alendronato dr red*24cpr 70mg acido dr. reddy's srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato dr red 24cpr 70mg?

Alendronato dr red compresse rivestite prodotto da dr. reddy's srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di bifosfonato, per il trattamento di patologie ossee.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: alendronato sodico. Codice AIC: 039638034

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Alendronato sodico.


Il prodotto alendronato dr red 24cpr 70mg è una formulazione in confezione del farmaco alendronato dr red

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Alendronato dr red 24cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato dr red 24cpr 70mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato dr red 24cpr 70mg?

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. L'acido alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg una volta alla settimana. Per permettere un assorbimento adeguato dell'acido alendronico, l’acido alendronico deve essere assunto almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata solo con acquanaturale. E' probabile che altre bevande (inclusa l’acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento dell'acido alendronico. Per facilitare il rilascio nello stomaco e ridurre cosi’ il potenziale di irritazione/eventi avversi a livello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ed esofageo, l'acido alendronico deve essere assunto, al mattino appena svegli, con un bicchiere pieno d'acqua (non meno di 200 ml). I pazienti non devonomasticare la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi o lasciarla sciogliere in bocca, poiche' possono verificarsi ulcerazioni orofaringee. I pazienti non devono sdraiarsi prima di aver assunto il primo pasto della giornata, che deve esserefatto almeno 30 minuti dopo aver ingerito la compressa. I pazienti non devono sdraiarsi nei 30 minuti successivi all'assunzione della compressa. L’acido alendronico non deve essere assunto prima di coricarsi oprima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. Se l'apporto nel regime alimentare e' inadeguato, i pazienti devono ricevere integratori di calcio e vitamina D. Uso negli anziani: negli studi clinici none' emersa alcuna differenza, legata all'eta', riguardo ai profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o di sicurezza dell'acido alendronico. Pertanto non e’ necessario un aggiustamento del titolo per i pazienti anziani. Uso nell'insufficienza renale: non e' necessario un aggiustamento del titolo nei pazienti con GFR superiore a 35 ml/min. Per mancanza di dati sperimentali, non e' raccomandato l'uso dell'acido alendronico in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi in cui la GFR sia inferiore a 35 ml/min. Uso nei bambini e negli adolescenti: l'acido alendronico non e' stato studiato nei bambini e negli adolescenti e non deve essere loro somministrato. Alendronato 70 mg e 70 mg compresse non e' stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

 Effetti indesiderati

In uno studio, della durata di un anno, effettuato su donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili di sicurezza complessivi per l'acido alendronico 70 mg compresse e acido alendronico 10 mg al giorno sono risultati simili. In due studi, della durata di 3 anni, con uno schema praticamente identico, effettuati su donne in post-menopausa i profili di sicurezza complessivi per l'acido alendronico 10 mg al giorno eplacebo sono risultati simili. Di seguito sono riportati gli eventi avversi verificatesi e valutati come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al medicinale. >>Eventi gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, distensione addominale,costipazione, diarrea, dispepsia, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera esofagea. >>Eventi muscoloscheletrici: muscoloscheletrici (dolori delle ossa, dei muscoli o delle articolazioni), crampi muscolari. >>Eventi neurologici: cefalea. I seguenti eventi avversi sono stati anche riportati durante studi clinici e/o nell'utilizzo post-commercializzazione. >>Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' incluse orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed angioedema. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipocalcemia sintomatica spesso in associazione con condizioni predisponenti. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. >>Patologie dell'occhio. Raro: uveite, sclerite, episclerite. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale,dispepsia, costipazione, diarrea, flatulenza, ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale, rigurgito acido. Non comune: nausea, vomito, gastrite, esofagite, erosioni esofagee, melena. Raro: stenosi esofagea, ulcerazione orofaringea, perforazione, sanguinamento, ulcere del tratto gastrointestinale superiore. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, eritema. Raro:eruzione cutanea con fotosensibilita'. Molto raro: reazioni cutanee gravi incluse sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (ossa, muscoli o articolazioni). Raro: osteonecrosi della mandibola e' stata segnalata in pazienti trattati con bifosfonati. La maggioranza delle segnalazioni riguarda pazienti con cancro, ma in alcuni casi sono state riportate anche in pazienti trattati per osteoporosi. L'osteonecrosi della mandibola e' generalmente associata ad estrazione dentaria e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa). Diagnosi di cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e scarsa igiene orale sono anche ritenuti come fattore di rischio, gonfiore delle articolazioni, grave dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (osseo, muscolare o articolare). Frequenza non nota: fratture da stress della porzione prossimale del femore. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: sintomi transitori come da risposta della Fase Parte di un processo.... Leggi acuta (mialgia, malessere e, raramente, febbre), tipicamente in associazione con l'inizio del trattamento. Durantel'esperienza post-marketing sono state riportate le seguenti reazioni(frequenza non nota). >>Patologie del sistema nervoso: capogiro. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigine. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: gonfiore delle articolazioni. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. >>Esami diagnostici: negli studi clinici sono state riportate riduzioni asintomatiche, lievi e transitorie del calcio e del fosfato sierici.

