silkis unguento 15g calcitriolo galderma italia spa

Che cosa è silkis ung 15g 3mcg/g?

Silkis unguento dermatologico prodotto da galderma italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Silkis risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antipsoriasici.
Contiene i principi attivi: calcitriolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un grammo di unguento contiene 3 mcg di calcitriolo (inn).
Codice AIC: 035765041 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento topico della psoriasi a placche (psoriasis vulgaris) da leggera a moderatamente grave con interessamento fino al 35% della superficie corporea.

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Posologia

Applicare il prodotto sulle parti affette da psoriasi due volte al giorno, una volta al mattino ed una alla sera prima di coricarsi e dopo essersi lavati. Si raccomanda di esporre al trattamento non piu' del 35% di superficie corporea al giorno. Non devono essere utilizzati piu'di 30 g di unguento al giorno. Si ha una esperienza clinica limitata relativa all'impiego del prodotto con questo schema posologico per piu' di 6 settimane. Non c'e' esperienza sull'uso nei bambini. Nei pazienti con disfunzioni renali o epatiche, l'uso deve essere evitato.

Effetti indesiderati

Una reazione avversa puo' essere attesa nel 10-20% dei pazienti. Le reazioni avverse sono solitamente localizzate al sito dell'applicazionee sono di natura lieve - moderata. Le reazioni sono classificate secondo le seguenti frequenze: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e =1/1.000 e =1/10.000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del calcitriolo in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso diassoluta necessita'. Il livello del calcio deve essere monitorato. Ilcalcitriolo e' stato trovato nel latte materno animale. A causa di mancanza di studi sull'uomo, non deve essere usato durante l'allattamento.

Indicazioni

Trattamento topico della psoriasi a placche (psoriasis vulgaris) da leggera a moderatamente grave con interessamento fino al 35% della superficie corporea.

Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti in corso di trattamento sistemico della omeostasi del calcio. Pazienti con disfunzioni renali o epatica. Pazienti con ipercalcemiae pazienti affetti da alterato metabolismo del calcio accertato. Il prodotto non deve essere utilizzato in pazienti in cui e' nota l'ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Paraffina liquida, vaselina bianca e alfa tocoferolo.

Avvertenze

L'unguento puo' essere applicato sul viso con cautela, in quanto esiste un maggior rischio di irritazione in quest'area. Evitare il contatto con gli occhi. Lavarsi le mani dopo l'applicazione dell'unguento al fine di evitarne l'applicazione involontaria su parti del corpo non lesionate. Si raccomanda di non esporre piu' del 35% della superficie corporea al trattamento giornaliero. Non superare la dose giornaliera consigliata di unguento pari a 30 g. Dato il potenziale effetto sul metabolismo del calcio, non aggiungere all'unguento sostanze che ne stimolino l'assorbimento e non coprire l'unguento con bendaggi occlusivi. Incaso di irritazione grave o allergia da contatto, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto ed il paziente deve rivolgersi alproprio medico. Se l'allergia da contatto risulta confermata il trattamento deve essere definitivamente interrotto. Data la particolare sensibilita' dei ratti neonati rispetto agli adulti agli effetti tossici del calcitriolo, evitare l'esposizione dei bambini a unguenti a base di calcitriolo. Sebbene non sia stata riscontrata ipercalcemia clinicamente significativa negli studi clinici a dosaggi inferiori a 30 g al giorno di unguento, il calcitriolo viene comunque in parte assorbito a livello cutaneo, per cui, un impiego eccessivo dell'unguento puo' provocare effetti collaterali sistemici, come un aumento dei livelli di calcio nelle urine e nel siero. Non esistono informazioni sull'impiego in altre forme cliniche di psoriasi (oltre alla psoriasi a placche) come psoriasi guttata acuta, psoriasi pustolosa, psoriasi eritrodermica epsoriasi a placche progressiva rapida.

Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del calcitriolo in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso diassoluta necessita'. Il livello del calcio deve essere monitorato. Ilcalcitriolo e' stato trovato nel latte materno animale. A causa di mancanza di studi sull'uomo, non deve essere usato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Impiegare il prodotto con cautela nei pazienti che fanno uso di medicinali che aumentano il livello di calcio nel siero, quali i diuretici tiazidici. Usare cautela anche nei pazienti che assumono integratori di calcio o dosi elevate di vitamina D. Non si hanno dati relativamenteall'uso concomitante di calcitriolo e altri medicinali per il trattamento della psoriasi. I dati relativi ad interazioni di medicinali sistemici a seguito dell'utilizzo di unguento a base di calcitriolo sono limitati. Tuttavia, non avendo riscontrato un aumento rilevante dei livelli plasmatici a seguito di utilizzo del calcitriolo sulla cute, l'interazione con medicinali sistemici risulta improbabile. L'unguento ha un leggero potenziale irritante ed e' quindi possibile che l'uso concomitante di agenti esfolianti, astringenti o prodotti irritanti possa produrre effetti irritanti aggiuntivi.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.