flumazenil teva*5f10ml0,1mg/ml flumazenil teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è flumazenil teva 5f10ml0,1mg/ml?

Flumazenil teva soluzione iniettabile prodotto da teva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antidoti.
Contiene i principi attivi: flumazenil
Composizione Qualitativa e Quantitativa: flumazenil. Codice AIC: 039195045

E' utilizzato per flumazenil

Contiene principi attivi: Flumazenil.


Il prodotto flumazenil teva 5f10ml0,1mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco flumazenil teva

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 101,80 €

 Flumazenil teva 5f10ml0,1mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flumazenil teva 5f10ml0,1mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flumazenil teva 5f10ml0,1mg/ml?

Indicato per neutralizzare completamente o parzialmente gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Puo' quindi essere usato in anestesia e in rianimazione nelle seguenti situazioni: in anestesia; interruzione degli effetti ipnosedativi in anestesia generale indotta e/o mantenuta con benzodiazepine nei pazienti ospedalizzati; neutralizzazione della sedazione indotta da benzodiazepine nelle procedure diagnostiche e terapeutiche a breve termine nei pazienti ambulatoriali e ospedalizzati. In situazioni di rianimazione. Per la neutralizzazione specifica degli effetti centrali delle benzodiazepine, al fine di ripristinare la respirazione spontanea. Per la diagnosi e il trattamento di intossicazioni o sovradosaggi esclusivamente o principalmente da benzodiazepine.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare per via endovenosa da un anestesista o da un medico esperto nell'uso di questo tipo di medicinali. Il farmaco puo' essere somministrato come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione. Il medicinale puo’ essere utilizzato in concomitanza con altre pratiche di rianimazione. Questo medicinale e' esclusivamente monouso. Deve essere ispezionato visivamente prima dell’uso e puo' essere usato solo se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e' limpida, incolore e priva di particelle. >>Adulti. Anestesia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale consigliata e’ di 0,2 mg somministrata per via endovenosa in 15 secondi. Se non si ottiene il livello richiesto di coscienza entro 60 secondi, puo' essere iniettata un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg e ripetuta ad intervalli di 60 secondi, fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 1,0 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale e' compresa tra 0,3 e 0,6 mg, ma puo' variare a seconda delle caratteristiche del paziente e della benzodiazepina impiegata. Rianimazione La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e’ di 0,2 mg somministrata per via endovenosa in 15 secondi. Se non si ottiene il livello richiesto di coscienza entro 60 secondi, puo' essere iniettata un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mge ripetuta ad intervalli di 60 secondi, fino a un totale di 2 mg. Se ricompare sonnolenza, puo' essere utile un'infusione endovenosa di 0,1- 0,4 mg/h. La velocita' di infusione deve essere regolata individualmente per ottenere il livello di coscienza desiderato. In assenza di un effetto evidente sullo stato di coscienza e sulla respirazione dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi ripetute, si deve ipotizzare un'intossicazione non dovuta alle benzodiazepine. L'infusione deve essere interrotta ogni 6 ore per verificare se lo stato sedativo si ripresenta. Al fine di evitare i sintomi di astinenza nei pazienti trattati a lungo con dosi elevate di benzodiazepine nel reparto di