vistabex*iniet 1f 100u 4u/0,1m tossina allergan spa

Indicazioni

 Che cosa è vistabex iniet 1f 100u 4u/0,1m?

Vistabex soluzione iniettabile polv prodotto da allergan spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di miorilassanti ad azione periferica.
Contiene i principi attivi: tossina botulinica di clostridium botulinum tipo a (onabotulinumtoxin a)
Codice AIC: 036103012

E' stato sostituito dal prodotto vistabex fl50u 4u allergan/0,1

E' utilizzato per tossina botulinica


Il prodotto vistabex iniet 1f 100u 4u/0,1m è una formulazione in confezione del farmaco vistabex

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 467,91 €

 Vistabex iniet 1f 100u 4u/0,1m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vistabex iniet 1f 100u 4u/0,1m è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vistabex iniet 1f 100u 4u/0,1m?

E' indicato per il temporaneo miglioramento delle rughe verticali, digrado da moderato a grave, tra le sopracciglia al corrugamento negli adulti di eta' <65 anni, quando la gravita’ di tali rughe ha un importante impatto Psicologico Relativo all'osservazione del comportamento.... Leggi per il paziente.

 Posologia e modo di somministrazione

Poiche' le unita' di tossina botulinica sono diverse a seconda dei prodotti medicinali, le dosi di tossina botulinica non sono intercambiabili con quelle di altre preparazioni. La posologia negli anziani e’ lastessa di quella applicata per gli adulti. Ci sono limitati dati clinici di studi di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 eseguiti nei pazienti con eta' superiore ai 65 anni. Fino a che non saranno eseguiti ulteriori studi clinici in tali gruppi di pazienti, si sconsiglia l’uso nei pazienti con eta' superiore ai 65 anni. La sicurezza e l'efficacia nel trattamento delle rughe verticali di espressione tra le sopracciglia (dette rughe della glabella) non sono state dimostrate negli individui di eta’ inferiore ai 18 anni. L'uso non e' raccomandato nei soggetti al di sotto dei 18 anni dieta'. Deve essere somministrato soltanto da medici appropriatamente qualificati e con documentata esperienza nel trattamento, muniti delle necessarie attrezzature. Dopo la ricostituzione, deve essere utilizzato soltanto per il trattamento di un solo paziente durante una singola sessione. Il volume di inoculo raccomandato per ciascuna sede muscolare e' 0.1 ml. Le rughe verticali tra le sopracciglia sono anche chiamate rughe glabellari. Ricostituito (50 U/1.25 mL, 100 U/2.5 mL) viene iniettato tramite un ago sterile da 30 gauge. 0.1 mL (4 U) di prodotto viene somministrato in ognuna delle 5 zone da trattare: 2 iniezioni in ciascun muscolo corrugatore e 1 nel muscolo procerus per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 20U. Prima dell’iniezione, posizionare il pollice e l'indice fermamente sotto il bordo orbitale al fine di prevenire il travaso sotto tale bordo. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di inoculo l'ago deve essere orientato verso la parte superiore e mediale. Al fine di ridurre il rischio di ptosi, e' opportuno evitare di effettuare l'iniezione vicino al muscolo elevatore della palpebra superiore, in particolare nei pazienti con complessi depressore-sopracciliari piu' ampi (depressor sopercilii). Le iniezioni nel muscolo corrugatore devono essere effettuate nella parte centrale del muscolo, almeno 1 cm sopra l'arco sopraccigliare. Il miglioramento della severita' delle rughe verticali tra le sopracciglia (rughe della glabella) si verifica generalmente dopo una settimana dal trattamento. L’effetto e' stato dimostrato fino a 4 mesi dopo l'inoculo.Gli intervalli di trattamento non devono essere inferiori ai tre mesi. Si consiglia di utilizzare un diverso metodo di trattamento in caso di insuccesso o di diminuito effetto dopo la ripetizione delle iniezioni. Nel caso di fallimento dopo il primo ciclo di trattamento, ad esempio in assenza, dopo un mese dall'iniezione, di un significativo miglioramento rispetto all'inizio, e' necessario svolgere le seguenti azioni: Analisi delle cause dell'insuccesso, ad esempio la selezione del muscolo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi insufficiente, la tecnica di iniezione, la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi in grado di neutralizzare la tossina; Rivalutazione dell'adeguatezza del trattamento con tossina botulinica di tipo A; In assenza di effetti indesiderati secondari al primo ciclo di trattamento, iniziare un secondo ciclo di trattamento nel modo seguente: i) regolare la dose, tenendo in considerazione l'analisi del precedente fallimento della terapia; osservare un intervallo di tre mesi fra i due cicli successivi di trattamento.

