L'effetto indesiderato piu' comunemente riferito e' stata la nausea. Sistema endocrino. Molto comuni (>1/10): sanguinamenti non riconducibili a mestruazione; comuni (>1/100): ritardo della mestruazione superiore a 7 giorni, sanguinamenti irregolari e spotting. Sistema nervoso. Comuni: vertigine, cefalea. Sistema gastrointestinale. Molto comuni: nausea, dolore al basso addome; comuni: diarrea, vomito. Sistema riproduttivo e mammella. Comuni: tensione mammaria. Stato generale. Molto comuni: affaticamento. Il quadro mestruale puo' risultare temporaneamentedisturbato, ma la maggior parte delle donne avra' la successiva mestruazione, come previsto, entro 7 giorni. Se la mestruazione successiva ritarda di oltre 5 giorni, e' necessario escludere una gravidanza.

Contraccezione di emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapportosessuale non protetto o nel quale il metodo contraccettivo impiegato e' risultato difettoso.

Ipersensibilita' verso la sostanza attiva o uno qualsiasi dei componenti del prodotto.

Amido di patata, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, lattosio monoidrato.

La contraccezione d'emergenza deve essere considerata esclusivamente una misura occasionale. In nessun caso deve sostituire un regolare metodo contraccettivo. La contraccezione d'emergenza non previene la gravidanza in tutti i casi. Se vi e' incertezza circa la distanza temporale dal rapporto sessuale non protetto, o se - nel corso dello stesso ciclo mestruale - tale rapporto e' avvenuto da oltre 72 ore, il concepimento puo' essere avvenuto. Un trattamento con il farmaco successivo adun secondo rapporto sessuale puo' quindi essere inefficace nel prevenire una gravidanza. Se la mestruazione e' ritardata di piu' di 5 giorni, oppure se alla data stabilita per la mestruazione si verifica un sanguinamento anomalo, o se si sospetta l'instaurarsi di una gravidanza per qualsiasi altra ragione, si deve escludere la gravidanza. Se una gravidanza si instaura dopo il trattamento con il prodotto, deve esserepresa in considerazione l'eventualita' di una gravidanza ectopica. Ilrischio assoluto di gravidanza ectopica sembra essere basso in quantoil prodotto previene l'ovulazione e la fecondazione. Una gravidanza ectopica puo' progredire nonostante la presenza di sanguinamenti uterini. Il medicinale non e' raccomandato in pazienti con grave disfunzioniepatiche. Una grave sindrome di malassorbimento, quale la malattia diCrohn, puo' invalidare l'efficacia del medicinale. Dopo l'assunzione del farmaco, di norma i cicli mestruali si mantengono regolari e si verificano alla data attesa. A volte possono anticipare o ritardare di pochi giorni. Si devono informare le donne di programmare una visita medica allo scopo di iniziare o di adottare un regolare metodo di contraccezione. Se, in corso di contraccezione ormonale, non si verificasse sanguinamento da sospensione nel periodo di intervallo tra due cicli di trattamento, dovra' essere esclusa l'evenienza di una gravidanza in atto. La somministrazione ripetuta del farmaco durante uno stesso ciclo mestruale non e' consigliabile a causa del possibile disturbo del ciclo. Il prodotto non e' cosi' efficace come un regolare metodo contraccettivo ed e' idoneo unicamente come misura d'emergenza. Le donne che si presentano ripetutamente per la somministrazione di un trattamento contraccettivo di emergenza devono essere consigliate nella scelta di un metodo contraccettivo di lunga durata. La contraccezione d'emergenza non elimina la necessita' delle opportune precauzioni per la protezione dalle malattie a trasmissione sessuale.