Ginecomastia e/o dolorabilita' mammaria, talora accompagnate da galattrrea. Reazioni secondarie meno frequentemente osservate sono: nausea,vomito, diarrea, aumento dell'appetito, insonnia, stanchezza, alterazioni transitorie della funzionalita' epatica ed epatite. Reazioni secondarie piu' rare : riduzione della libido, anoressia, dolore epigastric, bruciore gastrico, stipsi, edema, echimosi, herpes zoster, prurito,sindrome simil-lupoide; cefalea; vertigini; debolezza; visione confusa; sete; dolore toracico; ansia; linfedema; depressione. Raramente e' sata osservata una riduzione del numero degli spermatozoi. Altri effetti segnalati: anemia emolitica, anemia macrocitica e metaemoglobinemia; reazioni da fotosensibilizzazione, quali eritema, ulcerazioni, eruzioni bollose e necrolisi epidermica, modifiche del colore delle urinead ambra o giallo-verde. ittero colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica. I danni a livello epatico sono generalmente reversibili interrompendo il trattamento.In associazione con agonisti LHRH gli effetti collaterali piu' spessoegnalati sono: vampate di calore, calo della libido, impotenza, diarrea, nausea e vomito. Ad eccezione della diarrea i restanti effetti indesiderati sono frequentemente riscontrati con gli agonisti LHRH usati in monoterapia. . Nel corso di studi clinici non si e' osservata alcunadifferenza nell'incidenza di ginecomastia, tra il gruppo placebo e quello trattato con Flutamide-LHRH. Raramente il paziente puo' manifestar: anemia, leucopenia, disturbi gastroenterici aspecifici, anoressia, segni di irritazione cutanea al sito di iniezione, edema, sintomineuromuscolari, ittero, sintomi urinari, ipertensione, depressione, sonnolenza, confusione, ansia, irritabilita, trombocitopenia. Molto raramente si sono osservati sintomi polmonari, epatiti e fotosensibilizzazione.

Indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in associazione con un agonista dell'LHRH nel trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato sia di pazienti non precedentemente sottoposti ad alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale.

Ipersensibilita' accertata o presunta a uno o piu' dei suoi componenti sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. L'uso e'ndicato solo nei pazienti di sesso maschile.Nessuno studio e' stato codotto in donne nel corso di gravidanza ed allattamento. Percio' si dev considerare l'eventualita' di danni fetali nel caso di somministrazione a donne gravide o la sua presenza nel latte, durante l'allattamento.