firdapse 100 compresse 10mg amifampridina serb s.a.

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5060,00 €

 Firdapse 100cpr 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Firdapse 100cpr 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve firdapse 100cpr 10mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia. Il medicinale deve essere somministrato in dosi separate, tre o quattro volte al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 15 mg al giorno, e puo' essere aumentata di 5 mg alla volta ogni 4 o 5 giorni, fino a un massimo di 60 mg al giorno.La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola non deve mai superare i 20 mg. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta insieme al cibo. Solo per uso orale. Pazienti pediatrici e adolescenti: l’uso del medicinale non e' raccomandato nei pazienti di eta’ inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Nei pazienti che presentano un'insufficienza moderata o grave della funzione renale o epatica si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 5 mg al giorno. Per i pazienti con insufficienza lieve della funzione renale o epatica si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10 mg al giorno. Per tali pazienti si raccomanda una titolazione piu’ lenta, rispettoa quelli che non soffrono di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: le dosi si devono aumentare di 5 mg per volta ogni 7 giorni. Se si verificano reazioni avverse, e' necessario interrompere la titolazione verso l'alto della dose.

 Effetti indesiderati

La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi miastenica di Lambert-Eaton e' una patologia estremamenterara. Di conseguenza, esistono scarse informazioni sulle reazioni avverse al trattamento con amifampridina, a causa del ridotto numero di pazienti interessati. Le reazioni avverse segnalate piu' frequentementedalla letteratura pubblicata sono le parestesie (tra cui le parestesie periferiche e peribuccali) e le patologie gastrointestinali (tra cuiepigastralgia, diarrea, nausea e dolori addominali). Intensita' e incidenza di gran parte delle reazioni avverse sono dose-dipendenti. Disturbi psichiatrici: disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso: convulsioni, ansia, sonnolenza, vertigini, senso di debolezza, spossatezza, cefalea, corea, mioclonia. Patologie dell'occhio: visione offuscata. Patologie cardiache: disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni. Patologie vascolari: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Raynaud, estremita' fredde. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, ipersecrezione bronchiale, attacchi asmatici in pazienti asmatici o pazienti con un'anamnesidi asma. Patologie epatobiliari: livelli elevati di enzimi epatici (transaminasi). In considerazione dei limitatissimi dati disponibili, non e' possibile stimare la frequenza delle singole reazioni avverse.

 Forme Farmacologiche

Firdapse per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco firdapse è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• firdapse 100cpr 10mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco firdapse

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; epilessia; asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi incontrollata; uso concomitante con sultopride; uso concomitante con medicinali a basso indice terapeutico; uso concomitante con medicinali di cui sia noto il potenziale di causare prolungamento dell'intervallo QTc; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi congenita del QT.

 Avvertenze

Non sono stati effettuati studi su pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. A causa del rischio di un significativo aumento dell'esposizione al medicinale, i pazienti affetti da insufficienza renaleo epatica devono essere sottoposti ad un attento controllo. Per i pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica, la titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di amifampridina deve essere piu' lenta rispetto ai pazienti la cui funzione renale ed epatica e' normale. Se si verificano reazioni avverse, e' necessario interrompere la titolazione verso l'alto della dose. L'esposizione all'amifampridina si associa a un aumento del rischio di crisi epilettiche. Il rischio di crisi e' dose-dipendente ed e' maggiore nei pazienti che presentano fattori di rischio che abbassano la soglia epilettica; e' compreso anche l'uso in associazione con altrimedicinali di cui e' noto l'effetto di abbassare la soglia epilettica. In caso di crisi, il trattamento deve essere interrotto. L'amifampridina non e' stata completamente testata nei modelli di cancerogenicita', e il rischio di cancerogenicita' associato al trattamento non e' stato determinato. L'uso di amifampridina in pazienti affetti dalla forma non paraneoplastica di LEMS deve iniziare solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente. Il controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi elettrocardiografico (ECG) sono indicati all'inizio del trattamento e in seguito a cadenza annuale. In caso di segni e sintomi che indichino aritmie cardiache, l'ECG deve essere effettuato immediatamente. I pazienti devono essere istruiti ad informare i medici dell'assunzione del farmaco; puo' infatti rendersi necessario unattento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di una patologia concomitante (in particolare l'asma).

