targretin fl 100 capsule 75mg bexarotene eisai srl

Indicazioni

 Che cosa è targretin 100cps 75mg fl?

Targretin capsule molli prodotto da eisai srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di altri antineoplastici
Contiene i principi attivi: bexarotene
Codice AIC: 035710019

E' utilizzato per bexarotene


Il prodotto targretin 100cps 75mg fl è una formulazione in confezione del farmaco targretin

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1638,44 €

 Targretin 100cps 75mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Targretin 100cps 75mg fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve targretin 100cps 75mg fl?

Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi di Targretin sono indicate nel trattamento delle manifestazioni cutanee nei pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T (CTCL) di grado avanzato, refrattari ad almeno un trattamento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi precedente.

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia con bexarotene deve essere iniziata e proseguita solo da medici esperti nel trattamento di pazienti affetti da linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi acellule T. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera iniziale consigliata e' di 300 mg/mq/die. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi dovranno essere assunte in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera durante un pasto. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale (300 mg/mq/di’). Superficie corporea (mq): 0,88 - 1,12; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di'): 300; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 4. Superficie corporea (mq): 1,13 - 1,37; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di’): 375; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 5. Superficie corporea (mq): 1,38 1,62; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di'): 450; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 6. Superficie corporea (mq): 1,63 1,87; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di'): 525; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 7. Superficie corporea (mq): 1,88 2,12; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di’):600; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 8. Superficie corporea (mq): 2,13 2,37; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di'): 675; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 9. Superficie corporea (mq): 2,38 2,62; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale (mg/di'): 750; Numero di capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 75 mg: 10. Indicazioni per la modifica delle dosi: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 300 mg/mq/di' puo' essere aggiustata a 200 mg/mq/di’ e poi a 100 mg/mq/di', oppure temporaneamente sospesa, se la tossicita' lo rende necessario. Quando la tossicita' e' sotto controllo, si puo' di nuovo cautamente aumentare la dose. Con un appropriato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi superiori a 300 mg/mq/di'. Dosi superiori a 650 mg/mq/di' non sono state valutate in pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T. Negli studi clinici, il bexarotene e’ stato somministrato per un periodo di 118 settimane ai pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T. La terapia va continuata finche' il paziente ne trae beneficio. Bambini e adolescenti: la sicurezza clinica e l'efficacia del bexarotene nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni) non sono state studiate, e fino a quando non saranno disponibili altri dati questo farmaco non deve essere utilizzato nella popolazione pediatrica. Anziani: negli studi clinici il 61% dei pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T aveva 60 anni o piu' , mentreil 30% aveva 70 anni o piu'. In generale, non si e' osservata alcuna differenza nei dati relativi alla sicurezza tra i pazienti di eta' pari o superiore a 70 anni e i pazienti piu' giovani, ma non si puo' escludere una maggiore sensibilita' al bexarotene per alcuni dei soggetti piu' anziani. Negli anziani deve essere usata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard. Insufficienza renale: non sono stati condotti studi formali su pazienti con insufficienza renale. Dai dati farmacocinetici clinici risulta che l'eliminazione urinaria del bexarotene e dei suoi metaboliti rappresenta una via escretoria di scarsa importanza per il bexarotene. In tutti i pazienti valutati, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale del bexarotene e' stata inferiore a 1 ml/minuto. Considerando la quantita’ limitata di dati disponibili, i pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi devono essere attentamente monitorati durante la terapia con il bexarotene.

