acido ursod doc 20 capsule 300mg acido doc generici srl
Che cosa è acido ursod doc 20cps 300mg?
Acido ursod doc capsule rigide prodotto da
doc generici srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Acido ursod doc risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di terapia biliare.
Contiene i principi attivi:
acido ursodesossicolico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido ursodesossicolico (udca).
Codice AIC: 028931018
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti: inparticolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari.
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Posologia
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia suggerita e' di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli gia' presenti, la durata del trattamento deve essere almeno 4-6 mesi fino anche a 12 o piu', e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Non e' previsto il trattamento di pazienti in eta' pediatrica.
Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali. Negli studi clinici, erano molto comuni (>= 1/10) episodi i rapporti di feci molli o diarrea durante la terapia con l'acido ursodesossicolico. Patologie epatobiliari. Durante il trattamento con l'acido ursodesossicolico, in casi molto rari (< 1/10000) si e' verificata la calcificazione dei calcoli. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. Molto raramente si e' verificata orticaria.
Indicazioni
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti: inparticolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con: infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare; occlusione del tratto biliare (occlusionedel dotto biliare comune o del dotto cistico); episodi frequenti di coliche biliari; calcoli biliari calcificati radio-opachi; riduzione della contrattilita' della cistifellea.
Composizione ed Eccipienti
Amido, magnesio stearato, silice colloidale. Componenti della capsula: gelatina, biossido di titanio.
Avvertenze
Il presupposto per instaurare un trattamento calcololitico con acido ursodesossicolico e' rappresentato dalla natura colesterolica dei calcoli stessi; un indice attendibile in tal senso e' rappresentato dalla loro radiotrasparenza. I calcoli biliari che presentano piu' elevata probabilita' di dissoluzione sono quelli di piccole dimensioni in colecisti funzionante; l'avvenuta desaturazione della bile in colesterolo rappresenta un utile elemento di previsione per un buon esito del trattamento ma non e' determinante, dato che la dissoluzione puo' avvenire anche per un processo fisico di formazione di cristalli liquidi indipendente dallo stato di saturazione. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione dei calcoli biliari, allo scopo di valutare il progresso terapeutico e di rilevare in tempo qualsiasi calcificazione della cistifellea, a seconda della dimensione del calcolo, e' opportuno visualizzare la cistifellea tramite una visione d'insieme (colecistografia orale) e una visione dell'occlusione in posizione supina ed eretta (controllo con ultrasuoni) 6-10 mesi dopo l'inizio del trattamento. Durante i primi 3 mesi di trattamento, devono essere monitorati dal medico i parametri della funzione epatica aspartato arninotransferasi (AST), alanina arninotransferasi (ALT) e gamma-glutamil-transpepetidasi (gamma-GT) ogni 4 settimane, poi ogni 3 mesi. Non deve essere usato se la cistifellea non puo' essere visualizzata tramite immagini a raggi X, o in caso in caso di calcoli calcificati, contrattilita' ridotta della cistifellea o episodi frequenti di coliche biliari. Se si verifica diarrea, la dose deve essere ridotta e, in caso di diarrea persistente, il trattamento deve essere interrotto.
Gravidanza e Allattamento
Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'acido ursodesossicolico, particolarmente nel primo trimestre di gravidanza. Studi sugli animali hanno fornito evidenza di un effetto teratogeno durante le prime fasi della gestazione. Non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Le donne che potrebbero rimanere incinte devono essere trattate solo se stanno usando un sistema contraccettivo affidabile: sono raccomandate misure contraccettive non ormonali o orali a basso dosaggio di estrogeni. Tuttavia, nelle pazienti che prendono il farmaco per la dissoluzione dei calcoli, devono essere intrapresi sistemi contraccettivi non ormonali, poiche' i contraccettivi ormonali orali possono aumentare la litiasi biliare. Deve essere esclusala possibilita' di una gravidanza prima di iniziare il trattamento. Non e' noto se l'acido ursodesossicolico passi nel latte materno. Di conseguenza, non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Se il trattamento e' necessario, il neonato deve essere svezzato.
Interazioni con altri prodotti
Non deve essere somministrato in concomitanza con la colestiramina, il colestipolo o gli antiacidi che contengono idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiche' queste preparazioni legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e quindi ne inibiscono assorbimento ed efficacia. Se si rendesse necessario l'uso di una preparazione contenente una di queste sostanze, questa va presa almeno due ore prima o dopo il medicinale. Puo' aumentare l'assorbimento della ciclosporina nell'intestino. Nei pazienti che ricevono un trattamento con la ciclosporina, il medico deve quindi controllare le concentrazioni plasmatiche di questa sostanza e aggiustare la dose di ciclosporina se necessario. In casi isolati, il prodotto puo' ridurre l'assorbimento dellaciprofloxacina. E' stato dimostrato che l'acido ursodesossicolico riduce i picchi di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) del calcio antagonista nitrendipina. E' stata anche riportatainterazione, con riduzione dell'effetto terapeutico, con il dapsone. Tutte queste osservazioni, insieme ai risultati degli studi in vitro, potrebbero indicare un potenziale effetto induttivo dell'acido ursodesossicolico sugli enzimi del citocromo P450 3A. Tuttavia, studi clinicicontrollati hanno mostrato che l'acido ursodesossicolico non ha un effetto induttivo rilevante sugli enzimi del citocromo P450 3A. Gli estrogeni e gli agenti che riducono il colesterolo nel sangue, come il clofibrato, possono aumentare la litiasi biliare, cosa che contrasta l'effetto dell'acido ursodesossicolico utilizzato per la dissoluzione dei calcoli. Evitare l'associazione con farmaci potenzialmente epatolesivi.
Equivalenti in base alle liste di trasparenza
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Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
A temperatura ambiente secondo F.U.