rianimazione, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del flumazenil deve essere determinata individualmente e l’iniezione deve essere somministrata lentamente. Anziani: in assenza di dati sull'uso del flumazenil nei pazienti anziani, deve essere considerato che tale popolazione e' generalmente piu' suscettibile agli effetti dei farmaci e deve essere trattata con la dovuta cautela. Bambini e adolescenti(di eta' compresa tra 1 e 17 anni): il flumazenil viene usato per neutralizzare la sedazione cosciente indotta dalle benzodiazepine solo nei bambini con piu' di 1 anno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 0,01mg/kg (fino a 0,2 mg), somministrata per via endovenosa in 15 secondi. Se, dopo 45 secondi, non si ottiene il livello richiesto di coscienza puo' essere somministrata un'iniezione supplementare di 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg) e, se necessario, ripetuta ad intervalli di 60 secondi (fino ad un massimo di 4 volte) fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 0,05 mg/kg o 1 mg, a seconda della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere regolata in base alla risposta del paziente. Non esistono dati sulla sicurezza e sull'efficacia di somministrazioni ripetute di flumazenil nei bambini incaso di risedazione. Bambini di eta' inferiore a 1 anno: esistono dati insufficienti sull'uso del flumazenil in bambini con meno di 1 anno.Pertanto, il flumazenil puo' essere somministrato in bambini con menodi 1 anno solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi. Pazienti con compromissione renale o epatica: nei pazienti con un’alterata funzione epatica, l'eliminazione del flumazenil puo' essere ritardata e quindi si raccomanda un'attenta determinazione della dose. Non e' necessario alcun aggiustamento nei pazienti con compromissione renale.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazione allergica. Disturbi psichiatrici. Comune: ansia, labilita'emotiva, insonnia, sonnolenza.Patologie del sistema nervoso. Comune: vertigini, cefalea, agitazione, tremore, secchezza delle fauci, iperventilazione, disturbi del linguaggio, parestesia; non comune: convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (nei pazienti epilettici o con insufficienza epatica grave, soprattutto dopo il trattamento prolungato con benzodiazepine o abuso di medicinali multipli). Patologie dell'occhio. Comune: diplopia, strabismo, aumento della lacrimazione. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: difetti dell'udito.Patologie cardiache. comune: palpitazioni; non comune: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi o bradicardia, extrasistole. Patologie vascolari. Comune: arrossamento, ipotensione, ipotensione ortostatica, aumento transitorio della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa (al risveglio). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, tosse, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea (durante l'anestesia); comune: vomito (durante l'anestesia), singhiozzo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: sudorazione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune:spossatezza, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di somministrazione; non comune: tremori.Nei pazienti trattati per lunghi periodi con benzodiazepine, il flumazenil puo' indurre sintomi di astinenza. I sintomi sono: tensione, agitazione, ansia, confusione, allucinazioni, tremori e convulsioni. In generale, il profilo degli effetti indesiderati nei bambini non differisce molto da quello degli adulti. Nell'uso del flumazenil per neutralizzare gli effetti della sedazione cosciente sono stati segnalati casi di pianto anomalo, agitazione e reazioni aggressive.

