finasteride tecn*10cpr riv 5mg finasteride tecnimede soc.tecnico-med.s.a.

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è finasteride tecn 10cpr riv 5mg?

Finasteride tecn compresse rivestite prodotto da tecnimede soc.tecnico-med.s.a.
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.
Contiene i principi attivi: finasteride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: finasteride. Codice AIC: 038829014

E' utilizzato per finasteride

Contiene principi attivi: Finasteride.


Il prodotto finasteride tecn 10cpr riv 5mg è una formulazione in confezione del farmaco finasteride tecn

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 Quanto Costa ?

 Finasteride tecn 10cpr riv 5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Finasteride tecn 10cpr riv 5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve finasteride tecn 10cpr riv 5mg?

Indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all’IPB, riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessita’ di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi (TURP) e la prostatectomia.

 Posologia e modo di somministrazione

Finasteride e' solo per uso orale. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi negli adulti: 5 mg al giorno,assunta sia durante che lontano dai pasti. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata. Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro breve tempo, e' possibile che sia necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente. Finasteride puo’ essere somministrata da sola o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi negli anziani: non e’ necessario alcun aggiustamento del dosaggio. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell'insufficienza epatica: non vi sono dati disponibili relativamente all'uso della finasteride in pazienti con insufficienza epatica. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell’insufficienza renale: non sono necessarie modifiche del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di vario grado (a partire da un livello di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi pari a 9 ml/min). La finasteride non e' stata studiata nei pazienti sottoposti ad emodialisi. Bambini: questo medicinale non deve essere somministrato a bambini poiche' non vi sono informazioni disponibili sulla sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della finasteride nei bambini.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse piu' frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano all'inizio del trattamento e si risolvono con il prosieguo del trattamento nella maggioranza dei pazienti. La frequenza delle reazioni avverse e' definita come segue: molto comune (>= 1/10), comune >= 1/100 e < 1/10), non comune (>= 1/1000 e < 1/100), raro (>= 1/10.000 e < 1/1000), molto raro (< 1/10.000), non nota. La frequenza delle reazioni avverse riportata durante l'uso post-marketing non puo' essere determinata poiche' esse derivano dasegnalazioni spontanee. Esami di laboratorio. Comune: riduzione del volume di eiaculato. Patologie cardiache. Non nota: palpitazioni. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea; non noto: prurito, orticaria. Patologie del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', compreso gonfiore alle labbra eal viso. Patologie epatobiliari. Non noto: aumento degli enzimi epatici. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: impotenza; non comune: disturbi nell'eiaculazione, tensione mammaria, ingrossamento mammario; non noto: dolori testicolari. Disturbi psichiatrici. Comune: diminuzione della libido. Inoltre, negli studi clinici e nell'uso post-marketing e' stato riportato carcinoma mammario. Lo studio MTOPS ha confrontato la finasteride 5 mg/die, la doxazosina 4 o 8 mg/die, la terapia combinata di finasteride 5 mg/die e doxazosina 4 o 8 mg/die e il placebo. In questo studio, i profili di sicurezza e di tollerabilita' della terapia combinata sono stati generalmente coerenti con i profili dei singoli componenti. L'incidenza dei casi di disturbi di eiaculazione nei pazienti in terapia combinata e' risultata comparabile con la somma delle incidenze di questo evento avverso per le due monoterapie. In uno studio controllato con placebo durato 7 anni e condotto su 18882 uomini, di cui 9060 avevano dati di biopsia con ago della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi disponibili per l'analisi, e' stato rilevato carcinoma alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi in 803 (18,4%) uomini trattati con la finasteride e in 1147(24,4%) uomini trattati con placebo. Nel gruppo finasteride, 280 (6,4%) uomini avevano cancro alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi con punteggi di Gleason di 7-10rilevati con biopsia con ago contro 237 (5,1%) uomini nel gruppo placebo. Ulteriori analisi suggeriscono che l'aumentata prevalenza Maggioranza.... Leggi di cancro alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi di grado elevato osservata nel gruppo finasteride puo' essere spiegata da un bias di rilevazione dovuto all'effetto della finasteride sul volume prostatico. Di tutti i casi di cancro alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi diagnosticati in questo studio, circa il 98% e' stato classificatocome intracapsulare (stadio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi T1 o T2) alla diagnosi. Il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dei punteggi di Gleason 7-10 non e' noto. Quando si valutano i valori di laboratorio di PSA, si deve considerare che i livellidi PSA sono diminuiti nei pazienti trattati con la finasteride.

 Forme Farmacologiche

Finasteride-tecn per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco finasteride-tecn è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Non e' indicata per l'uso in donne o bambini; ipersensibilita' ad unoqualsiasi dei componenti di questo prodotto; gravidanza.

