orencia*iv 1fl 250mg+sir abatacept bristol-myers squibb srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 563,04 €

 Orencia iv 1fl 250mg+sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Orencia iv 1fl 250mg+sir è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve orencia iv 1fl 250mg+sir?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide. Se non e' presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall’inizio del trattamento, deve essere riconsiderata la continuazione del trattamento. Adulti: deve essere somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi specificata. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi iniziale, somministrare 2 e 4 settimane dopo la prima infusione,e successivamente ogni 4 settimane. Peso corporeo del paziente 100 kg: 1000 mg. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quando usato in combinazione con altri DMARDs, corticosteroidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), o analgesici. Pazienti anziani. Non e’ necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti pediatrici. Artrite idiopatica giovanile. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per i pazienti di eta' compresa tra i 6 ed i 17 anni con artrite idiopatica giovanile che pesano meno di 75 kg e' 10 mg/kg, calcolata in base al peso corporeo del paziente ad ogni somministrazione. Ai pazienti pediatrici che pesano 75kg o piu’ deve essere somministrato seguendo il regime posologico degli adulti, senza superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 1.000 mg. Il farmaco deveessere somministrato per infusione endovenosa in un arco di tempo di 30 minuti. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi iniziale, deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e, successivamente, ogni 4 settimane. La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' non sono state studiate e, quindi, l'uso non e' raccomandato nei bambini con meno di 6 anni di eta’. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: il farmaco non e' stato studiato in queste popolazioni di pazienti. Non puo' essere data alcuna raccomandazione sulla dose. Modalita' di somministrazione: ciascun flaconcino 250 mg deve essere ricostituitocon 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per infusione endovenosa.

 Effetti indesiderati

Frequenza effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Effetti Indesiderati in Studi Controllati con PlaceboEsami diagnostici. Comune: aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue, alterazione ei test di funzionalita' epatica (incluso aumento delle transaminasi); non comune: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue diminuita, aumento di peso. Patologie cardiache. Non comune: tachicardia, bradicardia, palpitazioni.Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: trombocitopenia, leucopenia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: mal di testa;comune: capogiro; non comune: parestesia. Patologie dell'occhio. Non comune: congiuntivite,acuità visiva ridotta. Patologie dell'orecchio edel labirinto. Non comune: vertigini. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Comune: tosse. Patologie gastrointestinali. Comune:dolore addominale, diarrea, nausea, dispepsia; non comune: gastrite, ulcerazione della bocca, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi aftosa. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash Cutaneo Della pelle.... Leggi (incluso dermatite); non comune: aumento della tendenza ai lividi, alopecia, cute secca. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: atralgia,dolore agli arti. Infezioni ed infestazioni. Comune: infezione delle basse vie respiratorie (incluso bronchite), infezione del tratto urinario, herpes simplex, infezione delle alte vie respiratorie (incluso tracheite, naso faringite), rinite; non comune: infezione dentaria, ulcera cutanea infetta, onicomicosi. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune: carcinoma basocellulare. Patologie vascolari. Comune: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi rossore; non comune: ipotensione, vampate di calore. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, astenia; non comune: malattia simil-influenzale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: amenorrea. Disturbi psichiatrici.Non comune: depressione, ansieta'. ADRs riportati nei pazienti trattati con abatacept che non si sono verificati con maggiore incidenza rispetto al placebo ma sono stati considerati rilevanti dal punto di vista medico sono i seguenti eventi. Comune: herpes zoster; non comune: polmonite, ipersensibilita', pielonefrite, broncospasmo, orticaria, psoriasi, cistite, emicrania, Costrizione Restringimento.... Leggi alla gola, secchezza degli occhi; raro: sepsi, batteriemia. Informazioni aggiuntive. Infezioni. Infezioni gravi: polmonite; bronchite; cellulite; pielonefrite acuta; infezione del tratto urinario; diverticolite, ascesso dell'intestino; infezione localizzata; ascesso della cute; infezioni muscolo-scheletriche; sepsi; empiema; epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi E; e tubercolosi. Neoplasie: sono state riportate neoplasie. Reazioni relative all'infusione: sono stati riportati orticaria, ipersensiblita', prurito, dispnea, reazioni di ipersensibilita' e anafilassi. Reazioni avverse al farmaco in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC): e' stata riportata bronchite. Autoanticorpi La terapia con abatacept non ha portato ad un aumento dellaformazione di autoanticorpi, per esempio anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antinucleo e anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-dsDNA, rispetto al placebo. Immunogenicita' Gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro la molecola di abatacept sono stati valutati attraverso analisi ELISA nei pazienti con artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi trattati fino a 3 anni con abatacept. Sessantadue dei 2.237 pazienti hanno sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi leganti. In pazienti valutati per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi almeno56 giorni dopo l'interruzione di abatacept, 15 su 203 hanno sviluppato anticorpi. Campioni con confermata attivita' di legame al CTLA-4 sono stati valutati per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti. Otto su 13 pazienti valutabili hanno mostrato di possedere anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti. Complessivamente non c'era alcuna apparente correlazione tra losviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi e la risposta clinica o gli eventi avversi. Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi e' stato troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva. La potenziale rilevanza clinica della formazione degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti non e' nota. Poiche' le analisi di immunogenicita' sono prodotto-specifiche, un confronto dei livelli anticorpali con quelli di altri prodotti non e' appropriato. Informazioni sulla sicurezza relative alla classe farmacologica Abatacept e' il primo modulatore selettivo della costimolazione. Effetti indesiderati in pazienti pediatrici affetti da artriteidiopatica giovanile poliarticolare Molto comune: cefalea, nausea; comune: diarrea, tosse, infezioni delle vie respiratorie superiori, piressia, nasofaringite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi della parete addominale superiore. Infezioni: le tipologie di infezione erano in linea con quelle comunemente osservate nella popolazione pediatrica ambulatoriale. Le infezioni si sono risolte senza conseguenze. Durante i primi 4 mesi di terapia e' stato riportato un caso di infezione seria (varicella). Reazioni relativeall'infusione: sono stati riportati broncospasmo ed orticaria. Si sono verificate reazioni infusionali acute che sono state simili alle tipologie di reazioni riportate negli adulti. Immunogenicita': nei pazienti affetti da JIA poliarticolare, gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro la molecola intera di abatacept o contro la porzione CTLA-4 di abatacept sonostati valutati tramite ELISA dopo ripetuti trattamenti con il farmaco. Mentre i pazienti erano in trattamento con abatacept, il tasso di sieropositivita' e' stato dello 0,5% durante il Periodo A, del 13% nel Periodo B e dell'11,4% nel Periodo C. Per i pazienti del Periodo B, cheerano stati randomizzati a placebo (quindi usciti dal trattamento perun periodo fino a 6 mesi) il tasso di sieropositivita' e' stato del 40,7%. Gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antiabatacept erano generalmente transitori e a basso titolo. L'assenza di metotressato (MTX) come terapia concomitante non e' sembrata associata ad un tasso maggiore di sieropositivita' neipazienti del Periodo B che hanno ricevuto placebo. La presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi non e' stata associata a reazioni avverse o a reazioni infusionali o variazioni dell'efficacia o delle concentrazioni sieriche di abatacept. Dei 54 pazienti che hanno interrotto la terapia per 6 mesi durante il periodo in doppio cieco, nessuno, alla ripresa della terapia, ha avuto una reazione infusionale. Periodo di estensione in aperto Durante il trattamento continuativo nel periodo di estensione in aperto, le reazioni avverse sono state simili per tipo a quelle osservate nei pazienti adulti. Durante il Periodo C (estensione in aperto) in un paziente e' stata fatta una diagnosi di sclerosi multipla.

 Forme Farmacologiche

Orencia per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco orencia è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• orencia iv 1fl 250mg+sir
• orencia iv 2fl 250mg+2sir
• orencia iv 3fl 250mg+3sir
• orencia sc 1sir 125mg/ml
• orencia sc 4sir 125mg/ml
• orencia sc 12sir 125mg/ml
• orencia sc 1sir 125mg/ml
• orencia sc 4sir 125mg/ml
• orencia sc 12sir 125mg/ml
• orencia sc 3sir 125mg/ml
• orencia sc 4pen 125mg/ml click
• orencia sc 12pen 125mg/ml clic
• orencia sc 4sir 50mg 0,4ml
• orencia sc 4sir 87,5mg 0,7ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco orencia

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni gravi ed incontrollate come sepsi e infezioni opportunistiche.

 Avvertenze

Combinazione con inibitori del TNF. Ci sono esperienze limitate con l'uso di abatacept in combinazione con inibitori del TNF. In studi clinici controllati con placebo, rispetto ai pazienti trattati con inibitori del TNF e placebo, i pazienti che ricevevano abatacept in combinazione con inibitori del TNF presentavano un incremento delle infezioni totali e delle infezioni gravi. Abatacept non e' raccomandato per l'usoin combinazione con inibitori del TNF. Nel Passaggio Canale.... Leggi dalla terapia con inibitori del TNF alla terapia con il farmaco, i pazienti devono essere monitorati per segni di infezione. Reazioni allergiche sono state riportate non frequentemente a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di abatacept in studi clinici dove non veniva richiesto che i pazienti fosseropretrattati per prevenire reazioni allergiche. Reazioni anafilattichesono state riportate raramente. Si deve usare particolare cautela neipazienti con un'anamnesi di reazioni allergiche ad abatacept o ad unoqualsiasi degli eccipienti. Se si verifica una reazione grave allergica o anafilattica, la terapia deve essere interrotta immediatamente ediniziata una terapia appropriata. Effetti sul sistema immunitario. I prodotti medicinali che agiscono sul sistema immunitario, possono interferire con i meccanismi di difesa dell'organismo ospite contro le infezioni e le neoplasie ed influenzare le risposte alle vaccinazioni. Laco-somministrazione del farmaco con agenti biologici immunosoppressori o immunomodulatori potrebbe potenziare gli effetti sul sistema immunitario. Infezioni: sono state riportate gravi infezioni, incluse sepsie polmonite, con l'uso di abatacept. Alcune di queste infezioni hannoavuto esito fatale. Molte delle infezioni gravi si sono verificate inpazienti in concomitante terapia immunosoppressiva che, in aggiunta alla malattia di base, ha potuto ulteriormente predisporli alle infezioni. Il trattamento non deve essere iniziato in pazienti con infezioni attive fino a quando le infezioni non sono sotto controllo. Prestare attenzione quando si valuta l'uso del farmaco in pazienti con un'anamnesi di infezioni ricorrenti o con condizioni di base che possono predisporre i pazienti alle infezioni. I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento devono essere attentamente monitorati. Se il paziente sviluppa un'infezione grave la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta. In studi pilota controllati con placebo non e' stato osservato aumento della tubercolosi. Tuttavia, i pazienti devono essere valutati per uno stato di tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi latente prima di iniziare il trattamento. Le linee guida mediche disponibili devono anche essere prese in considerazione. Le terapie anti-reumatiche sono state associate con la riattivazione dell'epatite B. Pertanto, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi per l'epatite virale deve essere fatto prima di iniziare il trattamento in accordo con le linee guida pubblicate. La terapia con immunosoppressori, puo' essere associata a leucoencefalopatia multifocale progressiva (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy-PML). Se, durante la terapia, si verificano sintomi neurologici indicativi di PML, iltrattamento deve essere interrotto e devono essere adottate misure diagnostiche appropriate. Neoplasie: pazienti con neoplasie note non erano stati inclusi in questi studi clinici. In studi di carcinogenicita'nei topi e' stato riportato un aumento di linfomi e tumori mammari. Il ruolo potenziale nello sviluppo di neoplasie, incluso il linfoma, nell'uomo non e' noto. Vaccinazioni. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi non devono essere somministrati contemporaneamente al farmaco o entro tre mesi dalla sua interruzione. I prodotti medicinali che agiscono sul sistema immunitario, incluso ilo farmaco, possono attenuare l'efficacia di alcune immunizzazioni. Nei pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare, prima di iniziare la terapia, si raccomanda di attuare il programma di vaccinazioni previsto dalle linee guida in vigore sulle vaccinazioni. Poiche' vi e' una maggiore incidenza di infezioni e neoplasie negli anziani in generale, deve essere usata cautela nel trattamentodegli anziani. Reazioni autoimmuni. Teoricamente il trattamento potrebbe aumentare il rischio di processi autoimmuni in adulti e bambini, per esempio deterioramento della sclerosi multipla. In studi clinici controllati con placebo, il trattamento con abatacept non ha portato ad un aumento dalla formazione di autoanticorpi, come anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antinucleari e anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti dsDNA, se confrontato al trattamento con placebo.Esame dei livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue. Prodotti medicinali parenterali che contengono maltosio possono interferire con la lettura dei sistemi di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue che usano strisce reattive con glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi deidrogenasi pirrolochinolinchinone (GDH-PQQ). Il sistema di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi basato su GDH-PQQ puo' reagire con ilmaltosio presente nel prodotto, riportando falsi risultati di aumentodi glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue il giorno dell'infusione. Quando ricevono il prodotto, i pazienti che richiedono il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue devono essere avvisati di utilizzare metodi che non reagiscono con il maltosio, come quelli basati sul glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi deidrogenasi nicotin adenin dinucleotide (GDH-NAD), glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ossidasi o i metodi del glucosioesochinasi. Pazienti a dieta controllata di sodio. Questo prodotto medicinale contiene 1,5 mmol (oppure 34,5 mg) di sodio per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 4 flaconcini (0,375 mmol oppure 8,625 mg di sodio per flaconcino). Da prendere in considerazione quando si tratta un paziente a dietacontrollata di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Maltosio, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio cloruro.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di abatacept nelle donne in stato di gravidanza. In studi sullo sviluppo embrio-fetale non sono statiosservati effetti indesiderati a dosi fino a 29 volte maggiori rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi umana di 10 mg/kg in base all'AUC. In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale sono state osservate limitate modifiche della funzione immunitaria ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 11 volte maggiore rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi umana di 10 mg/kg in base all'AUC. Il farmaco non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza se non strettamente necessario. Donne potenzialmente in eta' fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e fino a 14 settimane dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di abatacept. Uso durante l'allattamento. E' stato dimostrato cheabatacept e' presente nel latte del ratto. Non e' noto se abatacept viene escreto nel latte umano. Le donne devono interrompere l'allattamento durante il trattamento e fino a 14 settimane dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi diabatacept. Fertilita'. Non sono stati condotti studi specifici sul potenziale effetto sulla fertilita' umana. Nei ratti, abatacept non ha avuto effetti indesiderati sulla fertilita' maschile o femminile.

 Interazioni con altri prodotti

Somministrazione con inibitori del TNF. Vi e' esperienza limitata sull'uso di abatacept in combinazione con inibitori del TNF. Mentre l'usodi inibitori del TNF non influenzava la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di abatacept, in studi clinici controllati con placebo, i pazienti che ricevevano un trattamento concomitante con abatacept e gli inibitori del TNF presentavano piu' infezioni ed infezioni gravi rispetto ai pazienti trattati solocon inibitori del TNF. Pertanto, la terapia concomitante, con un inibitori del TNF non e' raccomandata. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con altri prodottimedicinali: analisi farmacocinetiche sulla popolazione non hanno rilevato alcun effetto di metotressato, fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di abatacept. Non sono stati identificati problemi di sicurezza maggiori con l'uso di abatacept in combinazione con sulfasalazina, idrossiclorochina, o leflunomide.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: orencia sc 4sir 87,5mg 0,7ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, orencia.
Ditta produttrice: bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 037989148
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: immunosoppressori selettivi.
Principi attivi: abatacept , vedi altri prodotti con abatacept
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 250 mg di abatacept. ogni ml contiene 25 mg di abatacept, dopo ricostituzione.