dropsen*coll 30fl 0,4ml 0,2% antinfiammatori eyelab srl
Che cosa è dropsen coll 30fl 0,4ml 0,2%?
Dropsen collirio prodotto da
eyelab srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Dropsen risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antinfiammatori.
Contiene i principi attivi:
naproxene sodico (naprossene sodico)
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di collirio, soluzione contiene 2 mg di naproxene sale sodico.
Codice AIC: 035538026
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, acarico del segmento anteriore dell'occhio.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Instillare nel sacco congiuntivale una goccia di collirio, soluzione 3 volte al di' o secondo prescrizione medica. Solo per uso topico oftalmico. Evitare che l'estremita' del contenitore venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie, incluse le mani. Il medicinale in contenitori monodose va usato solo immediatamente dopo l'apertura. Il prodotto non contiene conservanti: dopo la somministrazione il contenitore andra' eliminato anche se solo parzialmente utilizzato. Prima dell'uso assicurarsi che il contenitore sia intatto.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati possibili in seguito al trattamento con naproxene sale sodico collirio sono prevalentemente di natura oculare. Glieffetti indesiderati riportati piu' frequentemente sono rossore congiuntivale (8,2 % dei pazienti) e moderato bruciore all'instillazione (4,2 % dei pazienti). E' stato inoltre osservato dolore oculare (<1% deipazienti); altri eventi avversi osservati piu' raramente sono stati lacrimazione, edema corneale, edema maculare, petecchie, irite. Durantegli studi clinici condotti con il medicinale non si e' riscontrato alcun effetto significativo sulla pressione intraoculare. Tuttavia, un innalzamento pressorio temporaneo si puo' verificare successivamente adintervento chirurgico di cataratta.
Indicazioni
Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, acarico del segmento anteriore dell'occhio.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo (naproxene sale sodico) o ad unoqualsiasi degli eccipienti. Controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, accessi asmatici, orticaria o rinite acute.
Composizione ed Eccipienti
Contenitore multidose: sodio citrato, acido citrico, disodio edetato,polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata. Contenitore monodose: sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.
Avvertenze
Il naproxene sale sodico puo' mascherare la presenza di infezioni oculari. Pertanto in caso di infiammazioni di natura infettiva o di rischio di infezione, il medicinale non deve essere somministrato come singolo trattamento. Casi di cheratiti, ulcerazioni corneali e perforazioni sono state associate all'uso topico di farmaci antinfiammatori non steroidei. Anche se tali complicanze non sono mai state osservate con l'uso del farmaco, questo dovrebbe essere usato con cautela in tutte lecondizioni nelle quali la cornea sia compromessa. Come con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, deve essere considerata la possibilita' di un aumento del tempo di sanguinamento, dovuto ad interferenza con l'aggregazione dei trombociti. In seguito all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei topici in associazione alla chirurgia ocularee' stato riferito un aumentato sanguinamento dei tessuti oculari (incluso sangue in camera anteriore). Il medicinale in contenitori multidose contiene come conservante benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide. Qualora fossenecessario l'uso contemporaneo del prodotto e di lenti a contatto morbide e' consigliabile l'utilizzo del farmaco in contenitori monodose senza conservante. Il benzalconio cloruro puo' inoltre provocare cheratite puntata e pertanto in pazienti con pregresse anomalie corneali sarebbe opportuno procedere a regolari controlli in caso di uso del farmaco in contenitori multidose. Anche in questo caso e' consigliabile l'utilizzo del medicinale in contenitori monodose senza conservante.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego in gravidanza. Studi condotti sull'animale non hanno indicato alcun effetto dannoso diretto o indiretto sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale, il parto o lo sviluppo postnatale. Si dovrebbe considerare l'uso del farmaco solo qualora i potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti. A causa degli effetti noti dei farmaci inibitori delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), l'uso deve essere evitato nell'ultimo periodo della gravidanza. La sicurezza d'impiego in corso di allattamento non e' stata stabilita per cui se ne sconsiglia l'uso.
Interazioni con altri prodotti
Negli studi clinici non sono state osservate interazioni, utilizzandonaproxene sale sodico in concomitanza con corticosteroidi sistemici otopici, o con instillazione oculare di midriatici, vasocostrittori, beta bloccanti e antibiotici. Tuttavia, si raccomanda di usare questo prodotto con cautela nei pazienti con nota tendenza al sanguinamento o che gia' assumono altri medicinali che possono prolungare il tempo di sanguinamento.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
A confezionamento integro non ci sono particolari precauzioni per la conservazione. Dopo l'apertura di ciascuna bustina, i contenitori devono essere conservati a temperatura non superiore ai 25 gradi C.