 Avvertenze

Per evitare complicanze ostruttive e' importante che i pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario gravemente ridotto siano monitorati attentamente. Deve essere consideratala possibilita' di un intervento chirurgico. Effetti sugli antigeni prostatici specifici (PSA) e sul rilevamento del cancro alla prostata: non e' stato ancora dimostrato alcun beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in pazienti concancro prostatico trattati con la finasteride. In studi clinici controllati, pazienti con IPB e con elevati livelli di PSA Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi sono stati seguiti con PSA seriali e biopsie alla prostata. In tali studi di IPB, la finasteride non ha apparentemente alterato il tasso di rilevazione di cancro alla prostata, e l'incidenza complessiva di cancro alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi non e' risultata significativamente diversa in pazienti trattati con la finasteride o con il placebo. Gli esami rettali digitali, cosi' come altri metodi di rivelazione del cancro alla prostata, sono raccomandati prima di iniziare la terapia con la finasteride e successivamente periodicamente. I livelli di PSA nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi sono anche usati per rivelare il cancro alla prostata. Generalmente, livelli basali di PSA >10 ng/ml (Hybritech) rendono necessaria un'ulteriore valutazione e la considerazione di una biopsia; per livelli di PSA fra 4 e 10 ng/ml e' consigliabile un'ulteriore valutazione. Esiste una considerevole sovrapposizione dei livelli di PSA tra gli uomini con e senza carcinoma prostatico. Pertanto, negli uomini affetti da IPB, i valori di PSA cherientrano nel range di normalita' di riferimento non escludono, indipendentemente dal trattamento con la finasteride, la presenza di un cancro alla prostata. Un livello basale di PSA < 4 ng/ml non esclude un cancro alla prostata. La finasteride determina una riduzione di circa il 50% nelle concentrazioni sieriche di PSA in pazienti con IPB, anche in presenza di cancro della prostata. Questa diminuzione dei livelli sierici di PSA in pazienti con IPB trattati con finasteride deve esserepresa in considerazione quando si valutano i dati di PSA e non esclude la presenza concomitante di un carcinoma prostatico. Questa diminuzione si puo' predire in tutto l'intervallo di valori di PSA, sebbene possa variare nel singolo paziente. L'analisi dei dati di PSA in piu' di3000 pazienti nello studio della durata di 4 anni in doppio cieco e controllato con placebo finasteride Long-Term Efficacy and Safety Studyha confermato che, per poter essere comparati con quelli normali di soggetti non trattati, i valori di PSA di pazienti tipici trattati con finasteride per 6 mesi o piu' devono essere raddoppiati. Tale correzione conserva la sensibilita' e la specificita' del saggio del PSA e mantiene la propria capacita' di evidenziare un cancro alla prostata. Qualunque innalzamento prolungato dei livelli di PSA in pazienti trattaticon la finasteride deve essere valutato con attenzione, tenendo in considerazion anche la non-compliance alla terapia con la finasteride. La percentuale di PSA libera (rapporto tra PSA libera e totale) non e' significativamente ridotta dalla finasteride. Il rapporto tra PSA libera e totale rimane costante anche sotto l'effetto della finasteride. Quando la percentuale libera di PSA e' impiegata come ausilio per rilevare la presenza di cancro della prostata, non e' necessario alcun aggiustamento del suo valore. >>Interazioni fra il farmaco e i test di laboratorio. Effetto sui livelli di PSA: la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di PSA siericoe' correlata con l'eta' del paziente e il volume prostatico, e quest'ultimo e' correlato con l'eta' del paziente. Quando vengono valutate le determinazioni di laboratorio di PSA, occorre considerare il fatto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con finasteride. Nella maggior parte dei pazienti si osserva una rapida diminuzione di PSA entro i primi mesi di terapia, dopodiche' i livelli di PSA si stabilizzano verso un nuovo valore basale. Il valore basale post-trattamento e' circa la meta' del valore pre-trattamento. Pertanto, in pazienti tipici trattati con finasteride per sei mesi o piu', i valori di PSA devono essere raddoppiati per poter essere comparati agli intervallinormali in soggetti non trattati. Carcinoma mammario negli uomini: nel corso degli studi clinici e nel periodo post- marketing e' stato riportato carcinoma mammario in uomini che prendevano finasteride 5 mg. Istruire i pazienti a segnalare prontamente ogni modificazione nel lorotessuto mammario quali noduli, dolore, ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi o perdite dal capezzolo. Uso pediatrico: la finasteride non e' indicata per l'uso nei bambini. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. Insufficienza epatica: l'effetto dell'insufficienza epatica sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della finsateride non e' stato studiato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A), amido di mais pregelatinizzato, docusato sodico, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato. Rivestimento: OPADRY Y-1-7000 (ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400) e indigotina (E132).

 Gravidanza e Allattamento

La finasteride e' controindicata nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta. Poiche' gli inibitori della 5alfa-riduttasi di tipo II inibiscono la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, inclusa la finasteride, se somministrati ad una donna in gravidanza possono causare malformazioni ai genitali esterni di un feto di sesso maschile. Esposizione alla finasteride - rischio nei feti di sesso maschile: le donne in stato di gravidanza accertata o presunta non devono manipolare compresse di finasteride frantumate o spezzate, a causa del possibile assorbimento della finasteride e conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile. Le compresse di finasteride sono rivestite da un film che, se non vengono spezzate o frantumate, impedisce il contatto con il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi durante la normale manipolazione. Piccoli quantitativi di finasteride sono stati rilevati nel liquido seminale di soggetti che assumevano finasteride 5 mg/die. Non e' noto se l'esposizione della madre al liquido seminale di un paziente trattato con la finasteride possa determinare effetti negativi sul feto maschio. Qualora la partner del paziente sia gravida o possa esserlo, si raccomanda che il paziente minimizzi l'esposizione della partner al suo liquido seminale. Finasteride non e' indicata per l'uso nelle donne. Non e' noto se la finasteride venga escreta nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente importanti. La finasteride viene metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, senza che questo ne venga influenzato significativamente. Sebbene il rischio che la finasteride influenzi la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di altri farmaci e' stimato essere basso, e' probabile cheinibitori e induttori del citocromo P450 3A4 influenzino le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Tuttavia, sulla base di consolidati margini di sicurezza, e' improbabile che un aumento dovuto all'uso concomitante di tali inibitori rivesta un significato clinico. La finasteride non sembra influenzare significativamente il sistema di metabolizzazione enzimatico del citocromo P450. Fra i composti che sono stati sperimentati sull'uomo vi sono il propranololo, la digossina, la gliburide, il warfarin, la teofillina e l'antipirina, e non sono state osservate delle interazioni cliniche significative.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC