keyvenb*ev fl 50ml 2500ui+set kedrion spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è keyvenb ev fl 50ml 2500ui+set?

Keyvenb soluzione per infusione prodotto da kedrion spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sieri immuni e immunoglobuline.
Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana antiepatite b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: proteine umane: immunoglobuline umane (igg) ed anticorpi sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... leggi contro l'antigene hbs (anti-hbs). Codice AIC: 038059046

E' utilizzato per immunoglobulina epatitica b

Contiene principi attivi: Proteine umane: immunoglobuline umane (IgG) ed anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro l'antigene HBs (anti-HBs).


Il prodotto keyvenb ev fl 50ml 2500ui+set è una formulazione in confezione del farmaco keyvenb

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1444,11 €

 Keyvenb ev fl 50ml 2500ui+set è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Keyvenb ev fl 50ml 2500ui+set è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve keyvenb ev fl 50ml 2500ui+set?

Profilassi delle recidive dell'infezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B dopotrapianto di fegato per insufficienza epatica indotta da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite B: l'uso concomitante di adeguati agenti virostatici deve essere preso in considerazione, se appropriato, come standard nella profilassi delle re-infezioni da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Immunoprofilassi dell’epatite B: in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati (incluse le persone che non sono completamente vaccinate o il cui ciclo di vaccinazione non e' conosciuto); in pazienti in emodialisi, finche' la vaccinazione non e’ diventata efficace; nel neonato con madre portatrice del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'apatite B; in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria dopo la vaccinazione (anticorpi anti-epatite B non misurabili) e per i quali e' necessaria una prevenzione continua per ilrischio persistente di contrarre l'epatite B.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Profilassi delle recidive dell'infezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B dopo trapianto di fegato per insufficienza epatica indotta da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite B. Adulti: 10.000 UI il giorno del trapianto, peri-operativamente; in seguito 2.000-10.000 UI/giorno fino al giorno 7, e quanto necessario per mantenere i livelli di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi sopra 100-150 UI/l nei pazienti HBV-DNA negativi sopra 500 UI/l nei pazienti HBV-DNA positive. Bambini: la posologia deve essere regolata a seconda della superficie corporea, sulla base di 10.000 UI/1,73 m^2. Immunoprofilassi dell'epatite B >>Profilassi dell’epatite B in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati: almeno 500 UI, in base all'intensita' dell’esposizione, il prima possibile dopo l'esposizione, e preferibilmenteentro 24-72 ore. >>Immunoprofilassi dell'epatite B in pazienti in emodialisi: 8-12 UI/kg fino ad un massimo di 500 UI, ogni 2 mesi fino al verificarsi della sieroconversione conseguente alla vaccinazione.>>Prevenzione dell'epatite B nel neonato con madre portatrice del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B, alla nascita o prima possibile dopo la nascita: 30-100 UI/kg. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle immunoglobuline anti epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B deve essere ripetuta sino alla Siero Parte liquida del sangue.... Leggi conversione dovuta alla vaccinazione. In tutte queste situazioni, la vaccinazione contro il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite B e' fortemente consigliata. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del vaccino e le immunoglobuline umane anti-epatite B possono essere somministrate lo stesso giorno, ma in due differenti sedi. In soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria dopo la vaccinazione (anticorpi anti-epatite B nomisurabili) e per i quali e' necessaria una prevenzione continua puo'essere presa in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 500 UI negli adulti e 8 UI/kg nei bambini, ogni 2 mesi; si considera che un titolo anticorpale protettivo minimo sia di 10 mUI/ml. Modo di somministrazione: il prodotto deve essere infusa per via endovenosa ad una velocita' iniziale di 0,46 - 0,92 ml/kg/h (es. per un paziente di 65 kg 10-20 gocce/minuto) per 20-30 minuti. Se ben tollerata la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 1,85ml/kg/h (es. per un paziente di 65 kg 40 gocce/minuto).

 Effetti indesiderati

Non ci sono dati consistenti sulla frequenza degli effetti indesiderati ricavati da studi clinici. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie vascolari: ipotensione. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee, eritema, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, malessere, brividi. Durante il trattamento profilattico della re-infezione d'organo casi molto rari di reazioni di intolleranza possono essere legati ad un aumento dell'intervallo di tempo tra due somministrazioni.

 Forme Farmacologiche

Keyvenb per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco keyvenb è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a qualsiasi componente del medicinale. Ipersensibilita' alle immunoglobuline umane.

 Avvertenze

Complicazioni tromboemboliche sono state associate con l'uso di immunoglobuline normali per uso endovenoso. Quindi si raccomanda cautela specialmente per quei pazienti con fattori di rischio trombotico. I pazienti devono essere controllati regolarmente per i livelli sierici di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HBs. Alcune gravi reazioni allergiche al preparato possono essere correlate alla velocita' di infusione. Il paziente deve essere rigorosamente controllato ed attentamente osservato per evidenziarela comparsa di qualsiasi sintomo durante l'intero periodo dell'iniezione endovenosa. Alcune reazioni avverse possono manifestarsi piu' frequentemente: in caso di alta velocita' di infusione; in pazienti con ipo o - agammaglobulinemia con o senza deficit di IgA. Sono stati segnalati casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta in pazienti sottoposti a terapia con IVIg, specialmente in pazienti che sono predisposti ad insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta o in coloro che presentano insufficienza renale. Si consiglia di controllare la funzione renale prima di somministrare il medicinale e ad intervalli adeguati dopo la somministrazione. In caso di insufficienza renale, si dovra' esprimere un giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per determinare se la velocita' di infusione va ridotta o sospesa. Lesioni acute polmonari legate a trasfusione (TRALI) sono state segnalate in pazienti che ricevono IVIg. Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per le reazioni avverse polmonari. Vere reazioni di ipersensibilita' sono rare. Il trattamento richiesto dipende dalla natura e gravita' dell'effetto collaterale. Il prodotto contiene 3,6 mg di sodio per ml.A seconda della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale richiesta, questo deve essere tenuto in contro per i pazienti che seguono una dieta a regime sodico controllato. Il medicinale contiene piccole quantita' di IgA. Individui che hannoun deficit di IgA possono potenzialmente sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi IgA e possono avere reazioni anafilattiche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di componenti del sangue che contengono IgA. Valutare il vantaggio del trattamentocontro il potenziale rischio di reazioni di ipersensibilita'. Raramente, le immunoglobuline anti-epatite B possono indurre una caduta dellapressione del sangue con reazione anafilattica, anche nei pazienti che hanno tollerato precedenti trattamenti con le immunoglobuline. Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico richiede l'immediata interruzione dell'iniezione. In caso di shock, deve essere seguito il trattamento medico standard per lo shock. Misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparatida sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle donazioni individuali e dei lotti di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per individuare l'eventuale presenza di marcatori di infezione e l'inclusione di passaggi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anchea virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e altri patogeni emergenti o sconosciuti. Le misure adottate sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro lipidico come HIV,HBV e HCV e per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come HAV. Le misure adottate hanno un valore limitato contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come il parvovirus B19. Esiste una esperienza clinica rassicurantein merito alla mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o di parvovirus B19 con immunoglobuline e si puo' presumere che il contenuto anticorpale apporti un importante contributo alla sicurezza virale. E' fortemente consigliato che ogni volta che si somministra il farmaco ad un paziente, siano registrati il nome ed il numero di lotto, in modo tale da mantenere la tracciabilita' tra il paziente ed il lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Maltosio, odio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso di questa specialita' medicinale durante la gravidanza umana non e' stata stabilita in studi clinici controllati. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto e sul neonato.

 Interazioni con altri prodotti

Vaccini a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' interferire con lo sviluppo di una risposta immunitaria ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati come il morbillo, la rosolia, la parotite e la varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi per un periodo che puo' durare fino a 3 mesi. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto deve trascorrere un intervallo di almeno 3 mesi prima di procedere a vaccinazioni con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Le immunoglobuline umane anti-epatite B devono essere somministrate tre o quattro settimane dopo la vaccinazionecon vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati; nel caso in cui la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline umane anti-epatite B sia necessaria entro tre o quattro settimane dalla vaccinazione, una rivaccinazione dovrebbe essere fatta tre mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle immunoglobuline umaneanti-epatite B. Interferenze con i test sierologici: dopo l'iniezionedi immunoglobuline, l'aumento transitorio degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi traferiti passivamente nel sangue del paziente puo' dare risultati falsamente positivi dei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro gli antigeni eritrocitari (es. A, B, D) puo' interferire con alcune analisi sierologiche per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi dei globuli rossi, per esempio il test dell'antiglobulina (test di Coombs).

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti immunoglobulina epatitica b
  • Sieri immuni e immunoglobuline.
  • Contiene principi attivi: Proteine umane: immunoglobuline umane (IgG) ed anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro l'antigene HBs (anti-HBs).

 Categoria Merceologica ATC