 Forme Farmacologiche

Flumazenil-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flumazenil-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al flumazenil o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti che assumono le benzodiazepine per controllare una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (es. controllo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica o dello stato epilettico). Nelle intossicazioni miste con le benzodiazepine e gli antidepressivi triciclici e/o tetraciclici, latossicita' degli antidepressivi puo' essere mascherata dagli effetti protettivi delle benzodiazepine. In presenza di sintomi autonomici (anticolinergici), neurologici (anomalie motorie) o cardiovascolari di intossicazione grave da triciclici/tetraciclici, il flumazenil non deve essere usato per neutralizzare l'effetto delle benzodiazepine.

 Avvertenze

Il paziente deve essere monitorato per un periodo di tempo adeguato (ECG, polso, ossimetria, vigilanza e altri segni vitali quali frequenzacardiaca, frequenza respiratoria e Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa). Il flumazenil neutralizza specificamente gli effetti delle benzodiazepine. Pertanto se il paziente non si sveglia, occorre considerare un'altra eziologia. In anestesiologia dopo un intervento chirurgico, il flumazenil deveessere somministrato dopo la totale scomparsa degli effetti dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi periferici. Poiche' l'azione del flumazenil normalmente dura meno di quella delle benzodiazepine e potrebbe verificarsi una sedazione, il paziente deve essere tenuto sotto stretto controllo, preferibilmente nel reparto di rianimazione, finche' l'effetto del flumazenil e'presumibilmente terminato. Nei pazienti ad alto rischio, occorre valutare i benefici della sedazione indotta dalle benzodiazepine rispetto agli svantaggi di un brusco risveglio. Nei pazienti (ad es. con problemi cardiaci), puo' essere preferibile mantenere un certo livello di sedazione rispetto ad uno stato di piena coscienza. Nei pazienti in trattamento cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi con benzodiazepine deve essere evitata l'iniezione rapida di dosi elevate (piu' di 1 mg) di flumazenil in quanto puo' causare sintomi di astinenza. Nei pazienti affetti da Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi preoperatoria o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi cronica o episodica, occorre regolare attentamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del flumazenil. Deve essere tenuto presente il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi postoperatorio. Nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato con benzodiazepine a dosi elevate, i benefici del flumazenil devono essere valutati rispetto al rischio dei sintomi di astinenza. Se malgrado l'accurato dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi si verificano sintomi di astinenza, e' necessario somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi determinata individualmente di diazepam 5 mg o midazolam 5 mg mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta. A causa del rischio di risedazione e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, i bambini precedentemente sedati con il midazolam devono essere controllati per almeno 2 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del flumazenil. Nel caso di altre benzodiazepine ad effetto sedativo, il tempo di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi deve essere regolato a secondadella durata prevista. Fino a quando non saranno disponibili dati sufficienti, il flumazenil non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno, a meno che i rischi per il paziente (soprattutto nel caso di sovradosaggio accidentale) siano stati valutati rispetto ai benefici della terapia. Non e' raccomandato l'uso nei bambini per indicazioni diverse dalla neutralizzazione della sedazione cosciente, a causa della mancanza di studi controllati. Lo stesso discorso vale per i bambini di eta' inferiore ad 1 anno. Non e' raccomandato l'uso di antagonisti nei pazienti epilettici trattati da lungo tempo con le benzodiazepine. Sebbene il flumazenil abbia alcuni effetti anti-epilettici intrinseci, il brusco effetto antagonista puo' causare convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi nei pazienti epilettici. Nei pazienti con danno cerebrale grave (e/o pressioneintracranica instabile) trattati con il flumazenil - per neutralizzare gli effetti delle benzodiazepine - puo' verificarsi un aumento dellapressione intracranica. Il flumazenil non e' raccomandato per trattare la dipendenza da benzodiazepine o le sindromi di astinenza da benzodiazepine a lungo termine. Sono stati riportati attacchi di panico dopol'uso del flumazenil nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di disturbi da panico.A causa dell'aumento di frequenza della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi e della dipendenzada benzodiazepine nei pazienti alcolizzati e tossicodipendenti, il flumazenil deve essere somministrato con cautela in tale popolazione di pazienti. Questo medicinale contiene circa 9,3 mg di cloruro di sodio per ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di flumazenil (3,7 mg di sodio per ml). Questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguonouna dieta iposodica.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, disodio edetato diidrato, acido acetico glaciale, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Sebbene gli studi animali non abbiano mostrato segni di embriotossicita' o teratogenicita', il rischio potenziale nell'essere umano dovuto al flumazenil durante la gravidanza non e' stato determinato. Pertanto, il flumazenil non deve essere usato durante la gravidanza a meno cheil beneficio potenziale per la paziente non superi i rischi possibiliper il feto. Non e' noto se il flumazenil venga secreto nel latte materno. Per tale motivo, l'allattamento deve essere interrotto per 24 ore quando il flumazenil viene usato durante l'allattamento. Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di flumazenil non e' controindicatonei casi di emergenza.

 Interazioni con altri prodotti

Il flumazenil neutralizza gli effetti centrali delle benzodiazepine mediante interazione competitiva a livello recettoriale: anche gli effetti degli agonisti non benzodiazepinici che agiscono su recettori benzodiazepinici, quali zopiclone, triazolopiridazina ed altri, sono contrastati dal flumazenil. Tuttavia, il flumazenil non blocca l'effetto dei medicinali che non agiscono tramite questa via. Non e' stata osservata alcuna interazione con altri depressivi del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Occorre particolare cautela quando il flumazenil viene usato in caso di sovradosaggio accidentale, in quanto con la scomparsa dell'effetto delle benzodiazepine gli effetti tossici di altri medicinali psicotropi (soprattutto antidepressivi triciclici) assunti contemporaneamentepossono aumentare. Non e' stata osservata alcuna variazione della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del flumazenil in associazione con le benzodiazepine midazolam, flunitrazepam e lormetazepam. Il flumazenil non altera la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di tali benzodiazepine.

 Come Conservare il prodotto

Tenere la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi nell'imballaggio esterno per tenerlo a riparo dalla luce. Non refrigerare o congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC