vinorelbina hik*10fl1ml10mg/ml vinorelbina hikma farmaceutica s.a.

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 215,97 €

 Vinorelbina hik 10fl1ml10mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vinorelbina hik 10fl1ml10mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vinorelbina hik 10fl1ml10mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Esclusivamente per uso endovenoso, dopo opportuna diluizione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intra-tecale di vinorelbina puo' essere fatale. La Vinorelbina Hikma deve essere somministrata tramite infusione nell'arco di 6-10 minuti, dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 20-50 ml di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile o in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 5%., oppure per infusione di breve durata, nell’arco di 20-30 minuti, dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 125ml di sodio cloruro 0,9% soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile o inuna soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 5%. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve sempre essere seguita da almeno 250 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi isotonica per risciacquare la vena. Carcinoma polmonare non a piccole cellule: in monoterapia la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale somministrata e' di 25-30 mg/m^2, somministrata unavolta la settimana. Nella polichemioterapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dipende dal protocollo seguito dal medico. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale puo’ essere somministrata (25-30 mg/m^2), ma la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere ridotta a, ad esempio il giorno 1 e il giorno 5 ogni terza settimana o il giorno 1 ed il giorno 8 ogni terza settimana secondo il regime medico. Carcinoma alla mammella avanzato o metastatico: 25-30 mg/m^2, somministrata una volta la settimana. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in pazienti anziani: nell'esperienza clinica non sono state identificate differenze rilevanti negli anziani in relazione alla velocita' di risposta, ma non deve essere esclusa una maggiore sensibilita’ al medicinale da parte di alcuni individui. L'eta' non modifica la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della vinorelbina. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in pazienti con insufficienza epatica: la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di vinorelbina non viene modificata in pazienti con moderata o grave insufficienza epatica. In ogni caso come misure precauzionali nei pazienti con grave insufficienza epatica si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 20mg/m^2 e un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in pazienti con insufficienza renale: data la scarsa eliminazione renale, non c'e' alcuna giustificazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi per ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vinorelbina nei pazienti con insufficienza renale. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nei bambini: sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nei bambini non sono state stabilite di conseguenza la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non e’ raccomandata. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerataper somministrazione: 35,4 mg/m^2 di superficie corporea.

 Effetti indesiderati

Le frequenze sono defnite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSi sospetta che la vinorelbina causi seri effetti al nascituro quandosomministrata durante la gravidanza. Vinorelbina e' controindicata ingravidanza. Nel caso in cui sia di importanza vitale l'utilizzo del farmaco, per la terapia di una paziente gravida deve essere previsto unconsulto medico riguardante i rischi di effetti dannosi a carico del bambino. Qualora si instauri una gravidanza durante il trattamento, dovrebbe essere offerta una consulenza genetica. Le donne in eta' fertile devono fare uso di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo il trattamento. Non e' noto se la vinorelbina passi nel latte materno. La secrezione di vinorelbina nel latte non e' stata ricercata negli studi sugli animali. Un rischio per il lattante non puo' essere escluso quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con vinorelbina. Gli uominitrattati con vinorelbina sono avvertiti di non procreare un bambino durante e fino a 3 mesi dopo il termine del trattamento. Prima del trattamento puo' essere chiesto un consiglio sulla conservazione dello sperma, a causa della possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapia con la vinorelbina.

 Forme Farmacologiche

Vinorelbina-hik per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vinorelbina-hik è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• vinorelbina hik 1fl 1ml10mg/ml
• vinorelbina hik 10fl1ml10mg/ml
• vinorelbina hik 10fl5ml10mg/ml
• vinorelbina hik 1fl 5ml10mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco vinorelbina hik

 Controindicazioni ed effetti secondari

Nota ipersensibilita' alla vinorelbina o ad altri alcaloidi della vinca, o a qualsiasi altro costituente; conta dei neutrofili < 1.500/mm^3o infezione grave in atto o recente (nelle ultime 2 settimane); contapiastrinica < 100000/mm^3; in associazione al vaccino per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla; gravidanza ed allattamento.

 Avvertenze

Vinorelbina dovrebbe essere somministrata sotto la supervisione di unmedico che abbia esperienza nell'utilizzo di chemioterapici. Dal momento che l'inibizione del sistema emopoietico e' il rischio principale associato a vinorelbina, il paziente deve essere sottoposto a stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico durante il trattamento (determinazione del livello di emoglobina e conte di leucociti, neutrofili e piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi nei giorni di ogni nuova somministrazione). La principale reazione avversa limitante la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' la neutropenia. Tale effetto e' non cumulativo, con un nadir compreso tra 7 e 14 giorni dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed e' rapidamente reversibile entro 5 - 7 giorni. Se la conta dei neutrofilie' inferiore a 1500/mm^3 e/o la conta piastrinica e' inferiore a 100000/mm^3, il trattamento deve essere posticipato fino al recupero. Se il paziente presenta segni o sintomi indicativi di infezione deve essere effettuata un'indagine tempestiva. Deve essere usata particolare cautela in caso di prescrizione del medicinale a pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi dicardiopatia ischemica. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di vinorelbina non e' modificata nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Comunque, come approccio conservativo, si suggerisce di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1/3, con uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici nei pazienti con grave danno epatico, dal momento che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima somministrata in questo gruppo di pazienti e' di 20 mg/m^2. Poiche' l'escrezione renale e' limitata, non vi e' alcuna base Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi per una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Vinorelbina Hikma nei pazienti con compromissione renale. Vinorelbina non deve essere somministrata in concomitanza alla radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi se il campo di trattamento comprende il fegato. Questo prodotto e' specificatamente controindicato con il vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla ed il suo utilizzo concomitante con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati non e' raccomandato. Deve essere usata cautela nell'utilizzo di Vinorelbina in combinazione con forti inibitori o induttori di CYP3A4,e la sua combinazione con la fenitoina (come tutti i citotossici) e con itraconazolo (come tutti i vinca-alcaloidi) non e' raccomandata. Qualsiasi contatto con gli occhi deve essere assolutamente evitato: c'e'rischio di grave irritazione e anche di ulcera alla cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi qualora ilmedicinale venga spruzzato sotto pressione. Se cio' si verifica, sciacquare immediatamente l'occhio con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi sodio cloruro 9 mg/ml(0.9%) iniettabile. Per evitare il rischio di broncospasmo - specialmente per la terapia in combinazione con mitomicina C, deve essere considerata una profilassi appropriata. I pazienti trattati ambulatorialmente devono essere informati che in caso di dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi il medico deve essere informato, Si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi neurologico (controllo EMG, se necessario) con trattamento continuato con vinorelbina o in pazienti con aumentato rischio.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili e azoto.

 Gravidanza e Allattamento

Si sospetta che la vinorelbina causi seri effetti al nascituro quandosomministrata durante la gravidanza. Vinorelbina e' controindicata ingravidanza. Nel caso in cui sia di importanza vitale l'utilizzo del farmaco, per la terapia di una paziente gravida deve essere previsto unconsulto medico riguardante i rischi di effetti dannosi a carico del bambino. Qualora si instauri una gravidanza durante il trattamento, dovrebbe essere offerta una consulenza genetica. Le donne in eta' fertile devono fare uso di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo il trattamento. Non e' noto se la vinorelbina passi nel latte materno. La secrezione di vinorelbina nel latte non e' stata ricercata negli studi sugli animali. Un rischio per il lattante non puo' essere escluso quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con vinorelbina. Gli uominitrattati con vinorelbina sono avvertiti di non procreare un bambino durante e fino a 3 mesi dopo il termine del trattamento. Prima del trattamento puo' essere chiesto un consiglio sulla conservazione dello sperma, a causa della possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapia con la vinorelbina.

 Interazioni con altri prodotti

Interazioni comuni a tutti i citotossici: a causa dell'aumentato rischio trombotico nei pazienti oncologici, e' frequente l'uso del trattamento anticoagulante. L'alta variabilita' intra-individuale dei parametri di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi durante la malattia e le possibili interazioni tra anticoagulanti orali e chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antineoplastica richiedono monitoraggi piu' frequenti dell'INR se si decide di trattare il paziente conanticoagulanti orali. >>Uso concomitante controindicato. Vaccino per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla: rischio di patologia sistemica vaccinica fatale. >>Uso concomitante non raccomandato. vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati (per il vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla, vedi uso concomitante controindicato): rischiodi patologia sistemica, eventualmente fatale. Il rischio e' aumentatonei soggetti gia' immunodepressi a causa della loro patologia preesistente. Utilizzare, se disponibile, un vaccino inattivato (poliomielite). Fenitoina: rischio di esacerbazione delle convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi a seguito della riduzione dell'assorbimento gastrointestinale di fenitoina causato dal farmaco citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi o rischio di aumento della tossicita' o perdita di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi a seguito dell'aumento del metabolismo epatico causato dalla fenitoina. >>Uso concomitante da tenere in considerazione. Ciclosporina, tacrolimus: immunosoppressione eccessiva con rischio di linfoproliferazione. >>Interazioni specifiche con alcaloidi della vinca. Itraconazolo: aumentata neurotossicita' degli alcaloidi della vinca a seguito della riduzione del loro metabolismo epatico. >>Uso concomitante da tenere in considerazione. Mitomicina C: aumenta il rischio di broncospasmo e dispnea, in rari casi e' stata osservata polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. Dal momento che gli alcaloidi della vinca sono noti come substrati per la glicoproteina P, in assenza di uno studio specifico, porre particolare attenzione nel momento in cui si utilizza in associazione vinorelbina con forti modulatori di questo trasportatore di membrana. La combinazione di vinorelbina con altri farmaci con nota tossicita' al midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi probabilmente aumenta le reazioni avverse di mielosoppressione. Poiche' CYP 3A4 e' principalmente coinvolto nel metabolismo della vinorelbina, la combinazione con forti inibitori di questo isoenzima (es: ketoconazolo, itraconazolo) potrebbeaumentare le concentrazioni di vinorelbina e la combinazione con forti induttori di questo isoenzima (es: rifampicina, fenitoina) potrebbe ridurre le concentrazioni nel sangue di vinorelbina. Non si verifica alcuna mutua interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi combinando vinorelbina con cisplatino nel corso di parecchi cicli di trattamento. Comunque l'incidenza di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi associata all'uso di vinorelbina in associazione con cisplatino e' piu' elevata rispetto a quella associata a vinorelbina come singolo agente.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: vinorelbina hik 1fl 5ml10mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, vinorelbina hik.
Ditta produttrice: hikma farmaceutica s.a.
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039261045
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: alcaloidi derivati da piante ed altri prodotti naturali.
Principi attivi: vinorelbina bitartrato , vedi altri prodotti con vinorelbina bitartrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: vinorelbina.