Nella maggior parte dei casi gli eventi avversi sono stati relativamente minori. Negli studi clinici sono stati sono stati piu' comunementeriportati, in ordine decrescente di frequenza: vertigini, mal di testa, disturbi gastrointestinali, nausea, vasodilatazione e capogiro. >>Pst-marketing. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, psoriasi. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche (es. rash, tachicardia, ipotensione/shock). Patologie cardiache: fibrillazione atriale. Patologie renali e urinarie: poliuria. Patologie vascolari:ipertensione. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi. Disturbi del sistemariproduttivo e della mammella: menorragia. Patologie muscolo-scheletriche e del tessuto connettivo: aumento della creatinemia.

Manifestazioni di insufficienza cerebrovascolare: vertigine, tinnito,deterioramento mentale, alterazioni della personalita', labilita' di memoria e della capacita' di concentrazione, disorientamento spazio-temporale, sequele della apoplessia cerebrale e degli interventi di neurochirurgia. Insuffcienza circolatoria arteriosa degli arti, sindrome emalattia di Raynaud, morbo di Buerger, eritrocianosi, claudicazione intermittente.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con insufficienza renale grave (definita come clearance della creatinina < 30 ml/min). Immediatamente dopo il parto o in presenza di un sanguinamento arterioso.

Sodio alginato, sodio-calcio-alginato, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, E-124.

A causa della mancanza di adeguati dati clinici, la sicurezza del buflomedil durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita;quindi non e' raccomandato. L'esperienza clinica non ha mostrato alcuna differenza in termini di risposta tra gli anziani ed i pazienti piu' giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani deve essere individuata con cuatela, iniziando con un basso dosaggio e senza superarei 600 mg/die. Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l'efficacia del buflomedil in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite, pertanto non e' raccomandato l'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto dei 18 anni. Il superamento della dose massima raccomandata o il mancato aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalita' renale ed epatica compromessa puo' provocare un sovradosaggio, che puo' manifestarsi come gravi effetti neurologici e cardiovascolari. La funzionalita' renale deve essere determinata prima di iniziare il trattamento e ad intervalli regolari durante, e almeno una volta all'anno in pazienti con funzionalita' renale nella norma e almeno due volte l'anno in pazienti con insufficienza renale, in pazienti con oltre 65 anni e in pazienti che pesano meno di 50 Kg. Usare con cautela inpazienti con: infarto del miocardio acuto; ipotensione grave (pressione sistolica < 90 mmHg); insufficienza epatica; insufficienza renale; grave ipotonia; disturbi della conduzione cardiaca; convulsioni.