paxabel os polvere 50 bustine 4,0668g ipsen consumer healthcare srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è paxabel os polv 50bust 4g?

Paxabel polvere orale prodotto da ipsen consumer healthcare srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.

E' utilizzato per la cura di lassativi osmotici.
Contiene i principi attivi: macrogol 4000
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna bustina contiene 4 g di macrogol 4000. Codice AIC: 036003073

E' utilizzato per macrogol

Contiene principi attivi: Ciascuna bustina contiene 4 g di macrogol 4000.


Il prodotto paxabel os polv 50bust 4g è una formulazione in confezione del farmaco paxabel

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Paxabel os polv 50bust 4g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Paxabel os polv 50bust 4g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve paxabel os polv 50bust 4g?

Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento, in particolare nei bambini di eta' inferiore ai 2anni. Il medicinale deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.

 Posologia e modo di somministrazione

Per uso orale Dai 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno. Da 1 a 4 anni: 1 - 2 bustine al giorno. Da 4 a 8 anni: 2 - 4 bustine al giorno. Il contenuto di ogni bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua poco prima dell'uso. Nel caso si debba assumere 1 bustina al giorno, l'assunzione deve avvenire al mattino. Nel caso si debbano assumere piu’ bustine, occorrera' suddividerle tra mattino e sera. L’effetto del medicinale si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi poiche' mancano dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilita’ intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere adattata in base all'effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ottenuto.

 Effetti indesiderati

Durante studi clinici su 147 bambini con eta' compresa fra 6 mesi e 15 anni sono stati riportati effetti indesiderati con la frequenza di seguito indicata. Tali effetti sono stati sempre effetti minori e transitori e sono stati rilevati a livello del sistema gastrointestinale. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Comuni (>=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: questa specialita' medicinale e' indicata per il trattamento sintomatico della stipsi in bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Comunque, si ritengono interessanti le informazioni circa l'utilizzo di macrogol 4000 durante la gravidanza o l'allattamento: macrogol 4000 non e'risultato teratogeno in ratti o conigli. Non ci sono dati sufficienticirca l'utilizzo del medicinale nelle donne in gravidanza, percio' lasomministrazione del prodotto in tali circostanze deve essere praticata con cautela. Allattamento Non esistono dati sull'escrezione di macrogol 4000 nel latte materno, ma, dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, il farmaco puo' essere somministrato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Paxabel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco paxabel è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come rettocolite ulcerosa, malattia di Crohn), megacolon tossico. Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale. Ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica. Dolori addominali da cause non determinate. Ipersensibilita' individuale accertata verso macrogol (polietilen glicol) o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.

 Avvertenze

I dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in bambini di eta' inferiore ai 2 anni sono scarsi. Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato e ad un regime dietetico salutare: incremento di fibre sono componenti indigeribili che provengono dagli alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali e legumi). Un adeguato apporto di fibre può aiutare nel... Leggi vegetali e di liquidi nell'alimentazione, attivita' fisica appropriata e rieducazione della motilita' intestinale. Prima di iniziare il trattamento deve essere escluso qualsiasi disordine organico. Dopo tre mesi di trattamento deve essere effettuata una valutazione clinica completa della costipazione. Pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere il medicinale. In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico (cioe' pazienti con alterata funzionalita' epatica erenale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente. Precauzioni per l'uso Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni da ipersensibilita' (rash, orticaria, edema) con farmaci che contengono macrogol (polietilen glicol). Sono stati riportati casi eccezionali di shock anafilattico. Il prodotto, non contenendo quantita' significative di zuccheri o polioli, puo' essere prescritto anche a bambini diabetici o sottoposti a regime alimentare privo di galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarina sodica (E954), aroma artificiale (arancio-pompelmo). Composizione dell'aroma artificiale arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina,gomma arabica, sorbitolo.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: questa specialita' medicinale e' indicata per il trattamento sintomatico della stipsi in bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Comunque, si ritengono interessanti le informazioni circa l'utilizzo di macrogol 4000 durante la gravidanza o l'allattamento: macrogol 4000 non e'risultato teratogeno in ratti o conigli. Non ci sono dati sufficienticirca l'utilizzo del medicinale nelle donne in gravidanza, percio' lasomministrazione del prodotto in tali circostanze deve essere praticata con cautela. Allattamento Non esistono dati sull'escrezione di macrogol 4000 nel latte materno, ma, dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, il farmaco puo' essere somministrato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non pertinente.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC