scintimun*ev 1mg kit 1+1fl cis bio international

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è scintimun ev 1mg kit 1+1fl?

Scintimun precursore radiofarmaceutico prodotto da cis bio international
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di radiofarmaci per uso diagnostico.
Contiene i principi attivi: besilesomab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun flaconcino contiene 1 mg di besilesomab. Codice AIC: 040281014

E' utilizzato per tecnezio-99mtc-anticorpo antigranulocita

Contiene principi attivi: Ciascun flaconcino contiene 1 mg di besilesomab.


Il prodotto scintimun ev 1mg kit 1+1fl è una formulazione in confezione del farmaco scintimun

Consulta la pagina dedicata al farmaco scintimun

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 551,11 €

 Scintimun ev 1mg kit 1+1fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Scintimun ev 1mg kit 1+1fl è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve scintimun ev 1mg kit 1+1fl?

Medicinale solo per uso diagnostico. Scintigrafia,associata ad altre modalita' di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini appropriate, per la localizzazione di infiammazioni/infezioni nelle ossa periferiche negli adulti con sospetta osteomielite. Il farmaco non deve essere impiegato nella diagnosi di infezioni del piede diabetico.

 Posologia e modo di somministrazione

Il presente medicinale deve essere utilizzato esclusivamente in strutture di medicina nucleare designate e deve essere manipolato solo da personale autorizzato. Adulti: fra 400 MBq e 800 MBq. Tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi corrisponde alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 0,25-1 mg di besilesomab. Anziani: non e' necessario l'aggiustamento della dose. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi / epatica: non sono stati effettuati studi. Tuttavia, data la natura della molecola e la breve emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi del tecnezio besilesomab, per tali pazienti non e’ necessario un aggiustamento della dose. Il farmaco non e' raccomandato per l’uso nei bambini di eta' inferiore ai 18 anni a causa dell'insufficienza di dati relativi alla sicurezza e all’efficacia. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi al paziente, questo medicinale deve essere ricostituito con il solvente fornito e successivamente radiomarcato con un'iniezione di sodio pertecnetato al fine di ottenere un'iniezione limpida e incolore di tecnezio besilesomab. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi radiomarcata deveessere somministrata per via endovenosa solo in singola dose.Il farmaco deve essere somministrato a pazienti idratati a sufficienza. Allo scopo di ottenere immagini della migliore qualita' e ridurre l'esposizione della vescica alle radiazioni, i pazienti devono essere stimolati ad assumere quantita’ sufficienti di liquidi e a svuotare la vescica prima e dopo l'esame scintigrafico. L'acquisizione delle immagini deve cominciare da 3 a 6 ore dopo la somministrazione. Si raccomanda una seconda acquisizione a distanza di 24 ore dalla prima iniezione. Le immagini possono essere acquisite mediante metodiche planari.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Non comune (da >= 1/1000, < 1/100):ipersensibilita', compresi angioedema, orticaria; raro (da >= 1/10000, < 1/1000): reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie vascolari.Comune (da >= 1/100, < 1/10): ipotensione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: mialgia, artralgia. Esami diagnostici. Molto comune (>= 1/10): positivo all'anticorpo umano antimurino. Per tutti i pazienti, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dai risultati diagnostici attesi con la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi possibile di radiazioni. L'esposizione alle radiazioni ionizzanti e' correlata all'induzione del cancro e potenzialmente all'insorgenza di difetti ereditari. Per le indagini diagnostiche di medicina nucleare lafrequenza di tali reazioni avverse non e' nota.

 Forme Farmacologiche

Scintimun per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco scintimun è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco scintimun

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi murini o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Test positivo allo screening serie di test diagnostici.... Leggi per l'anticorpo umano antimurino (HAMA). Gravidanza.

 Avvertenze

Per tutti i pazienti, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dai risultati diagnostici attesi con la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi possibile di radiazioni. Si deve osservare un intervallo di almeno 2 giorni fra una eventuale precedente scintigrafia con altri agenti marcati con tecnezio e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Attualmente non vi sono criteri per distinguere le infezioni e le infiammazioni mediante un esame di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini con il medicinale. Le immagini ottenute devono essere interpretate nel contesto di altri appropriati esami anatomici e/o funzionali eseguiti con metodiche di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini.Sono disponibili solo dati limitati riguardo al legame del tecnezio besilesomab con l'antigene carcinoembrionico che esprime tumori in vivo. In vitro, il besilesomab ha reazioni crociate con il CEA. Non si possono escludere risultati falsi positivi nei pazienti con tumori che esprimono CEA. I risultati falsi si possono ottenere in pazienti con malattie che coinvolgono difetti neutrofilici e in pazienti con carcinomiematologici, compreso il mieloma. I prodotti radiofarmaceutici devonoessere ricevuti, manipolati e somministrati solo da personale autorizzato in ambienti clinici designati. Ricezione, conservazione, manipolazione, trasferimento e smaltimento di questi prodotti sono sottoposti alle normative e/o adeguate autorizzazioni emesse dalle autorita' competenti. Contiene sorbitolo. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi monoclonali antimurini puo' comportare lo sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi umani antimurini (HAMA). I pazienti che risultato positivi agli HAMA possono presentare un maggiore rischio di reazioni di ipersensibilita'. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi i pazienti devono essere sottoposti a un'indagine sulla possibile precedente esposizione agli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi monoclonali antimurini e a un test HAMA: un esito positivo costituirebbe una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. I dati circa la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ripetuta del medicinale sono molto limitati. Il prodotto deve essere utilizzato solo una volta nel corso della vita di un paziente. In seguitoalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale possono verificarsi reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Strutture adeguate per la rianimazione cardiopolmonare e personale addestrato devono essere immediatamente disponibili nel caso in cui si verificassero reazioni avverse. Poiche' non si possono escludere reazioni allergiche alla proteina murina, durantela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto devono essere tenuti disponibili trattamenti cardiovascolari, corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e antistaminici.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio diidrogenofosfato anidro, disodio monoidrogeno fosfato anidro, sorbitolo E420, in atmosfera di azoto. Solvente: acido propano 1,1,3,3tetrafosfonico, sale tetrasodico, diidrato (PTP), cloruro stannoso diidrato, sodio idrossido/acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH),azoto.

 Gravidanza e Allattamento

Quando e' necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono assumere sempre informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in gravidanza. In caso di dubbio e' importante che l'esposizione alle radiazionisia la minima necessaria per ottenere le informazioni cliniche richieste. Si deve sempre considerare la possibilita' di metodi alternativi che non impieghino radiazioni ionizzanti. Il farmaco e' controindicatoin gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza le metodiche che utilizzano radionuclidi espongono anche il feto a dosi di radiazioni. Non e' noto se il prodotto sia escreto nel latte materno. Non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato al seno. Prima di somministrare un medicinale radioattivo a una madre che allatta al seno si deve prendere in considerazione se l'indagine possa essere ragionevolmente rinviata fino al termine dell'allattamento e se sia stata fatta la scelta del radiofarmaco piu' adatto, tenendo conto della secrezione della radioattivita' nel latte materno. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale radioattivo e' ritenuta necessaria, l'allattamento al seno deve essere interrotto per tre giorni e il latte prodotto durante tale periodo deve essere gettato via. Deve essere evitato anche un contatto stretto con il bambino per le prime 12 ore successive all'iniezione.

 Interazioni con altri prodotti

Principi attivi che inibiscono l'infiammazione o influiscono sul sistema ematopoietico (come gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e i corticosteroidi) possono provocare risultati falsi negativi. Pertanto tali sostanze non devono essere somministrate insieme o poco prima dell'iniezione del farmaco.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Tenere il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce. I radiofarmaci devono essere conservati in conformita' con le normative nazionalirelative ai prodotti radioattivi.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC