olbetam 30 capsule 250mg acipimox pfizer italia srl
Che cosa è olbetam 30cps 250mg?
Olbetam capsule rigide prodotto da
pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Olbetam risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di sostanze modificatrici dei lipidi, non associate.
Contiene i principi attivi:
acipimox
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula contiene: acipimox 250 mg.
Codice AIC: 025307024
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento delle dislipidemie primitive e secondarie caratterizzate,secondo la classificazione di Fredrickson, da elevati livelli ematicidi trigliceridi, di colesterolo, e di trigliceridi e colesterolo.
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Posologia
La posologia giornaliera va adattata ai livelli di trigliceridemia e colesterolemia. La dose media e' di 1 capsula due-tre volte al giorno dopo i pasti. Si consiglia una capsula due volte al giorno nelle iperlipoproteinemie di tipo IV e una capsula tre volte al giorno nelle iperlipoproteinemie di tipo II, III e V. Tale posologia puo' essere aumentata nei casi di particolare gravita'. Dosi di 1200 mg al giorno sono state somministrate senza inconvenienti rilevanti per periodi prolungati. Nei soggetti con insufficienza renale e' opportuno modificare lo schema posologico in base ai valori di "clearance" della creatinina: pervalori compresi tra 80 e 40 ml/min, 1 capsula al giorno, per valori compresi tra 40 e 20 ml/min, 1 capsula a giorni alterni.
Effetti indesiderati
La sperimentazione clinica, condotta su un'ampia casistica e con trattamenti prolungati, ha confermato la buona tollerabilita' del prodotto. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): reazioni anafilattoidi. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>= 1/10): cefalea. Patologie vascolari. Molto comune: vampate; non nota: vasodilatazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto comune: dispepsia; comune (>= 1/100, < 1/10): dolore addominale superiore; non comune: nausea; non nota: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: orticaria; non comune: angioedema, prurito, eruzione cutanea, eritema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: miosite, mialgia, artralgia. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia; non comune: sensazione di calore, malessere.
Indicazioni
Trattamento delle dislipidemie primitive e secondarie caratterizzate,secondo la classificazione di Fredrickson, da elevati livelli ematicidi trigliceridi, di colesterolo, e di trigliceridi e colesterolo.
Controindicazioni ed effetti secondari
Acipimox e' controindicato nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e nei pazienti con ulcera peptica e danno renale grave.
Composizione ed Eccipienti
Amido, silice precipitata, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Costituenti della capsula: gelatina, E172, titanio biossido.
Avvertenze
Prima di iniziare la terapia con acipimox si deve tentare di controllare i lipidi sierici con una dieta adeguata insieme a cessazione del consumo di alcool, esercizio fisico e perdita di peso in caso di obesita'. Poiche' si raccomanda la somministrazione a lungo termine di acipimox, si deve eseguire la valutazione di tutti i valori basali, profilolipidico incluso, prima dell'inizio del trattamento e si devono ottenere determinazioni periodiche dei lipidi per avere conferma del raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato. La funzione epatica e renale devono essere controllate. Anche se la sperimentazione nell'animale non ha evidenziato danni fetali, acipimox non deve essere somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza sull'uso in gravidanza nelle donne non e' stata stabilita. Non e' noto se acipimox venga escreto nel latte materno. Come la maggior parte dei farmaci, acipimox non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state osservate interazioni negative in pazienti trattati con ipoglicemizzanti o anticoagulanti. Non sono state osservate interazioni con altri agenti ipolipemizzanti. Tuttavia, l'associazione di acipimox con statine o fibrati deve essere effettuata con cautela a causa dell'aumento del rischio di eventi a carico dell'apparato muscoloscheletrico con l'acido nicotinico (un analogo strutturale dell'acipimox) quando usato in associazione agli agenti ipolipemizzanti. Non sono state segnalate interazioni con digossina e warfarin.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non previste.