belara 21 compresse rivestite 2mg+0,03mg gedeon richter italia srl

Indicazioni

 Che cosa è belara 21cpr riv 2mg+0,03mg?

Belara compresse rivestite prodotto da gedeon richter italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di contraccettivi ormonali sistemici.
Contiene i principi attivi: clormadinone acetato/etinilestradiolo
Codice AIC: 036875019

E' utilizzato per clormadinone ed etinilestradiolo


Il prodotto belara 21cpr riv 2mg+0,03mg è una formulazione in confezione del farmaco belara

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 16,00 €

 Belara 21cpr riv 2mg+0,03mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Belara 21cpr riv 2mg+0,03mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve belara 21cpr riv 2mg+0,03mg?

Contraccezione ormonale.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrazione delle compresse. Ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora (preferibilmente alla sera) per 21 giorni consecutivi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere sospesa per i successivi 7 giorni; una emorragia simil mestruale dovrebbe iniziare da due aquattro giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve riprendere dopo i 7 giorni di sospensione, utilizzando un nuovo blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi di Belara, sia che l’emorragia sia terminata o continui ancora. Le compresse devono essere tolte dal blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi e deglutite intere, se necessario con poca acqua, scegliendo quella contrassegnata dal corrispondente giorno della settimana. Le compresse vanno assunte giornalmente secondo la direzione della freccia. Inizio della terapia. Quando non sia stato assunto un altro contraccettivo ormonale (durante l'ultimo ciclo mestruale). La prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta il primo giorno della mestruazione. Se la prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi e’ assunta il primo giorno della mestruazione, l'efficacia della contraccezione inizia apartire dal primo giorno di terapia e continua anche durante i 7 giorni di sospensione. La prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi puo' anche essere assunta dal 2 al 5 giorno del periodo mestruale sia che l’emorragia sia terminata o no. In questo caso occorrera' prendere ulteriori misure contraccettiveper i primi 7 giorni di somministrazione. Se le mestruazioni sono iniziate da piu' di 5 giorni, occorre attendere il successivo periodo mestruale per iniziare la terapia. Passaggio Canale.... Leggi a Belara da un altro contraccettivo ormonale. Passaggio Canale.... Leggi da un contraccettivo ormonale a 22 giorni o a 21 giorni: tutte le compresse del precedente contraccettivo devonoessere assunte come di consueto. La prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi di Belara deve essere assunta il giorno successivo. In questo caso non c'e' intervallo fra i due trattamenti e non si deve attendere il successivo periodo mestruale per iniziare la terapia. Non e’ necessaria alcuna altra misuracontraccettiva. Passaggio Canale.... Leggi da un contraccettivo ormonale in confezioneda 28 compresse: Belara deve essere iniziato dopo aver terminato l'ultima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi attiva della confezione (cioe' dopo aver assunto la 21 o 22 compressa). La prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta il giorno successivo. Non deve esserci intervallo tra i due trattamenti e non si deve attendere il successivo periodo mestruale per iniziare la terapia. Non e' necessaria alcuna altra misura contraccettiva. Passaggio Canale.... Leggi da un contraccettivo solo progestinico (mini pillola): la prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta il giorno dopo la sospensione del contraccettivo progestinico. Nei primi sette giorni devono essere utilizzate altre misurecontraccettive. Passaggio Canale.... Leggi da un contraccettivo ormonale iniettabile oad impianto: si puo' iniziare il giorno della rimozione dell'impiantood il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva. Devono essere prese ulteriori misure contraccettive per i primi 7 giorni. Dopo un raschiamento o un aborto nel primo trimestre. Dopo raschiamento o aborto nel primo trimestre la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere iniziata subito. Non e’ necessaria alcuna altra misura contraccettiva. Dopo il parto o dopo raschiamento o aborto nel secondo trimestre. Dopo il parto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a madri che non allattano puo' essere iniziata dopo 21-28 giorni dal parto; in questo caso non e' necessaria alcuna altra misura contraccettiva. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inizia dopo oltre 28 giorni dal parto, sono necessarie ulteriori misure contraccettive per i primi 7 giorni di trattamento. Se la paziente ha avuto nel frattempo un rapporto, occorre escludere una possibile gravidanza prima di iniziarela terapia o attendere il successivo periodo mestruale. Dopo l'interruzione di Belara. Dopo aver interrotto la terapia, il primo ciclo mestruale potrebbe ritardare di circa 1 settimana. Assunzione non corretta. Se si e' dimenticato di assumere una compressa, ma la si assume comunque entro 12 ore, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Le successive compresse vanno assunte come di norma. Se sono passatepiu' di 12 ore dalla dimenticanza, l'effetto contraccettivo e' ridotto. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi dimenticata deve essere assunta immediatamente. Le compresse successive devono essere assunte all'ora usuale. Inoltre devonoessere prese ulteriori misure contraccettive meccaniche, ad esempio ipreservativi, per i successivi 7 giorni. Se questi 7 giorni vanno oltre la fine della confezione in uso, la confezione successiva deve essere iniziata subito dopo aver terminato la precedente, cioe' senza interruzione alcuna (regola dei 7 giorni). Il flusso mestruale probabilmente non si verifichera' se non al termine della seconda confezione. Comunque, una emorragia intermestruale o uno spotting potrebbe verificarsi durante l'assunzione delle compresse. Se il flusso manca al terminedell'assunzione della seconda confezione deve essere eseguito un test di gravidanza. Istruzioni in caso di vomito. Se il vomito si verifica entro 3-4 ore dopo l’assunzione della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi o se compare severa diarrea, l'assorbimento puo' essere incompleto e non e' assicurata un'adeguata contraccezione. L'assunzione deve essere continuata. Tuttavia devono essere prese ulteriori misure contraccetive meccaniche per il resto del ciclo.

 Effetti indesiderati

Studi clinici con Belara hanno dimostrato che i piu' frequenti effetti collaterali (> 20%) sono perdite di sangue intermestruali (emorragiaintermestruale e spotting), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e tensione mammaria. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Belara in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi comprendente 1629 donne. La loro frequenza viene definita cosi':molto comuni >= 1/10; comuni: >= 1/100, < 1/10; noncomuni: >= 1/1000, < 1/100rari: >= 1/10000, < 1/1000; molto rari: < 1/10000. Disturbi psichiatrici. Comuni: stato depressivo, irritabilita', nervosismo. Alterazioni del sistema nervoso. Comuni: vertigini, emicrania (e/o peggioramento dell'emicrania). Disturbi oculari. Comuni: disturbi visivi. Rari: congiuntivite, fastidio nell'uso delle lenti a contatto. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare. Rari: improvvisa perdita dell'udito, tinnito. Alterazioni del sistema vascolare. Rari: ipertensione, ipotensione, collasso cardiocircolatorio, varici. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Molto comuni: nausea; Comuni: vomito; Non comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, gonfiore addominale, diarrea. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: acne; Noncomuni: anomalie della pigmentazione, cloasma, perdita dei capelli, secchezza della cute; Rari: orticaria, reazioni allergiche, eczema, eritema, prurito, peggioramento della psoriasi, irsutismo; Molto rari: eritema nodoso. Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo. Non comuni: lombalgia, disturbi muscolari. Disord ini del sistema riproduttivo e della mammella. Molto comuni: perditevaginali, dismenorrea, amenorrea; Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico; Non comuni:galattorrea, mastopatia fibrocistica, Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi genitale, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica; Rari: ingrossamento del seno, vulvovaginite, menorragia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi premestruale. Disordini generali. Comuni: stanchezza, pesantezze dellegambe, ritenzione idrica, aumento del peso; Non comuni: ridotta libido, sudorazione; Rari: aumento dell'appetito. Esami di controllo. Comuni: aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna; Non comuni: alterazioni dei lipidi ematici, inclusa ipertrigliceridemia. I seguenti effetti collaterali sono inoltre stati osservati durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di contraccettivi orali combinati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di contraccettivi orali combinati si associa, come noto, ad un aumentato rischio di trombo-embolia venosa ed arteriosa (trombosi venosa, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, ictus, infarto miocardico). Tale rischio puo' essere aggravato da altri fattori associati. Un aumentato rischio di patologia delle vie biliari condotti deputati al trasporto della bile.... Leggi e' stato riportato in alcuni studi sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine di COC. La possibilita' di formazione di calcoli biliari durante iltrattamento con prodotti contenenti estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e' controversa. In rari casi sono stati osservati tumori epatici benigni, e piu' raramente maligni, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di contraccettivi ormonali, in casi isolati talitumori hanno causato una grave emorragia intra-addominale potenzialmente fatale. Peggioramento di malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa).

 Forme Farmacologiche

Belara per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco belara è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

I contraccettivi orali combinati non devono essere utilizzati nelle condizioni sotto elencate. Inoltre l'uso deve essere interrotto immediatamente in caso sopraggiunga una di queste situazioni: trombosi venosao arteriosa pregressa o in corso, (per esempio trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, infarto miocardico, ictus); prodromi o primi segni di trombosi, tromboflebiti o sintomi embolici, per esempio attaccoischemico transitorio, angina pectoris; interventi chirurgici programmati (almeno 4 settimane prima dell'intervento) e per i periodi di immobilita', ad esempio dopo incidenti (es. apparecchi gessati dopo un incidente); diabete mellito con sofferenza vascolare; diabete non controllato; ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata o aumento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa (valori costantemente superiori a 140/90 mm Hg); epatite, ittero, alterata funzionalita' epatica fino a quando i valori di funzionalita' epatica sono tornati normali; prurito generalizzato, colestasi, specialmente durante una precedente gravidanza o terapia estrogenica; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Dubin-Johnson, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Rotor, disturbi del flusso biliare; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tumore epatico pregresso o in atto; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi epigastrico grave, ingrossamento del fegato o sintomi di emorragia intraddominale; inizio o ricaduta di porfiria (tutte e 3 le forme, in particolare la porfiria acquisita); presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tumori maligni ormono-sensibili per es. della mammella o dell'utero; gravi alterazioni del metabolismo lipidico; pancreatite o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di pancreatite se associata con ipertrigliceridemia grave; comparsa di emicrania o di attacchi piu' frequenti di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi di inusuale intensita'; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di emicrania con sintomi neurologici focali (emicrania accompagnata); disturbi sensoriali ad insorgenza acuta, es. disturbi della vista o dell'udito; disturbi motori (in particolare paresi); aumento di frequenza di crisi epilettiche; depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi di grado severo;otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze; amenorrea da causa non accertata; iperplasia endometriale; sanguinamento genitale da causa non accertata; ipersensibilita' al clormadinone acetato, all'etinilestradiolo o agli eccipienti. La presenza di un fattore di rischio grave o di fattori di rischio multipli per trombosi venosa o arteriosa possono costituire controindicazione. Non deve essere impiegato nelle donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

L'interazione dell'etinilestradiolo, il componente estrogeno di Belara, con altri farmaci puo' aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche dell'etinilestradiolo. Se e' necessaria una terapia a lungo termine con queste sostanze attive, devono essere usati metodi contraccettivi non ormonali. Ridotte concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo possono aumentare le emorragie intermestruali e i disturbi del ciclo e ridurre l'efficacia contraccettiva di Belara; elevati livelli plasmatici di etinilestradiolo possono aumentare l'incidenza e la gravita'degli effetti collaterali. I seguenti prodotti medicinali o sostanze attive possono ridurre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica dell'etinilestradiolo: tutti i farmaci che aumentano la motilita' gastrointestinale (ad es. metoclopramide) o riducono l'assorbimento (ad es. carbone attivato); sostanze attive che inducono enzimi microsomiali epatici, come rifampicina, rifabutina, barbiturici, antiepilettici (come carbamazepina, fenitoina e topiramato), griseofulvina, barbexaclone, primidone, modafinil, alcuni inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (ad es. ritonavir) e Hypericum perforatum. Alcuni antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi (ad es. ampicillina, tetraciclina) in alcune pazienti, probabilmente a causa della riduzione del circolo enteropatico da parte degli estrogeni. Nel caso di concomitante trattamentocon questi farmaci o sostanze attive e Belara devono essere usati addizionali metodi contraccettivi meccanici durante il periodo di trattamento e i sette giorni successivi. Con sostanze attive che riducono la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di etinilestradiolo per induzione degli enzimi microsomiali epatici, addizionali metodi contraccettivi meccanici devono essere usati fino a 28 giorni dopo il termine del trattamento. Iseguenti prodotti medicinali o sostanze attive possono aumentare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di etinilestradiolo: sostanze attive che inibiscono la solfatazione di etinilestradiolo nella parete intestinale (ad es. l'acidoascorbico o il paracetamolo); atorvastatina (aumenta la AUC dell'etinilestradiolo del 20%); sostanze attive che inibiscono gli enzimi microsomiali epatici, come imidazolo, antimicotici (ad es. fuconazolo), indinavir o troleandomicina. L'etinilestradiolo puo' modificare il metabolismo di altre sostanze attive: inibendo gli enzimi microsomiali epatici ed elevando di conseguenza la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmaticadi sostanze attive come il diazepam (ed altre benzodiazepine metabolizzate per idrossilazione), la ciclosporina, la teofillina ed il prednisolone; inducendo la glicuroconiugazione epatica e riducendo di conseguenza la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di clofibrato, paracetamolo, morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi e lorazepam. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o di antidiabetici orali puo'modificarsi in conseguenza dell'effetto sulla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio.Questo puo' verificarsi anche per medicamenti assunti di recente. Il RCP del farmaco prescritto deve essere letto attentamente per una possibile interazione con Belara. Test di laboratorio. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di COC i risultati di alcuni test di laboratorio possono risultare alterati, inclusi i test di funzionalita' epatica, surrenalica etiroidea, i livelli plasmatici di proteine vettrici (ad es. SHBG, lipoproteine) ed i parametri del metabolismo di carboidrati, della emocoagulazione e della fibrinolisi. La natura e l'entita' di queste modificazioni sono in parte dipendenti dalla natura e dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'ormone impiegato.

 Categoria terapeutica