tazopenil intramuscolo 1 flaconi aesculapius farmaceutici srl

Indicazioni

 Che cosa è tazopenil im 1fl 2g+0,25g/4ml?

Tazopenil soluzione iniett polv solv prodotto da aesculapius farmaceutici srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antibatterici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: piperacillina sodica/tazobactam sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: piperacillina sodica (equiv. a piperacillina 2 - 4 g) 2,085 - 4,170 ge tazobactam sodico (equiv. a tazobactam 250 - 500 mg) 268,3 - 536,6 mg. Codice AIC: 038181018

E' utilizzato per piperacillina ed inibitore delle beta-lattamasi

Contiene principi attivi: Piperacillina sodica (equiv. a piperacillina 2 - 4 g) 2,085 - 4,170 ge tazobactam sodico (equiv. a tazobactam 250 - 500 mg) 268,3 - 536,6 mg.


Il prodotto tazopenil im 1fl 2g+0,25g/4ml è una formulazione in confezione del farmaco tazopenil

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,66 €

 Tazopenil im 1fl 2g+0,25g/4ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tazopenil im 1fl 2g+0,25g/4ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tazopenil im 1fl 2g+0,25g/4ml?

Trattamento delle seguenti infezioni con accertata o presunta presenza di microrganismi sensibili: infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni delle vie urinarie (complicate e non), infezioni intra-addominali, infezioni cutanee, setticemia batterica, infezioni polimicrobiche. E' indicato nelle infezioni batteriche miste incluse quelle presumibilmente sostenute da microrganismi aerobi ed anaerobi (intra-addominali, cutanee, delle basse vie respiratorie). Puo' trovare applicazioneanche in tutte le infezioni sostenute da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi sensibili alla piperacillina senza l’aggiunta di altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi in presenza di germi beta-lattamasi produttori. Trattamento delle infezioni miste e, grazie al suo ampio spettro di attivita', e’ in grado di coprire adeguatamenteil paziente nella terapia empirica prima della disponibilita' dei risultati dei tests di sensibilita'. In particolare e’ indicato per la monoterapia empirica di infezioni presunte in pazienti adulti con neutropenia febbrile; il trattamento deve comunque essere adeguato in funzione dei risultati colturali e batteriologici. Piperacillina e tazobactam agisce in modo Sinergico Che rafforza.... Leggi con gli aminoglicosidi nei confronti di alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa. Questa combinazione, che prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dei farmaci a dosaggi pieni, e' risultata efficace, specialmente in pazienti immunodepressi; il trattamento deve comunque essere adeguato in funzione dei risultati colturali e batteriologici. In bambini ospedalizzati di eta' compresa tra i 2 e 12 anni e' indicato, per il trattamento delle infezioni intra-addominali, incluse le appendiciti aggravate da rotture o da ascessi, peritoniti ed infezioni delle vie biliari. Non e' stato valutato l’uso in questa indicazione in bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