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidro, calcio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione all'amifampridina in gravidanza. Non sono disponibili dati non clinici di sicurezza in merito agli effetti dell'amifampridina sulla funzione riproduttiva. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza. Uomini e donne potenzialmente fertili devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con il farmaco. Non e' noto se l'amifampridina venga escreta nel latte materno umano. L'escrezione di amifampridina nel latte non e' stata studiata negli animali. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

>>Interazioni farmacocinetiche. Medicinali eliminati tramite metabolismo o secrezione attiva: non vi sono dati circa gli effetti dell'amifampridina sul metabolismo o la secrezione attiva di altri medicinali. Occorre quindi seguire con cura particolare i pazienti sottoposti a un trattamento concomitante con medicinali eliminati tramite metabolismo o secrezione attiva. Se possibile, il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e' consigliato. Se necessario, si dovra' adeguare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale somministrato inassociazione. E' controindicato l'uso concomitante di medicinali a basso indice terapeutico. Sostanze che sono potenti inibitori degli enzimi che metabolizzano i medicinali: non appare probabile che i potenti inibitori dell'enzima P450 (CYP450), come per esempio cimetidina o ketoconazolo, possano inibire il metabolismo dell'amifampridina da parte delle N-acetiltransferasi (NAT), provocando un aumento dell'esposizione all'amifampridina. I risultati dello studio in vitro sull'inibizionedel CYP450 indicano che e' improbabile che l'amifampridina abbia un ruolo nelle interazioni cliniche farmaco-farmaco su base metabolica correlate all'inibizione del metabolismo tramite CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 dei farmaci somministrati in concomitanza. Malgrado cio', quando si inizia il trattamento con un potente inibitore di enzimi o un trasportatore renale, i pazienti devono essere attentamente monitorati per il manifestarsi di reazioni avverse. Se il trattamento con un potente inibitore viene interrotto, si devono monitorare i pazienti per verificare l'efficacia, poiche' puo' rendersi necessario un aumento dell'amifampridina. Sostanze che sono potenti induttori di enzimi che metabolizzano i medicinali: i risultati di studi in vitro suggeriscono che vi e' un basso potenziale di interazioni farmaco-farmaco dovute all'induzione degli enzimi CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4 da parte dell'amifampridina. >>Interazioni farmacodinamiche. Sulla base delle proprieta' farmacodinamiche del medicinale l'uso concomitante con il sultopride e' controindicato, poiche' tale associazione puo' aumentare il rischio di tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, e in particolare di torsione di punta. >>Associazioni che richiedono precauzioni di impiego. Medicinali di cui e' noto l'effetto di abbassare la soglia epilettica: l'uso concomitante del farmaco e di sostanze di cui sia noto l'effetto di abbassare la soglia epilettica puo' aumentare ilrischio di crisi. La decisione di somministrare sostanze pro-convulsive o tali da abbassare la soglia epilettica deve essere valutata con estrema attenzione, data la gravita' dei rischi associati. Tali sostanze comprendono gran parte degli antidepressivi (antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della captazione della serotonina), neurolettici (fenotiazine e butirrofenoni), mefloquina, bupropione e tramadolo. >>Associazioni da valutare. Medicinali con effetti atropinici: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti atropinici puo' ridurre l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato. I medicinali con effetti atropinici comprendono gli antidepressivi triciclici, gran parte degli antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi atropinici H1, gli anticolinergici, i medicinali anti-Parkinson, gli antispasmodici atropinici, la disopiramide, i neurolettici fenotiazinici e la clozapina. Medicinali con effetti colinergici: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti colinergici (per esempio inibitori diretti e indiretti della colinesterasi) puo' aumentare l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato. Medicinali con effetti miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti (per esempio mivacurium e pipercurium) puo' ridurre l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato. Medicinali con effetti miorilassantidepolarizzanti: l'uso concomitante del farmaco e di medicinali con effetti miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi depolarizzanti (per esempio sussametonio) puo' ridurre l'effetto di entrambi i principi attivi e quindi deve essere valutato.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: firdapse 100cpr 10mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, firdapse.
Ditta produttrice: serb s.a.
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 040192015
Forma farmaceutica: compresse divisibili
Categoria terapeutica: altri medicinali per il sistema nervoso.
Principi attivi: amifampridina fosfato , vedi altri prodotti con amifampridina fosfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amifampridina.
Questo prodotto non ha note Aifa