igantibe intramuscolo 1f 5ml 1000ui/5ml grifols italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è igantibe im 1f 5ml 1000ui/5ml?

Igantibe soluzione iniettabile prodotto da grifols italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sieri immuni ed immunoglobuline.
Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana antiepatite b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana antiepatite b 600 - 1000 ui (200 ui/ml). proteine umane 480 - 800 mg. percentuale di immunoglobulina umana >= 95% ig. Codice AIC: 035320023

E' utilizzato per immunoglobulina epatitica b

Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana antiepatite B 600 - 1000 UI (200 UI/ml). Proteine umane 480 - 800 mg. Percentuale di immunoglobulina umana >= 95% Ig.


Il prodotto igantibe im 1f 5ml 1000ui/5ml è una formulazione in confezione del farmaco igantibe

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 540,00 €

 Igantibe im 1f 5ml 1000ui/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Igantibe im 1f 5ml 1000ui/5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve igantibe im 1f 5ml 1000ui/5ml?

Immunoprofilassi dell'epatite B. In caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati (incluse le persone con stato vaccinale incompleto o sconosciuto). In pazienti in emodialisi, fino a quando la vaccinazione non diventi efficace. In neonati da madri portatrici del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B. In soggetti che dopo la vaccinazione non hanno mostrato una risposta immune (anticorpi anti-HB non misurabili) e per quanti necessitano una prevenzione continua, dato il rischio costante di essere infettati da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Profilassi di mantenimento delle recidive di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B dopo trapianto di fegato nell’insufficienza epatica indotta da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Prevenzione dell'epatite B in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati: almeno 500 UI, secondo l'intensita’ dell'esposizione, prima possibile e preferibilmente entro 24-72 ore. >>Immunoprofilassi dell’epatite B in pazienti in emodialisi: 8-12 UI/kg fino ad un massimo di 500 UI, ogni 2 mesi fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione. >>Prevenzione dell'epatite B in neonati da madri portatrici del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B, alla nascita o il prima possibile dopo la nascita: 30-100 UI/kg. Puo’ rendersi necessario ripetere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline antiepatite B fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione. In tutte queste situazioni, la vaccinazione contro l'epatite B e' fortemente raccomandata. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino puo' essere iniettata lo stesso giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobulina umana antiepatite B, ma in siti diversi. In soggetti che dopo la vaccinazione non hanno mostrato una risposta immune (anticorpi anti-HB non misurabili) e per quanti necessitano una prevenzione continua, si puo' valutare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 500 UI agli adulti e di 8 UI/kg ai bambini, ogni 2 mesi; 10 mUI/ml e’ considerato un titoloprotettivo anticorpale minimo. >>Profilassi di mantenimento delle recidive di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B dopo trapianto di fegato: 2000 UI ogni 15 giorni o comunque fino al raggiungimento di un titolo anti-HBs > 250 UI/l fino al 3. mese post-trapianto e > 100 UI/l successivamente. >>Bambini: nonsono disponibili, al momento, dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nella popolazione pediatrica. >>Modo di somministrazione: somministrare esclusivamente per uso intramuscolare. Se e' necessario iniettare un ampio volume (>2 ml per i bambini o >5 ml per gli adulti), si raccomanda di somministrarloin dosi ripartite in differenti siti anatomici. Se e' necessario praticare contemporaneamente anche la vaccinazione, l'immunoglobulina e ilvaccino devono essere somministrati in due differenti siti anatomici.Nei pazienti in cui la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare e' controindicata (per disturbi della coagulazione), l'iniezione puo' essere praticata per via sottocutanea, se non e' disponibile un prodotto per uso endovenoso. Tuttavia, va considerato che non ci sono dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi clinica a supporto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sottocutanea.

 Effetti indesiderati

Non ci sono dati consistenti sulla frequenza di effetti indesiderati provenienti da studi clinici, ne' dall'esperienza post-marketing. Occasionalmente si possono verificare reazioni avverse come brividi di freddo, febbre, mal di testa, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia e un moderato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi lombare. Raramente l'immunoglobulina umana normale puo' causare un'improvvisa caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e, in casi isolati, shock anafilattico, anche quando il paziente non avevamostrato ipersensibilita' alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi precedente. Eventualireazioni locali nelle sedi d'iniezione: rigonfiamento, indolenzimento, arrossamento, indurimento, calore locale, prurito ed Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea.

 Forme Farmacologiche

Igantibe per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco igantibe è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alle immunoglobuline umane. Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti del preparato.

 Avvertenze

Non somministrare in un vaso sanguigno, poiche' esiste il rischio di shock. Se il ricevente e' un portatore Il termine portatore viene utilizzato per indicare un individuo che sia infettato da un agente patogeno. Si parla poi di portatore sano quando la pers... Leggi di HBsAg, non c'e' alcuna utilita' nel somministrare questo medicinale. Vere reazioni allergiche sonorare. Contiene una piccola quantita' di IgA. Le persone che hanno deficit di IgA hanno il potenziale per sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA e possono manifestare reazioni anafilattiche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di derivati da sangue contenente IgA. Valutare il beneficio di un trattamentocontro il potenziale rischio di reazioni d'ipersensibilita'. Raramente, l'immunoglobulina umana antiepatite B puo' causare un brusco abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi con reazione anafilattica, anche in pazienti che hanno tollerato precedenti trattamenti con immunoglobuline umane. Ilsospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico richiede l'immediata sospensione della somministrazione. In caso di shock, adottare il trattamento medico standard per lo shock. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi dellesingole donazioni e dei lotti di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per individuare l'eventuale presenza di marker d'infezione e l'inclusione di passaggi produttivi efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Nonostante cio', quandosono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere un agente infettivo non puo' essere completamente esclusa. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti ed altri agenti patogeni. Le misure che sono state prese sono considerateefficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con copertura lipidica come HIV, HBV e HCV, e per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza copertura lipidica, come HAV. Le misure prese possono essere di valore limitato per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza copertura lipidica come parvovirus B19. Esiste una rassicurante esperienza clinica in merito alla mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o parvovirus B19 con immunoglobuline e si ritiene che il contenuto anticorpale dia un importante contributo alla sicurezza virale. E' fortemente consigliato che, ogni qualvolta si somministra ad un paziente, il nome ed il numero di lotto del prodottosiano registrati per mantenere un legame tra il paziente ed il lotto del prodotto. Nel processo produttivo del medicinale e' inclusa la pastorizzazione, metodo di inattivazione virale specifico attivo e convalidato sia per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con copertura lipidica che per quelli senza copertura lipidica.

 Composizione ed Eccipienti

Glicina 67,5 - 112,5 mg. Sodio cloruro 9 - 15 mg. Acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 3 e 5 ml.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso non e' stata stabilita in studi clinici controllati. La lunga esperienza clinica con le immunoglobuline non fa presagireeffetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto e sul neonato.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' ridurre l'efficacia dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati come quelli di morbillo, rosolia, parotite e varicella, per un periodo di 3 mesi. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi d'immunogloblina umana antiepatite B, deve trascorrere un periodo di almeno 3 mesi prima della vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati.L'immunoglobulina umana antiepatite B deve essere somministrata 3-4 settimane dopo la vaccinazione fatta con un vaccino a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivo attenuato; se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi d'immunoglobulina umana antiepatite B e' indispensabile prima di 3-4 settimane dalla vaccinazione, si deve rifare la vaccinazione 3 mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'immunoglobulinaantiepatite B. Dopo l'iniezione di immunoglobuline, il transitorio aumento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasmessi passivamente nel sangue del paziente puo'indurre falsi risultati positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi agli antigeni eritrocitari (ad esempio: A, B, D), puo' interferire con alcune analisi sierologiche per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi eritrocitari, per esempio il test antiglobulinico (test di Coombs).

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura compresa tra +2 gradi C e +8 gradi C, in frigorifero. Conservare nella confezione originale. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti immunoglobulina epatitica b
  • Sieri immuni ed immunoglobuline.
  • Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana antiepatite B 600 - 1000 UI (200 UI/ml). Proteine umane 480 - 800 mg. Percentuale di immunoglobulina umana >= 95% Ig.

 Categoria Merceologica ATC