 Posologia e modo di somministrazione

Soluzione 2 g + 250 mg: puo' essere somministrato sia per via intramuscolare che per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per infusione (durata 20-30 min.). La Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione va impiegata solo per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 4 g + 500 mg: somministrare solo per via endovenosa lenta o per infusione. >>Soggetti con eta' superiore ai 12 anni: 2 g + 250 mg di piperacillina e tazobactam ogni 12 ore per via intramuscolare; per via endovenosa la posologia varia da un minimo di 2 g +250 mg fino ad un massimo di 4 g + 500 mg di piperacillina e tazobactam somministrati ogni 6, 8 o 12 ore. Quando viene utilizzato nella monoterapia empirica di infezioni presunte in pazienti adulti con neutropenia febbrile, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato e’ di 4 g + 500 mg ogni 6-8 ore, somministrati per via endovenosa. >>Bambini ospedalizzati con infezioni intra-addominali. Bambini di eta' compresa tra i 2 e 12 anni, che pesano fino a 40 kg e funzionalita’ renale normale: 100 mg + 12,5 mg per kg ogni 8 ore, somministrati per via endovenosa, mediante infusionelenta. Bambini di eta' compresa tra i 2 e 12 anni, che pesano oltre 40 kg e funzionalita' renale normale: 4 g + 500 mg 8 ore, somministratiper via endovenosa, mediante infusione lenta. La durata della terapiadeve essere regolata in base alla gravita’ dell'infezione e alla risposta clinica e batteriologica del paziente. Si raccomanda che la terapia abbia una durata di almeno 5 giorni fino ad un massimo di 14 giorni, considerando che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe continuare per almeno 48 ore dopo la risoluzione dei segni e sintomi clinici. >>Bambini al di sotto dei 2 anni: non e' raccomandato. >>Insufficienza renale nei soggetti con eta' superiore ai 12 anni: i dosaggi endovenosi e gli intervalli di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere adeguati in base algrado della residua funzionalita' renale. Clcr > 40 (ml/min): non e’ necessario alcun adeguamento. Clcr 20-40 (ml/min): massimo 4 g+0,5 g ogni 8 ore. Clcr < 20 (ml/min): massimo 4 g+0,5 g ogni 12 ore. Nei pazienti in emodialisi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima e' di 8 g + 1 g. Poiche' l'emodialisi rimuove dal 30% al 50% di piperacillina in 4 ore, i pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi dovrebbero ricevere un flaconcino da 2 g+0,250 g dopo ogni trattamento dialitico. >>Insufficienza renale in bambini di eta' compresa tra 2 e 12 anni: la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi non e' stata studiata; ogni paziente dovra' essere monitorato attentamente per evidenziare eventuali segni di tossicita' del farmaco. >>Pazienti con alterata funzionalita’ epatica: non e' necessario procedere ad alcun aggiustamento. >>Durata del trattamento: da regolare in base alla gravita' dell'infezione e alla risposta clinica e batteriologica del paziente. Si raccomanda che la terapia abbia una durata di almeno 5 giorni fino ad un massimo di 14 giorni, considerando che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delladose dovrebbe continuare per almeno 48 ore dopo la risoluzione dei segni e sintomi clinici. >>Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 2 g + 250 mg deve essere ricostituito con la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente acclusa alla confezione, contenente 4 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di lidocaina allo 0,5%. La Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione, deve essere impiegata solo perla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2 g + 250mg di piperacillina/tazobactam per sito iniettivo. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Da effettuarsi unicamente da personale sanitario. Ricostituire il prodotto con la quantita' di solvente indicata utilizzando una delle soluzioni compatibili. Agitate fino a dissoluzione sotto agitazione costante, la ricostituzione dovrebbe avvenire entro 5-10 minuti. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 2 g + 250 mg, solvente 10 ml; soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 4 g + 500 mg, solvente 20 ml. Soluzioni compatibili: acqua per preparazioni iniettabili; soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica; soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica con alcool benzilico; soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica con parabens; sestrosio 5%. Se la ricostituzione e' stata effettuata come indicato, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi aspirata conterra' la quantita' di piperacillina e tazobactam dichiarata in etichetta. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita puo' essere ulteriormente diluita al volume desiderato (50-150 ml) tramite uno dei diluenti compatibili con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. >>Incompatibilita': quando deve essere somministrato contemporaneamente con altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi (per esempio aminoglicosidi),i farmaci devono essere somministrati separatamente. Il mescolamento in vitro con un aminoglicoside puo' determinare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via intramuscolare la piperacillina/tazobactam e gli aminoglicosidi devono essere ricostituiti e somministrati separatamente in diversi siti iniettivi. Non deve essere mescolato con altri farmaci nella stessa siringa o nella bottiglia per infusione poiche' la compatibilita’ non e' stata stabilita. Nnon deve essere usato con soluzioni contenenti esclusivamente sodio bicarbonato a causa della instabilita' chimica. Non deve essere aggiunto a prodotti ematici o albumine idrolisate.