 Effetti indesiderati

Sulla base di studi clinici controllati, la percentuale di pazienti dai quali ci si potrebbe attendere una reazione indesiderata dopo il trattamento e' del 23,5% (placebo: 19,2%). Tali reazioni avverse possonoessere correlate al trattamento, alla tecnica di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o ad entrambi. In generale, tali reazioni hanno luogo nei giorni immediatamente successivi al trattamento e sono transitorie. La maggior parte degli eventi riportati erano di gravita' minima o moderata. La debolezza muscolare e' tipica dell'azione farmacologica della tossina botulinica. Lablefaroptosi e' consistente con l'azione farmacologica del farmaco e potrebbe essere in relazione con la tecnica. Come per qualunque procedura di inoculo, e' possibile rilevare dolore, bruciore, prurito, edemae/o contusione in associazione con l'iniezione. Frequenza reazioni avverse: Comuni: mal di testa, blefaroptosi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al volto, eritema, debolezza muscolare localizzata. Non comuni: tensione della pelle, parestesia, nausea, vertigini, spasmi muscolari, blefarite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'occhio, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi (volto, palpebra, zona periorbitale),astenia, febbre, reazione fotosensibile, prurito, secchezza della pelle, disturbi della vista, ansia, secchezza orale, infezione. Da quandoil farmaco e' stato messo in commercio per il trattamento di altre indicazioni cliniche, raramente sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: rush Cutaneo Della pelle.... Leggi (incluso l'eritema multiforme, l'orticaria e l'eruzione psoriasiforme), prurito e reazione allergica. Nel trattamento di grandi muscoli distonici, dopo trattamento con tossina botulinica di tipo A in dosi elevate nella zona del collo, sono stati riportati casi rari di decessi, talvolta associati a disfagia, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi e/o altre astenie significative. Deve essere utilizzato per il trattamentodi un solo paziente in una singola sessione. L'eccesso di prodotto non utilizzato deve essere eliminato. E' opportuno usare precauzioni particolari durante la preparazione e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, cosi' come per l'inattivazione e l'eliminazione della rimanente soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi non utilizzata. Prima di somministrare e' necessario essere a conoscenza della relativa anatomia normale dell'area interessata e di qualsiasi situazione anatomica anormale dovuta a precedenti interventi chirurgici. Non devono essere superate le dosi e le frequenze raccomandateper le somministrazioni. Molto raramente si puo' verificare una reazione anafilattica dopo l'iniezione di tossina botulinica. E' quindi necessario avere a disposizione epinefrina (adrenalina) e altre misure appropriate nel caso di reazioni anafilattiche. Nel trattamento di grandi muscoli distonici, dopo trattamento con tossina botulinica di tipo Ain dosi elevate nella zona del collo, sono stati riportati casi rari di decessi, talvolta associati a disfagia, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi e/o altre asteniesignificative. I pazienti devono essere avvisati di richiedere immediato soccorso nel caso di comparsa di disturbi della deglutizione, della parola o della respirazione. Un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi eccessivo o troppo frequente puo' provocare la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi in grado di produrre una resistenza al trattamento. Questo puo' ridurre l'efficacia dei trattamenti successivi con tossina botulinica di tipo A per altre indicazioni.E' opportuno prestare particolare attenzione nell'utilizzo in presenza infiammazioni nella zona da trattare o in caso di eccessiva debolezza o Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi del muscolo interessato. E' altresi' opportuna una particolare cura nell'utilizzo in pazienti con sclerosi amiotrofica laterale o con disordini neuromuscolari periferici. L'uso non e' raccomandato nei soggetti di eta' inferiore ai 18 anni e nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni.

 Forme Farmacologiche

Vistabex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vistabex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato in soggetti con ipersensibilita' accertata alla tossina botulinica di tipo A o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione; in presenza di Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Eaton Lambert; in presenza di infezione ai siti di inoculo da trattare; durante la gravidanza non e' raccomandato. I dati clinici non sono sufficienti per valutare gli effetti malformativi o fetotossici. Gli studi eseguiti sugli animali hanno rilevato tossicita' riproduttiva. Allattamento. In assenza di dati sulla possibile escrezione nel latte umano, l'uso non e' raccomandato durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Teoricamente, l'effetto della tossina botulinica puo' essere potenziato da antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi aminoglicosidi o spectinomicina, o da altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (es. rilassanti di tipo muscolare tubocurarina). Non sono stati eseguiti test specifici per stabilire la possibilita' di interazione clinica con altri medicinali. Non sono state rilevate altre significative interazioni cliniche.

 Categoria terapeutica