 Effetti indesiderati

In pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T trattati con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata di 300 mg/mq/die: Iperlipemia Aumento di grassi nel sangue.... Leggi ((soprattutto innalzamenti dei trigliceridi) 74%), ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi (29%), ipercolesterolemia (28%), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (27%), leucopenia (20%), prurito (20%), astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi (19%), rash (16%), dermatite esfoliativa (15%) e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (12%). Molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, 300mg/mq/di' o in indicazioni non relative al linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T): Reazioni avverse osservate di recente: ecchimosi, petecchia, anomalia Non normale.... Leggi nella conta leucocitaria, diminuzione della tromboplastina, anomalia Non normale.... Leggi nella conta eritrocitaria, disidratazione, aumento dell'ormone gonadotropinico luteinizzante, calo ponderale, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della creatina-fosfochinasi, aumento della lipasi, ipercalcemia, emicrania, neurite periferica, parestesia, ipertonia, confusione, ansia, labilita' emotiva, sonnolenza, diminuzione della libido, nervosismo, nictalopia, nistagmo, disordine della lacrimazione, tinnito, alterazione del gusto, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, aritmia, disordine vascolare periferico, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato, emottisi, dispnea, aumento della tosse, sinusite, faringite, disfagia, ulcerazione del cavo orale, moniliasi orale, stomatite, dispepsia, sete, feci anormali, eruttazione, rash vescico-bolloso, rash maculopapuloso, crampi agli arti inferiori, ematuria, sindromeinfluenzale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico e forte odore corporeo. Inoltre sono state riportate le seguenti osservazioni singole: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo, diminuzione della protrombina, calo dell'ormone gonadotropinicoluteinizzante, aumento dell'amilasi, iponatremia, ipopotassiemia, iperuricemia, ipocolesterolemia, ipolipemia, ipomagnesemia, anomalia Non normale.... Leggi dell'andatura, stupore, parestesia periorale, turba della funzione cognitiva, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, ipovolemia, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi subdurale, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, palpitazioni, epistassi, anomalia Non normale.... Leggi vascolare, disturbovascolare, pallore, polmonite, disturbo respiratorio, affezione polmonare, disturbo pleurico, colecistite, danno epatico, ittero, ittero colestatico, melena, vomito, laringismo, tenesmo, rinite, aumento dell'appetito, gengivite, herpes zoster, psoriasi, foruncolosi, dermatite dacontatto, seborrea, dermatite lichenoide, artrite, disturbo alle articolazioni, ritenzione urinaria, disturbo della minzione, poliuria, nicturia, impotenza, anomalia Non normale.... Leggi delle urine, dilatazione del torace, carcinoma, reazione di fotosensibilita', edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, malessere, infezione virale, dilatazione dell'addome. Generalmente tali reazioni si risolvevano senza dare luogo a sequele riducendo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o sospendendo il farmaco. Tuttavia, su un totale di 810 soggetti, compresi i pazienti non affetti da tumore maligno, sottoposti a trattamento con bexarotene, si sono riscontrate tre gravi reazioni avverse con esito fatale (pancreatite acuta, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi subdurale e insufficienza epatica grave). Tra lesuddette reazioni avverse, l'unica riferita da un paziente affetto dalinfoma Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T e' stata l'insufficienza epatica grave, successivamente dimostratasi non correlata all'assunzione del bexarotene. ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi si manifesta solitamente 4-8 settimane dopo l'inizio della terapia. Puo' essere asintomatico, risponde al trattamento con tiroxina e si risolve con la sospensione del farmaco. Il bexarotene presenta un profilo di reazioni avverse diverso da quello di altri farmaci orali non selettivi nei confronti dei recettori dei retinoidi X (RXR). Grazie alla sua attivita' rivolta principalmente alla formazione dilegami con gli RXR, il bexarotene mostra una minore probabilita' di causare tossicita' mucocutanea, delle unghie e dei peli, artralgia e mialgia, quali fenomeni spesso osservati con gli agenti della formazionedi legami con i recettori dell'acido retinoico (RAR).