 Effetti indesiderati

Molto comuni (>=10%), comuni (>=1%), non comuni (>=0.1% <1% ), rari (>=0.01% <0.1%) e molto rari (<0.01%). Infezioni ed infestazioni. Non comuni: superinfezione da Candida. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Rari: anemia, manifestazioni di sanguinamento (compresa porpora, epistassi, prolungamento del tempo di sanguinamento), eosinofilia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Molto rari: agranulocitosi, pancitopenia, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina, trombocitosi. Disturbi del Sistema Immunitario. Non comuni: reazione di ipersensibilita'. Rari: reazione anafilattica/anafilattoide (compreso shock). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rari: diminuzionedell'albumina ematica, diminuzione della glicemia, diminuzione delle proteine ematiche totali, ipocaliemia. Patologie del Sistema Nervoso. Non comuni: mal di testa, insonnia. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione, flebite, tromboflebite. Rari: vampate. Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea, vomito. Non comuni: costipazione, dispepsia, ittero, stomatite. Rari: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, colite pseudo membranosa. Patologie epatobiliari. Non comuni: aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi. Rari: aumento della bilirubina, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento della gammaglutamiltransferasi, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: rash. Non comuni: prurito, orticaria. Rari: dermatite bollosa, eritema multiforme. Molto rari: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: artralgia. Patologie renalied urinarie. Non comuni: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica. Rari: nefrite interstiziale, insufficienza renale. Molto rari: aumento dell'azotemia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: febbre, reazione nel sito di iniezione. Rari: rigidita'. La terapia con piperacillina e' stata associata ad una aumentata incidenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e rash nei pazienti con fibrosi cistica.

 Forme Farmacologiche

Tazopenil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tazopenil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualunque dei beta lattamici (comprese penicilline e cefalosporine) o agli inibitori delle beta-lattamasi. Ipersensibilita' alla lidocaina (solvente per uso intramuscolare). Bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

 Avvertenze

L'uso prolungato puo' favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti, inclusi miceti, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Manifestazioni di tipo emorragico sono state riferite in alcuni pazienti trattati con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici. Queste reazioni sonostate associate, talvolta, ad anormalita' delle prove di coagulazione, quali tempo di sanguinamento, aggregabilita' piastrinica e tempo di protrombina; tali fenomeni si verificano piu' frequentemente nei pazienti con insufficienza renale. In tal caso sospendere il trattamento con piperacillina/tazobactam ed istituire una terapia adeguata. Raramente e' stata riscontrata colite pseudomembranosa correlabile all'uso dell'antibiotico. La colite pseudomembranosa provocata dall'antibiotico si puo' manifestare con una diarrea grave e persistente che puo' esserepericolosa per la vita. L'insorgenza dei sintomi della colite pseudomembranosa puo' manifestarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. E' importante considerare questa diagnosi in caso di diarrea o colite significativa nel corso della terapia con Piperacillina e tazobactam. I casi lievi solitamente si risolvono con la sospensione del farmaco; tuttavia, nei casi piu' gravi e' consigliato l'uso di liquidi, elettroliti, supplemento di proteine e, se necessario, trattamento con vancomicina orale o teicoplanina orale. Sono controindicate le preparazioni che inibiscono la peristalsi. Durante i trattamenti prolungati, condosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della Crasi ematica Rapporto tra i vari elementi del sangue.... Leggi e della funzionalita' epatica e renale. Contiene 2,35 mEq (54 mg)di sodio per grammo di piperacillina che puo' aumentare l'assunzione totale di sodio da parte del paziente. Puo' verificarsi ipocaliemia nei pazienti che hanno ridotte riserve di potassio o nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che possono abbassare i livelli di potassio; in tali pazienti sono consigliabili determinazioni periodiche dell'elettrolita. Reazioni di ipersensibilita' gravi ed occasionalmente fatali (reazioni anafilattiche/anafilattoidi, compreso lo shock) sono state riportate in pazienti trattati con penicilline, compresa piperacillina/tazobactam. L'insorgenza di tali reazioni e', comunque, piu' frequente in soggetti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ipersensibilita' verso allergeni multipli, di asma, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi da fieno ed orticaria. E' possibile allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con piperacillina/tazobactam deve essere svolta un'attenta indagine su precedenti reazioni di ipersensibilita' alle penicilline, alle cefalosporine ed altri allergeni. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di gravi reazioni di ipersensibilita', un immediato trattamento con adrenalina, epinefrina od altre opportune misure di emergenza. Come con altre penicilline si possono verificare, in caso di somministrazioni endovenose di dosi piu' elevate di quelle raccomandate, eccitabilita' neuromuscolare o convulsioni. Possono manifestarsi leucopenia e neutropenia, particolarmente dopo una terapia prolungata. Pertanto, deve essere effettuato un controllo periodico della funzione emopoietica. Poiche' non sono ancora disponibili dati nei bambini al di sotto dei 2 anni, l'uso del prodotto e' sconsigliato. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o in emodialisi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa deve essere adattata al grado di insufficienza della funzione renale.

 Composizione ed Eccipienti

Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazione iniettabile

 Gravidanza e Allattamento

Studi sui topi e ratti non hanno dimostrato un qualsiasi effetto embriotossico o teratogeno dell'associazione piperacillina e tazobactam. Non ci sono studi adeguati e ben controllati con l'associazione piperacillina e tazobactam o con piperacillina o tazobactam da soli nelle donne in stato di gravidanza. La piperacillina ed il tazobactam attraversano la placenta. Le donne in stato di gravidanza devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna in stato di gravidanza ed il feto. La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte umano; le concentrazioni di Tazobactam nel latte umano non sono state studiate. Le donne in allattamento devonoessere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischiper la donna ed il bambino.

 Interazioni con altri prodotti

Lla contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Probenecid e piperacillina/tazobactam ha determinato una piu' lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi ed una piu' bassa clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale sia per la piperacillina che per il tazobactam; tuttavia, leconcentrazioni plasmatiche di entrambi i farmaci sono inalterate. Nessuna interazione e' stata riscontrata con vancomicina o tobramicina. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi simultanea di eparina, anticoagulanti oralied altri farmaci che possono interferire con la coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue, compresa la funzione trombocitica, i parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi devono essere controllati piu' frequentemente e monitorati regolarmente. La piperacillina quando utilizzata contemporaneamente con il vecuronio e' stata coinvolta nel prolungamento del blocco neuromuscolare indotto dal vecuronio. A causa del loro meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare prodotto da uno qualsiasi dei rilassanti muscolari non depolarizzanti puo' essere prolungato in presenza di piperacillina. La piperacillina puo' ridurre l'escrezione del metotressato; quindi, i livelli sierici del metotressato devono essere monitorati nei pazienti per evitare la tossicita' da farmaco. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Piperacillina e tazobactam puo' determinare una reazione difalsa positivita' per il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nell'urina quando viene utilizzato un metodo di riduzione al rame. Si raccomanda l'utilizzo di test del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi basati sulla reazione enzimatica della glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ossidasi. Sonostati riportati dei risultati positivi utilizzando il test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratoires in pazienti trattati con piperacillina/tazobactam iniettabile che in seguito sono risultati privi di infezioni da Aspergillus. Sono state riportate reazioni crociate dipolisaccaridi non-Aspergillus e polifuranosi con il test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratoires. Pertanto i risultati positiviin pazienti che ricevono piperacillina/tazobactam devono essere interpretati con cautela econfermati da altri metodi diagnostici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Piperacillina e tazobactam puo' determinare, altresi', positivita' al test di Coombs diretto.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica