posologia

E' sempre consigliabile un accurato controllo del trattamento da parte del medico che adeguera' le dosi e la durata della terapia secondo le necessita' del singolo paziente. Nei pazienti anziani, in quelli affetti da malattia coronarica e nei pazienti nei quali l'ipotiroidismo sia presente da lungo tempo, il trattamento con ormone tiroideo deve essere iniziato con particolare cautela, ossia e' necessario scegliere un dosaggio iniziale inferiore, aumentandolo lentamente nel tempo ed effettuando frequenti dosaggi degli ormoni tiroidei. Il numero di gocce necessarie per ottenere i diversi dosaggi e la corrispondenza con il numero di compresse da 50 e 100 mcg sono riportati di seguito. Levotiroxina sodica 25 mcg: 7 gocce pari a 0,25 ml, mezza compressa da 50 mcg;levotiroxina sodica 50 mcg: 14 gocce pari a 0,50 ml, 1 compressa da 50 mcg e mezza compressa da 100 mcg; levotiroxina sodica 75 mcg: 21 gocce pari a 0,75 ml, 1 compressa e mezza da 50 mcg; levotiroxina sodica 100 mcg: 28 gocce pari a 1 ml, 2 compresse da 50 mcg e 1 da 100 mcg; levotiroxina sodica 125 mcg: 35 gocce pari a 1,25 ml, 2 compresse e mezza da 50 mcg; levotiroxina sodica 150 mcg: 42 gocce pari a 1,50 ml, 3 compresse da 50 mcg e 1 e mezza da 100 mcg; levotiroxina sodica 200 mcg: 56 gocce pari a 2 ml, 2 compresse da 100 mcg; lovotiroxina sodica 300 mcg: 84 gocce pari a 3 ml, 3 compresse da 100 mcg. Lo schema posologico orientativo e' quello riportato di seguito. Gozzo. Adulti e Adolescenti (sopra i 14 anni): 100-150 (200) mcg al giorno. Bambini (fino a14 anni): 50-100 (150) mcg al giorno. Profilassi di recidive dopo strumectomia. Adulti: 100 mcg al giorno. Ipofunzione tiroidea. Adulti ed adolescenti (sopra i 12 anni di eta'): 50 mcg al giorno come dose iniziale (per circa due settimane); la dose giornaliera sara' aumentata di50 mcg al giorno ad intervalli di 14-15 giorni circa, fino al raggiungimento della dose di mantenimento di 100-200 (300) mcg al giorno (in media 2-2,5 mcg /Kg peso corporeo/die). Bambini. 0-6 mesi: 10 mcg/Kg peso corporeo/die; 6- 12 mesi: 8 mcg/Kg peso corporeo/die; 1-5 anni: 6 mcg/Kg peso corporeo/die; 6-12 anni: 4 mcg/Kg peso corporeo/die. In tutti i casi, il dosaggio dovra' essere adattato in base alla risposta clinica e alla determinazione dei livelli plasmatici degli ormoni tiroidei e del TSH. Flogosi tiroidea. Adulti: 100-150 mcg al giorno. In corso di terapia con antitiroidei. Adulti: sara' sufficiente la somministrazione di 50-100 mcg al giorno. Modo di somministrazione: il dosaggiogiornaliero deve essere assunto in un'unica somministrazione, al mattino, preferibilmente a digiuno. Le gocce dovranno essere dissolte in poca acqua. Le compresse dovranno essere ingerite con un sorso d'acqua.

Effetti indesiderati

Occasionalmente, specie all'inizio della terapia, o in caso di iperdosaggio, possono manifestarsi sintomi cardiaci (ad es. dolore anginoso,aritmie cardiache, palpitazioni) e crampi della muscolatura scheletrica. Sono state segnalate inoltre tachicardia, insonnia, diarrea, eccitabilita', cefalea, vampate di calore, sudorazione, debolezza muscolaree calo ponderale. In questi casi e' consigliabile, su indicazione medica, la riduzione della posologia quotidiana o la sospensione del trattamento per alcuni giorni.

Indicazioni

Stati di ipotiroidismo di qualsiasi origine e natura: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tireotossicosi. Insufficienza surrenalica non trattata.

Composizione ed Eccipienti

Compresse: fosfato di calcio bibasico diidrato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, talco, acido citrico, amido di mais. Gocce orali: etanolo 96%, glicerolo 85%.

Avvertenze

Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico neipazienti con malattie cardiovascolari, quali infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione. Nei pazienti anziani e nei pazienti nei quali l'ipotiroidismo sia presente da lungo tempo, il trattamento con ormone tiroideo deve essere iniziato con particolare cautela, partendo da un dosaggio iniziale inferiore, e procedendo a graduali aggiustamenti della terapia.L'uso di farmaci aventi attivita' ormonale sulla tiroide per il trattamento dell'obesita' e' pericoloso, poiche', alle dosi necessarie, puo' provocare reazioni secondarie anche di considerevole serieta'. Poiche' in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio odi sospendere il trattamento qualora, nel corso della terapia, comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalita' dei test di laboratorio per la funzionalita' epatica. Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all'insufficienza surrenalica possonoreagire sfavorevolmente alla tiroxina: pertanto e' consigliabile iniziare una terapia a base di corticosteroidi prima del trattamento. Il prodotto va usato con cautela anche nei pazienti diabetici. Nell'ipotiroidismo primitivo i soli livelli di TSH (misurati attraverso un metodosensibile) devono essere utilizzati per monitorare la terapia. La frequenza dei controlli del TSH, durante la fase di regolazione della dose, dipende dalla situazione clinica, ma e' generalmente raccomandata ad intervalli di 6-8 settimane fino a raggiungere i livelli desiderati.In particolare, nei pazienti affetti da carcinoma differenziato dellatiroide che iniziano il trattamento in seguito a tiroidectomia ed eventuale terapia radio isotopica, si raccomanda il dosaggio del TSH a distanza di 2 mesi dall'inizio del trattamento per confermare l'avvenutasoppressione del TSH e visite di controllo dopo circa 6 e 12 mesi. Nei soggetti giudicati in remissione completa di malattia e' consigliabile che il livello di soppressione del TSH venga adattato sulla base del giudizio medico. Nei pazienti nei quali i livelli del TSH abbiano raggiunto il livello desiderato ed in coloro cui sia stato cambiato il prodotto a base di L-tiroxina o il dosaggio, la concentrazione del TSH dovrebbe essere controllata dopo 8-12 settimane e la posologia adattata in accordo ai risultati ottenuti. Una volta raggiunta la dose di mantenimento, i controlli clinici e biochimici dovranno essere ripetuti ogni 6-12 mesi sulla base del giudizio medico. Gocce orali: questo prodotto contiene 28,8 vol% di etanolo (alcol etilico). Ogni dose da 100 mcg (1 ml) contiene quindi 243 mg di etanolo (alcol etilico). Dannoso per chi e' affetto da alcolismo. Tenere in considerazione per il trattamento durante la gravidanza e l'allattamento e per il trattamento di bambini e di pazienti ad alto rischio, quali pazienti con malattie epatiche o epilettici.

Gravidanza e Allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante il periodo di allattamento la somministrazione del prodotto non andrebbe interrotta, tuttavia la sua somministrazione, come per altri farmaci somministrati in gravidanza, andrebbe effettuata solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Le gocce orali contengono etanolo.

Interazioni con altri prodotti

Insulina e ipoglicemizzanti orali: la levotiroxina puo' ridurre l'azione ipoglicemizzante dell'insulina e degli ipoglicemizzanti orali. Pertanto, nei pazienti diabetici, in particolare all'inizio della terapiacon ormoni tiroidei, si dovra' regolarmente monitorare la glicemia, per evidenziare eventuali fenomeni di interazione e adattare quindi la posologia dei medicinali ipoglicemizzanti. Derivati cumarinici: la levotiroxina puo' aumentare l'azione dei derivati cumarinici a causa della competizione per il legame con l'albumina plasmatica. In caso di trattamento concomitante e' necessario monitorare regolarmente i fattori della coagulazione; eventualmente, il dosaggio dell'anticoagulante dovra' essere adattato. Resine a scambio ionico come colestiramina e colestipolo, riducono l'assorbimento della levotiroxina; pertanto, la somministrazione di queste resine deve avvenire 4-5 ore dopo quella del farmaco. Antiacidi a base di alluminio, sucralfato, medicinali a base diferro o carbonato di calcio: questi farmaci riducono l'assorbimento della levotiroxina, riducendone l'effetto. Pertanto l'assunzione del medicinale deve avvenire almeno quattro ore prima dell'assunzione di questi farmaci. Prodotti a base di soia: possono ridurre l'assorbimento intestinale della levotiroxina. Pertanto soprattutto all'inizio e dopo l'interruzione di un'alimentazione ricca di soia, puo' essere necessario un adattamento del dosaggio del farmaco. Induttori degli enzimi metabolizzanti: barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina e altri induttori degli enzimi epatici possono aumentare la clearance epatica della levotiroxina. Durante il trattamento non va somministrata fenitoina (difenilidantoina) per via endovenosa. Propranololo: la levotiroxina accelera il metabolismo del propranololo. Estrogeni: il concomitante uso di contraccettivi estrogenici o di estrogeni per la terapia ormonale sostitutiva in postmenopausa puo' rendere necessario un aumentodel dosaggio di levotiroxina. Sertralina, clorochina, proguanil: queste sostanze riducono l'efficacia della levotiroxina e aumentano il livello serico di TSH. Amiodarone e i mezzi di contrasto a base di iodio:a causa dell'alto contenuto di iodio, questi farmaci possono provocare ipertiroidismo o ipotiroidismo. Particolare cautela deve essere osservata in caso di stroma con eventuale autonomia funzionale della tiroide.

Equivalenti in base alle liste di trasparenza

Il prodotto ha 3 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenza
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Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare a temperatura non superiore a + 25 gradi C.