 Forme Farmacologiche

Alendronato-dr-red per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alendronato-dr-red è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia. Impossibilita' a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. Ipersensibilita' all'acido alendronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

L'acido alendronico puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi a livello della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. Poiche' vi e' il rischiodi un potenziale peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela nel caso in cui l'acido alendronico sia somministrato a pazienti con disturbi attivi del tratto gastrointestinale superiore, quali disfagia, malattia esofagea, gastrite, duodenite, ulcere, oppure in caso di storia recente (nel corso dell'ultimo anno) grave patologia gastrointestinale come ad esempio ulcera peptica o emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore esclusa la piloroplastica. Reazioni esofagee (a volte gravi e che hanno richiesto l'ospedalizzazione), come ad esempio esofagite, ulcere esofagee ed erosioni esofagee, raramente seguite da stenosi esofagea, sono state riportate in pazienti sottoposti a trattamento con acido alendronico. Il medico deve quindi prestare attenzione ad eventuali segni o sintomi che indichino una possibile reazione esofagea ed e' necessario raccomandare ai pazienti di interrompere il trattamento con l'acido alendronico e consultare un medico in caso di insorgenza di sintomi di irritazione esofagea, come ad esempio disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla deglutizione o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale, insorgenza o peggioramento della pirosi gastrica. Il rischio di gravi eventi avversi esofagei sembra maggiore in pazienti che non assumono l'acido alendronico in modo correttoe/o che continuano ad assumere l'acido alendronico in seguito allo sviluppo di sintomi d'irritazione esofagea. E' molto importante fornire al paziente tutte le istruzioni di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e che queste siano comprese correttamente dal paziente stesso. I pazienti devono essere informati che la mancata osservanza di queste istruzioni puo' aumentare il rischio di problemi esofagei. Mentre, in ampi studi clinici effettuati non e' stato osservato un aumento del rischio, in rari casi sono state riportate (dopo la commercializzazione) ulcere gastriche e duodenali, alcune gravi e con complicanze. Non e' possibile escludere una relazione causale. L'acido alendronico non e' raccomandato per i pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi se il GFR e' inferiore a 35 ml/min. Devono essereprese in considerazione cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse da carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare una terapia con l'acido alendronico. Gli altri disturbi del metabolismo minerale (come ad esempio carenza di vitamina D e ipoparatiroidismo) devono anche essere trattati in modo efficace. Nei pazienti con questi disturbi, il livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi del calcio e i sintomi di ipocalcemia devono essere tenuti sotto controllo durante il trattamento con il farmaco da 70 mg. A causa degli effetti positivi dell'acido alendronico sull'incremento della mineralizzazione ossea, puo' verificarsi una lieve e asintomatica riduzione dei livelli sierici del calcio e dei fosfati, in particolare nei pazienti trattati con glucocorticoidi, in cui l'assorbimento del calcio puo' essere ridotto. E' quindi particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e vitamina D nei pazienti che assumono glucocorticoidi. L'osteonecrosi della mascella, generalmente associata ad estrazione dentale e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa), e' stata riportata in pazienti con cancro in trattamento con regimi comprendenti i bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mandibola e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con i bifosfonati orali. Un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive deve essere preso in considerazione prima di iniziare il trattamento con i bifosfonati in pazienti con concomitanti fattori di rischio. Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che hanno sviluppato osteonecrosi della mandibola durante la terapia con i bifosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di chirurgia dentaria, non ci sono dati disponibili per suggerire se l'interruzione del trattamento coni bifosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mandibola. Il giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del medico curante deve guidare il programma di gestione di ciascun paziente, sulla base della valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio. Nei pazienti trattati con bifosfonati sono stati riportati dolori ossei, articolari e/o muscolari. Nell'esperienza post-marketing questi sintomi sono stati raramente gravi e/o hanno causato disabilita'. I tempi di esordio dei sintomi sono risultati variabili da un giorno a diversi mesi dall'inizio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti l'interruzione del trattamento ha dato luogoa un sollievo dai sintomi. A seguito di una nuova Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dello stesso farmaco o di un altro bifosfonato, un sottogruppo di pazienti e' andato incontro ad una ricaduta dei sintomi. In pazienti trattati a lungo termine con acido alendronico sono state riportate fratture della porzione prossimale del femore. Le fratture si sono verificate dopo traumi minimi o nulli e alcuni pazienti hanno manifestato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, spesso associata tramite diagnosi ad immagine a fratture da stress, settimane o mesi prima di presentare una frattura del femorecompleta. L'interruzione della terapia con bifosfonati nei pazienti con frattura da stress e' consigliabile durante l'esame del paziente, sulla base di una valutazione individuale del rischio/beneficio. I pazienti devono essere informati che se dimenticano una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di farmaco da70 mg, devono assumere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al mattino dopo che se ne sono ricordati. Non devono assumere due compresse nello stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi una volta a settimana, comeoriginariamente previsto nel giorno della settimana prescelto.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, povidone K30, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Uso durante la gravidanza: non ci sono dati sufficienti sull'uso di acido alendronico in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali con l'acido alendronico non indicano effetti dannosi diretti rispetto alla gravidanza, sviluppo embrio/fetale o sviluppo postnatale. L'acido alendronico dato nei ratti in gravidanza ha causato distocia correlata a ipocalcemia. Data l'ndicazione, l'acido alendronico non deve essere usato durante la gravidanza. Uso durante l'allattamento: non e' noto se l'acido alendronico venga escreto nel latte materno. Data l'indicazione, l'acido alendronico non deve essere utilizzato da donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

E' probabile che cibi e bevande (inclusa acqua minerale), integratoridi calcio, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e alcuni medicinali per uso orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento dell'alendronato stesso. Pertanto i pazienti, prima di assumere qualsiasi altro medicinale per uso orale, devono attendere almeno 30 minuti dall'assunzione di alendronato. Non sono note altre interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Negli studi clinici, ad alcune pazienti sono stati somministrati estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (per via intravaginale, transdermica o orale) in associazione con acido alendronico. Non sono stati identificati eventi avversi attribuibili a questo tipo di associazione. Sebbene studi specifici, mirati a valutare le interazioni, nonsiano stati effettuati, in alcuni studi clinici l'acido alendronico e' stato somministrato in associazione con un'ampia gamma di altri medicinali comunemente prescritti e non e' stata rilevata nessuna evidenzadi interazioni cliniche avverse.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC