dralenos*8cpr 70mg acido alendronico i.b.n. savio srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è dralenos 8cpr 70mg?

Dralenos compresse prodotto da i.b.n. savio srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 70 mg di acido alendronico (sodio alendronato triidrato). Codice AIC: 038031151

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: 70 mg di acido alendronico (sodio alendronato triidrato).


Il prodotto dralenos 8cpr 70mg è una formulazione in confezione del farmaco dralenos

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Dralenos 8cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dralenos 8cpr 70mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dralenos 8cpr 70mg?

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. L'alendronato riduce ilrischio di fratture vertebrali e dell’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg una volta a settimana.Non e' stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessita' di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o piu’ anni d'uso. Il farmaco deve essere assunto almeno 30 minuti prima di fare colazione, bere o assumere farmaci. Deve essere assunto solo con acqua. Altre bevande (inclusa l'acqua minerale), i cibi e alcuni medicinali e’ probabile che riducano l'assorbimento dell'alendronato. Per far si' che il farmaco arrivi allo stomaco e, conseguentemente, per ridurre il rischio di irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e dell'esofago/eventi avversi: il prodoto deve essere solo deglutito la mattina, appena alzati con un abbondante bicchiere d’acqua (almeno 200 ml); i pazienti devono deglutirela compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi solo intera; non devono frantumare o masticare la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi ne' lasciarla sciogliere in bocca, per evitare il rischio di ulcera orofaringea; i pazienti non si devono sdraiare fino a dopo l'assunzione del primo cibo della giornata, che deve essere almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa; il medicinale non deve essere assuntoal momento di andare a dormire o prima di alzarsi la mattina; i pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo aver assunto l'acido alendronico; i pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D, ove l'apporto alimentare di tali sostanze sia insufficiente. Negli studi clinici non e' stata riscontrata alcuna differenza correlata all'eta’ per quanto riguarda i profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o sicurezza dell'alendronato. Dunque non e' necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazientianziani. L'utilizzo dell'alendronato sodico non e' raccomandato nei pazienti di eta' inferiore a 18 anni per via dei dati insufficienti su sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nelle condizioni associate ad osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi pediatrica. Nei pazienti con GFR maggiore di 35 ml/min non e' necessario aggiustare la dose. L'alendronato non e' raccomandato nei pazienti con compromissione renale in cui il GFR sia inferiore a 35 ml/min, poiche' non vi e' sufficiente esperienza.

 Effetti indesiderati

Frequenze eventi avversi: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, < 1/10), non comuni (>=1/1000, < 1/100), rari (>=1/10000, < 1/1000), molto rari (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'alendronato non deve essere assunto in gravidanza. Non vi sono datiadeguati sull'utilizzo dell'alendronato nelle donne incinte. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale o postnatale. L'alendronato somministrato a ratti durante la gravidanza ha causato distocia associata a ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato e' escreto nel latte umano. L'alendronato non deve essere assunto dalle donne che allattano al seno.

 Forme Farmacologiche

Dralenos per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco dralenos è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia; incapacita' di rimanere in posizione eretta o seduta per almeno 30 minuti; ipersensibilita' all'alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti; ipocalcemia.

 Avvertenze

L'alendronato puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi della mucosa del trattogastrointestinale superiore. Considerando la possibilita' di peggioramento della malattia di base, l'alendronato va somministrato con cautela nei pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore, come disfagia, malattia esofagea, gastrite, duodenite, ulcere o con recenti episodi di malattia gastrointestinale importante come ulcera peptica o emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico dellaparte superiore del tratto gastro-intestinale, piloroplastica esclusa. Nei pazienti con accertato esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett, il medico prescrittore deve valutare i benefici e i potenziali rischi della terapia con alendronato su base individuale. Nei pazienti che assumono alendronato sono state riportate reazioni esofagee, come esofagite, ulcere ed erosioni esofagee, in rari casi seguite da stenosi esofagea nei pazienti cheassumono alendronato. Pertanto i medici devono osservare i pazienti per individuare qualsiasi segno o sintomo che potrebbe indicare una possibile reazione esofagea e devono spiegare ai pazienti che, ove dovessero sviluppare sintomi di irritazione esofagea come disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla deglutizione o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale, pirosi nuova/peggiorata, e' necessario interrompere la terapia con alendronato e rivolgersi ad un medico. Il rischio di eventi avversi esofagei gravi sembra essere maggiore nei pazienti che non assumono l'alendronato correttamente e/o che continuano ad assumerlo dopo aver sviluppato sintomi indicativi di irritazione esofagea. Ci sono state segnalazioni rare di ulcera gastrica e duodenale, alcune delle quali gravi e con complicazioni. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella, generalmente associata ad estrazionedentale e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa), e' stata riportata in pazienti con cancro che sono in trattamento con regimi comprendenti i bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con i bifosfonati orali. I fattori di rischio devono essere tenuti in considerazione nella valutazione del rischio individuale di sviluppare osteonecrosi della mandibola e/o mascella. Prima di iniziare il trattamento con i bifosfonati orali in pazienti con condizioni dentali compromesse deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che hanno sviluppato osteonecrosi della mascella durante la terapia con i bifosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di chirurgia dentale, non ci sono dati disponibili per suggerire che l'interruzione del trattamento con i bifosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mandibola e/o mascella. Durante il trattamento con bifosfonati, tutti i pazienti devono essere incoraggiati a mantenere una buona igiene orale, a sottoporsi a periodiche visite di controllo dentistiche e a riferire ogni sintomo riguardante il cavo orale come mobilita' dentale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o gonfiore. Nei pazienti che assumono bifosfonati e' stato riportato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, alle articolazioni e ai muscoli. Nell'esperienza dopo la commercializzazione del farmaco, questi sintomi sono stati raramente gravi e/o disabilitanti. Il tempo di insorgenza dei sintomi variava da un giorno a molti mesi dall'inizio della terapia. Nella maggior parte deipazienti i sintomi si sono attenuati con l'interruzione della terapia. Un sottogruppo di pazienti ha riportato una recidiva dei sintomi quando ha ripreso lo stesso farmaco o un altro bifosfonato. Sono state riportate fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore, principalmente in pazienti in terapia da lungo tempo con bifosfonati per l'osteoporosi. Queste fratture trasversali o oblique corte, possonoverificarsi in qualsiasi parte del femore a partire da appena sotto il piccolo trocantere fino a sopra la linea sovracondiloidea. Queste fratture si verificano dopo un trauma minimo o in assenza di trauma e alcuni pazienti manifestano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia o all'inguine. Le fratture sono spesso bilaterali; pertanto nei pazienti trattati con bifosfonati che hanno subito una frattura della diafisi femorale deve essere esaminato il femore controlaterale. E' stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture. Nei pazienti con sospetta frattura atipica femorale si deve prendere in considerazione l'interruzione dellaterapia con bifosfonati in attesa di una valutazione del paziente basata sul rapporto beneficio rischio individuale. Durante il trattamentocon bifosfonati i pazienti devono essere informati di segnalare qualsiasi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente che manifesti tali sintomi deve essere valutato per la presenza di un'incompleta frattura del femore. I pazienti devono essere istruiti che nel caso in cui dimenticassero di assumere una dose, essi devono assumere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi il mattino successivo non appena se ne ricordano. Nondevono prendere due compresse lo stesso giorno, ma continuare con unacompressa una volta a settimana da assumere il giorno stabilito come programmato inizialmente. L'alendronato non e' raccomandato nei pazienti con compromissione renale la cui GFR e' inferiore a 35 ml/min. Vanno prese in considerazione le cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse dalla carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dall'invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare la terapia a base di alendronato. Eventuali altridisturbi che incidono sul metabolismo dei minerali devono essere trattati efficacemente. Nei pazienti con queste condizioni, durante la terapia con i livelli sierici di calcio, come anche i sintomi di ipocalcemia devono essere tenuti sotto controllo. Gli effetti positivi dell'alendronato in termini di aumento del minerale osseo, possono comportarecali dei livelli sierici di calcio e fosfato, soprattutto nei pazienti che assumono glucocorticoidi nei quali l'assorbimento di calcio puo'risultare diminuito. Questi cali sono di solito di lieve entita' ed asintomatici. E' particolarmente importante assicurarsi che i pazienti in terapia di glucocorticoidi ricevano un apporto sufficiente di calcio e vitamina D. Questo medicinale contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina E460, povidone E1201,croscarmellosa sodica E468, magnesio stearato E470b, acqua purificata.

 Gravidanza e Allattamento

L'alendronato non deve essere assunto in gravidanza. Non vi sono datiadeguati sull'utilizzo dell'alendronato nelle donne incinte. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale o postnatale. L'alendronato somministrato a ratti durante la gravidanza ha causato distocia associata a ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato e' escreto nel latte umano. L'alendronato non deve essere assunto dalle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Se assunti contemporaneamente al farmaco, e' probabile che i cibi e le bevande (acqua minerale inclusa), gli integratori di calcio, gli antiacidi, ed alcuni medicinali per via orale interferiscano con l'assorbimento dell'alendronato. Pertanto, i pazienti devono aspettare almeno 30 minuti dall'assunzione del farmaco prima di assumere altri medicinali orali. Non dovrebbero sussistere altre interazioni farmacologiche clinicamente significative. Negli studi clinici, ad un numero di pazienti oltre all'alendronato sono stati somministrati estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e non sonostati riportati eventi avversi associati alla loro assunzione concomitante. Poiche' l'uso dei fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e' associato ad irritazione gastrointestinale, deve essere utilizzata cautela durante l'uso concomitante con l'alendronato. Anche se non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni, nell'ambito degli studi clinici l'alendronato e' stato utilizzato in concomitanza con un'ampia gamma di medicinali di largo impiego e non sono state riscontrate interazioni cliniche avverse.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC