intanza*10sir 0,1ml 9mcg 15-16 vaccino sanofi spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è intanza 10sir 0,1ml 9mcg 15-16?

Intanza sospensione iniettabile prodotto da sanofi spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini virali.
Contiene i principi attivi: vaccino influenza virione split inattivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: virus dell'influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi: a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ceppo derivato utilizzato nymc x-179a... 9 mcg ha; a/victoria/361/2011 (h3n2) - ceppo derivato utilizzato ivr-165... 9 mcg ha; b/wisconsin/1/2010 ae." ceppo equ Codice AIC: 039425020

E' utilizzato per vaccino influenza inattivato,virus split o antigene di super

Contiene principi attivi: Virus dell'influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - ceppo derivato utilizzato NYMC X-179A... 9 mcg HA; A/Victoria/361/2011 (H3N2) - ceppo derivato utilizzato IVR-165... 9 mcg HA; B/Wisconsin/1/2010 aE." ceppo equ


Il prodotto intanza 10sir 0,1ml 9mcg 15-16 è una formulazione in confezione del farmaco intanza

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 115,36 €

 Intanza 10sir 0,1ml 9mcg 15-16 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Intanza 10sir 0,1ml 9mcg 15-16 è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve intanza 10sir 0,1ml 9mcg 15-16?

Profilassi dell'influenza negli adulti di eta' fino ai 59 anni, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate. L’impiego del medicinale deve basarsi sulle raccomandazioniufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti di eta' fino ai 59 anni: 0,1 ml. Popolazione pediatrica: il farmaco non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore ai 18 anni, non essendo disponibili dati sufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia. Metodo di somministrazione: l’immunizzazione deve essere effettuata per via intradermica. Il sito di somministrazioneraccomandato e' la regione del deltoide.

 Effetti indesiderati

La valutazione della sicurezza e' stata effettuata per tutti i soggetti durante le prime 3 settimane successive alla vaccinazione e gli eventi avversi gravi sono stati raccolti durante sei mesi di follow-up. Le reazioni piu' comuni che si sono manifestate dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino sono state le reazioni locali al sito di iniezione. Reazioni locali apparenti in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intradermica sono stati piu' frequenti rispetto a quelle osservate dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino di confronto per via intramuscolare. La maggior parte di queste reazioni e' scomparsa spontaneamente entro 1-3 giorni dall'insorgenza. Il profilo di sicurezza sistemica del medicinale e' simile a quello del vaccino di confronto somministrato per via intramuscolare. Dopo iniezioni ripetute annualmente, il profilo di sicurezza del prodotto e' simile a quello osservato nelle iniezioni precedenti. I dati di seguito riportati riassumono la frequenza delle reazioni avverse che sono state registrate in seguito alla vaccinazione durante gli studiclinici e durante l'esperienza post-marketing nel mondo, sulla base della seguente convenzione: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer il farmaco non sono disponibili dati clinici su donne in stato digravidanza. Uno studio condotto sugli animali con il medicinale non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullosviluppo embrio-fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi influenzali inattivati possono essere impiegati in tutte le fasi della gravidanza. Set di dati piu' estesi sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre, rispetto al primo; comunque, i dati derivanti dall'impiego su scala mondiale del vaccino non indicanoalcun evento avverso fetale e materno attribuibile al vaccino. Il vaccino puo' essere usato durante l'allattamento al seno. Non sono disponibili studi sulla fertilita' nell'uomo. Uno studio condotto sugli animali con il medicinale non ha mostrato effetti nocivi sulla fertilita' delle femmine.

 Forme Farmacologiche

Intanza per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco intanza è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti, o a sostanze residue quali uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo. L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.

 Avvertenze

Come per tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, appropriati trattamenti e supervisione medica devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Il medicinale non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena. I datidisponibili per il farmaco nei soggetti immunocompromessi sono molto limitati. Non e' necessaria una ri-vaccinazione nel caso in cui si osservi la presenza di liquido al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, potassio cloruro, fosfato disodico diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Per il farmaco non sono disponibili dati clinici su donne in stato digravidanza. Uno studio condotto sugli animali con il medicinale non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullosviluppo embrio-fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi influenzali inattivati possono essere impiegati in tutte le fasi della gravidanza. Set di dati piu' estesi sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre, rispetto al primo; comunque, i dati derivanti dall'impiego su scala mondiale del vaccino non indicanoalcun evento avverso fetale e materno attribuibile al vaccino. Il vaccino puo' essere usato durante l'allattamento al seno. Non sono disponibili studi sulla fertilita' nell'uomo. Uno studio condotto sugli animali con il medicinale non ha mostrato effetti nocivi sulla fertilita' delle femmine.

 Interazioni con altri prodotti

Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Si consideri che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito allavaccinazione influenzale, sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto, l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. La tecnica Western Blot consente di identificare i risultati falsi positivi deltest ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC