navizan*100cpr 4mg tizanidina i.b.n. savio srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è navizan 100cpr 4mg?

Navizan compresse prodotto da i.b.n. savio srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di miorilassanti ad azione centrale.
Contiene i principi attivi: tizanidina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tizanidina. Codice AIC: 039422098

E' utilizzato per tizanidina

Contiene principi attivi: Tizanidina.


Il prodotto navizan 100cpr 4mg è una formulazione in confezione del farmaco navizan

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 Quanto Costa ?

 Navizan 100cpr 4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Navizan 100cpr 4mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve navizan 100cpr 4mg?

Trattamento di stati spastici associati alla sclerosi multipla o a lesioni o malattie della colonna vertebrale.

 Posologia e modo di somministrazione

L'effetto della tinazidina sulla spasticita' e’ massimo entro 2 - 3 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed ha una durata d'azione relativamente breve. I tempi e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono pertanto essere adattati individualmente e tizanidina deve essere somministrata in dosisuddivise fino a 3 - 4 volte al giorno, a seconda delle necessita’ del paziente. Vi e' una notevole variabilita' nella risposta tra pazienti, pertanto e’ necessario un accurato aggiustamento della dose. Abitualmente si inizia con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 2 mg aumentandola con incrementi di 2 mg ad intervalli di non meno di mezza settimana. Si deve prestare attenzione a non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi che produce l'effetto terapeutico desiderato. Le dosi singole di tizanidina non deve superare i 12 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non deve superare i 36 mg, anche se di solito non e' necessario superare 24 mg/die. Effetti farmacologici secondari possono comparire a dosi terapeutiche ma possono essere minimizzati da un lento aggiustamento della dose, in modo che nella grande maggioranza dei pazienti non costituisce un fattore limitante. Anziani: l'esperienza negli anziani e' limitata e l’uso di Tizanidina non e' raccomandato a meno che il beneficio del trattamento superi chiaramente ilrischio. I dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi suggeriscono che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale negli anziani puo' diminuire significativamente. Pertanto si raccomanda cautela nell'uso di Tizanidina negli anziani. Bambini: l'esperienza con Tizanidina in pazienti minori di 18 anni e' limitata. L'uso di Tizanidina non e' raccomandato nei bambini. Pazienti con compromissione renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 25 ml/min) il trattamento deve iniziare con 2 mg una volta al giorno per raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace con aggiustamenti lenti. Gli aumenti di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono basarsi su incrementi di non piu’ di 2 mg, secondo la tollerabilita' e l'efficacia. Si consiglia di aumentare lentamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica giornaliera prima di aumentare la frequenza dellesomministrazioni. In questi pazienti la funzionalita' renale deve essere monitorata adeguatamente. Pazienti con compromissione epatica: tizanidina e' controindicata nei pazienti con compromissione significativa della funzionalita' epatica. Interruzione della terapia: se e' necessario sospendere la terapia, particolarmente in pazienti trattati con alte dosi e per lunghi periodi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta lentamente.

 Effetti indesiderati

Gli effetti avversi sono classificati qui di seguito per classi di organi e sistemi secondo a seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e =1/1000 e =1/10.000 eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTOStudi sugli animali indicano un aumento di mortalita' pre e post-natale a dosi tossiche per la madre. Poiche' non vi sono stati studi controllati sulle donne incinte, non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che i benefici compensinochiaramente i rischi. Sebbene la tizanidina sia escreta solo in piccola quantita' nel latte animale, non deve essere assunta da donne che allattano al seno.

 Forme Farmacologiche

Navizan per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco navizan è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota alla tizanidina o a uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di tizanidina in pazienti con compromissione significativa della funzionalita' epatica e' controindicata, perche' tizanidina viene ampiamente metabolizzata nel fegato. L'uso concomitante di tizanidina con potenti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina, e' controindicato.

