flumazenil hik*50f10ml0,1mg/ml flumazenil hikma farmaceutica s.a.

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è flumazenil hik 50f10ml0,1mg/ml?

Flumazenil hik soluzione iniettabile prodotto da hikma farmaceutica s.a.
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antidoti.
Contiene i principi attivi: flumazenil
Composizione Qualitativa e Quantitativa: flumazenil. Codice AIC: 040279034

E' utilizzato per flumazenil

Contiene principi attivi: Flumazenil.


Il prodotto flumazenil hik 50f10ml0,1mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco flumazenil hik

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 Quanto Costa ?

 Flumazenil hik 50f10ml0,1mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flumazenil hik 50f10ml0,1mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flumazenil hik 50f10ml0,1mg/ml?

Flumazenil e' indicato per la completa o parziale neutralizzazione degli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Puo' essere utilizzato in anestesia e in terapia intensiva nelle seguenti circostanze: in anestesia per l’eliminazione degli effetti ipnosedativi in anestesiagenerale indotta e/o mantenuta con benzodiazepine in pazienti ospedalizzati; per la reversione della sedazione da benzodiazepine in procedure diagnostiche e terapeutiche di breve durata in pazienti ambulatoriali e ospedalizzati. In terapia intensiva per la reversione specifica degli effetti centrali delle benzodiazepine e il ripristino della funzione respiratoria spontanea; nel trattamento del sovradosaggio dovuto unicamente o prevalentemente a benzodiazepine.

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa dall'anestesista o da un medico specializzato. Flumazenil puo' essere somministratocome Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione. Flumazenil puo’ essere utilizzato in associazione con altre manovre resuscitative. Il farmaco e' per uso singolo. Il prodotto deve essere controllato visivamente prima dell’uso e utilizzato solo se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi appare trasparente e priva di particelle. >>Adulti. Anestesia: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale consigliato e' di 0,2 mg somministrati per via endovenosa in 15 secondi. Se il livello di coscienza richiesto non e' ottenuto entro 60 secondi e’ possibile iniettare un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,1 mg ripetuta a intervalli di 60 secondi, fino a un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo di 1,0 mg. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto piu' frequentemente e' compreso tra 0,3 e 0,6 mg, ma puo' variare in base alle caratteristiche del paziente e alla benzodiazepina utilizzata. Terapia intensiva: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale consigliato e’ di 0,2 mg, somministrati pervia endovenosa in 15 secondi. Se il livello di coscienza richiesto non e' ottenuto entro 60 secondi e' possibile iniettare un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,1 mg, ripetuta a intervalli di 60 secondi, fino a un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo di 2 mg o fino al risveglio del paziente. In caso di sonnolenzapuo' essere utile un'infusione endovenosa di 0,1 - 0,4 mg/ora. La velocita' di infusione deve essere determinata individualmente per ottenere il livello di coscienza desiderato. Se dopo ripetuti dosaggi non sievidenzia un effetto chiaro sullo stato di coscienza e sulla respirazione e' possibile che l’intossicazione non sia dovuta alle benzodiazepine. L'infusione deve essere interrotta ogni 6 ore per verificare una eventuale risedazione. Per evitare la comparsa di sintomi da astinenzain pazienti trattati per periodi prolungati con dosi elevate di benzodiazepine in terapia intensiva, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del flumazenil deve esseretitolato individualmente e l'iniezione deve essere somministrata lentamente. >>Anziani: in assenza di dati sull'uso del flumazenil in pazienti anziani, e' necessario sottolineare che questa popolazione e' generalmente piu' sensibile agli effetti dei medicinali e deve essere trattata con particolare attenzione. >>Bambini e adolescenti (eta' compresa tra 1 e 17 anni): per la reversione della sedazione cosciente indotta dalle benzodiazepine in bambini con piu' di un anno di eta', il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale consigliato e' di 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg), somministrato endovena in 15 secondi. Se dopo 45 secondi non si ottiene il livello di coscienza richiesto puo' essere somministrata un'iniezione di follow-up da 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg) e, se necessario, ripetuta a intervalli di 60 secondi (fino ad un massimo di 4 volte), fino a una dosemassima di 0,05 mg/kg o 1 mg, in base al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu’ basso. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere corretto in base alla risposta del paziente. Non sonodisponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di somministrazioni ripetute di flumazenil in bambini in caso di risedazione. >>Bambini al di sotto di un anno: sono disponibili poche informazioni sull'uso del flumazenil in bambini al di sotto di un anno. Si consiglia di somministrare il flumazenil a bambini al di sotto di un anno solo se i potenziali benefici per il paziente superano i possibili rischi. >>Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: nel caso di pazienti con funzionalita' epatica compromessa, l'eliminazione del flumazenil puo' risultare piu' lenta ed e' quindi necessario titolare il farmaco con particolare attenzione. Non sono richiesti aggiustamenti posologici in pazienti con insufficienza renale.