 Forme Farmacologiche

Targretin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco targretin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al bexarotene o a uno qualsiasi degli eccipienti; Gravidanza e allattamento; Donne potenzialmente fertili in assenza di efficaci misure contraccettive; Precedenti di pancreatine; Ipercolesterolemia non controllata; Ipertrigliceridemia non controllata; Ipervitaminosi A; Patologia tiroidea non controllata; Insufficienza epatica; Infezione sistemica in atto. Gravidanza: non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del bexarotene in donne in gravidanza. Gli studisugli animali hanno riscontrato evidenze di tossicita' sulla funzioneriproduttiva. Paragonando l'esposizione al bexarotene degli animali edell'uomo, non si e' potuto dimostrare che esista un margine di sicurezza per quanto concerne la teratogenicita' umana. Il bexarotene e' controindicato in gravidanza. La paziente che assuma inavvertitamente ilfarmaco durante la gravidanza, o che intraprenda una gravidanza mentre e' in corso la terapia con il farmaco, dovra' essere informata del potenziale pericolo per il feto. Le donne in eta' fertile devono mettere in atto un efficace metodo contraccettivo durante la terapia con bexarotene. Nel corso della settimana precedente l'inizio della terapia con bexarotene, si dovra' ottenere un test di gravidanza sensibile negativo, (ad esempio un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi della beta-gonadotropina corionica umana, beta-HCG). Dal momento del test fino all'inizio della terapia, durante la terapia e per almeno un mese dopo la cessazione della terapia dovranno essere adottate misure contraccettive efficaci. In tutti i casi in cui si deve ricorrere alla contraccezione sara' consigliabile utilizzare simultaneamente due metodi contraccettivi affidabili. Il bexarotene e' potenzialmente in grado di indurre gli enzimi metabolici, e quindi in teoria di ridurre l'efficacia dei contraccettivi estroprogestinici. Pertanto, se il trattamento con bexarotene destinato a una donna in eta' fertile, e' opportuno che la paziente adotti anche unefficace metodo di contraccezione non ormonale. I pazienti di sesso maschile le cui partner sessuali siano in stato di gravidanza accertatao presunta, o potenzialmente in grado di intraprendere una gravidanza, devono adottare l'uso del preservativo durante i rapporti sessuali per tutta la durata della terapia con bexarotene e per almeno un mese dopo l'ultima assunzione del farmaco. Allattamento: non e' noto se il bexarotene venga escreto nel latte materno. Le madri che allattano al seno non devono assumere il bexarotene.

 Interazioni con altri prodotti

Interazioni con altri medicinali: effetti di altre sostanze sul bexarotene: non sono stati condotti studi ufficiali per valutare le interazioni di altri medicinali con il bexarotene. Basandosi sul metabolismoossidativo del bexarotene per l'azione del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri substrati di CYP3A4, quali chetoconazolo, itraconazolo, inibitori della proteasi, claritromicina ed eritromicina, potrebbe teoricamente determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di bexarotene. Inoltre, la somministrazioneconcomitante di induttori di CYP3A4, quali rifampicina, fenitoina, desametazone o fenobarbitale, e teoricamente in grado di determinare unariduzione delle concentrazioni plasmatiche di bexarotene. Un'analisi di popolazione delle concentrazioni plasmatiche di bexarotene in pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T, ha messo in evidenza il fatto chela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di gemfibrozil portava a notevoli aumenti nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di bexarotene. Il meccanismo di tale interazione non e' noto. In condizioni analoghe, le concentrazioni di bexarotene non sono state influenzate dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di atorvastatina o di levotiroxina. Si sconsiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di gemfibrozil e bexarotene. Interazioni con altri medicinali: effetti del bexarotene su altre sostanze: esistono indicazioni sulla capacita' del bexarotene di indurre l'enzima CYP3A4. La ripetuta Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bexarotene puo' quindi innescare un fenomeno di auto-induzione del metabolismo, e in particolare a dosaggi maggiori di 300 mg/mq/die, e' in grado di accelerare il metabolismo e ridurre le concentrazioni plasmatiche di altre sostanze metabolizzate dal citocromo P450 3A4, come tamoxifene. Il bexarotene, per esempio, e' ingrado di ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Interazioni intest di laboratorio: in pazienti di sesso femminile affette da tumoreovarico, i dosaggi di CA125 possono aumentare in seguito alla terapiacon bexarotene. Interazioni con alimenti: in tutti gli studi clinici e' stato prescritto ai pazienti di assumere Targretin capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi durante i pasti o subito dopo di essi. In uno degli studi clinici i valori dell'AUC e del Cmax per il bexarotene plasmatico sono risultati notevolmente piu' alti dopo l'assunzione di alimenti contenenti grassi rispettoai valori ottenuti somministrando una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio. Giacche'i dati sulla sicurezza e sull'efficacia ottenuti dagli studi clinici sono basati sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco insieme agli alimenti, si consiglia di somministrare Targretin capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi insieme agli alimenti.Considerato il metabolismo ossidativo del bexarotene per azione del citocromo P450 3A4, il succo di pompelmo puo' teoricamente portare a unaumento nelle concentrazioni plasmatiche di bexarotene.

 Categoria terapeutica