prolastina*ev 1f 1g/40ml+f40ml alfa 1 kedrion spa
Che cosa è prolastina ev 1f 1g/40ml+f40ml?
Prolastina preparazione iniettabile prodotto da
kedrion spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Prolastina risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di inibitore delle proteinasi: alfa-1-antitripsina.
Contiene i principi attivi:
alfa 1 antitripsina umana
Codice AIC: 031480027
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Terapia sostitutiva cronica in soggetti con carenza congenita di alfa1 antitripsina con enfisema panacinare clinicamente diagnosticabile.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
60 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa 1 volta alla settimana. Deve essere somministrata per via endovenosa ad una velocita' di infusione fino a 0,08 ml/kg/min. Va ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili (1000 mg in 40 ml). La soluzione deve essere somministrata immediatamente (entro 3 ore) dopo ricostituzione con il solvente. Deve essere somministrata da sola, senza miscelarlacon altre sostanze o soluzioni.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono rari e comprendono febbre ritardata, sensazione di testa vuota e vertigini. Raramente sono state osservate lieve leucocitosi transitoria e anemia da diluizione, diverse ore dopo l'infusione. Occasionalmente sono stati segnalati anche altre reazioni avverse come sintomi simil-influenzali, reazioni di tipo allergico, brividi, dispnea, eruzioni cutanee, tachicardia e, raramente, ipotensione, nausea, mal di testa, dolore toracico e articolare, mal di schiena.Nella somministrazione di prodotti medicinali derivati da sangue o plasma umano, non puo' essere completamente escluso il rischio di malattie dovute alla trasmissione di agenti infettivi. Questo vale anche per i patogeni di natura finora sconosciuta. Al fine di ridurre il rischio di trasmissione di agenti infettivi, viene effettuata la selezione dei donatori e delle donazioni con misure adeguate e i pool di plasma sono opportunamente testati. Inoltre nel processo di produzione di Prolastina sono inserite procedure di rimozione e inattivazione virale, come ad esempio la pastorizzazione.
Indicazioni
Terapia sostitutiva cronica in soggetti con carenza congenita di alfa1 antitripsina con enfisema panacinare clinicamente diagnosticabile.
Controindicazioni ed effetti secondari
Soggetti con deficit selettivo di IgA che possiedano anticorpi controle IgA. Soggetti con ipersensibilita' nota verso l'inibitore dell'Alpha-1-proteinasi o verso gli eccipienti di Prolastina. E' generalmente controindicata in gravidanza e durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono note interazioni con altri farmaci.