 Effetti indesiderati

Molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSebbene gli studi condotti sugli animali non abbiano evidenziato alcuna tossicita' o teratogenicita' embrionale, il potenziale rischio sugli embrioni umani legato all'uso del flumazenil in gravidanza non e' ancora stato determinato. Di conseguenza, si consiglia di utilizzare il flumazenil in gravidanza solo se il possibile beneficio per la paziente e' superiore ai potenziali rischi per il feto. Non e' noto se il flumazenil venga escreto nel latte umano. Si consiglia di interrompere l'allattamento per 24 ore in caso di utilizzo di flumazenil. L'uso del flumazenil in gravidanza e durante l'allattamento non e' controindicatoin situazioni di emergenza.

 Forme Farmacologiche

Flumazenil-hik per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flumazenil-hik è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al flumazenil o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti trattati con benzodiazepine per il controllo di condizioni potenzialmente letali (ad es. il controllo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica odi uno stato epilettico); nelle intossicazioni miste da benzodiazepine e antidepressivi triciclici e/o tetraciclici in quanto la tossicita'degli antidepressivi puo' essere mascherata dagli effetti protettivi delle benzodiazepine; in presenza di sintomi autonomici (anticolinergici), neurologici (anomalie motorie) o sintomi cardiovascolari da intossicazione grave da antidepressivi triciclici/tetra ciclici. Non usare il flumazenil per neutralizzare l'effetto delle benzodiazepine.