 Avvertenze

Inibitori del Citocromo P450 (CYP): l'uso concomitante di tizanidina con inibitori del CYP1A2 non e' raccomandato. Disturbi cardiovascolari, epatici e renali: si richiede cautela nei pazienti con patologie cardiovascolari e delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi coronariche. Durante il trattamento con tizanidina si raccomanda un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri clinicidi laboratorio e dell'ECG. Uso nella compromissione renale: pazienti con compromissione renale possono richiedere dosi piu' basse e pertanto si deve usare cautela quando si usa tizanidina in questi pazienti. Ipotensione: durante il trattamento con tizandina si puo' avere ipotensione e anche come risultato di interazione tra farmaci con gli inibitori del CYP1A2 e/o con farmaci antiipertensivi. Sono state osservate gravi manifestazioni di ipotensione quali perdita di coscienza e collasso cardiocircolatorio. Disturbi epatici: poiche' sono state riportate disfunzioni epatiche in associazione con Tizanidina anche se di rado a dosi maggiori di 12 mg si raccomanda di monitorare i test di funzionalita' epatica mensilmente per i primi 4 mesi di trattamento nei pazienti che assumono dosi di 12 mg o maggiori e nei pazienti che presentano sintomi clinici che suggeriscono una disfunzione epatica, come nausea inspiegabile, anoressia o stanchezza. Il trattamento con tizanidina deve essere sospeso se i livelli sierici delle transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) e/o della transaminasi sierica glutamico - ossalacetia (SGOT) sono costantemente superiori a 3 volte il valore massimo normale. La Tizanidina deve essere sospesa nei pazienti con che presentano sintomi compatibili con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi o ittero. Disturbi epatici: poiche' sono state riportate disfunzioni epatiche , in associazione con Tizanidina, anche se di rado a dosi maggiori di 12 mg. Si raccomanda dimonitorare i test di funzionalita' epatica mensilmente per i primi 4 mesi di trattamento nei pazienti che assumono dosi di 12 mg o maggiorie nei pazienti che presentano sintomi clinici che suggeriscono una disfunzione epatica, come nausea inspiegabile, anoressia o stanchezza. Il trattamento con tizanidina deve essere sospeso se i livelli della transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) e/o della transaminasi sierica glutamico -ossalacetia (SGOT) sono costantemente superiori a 3 volte il valore massimo normale. La Tizanidina deve essere sospesa neipazienti che presentano sintomi compatibili con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi o ittero. Questo medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza: dopo la sospensione immediata del trattamento con tizanidina sono state osservate ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi di rimbalzo e tachicardia, nei casi in cui sia stata usata in maniera cronica, e/o a dosaggi giornalieri elevati e/o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi. In casi estremi, l'ipertensione di rimbalzo puo' condurre a problemi cerebrovascolari. La tizanidina non deve essere sospesa all'improvviso, ma piuttosto gradualmente.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, acido stearico.

 Gravidanza e Allattamento

Studi sugli animali indicano un aumento di mortalita' pre e post-natale a dosi tossiche per la madre. Poiche' non vi sono stati studi controllati sulle donne incinte, non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che i benefici compensinochiaramente i rischi. Sebbene la tizanidina sia escreta solo in piccola quantita' nel latte animale, non deve essere assunta da donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

La cosomministrazione di farmaci noti per inibire l'attivita' del CYP1A2 puo' aumentare i livelli plasmatici di tizanidina. L'uso concomitante di tizanidina con potenti inibitori del CYP1A2 nell'uomo, come fluvoxamina o ciprofloxacina, e' controindicato. L'uso concomitante di tizanidina con fluvoxamina o ciprofloxacina ha portato ad un aumento dell' AUC della tizanidina rispettivamente di 33 volte e 10 volte. Un'ipotensione clinicamente significativa e prolungata puo' causare sonnolenza, capogiri e diminuzione della performance psicomotoria. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tizanidina con altri inibitori del CYP1A2 come alcuni antiaritmici (amiodarone, mexiletina, propafenone), cimetidina, alcunifluorochinoloni (enoxacina, norfloxacina, pefloxacina), refecoxib, contraccettivi orali e ticlopidina, non e' raccomandata. L'aumento dei livelli plasmatici di tizanidina puo' comportare sintomi da sovradosaggio, come il prolungamento del QT(c). L'uso concomitante di tizanidina (a dosi elevate) con altri prodotti che possono prolungare il QT (c), non e' raccomandato. L'uso contemporaneo di tizanidina e di antiipertensivi, inclusi i diuretici, a volte puo' causare ipotensione e bradicardia. Si deve usare cautela anche quando tizanidina viene somministrata con sostanze che bloccano i beta-adrenocettori o la digossina, poiche' l'associazione puo' potenziare l'ipotensione o la bradicardia. In alcuni pazienti, dopo sospensione improvvisa del trattamento con tizanidina sono state osservate ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi di rimbalzo e tachicardia, nei casi in cui sia stata usata in associazione ad farmaci antiipertensivi. In casi estremi, l'ipertensione di rimbalzo puo' condurre a problemicerebrovascolari. I dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a seguito di dosi singolee multiple di tizanidina suggeriscono che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di tizanidina si riduca di circa il 50% in donne che assumono contemporaneamente contraccettivi. Benche' non sia stato condotto alcuno studio specifico difarmacocinetica per investigare una potenziale interazione tra contraccettivi orali e tizanidina, la possibilita' di una risposta clinica e/o di eventi avversi a basse dosi di tizanidina deve essere tenuta presente quando si prescrive tizanidina ad una paziente che assume pillole contraccettive. Negli studi clinici non sono state riportate interazioni clinicamente significative. Alcool e sedativi possono aumentare l'azione sedativa di tizanidina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC