bicalutamide sun 84 compresse riv50mg sun pharma italia srl
Che cosa è bicalutamide sun 84cpr riv50mg?
Bicalutamide sun compresse rivestite prodotto da
sun pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
.
Bicalutamide sun risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antagonisti ormonali e sostanze correlate, antiandrogeni.
Contiene i principi attivi:
bicalutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa contiene 50 mg di bicalutamide.
Codice AIC: 040072023
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione a terapia con ormone analogo che rilascia l'ormone luteinizzante (LHRH) o in caso di castrazione chirurgica.
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Posologia
Adulti, compresi gli anziani: una compressa rivestita con film (50 mg) al giorno con o senza cibo. Via di somministrazione orale: le compresse devono essere inghiottite intere con del liquido. Il trattamento con il medicinale deve iniziare almeno 3 giorni prima del trattamento con un analogo dell'LHRH ovvero contemporaneamente alla castrazione chirurgica. Bambini e adolescenti: non e' indicato nei bambini e negli adolescenti. Compromissione renale: non e' necessario nessun aggiustamento del dosaggio. Non esiste esperienza sull'uso del farmaco nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). Compromissione epatica: non e' necessario nessun aggiustamento del dosaggio. Il medicinale puo' accumularsi nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave.
Effetti indesiderati
Indicazioni
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione a terapia con ormone analogo che rilascia l'ormone luteinizzante (LHRH) o in caso di castrazione chirurgica.
Controindicazioni ed effetti secondari
E' controindicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti. E' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o auno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride e bicalutamide e' controindicata.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodioamido glicolato tipo A, povidone. Rivestimento della compressa: opadry II bianco (33F28627) contenente ipromellosa HPMC 2910-6cps, titanio diossido, lattosio monoidrato, polietilene glicole, macrogol 3000.
Avvertenze
Il trattamento deve iniziare sotto la diretta supervisione di un medico specialista e successivamente i pazienti devono essere sottoposti acontrollo regolare. Viene estesamente metabolizzato nel fegato. I dati disponibili suggeriscono che la sua eliminazione puo' avvenire piu' lentamente nei soggetti con grave compromissione epatica e cio' puo' indurre un aumentato accumulo di Bicalutamide. Di conseguenza, usare ilfarmaco con cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Prendere in considerazione esami periodici della funzionalita' epatica in vista di possibili alterazioni epatiche. La maggior parte delle alterazioni sono previste entro i primi 6 mesi di trattamento con il farmaco. Sono state osservate raramente reazioni epatiche gravi. Interrompere la terapia con il farmaco se le alterazioni sono gravi. Data la mancanza di esperienza sull'impiego del farmaco nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min), il medicinale deve essere impiegato con cautela in questo gruppodi pazienti. E' consigliabile un monitoraggio periodico della funzione cardiaca nei pazienti con malattia cardiaca. Contiene lattosio. I pazienti con rari problemi non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Non applicabile, poiche' questo medicinale non viene usato nelle donne.
Interazioni con altri prodotti
Non esistono prove di interazioni farmacodinamiche o farmacocinetichetra il farmaco e analoghi dell'LHRH. Studi in vitro hanno dimostrato che R- bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4, con minore effetto inibitore su CYP 2C9, 2C19 e attivita' 2D6. Sebbene studi in vitro abbiano indicato la possibilita' per il farmaco di inibire il citocromo 3A4, una serie di studi clinici dimostrano che l'entita' di questa inibizione per la maggior parte dei medicinali metabolizzati dal citocromo P450 e' probabilmente non clinicamente significativa. Cio' nonostante, per i medicinali con stretto indice terapeutico metabolizzati nel fegato, l'inibizione del CYP 3A4 provocata da bicalutamide potrebbe essererilevante. Quindi, l'uso concomitante di terfenadina, astemizolo e cisapride e' controindicato. Prestare cautela con la somministrazione concomitante del farmaco e composti quali ciclosporina e bloccanti del canale del calcio. Una riduzione della dose puo' essere richiesta per questi medicinali, soprattutto in presenza di effetti migliorati o avversi del medicinale. Per quanto concerne la ciclosporina, si raccomandaun attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche e della condizione clinica del paziente dopo l'inizio o l'interruzione della terapia con il medicinale. Cautela e' necessaria nella prescrizione del medicinale con altri farmaci che possono inibire l'ossidazione del medicinale, ad esempio cimetidina e ketoconazolo. Ne potrebbe derivare una maggior concentrazione plasmatica di Bicalutamide che potrebbe teoricamente indurre un aumento degli effetti collaterali. Studi in vitro hanno dimostrato che il farmaco e' in grado di spiazzare l'anticoagulante cumarinico warfarina dai suoi siti di legame con le proteine. Si raccomanda quindi di monitorare attentamente il tempo di protrombina nei pazienti che iniziano il trattamento con il farmaco che sono gia' sottoposti a terapia con anticoagulanti cumarinici.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.