 Avvertenze

Il paziente deve essere controllato per un adeguato periodo di tempo (ECG, pulsazioni, ossimetria, vigilanza e altri segni vitali quali frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna). Il flumazenil neutralizza specificamente gli effetti delle benzodiazepine. Se il paziente non si risveglia la sedazione potrebbe essere dovuta ad un'altra eziologia. Il flumazenil, utilizzato in anestesiologia al termine di un intervento chirurgico, puo' essere somministrato solo dopo che gli effetti dei rilassanti muscolari ad azione periferica sono completamente spariti. L'azione del flumazenil solitamente e' piu' breve di quella delle benzodiazepine e il paziente potrebbe risedarsi. Per questo motivo deve essere tenuto sotto stretta osservazione, preferibilmente nel reparto di terapia intensiva, fino alla presunta scomparsa degli effetti del flumazenil. Nei pazienti a maggior rischio i vantaggidella sedazione con le benzodiazepine devono essere confrontati con gli svantaggi di un risveglio rapido. In alcuni pazienti (ad es. in quelli con problemi cardiaci) il mantenimento di un determinato livello di sedazione puo' essere preferibile al completo risveglio. Si consiglia di evitare l'iniezione rapida di dosaggi elevati di flumazenil (superiori a 1 mg) in pazienti sottoposti a trattamento cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi con benzodiazepine in quanto questo potrebbe indurre la comparsa di sintomi da astinenza. Nel caso di pazienti che soffrono di Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi preoperatoria o con una storia pregressa di Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi cronica o episodica, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del flumazenil deve essere valutato con attenzione. Prendere in considerazione anche il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi post-operatorio. Nei pazienti trattati per periodiprolungati con dosaggi elevati di benzodiazepine, i vantaggi legati all'uso del flumazenil devono essere confrontati con il rischio di insorgenza di sintomi da astinenza. Se i sintomi da astinenza insorgono malgrado un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi accurato e' necessario somministrare tramite lenta Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovena una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi titolata individualmente di diazepam 5 mg o midazolam 5 mg. A causa del potenziale rischio di risedazione e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, i bambini precedentemente sedati con midazolam devono essere monitorati per almeno 2 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del flumazenil. Nel caso di altre benzodiazepine sedanti, il tempo del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi deve essere determinato in base alla durata degli effetti delle stesse. Fino a quando non sara' disponibile una quantita' sufficiente di dati, il flumazenil non deve essere somministrato ai bambini aldi sotto di 1 anno a meno che i rischi per il paziente (specialmente in caso di sovradosaggio accidentale) non appaiano inferiori agli eventuali vantaggi ottenuti con questa terapia. Per la mancanza di studi controllati, l'uso del farmaco e' sconsigliato nei bambini per indicazioni diverse dalla neutralizzazione della sedazione cosciente. Lo stesso vale per i bambini al di sotto di un anno. L'uso dell'antagonista non e' consigliato in pazienti affetti da epilessia trattati con benzodiazepine per periodi prolungati. Sebbene il flumazenil abbia effetti intrinseci antiepilettici, l'effetto antagonista improvviso puo' indurreconvulsioni in pazienti affetti da epilessia. L'uso del flumazenil inpazienti con gravi danni cerebrali (e/o Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica instabile) per neutralizzare gli effetti delle benzodiazepine puo' indurre un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica stessa. Il flumazenil e' sconsigliato nel trattamento della dipendenza da benzodiazepine o per il trattamento della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza da benzodiazepine, quando le stesse sono utilizzate per periodi prolungati. Sono stati riportati casi di attacchi di panico dopo l'uso del flumazenil in pazienti che gia' inprecedenza avevano manifestato questo disturbo. A causa dell'aumento dei casi di tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi alle (o dipendenza dalle) benzodiazepine in pazienti con dipendenza dall'alcol e da altre droghe, si consiglia di utilizzare il flumazenil con attenzione in questa popolazione. Il medicinale contiene circa 3,73 mg di sodio per ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.

 Composizione ed Eccipienti

Edetato bisodico, acido acetico glaciale, cloruro di sodio, acido cloridrico 36% per la regolazione del pH, idrossido di sodio per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Sebbene gli studi condotti sugli animali non abbiano evidenziato alcuna tossicita' o teratogenicita' embrionale, il potenziale rischio sugli embrioni umani legato all'uso del flumazenil in gravidanza non e' ancora stato determinato. Di conseguenza, si consiglia di utilizzare il flumazenil in gravidanza solo se il possibile beneficio per la paziente e' superiore ai potenziali rischi per il feto. Non e' noto se il flumazenil venga escreto nel latte umano. Si consiglia di interrompere l'allattamento per 24 ore in caso di utilizzo di flumazenil. L'uso del flumazenil in gravidanza e durante l'allattamento non e' controindicatoin situazioni di emergenza.

 Interazioni con altri prodotti

Il flumazenil neutralizza gli effetti centrali delle benzodiazepine attraverso un'interazione competitiva a livello del recettore. Inoltre,il farmaco puo' neutralizzare anche gli effetti di agonisti diversi dalla benzodiazepina che agiscono attraverso il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi della benzodiazepina (ad es. il zopiclone, la triazolopiridazina e altri). Tuttavia, il flumazenil non blocca l'effetto dei medicinali che non utilizzanoquesta via. Non e' stata osservata alcuna interazione con altri depressivi del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Particolare attenzione deve essereprestata quando si utilizza il flumazenil in casi di sovradosaggio inquanto gli effetti tossici degli altri medicinali psicotropici assunti contemporaneamente (in modo particolare degli antidepressivi triciclici) possono aumentare con la riduzione dell'effetto della benzodiazepina. Non sono state osservate variazioni nei profili farmacocinetici del flumazenil somministrato in associazione con le benzodiazepine midazolam, flunitrazepam e lormetazepam. Il flumazenil non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi i profili farmacocinetici di queste benzodiazepine.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC