firmagon iniettabile 1 flaconi 80mg+1sir ferring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è firmagon iniet 1fl 80mg+1sir?

Firmagon soluzione iniett polv solv prodotto da ferring spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antagonisti ormonali e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: degarelix acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 80 mg di degarelix (in forma di acetato). dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 20 mg di degarelix. Codice AIC: 039232018

E' utilizzato per degarelix

Contiene principi attivi: Ogni flaconcino contiene 80 mg di degarelix (in forma di acetato). Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 20 mg di degarelix.


Il prodotto firmagon iniet 1fl 80mg+1sir è una formulazione in confezione del farmaco firmagon

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 212,90 €

 Firmagon iniet 1fl 80mg+1sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Firmagon iniet 1fl 80mg+1sir è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve firmagon iniet 1fl 80mg+1sir?

Trattamento di pazienti maschi adulti con tumore della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi ormono-dipendente in stadio avanzato.

 Posologia e modo di somministrazione

Dose iniziale: 240 mg somministrati in due iniezioni sottocutanee di 120 mg ciascuna. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento-sommnistrazione mensile: 80 mg somministrati in unica Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento deve essere somministrata un mese dopo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. L'effetto terapeutico di degarelix deve essere monitorato per mezzo di parametri clinici e dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA). La soppressione dei livelli di testosterone (T) avviene immediatamente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale, con livelli plasmatici di testosterone corrispondenti a quelli di una castrazione medica (T <= 0,5 ng/ml) nel 96% dei pazienti dopo 3 giorni e nel 100% dei pazienti dopo un mese. Il trattamento a lungo termine fino ad un anno con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento ha mostrato nel 97% dei pazienti un livellodi soppressione del testosterone (T <= 0,5 ng/ml) sostenuto nel tempo. Il farmaco deve essere ricostituito prima della somministrazione. Solo per uso sottocutaneo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via intramuscolare non e’ raccomandata perche' non e’ stata studiata. Il farmaco si somministra per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea nella zona addominale e il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere cambiato periodicamente. Le iniezioni devono essereeffettuate in aree non sottoposte a pressione. Non e' necessario modificare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti anziani o con insufficienza epatica o renale lieve o moderata. Non sono stati studiati pazienti con insufficienza epatica o renale grave e percio' si raccomanda cautela nel loro trattamento. Non ci sono indicazioni per l’uso del farmaco in donne, bambini e adolescenti.

 Effetti indesiderati

Disordini del sistema ematico e linfatico. Comune da >= 1/100 a < 1/10: anemia. Disordini del sistema immunitario. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: aumento di peso; non comune: iperglicemia/diabete mellito,aumento del colesterolo, diminuzione di peso, diminuzione dell'appetito, variazioni del calcio ematico. Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia; non comune: depressione, diminuzione della libido. Disordini delsistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea; non comune: alterazioni psichiche, ipoestesia. Disordini dell'occhio. Non comune: visione offuscata. Disturbi cardiaci. Non comune: aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi cardiaca, palpitazioni, prolungamento dell'intervallo QT. Disordini vascolari. Molto comune >= 1/10: vampate; non comune: ipertensione, reazioni vasovagali. Disordini dell'apparato respiratorio e del mediastino. Non comune: dispnea. Disordini gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea; non comune: costipazione, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, disturbi addominali, secchezza della bocca. Disordini epatobiliari. Comune: aumento delle transaminasi epatiche; non comune: aumento della bilirubina, aumento della fosfatasi alcalina. Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: iperidrosi, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea; non comune: orticaria, noduli cutanei, alopecia, prurito, eritema. Disordini muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e disturbi muscoloscheletrici; noncomune: osteoporosi/osteopenia, artralgia, debolezza muscolare, spasmi muscolari, edema/rigidita' articolare. Disordini renali e urinari. Non comune: pollachiuria, urgenza minzionale, disuria, nicturia, insufficienza renale, incontinenza. Disordini dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: ginecomastia, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi testicolare, disfunzione erettile; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi testicolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico, irritazione genitale, insufficienza eiaculatoria. Disordini generali ed al sito di somministrazione. Molto comune: eventi avversi al sito d'iniezione; comune: brividi, febbre, fatica, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-influenzale; non comune: malessere edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Sono stati riportati altri eventi come correlati al farmaco in singoli pazienti: neutropenia febbrile, infarto miocardico e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia. Le variazioni dei parametri di laboratorio osservate sono risultate nello stesso intervallo sia nel gruppo trattato con degarelix che in quello trattato con GnRH-agonista (leuprorelina) quale farmaco di confronto. Sono stati notati valori marcatamente anormali delle transaminasi epatiche. Nei pazienti con valori normali prima del trattamento, sono state osservate diminuzioni marcate dei valori ematologici, ematocrito ed emoglobina dopo trattamento con entrambi i farmaci. Sono stati notati valori marcatamente anormali di potassio, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e BUN in pazienticon valori normali prima del trattamento. Le variazioni delle misurazioni ECG osservate durante un anno di trattamento sono risultate nellostesso intervallo sia nel gruppo trattato con degarelix che in quellotrattato con GnRH-agonista (leuprorelina) quale farmaco di confronto.

 Forme Farmacologiche

Firmagon per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco firmagon è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

I dati disponibili sono limitati ad un anno di trattamento. La terapia di deprivazione androgenica a lungo termine puo' prolungare l'intervallo QT. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di intervallo QT corretto al di sopra di 450 msec, in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva o fattori di rischio per torsione di punta e in pazienti in terapia concomitante con farmaci che possono prolungare l'intervalloQT. Pertanto, in tali pazienti deve essere attentamente valutato il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Pazienti con problemi epatici noti o sospetti non sono stati inclusi negli studi clinici a lungo termine con degarelix. Sono stati osservati aumenti moderati, transitori di ALT e AST, non accompagnati da aumenti di bilirubina o da sintomi clinici. Si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' epatica nei pazienti con disordini epatici noti o sospetti durante il trattamento. Degarelix non e' stato studiato in pazienti con insuffienza renalegrave, percio' in tali pazienti si raccomanda cautela. Degarelix non e' stato studiato in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi grave non trattata,reazioni anafilattiche o orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi grave o angioedema. Sono stati riportati casi di diminuzione della densita' ossea in uomini sottoposti aorchiectomia o trattati con GnRH agonisti. E' stata osservata una riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi in uomini sottoposti a orchiectomia o trattati con GnRH agonisti. Puo' essere osservato lo sviluppo o l'aggravamento di diabete. L'effetto di degarelix sui livelli di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi non e' stato studiato.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: mannitolo (E421). Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono indicazioni per l'uso del farmaco nelle donne.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci. Deve essere attentamente valutato l'uso contemporaneo di degarelix con farmaci noti per prolungare l'intervallo QTc o capaci di indurre torsione di punta, ad esempio farmaci antiaritmici di classe I o di classe III, metadone, cisapride, moxifloxacina, antipsicotici. Degarelix non e'un substrato del sistema CYP450 umano e non ha mostrato alcuna induzione o inibizione in vitro di CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, o CYP3A4/5. Percio' sono improbabili interazioni farmacocinetiche clinicamente significative tra farmaci legate ai citati isoenzimi.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti degarelix
  • Antagonisti ormonali e sostanze correlate.
  • Contiene principi attivi: Ogni flaconcino contiene 80 mg di degarelix (in forma di acetato). Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 20 mg di degarelix.

 Categoria Merceologica ATC