zometa iv 1 flaconi 4mg+1f 5ml solv acido phoenix labs

Indicazioni

 Che cosa è zometa iv 1fl 4mg+1f 5ml solv?

Zometa soluzione per infus polv solv prodotto da phoenix labs
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di bisfosfonati.
Contiene i principi attivi: acido zoledronico monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido zoledronico. Codice AIC: 035263019

E' utilizzato per acido zoledronico

Contiene principi attivi: Acido zoledronico.


Il prodotto zometa iv 1fl 4mg+1f 5ml solv è una formulazione in confezione del farmaco zometa

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 373,58 €

 Zometa iv 1fl 4mg+1f 5ml solv è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zometa iv 1fl 4mg+1f 5ml solv è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zometa iv 1fl 4mg+1f 5ml solv?

Prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi o interventi chirurgici all'osso, Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi neoplastica) in pazienti affetti da tumorimaligni allo stadio avanzato che interessano l’osso. Trattamento dell'ipercalcemia neoplastica (TIH).

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco deve essere utilizzato solo dai medici esperti nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa dei bisfosfonati. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita delfarmaco non deve essere miscelata con soluzioni per infusione contenenti calcio o altri cationi bivalenti come ad esempio la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di Ringer lattato, e deve essere somministrata come soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi endovenosa singola in una linea di infusione separata. Adulti e anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata del farmaco nella prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso e’ di 4 mg come soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione ricostituita e diluita ulteriormente, somministrata per infusione endovenosa in almeno 15 minuti ogni 3 o 4 settimane. Ai pazienti deve essere somministrato anche un supplemento di 500 mg/die di calcio per via orale e 400 UI/die di vitamina D. farmaco nell'ipercalcemia (calcemia corretta con albumina >= 12,0 mg/dl o 3,0 mmol/l) e’ di 4 mg come soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione ricostituita e diluita ulteriormente (diluita con 100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina allo 0,9% p/v o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% p/v), somministrata per infusione endovenosa singola in almeno 15 minuti. I pazienti devono essere mantenuti in un buono stato di idratazione prima e dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. In pazienti con TIH che manifestano anche una grave compromissione della funzionalita' renale il trattamento con il farmaco deve essere considerato solo dopo valutazione dei rischi e benefici del trattamento. Negli studi clinici sono stati esclusi i pazienti con valori di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica > 400 mcmol/l o > 4,5 mg/dl. Non e' necessario alcun adattamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con TIH con valori di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica < 400 mcmol/l o < 4,5 mg/dl. Prima di iniziare il trattamento con il farmaco nei pazienti conmieloma multiplo o con metastasi ossee da tumori solidi devono esseredeterminate la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (CLcr). La CLcr e’ calcolata dalla creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica mediante la formuladi Cockcroft-Gault. Il farmaco non e' raccomandato per pazienti che presentano prima dell'inizio della terapia una grave compromissione della funzionalita' renale, definita per questa popolazione come CLcr < 30 ml/min. Negli studi clinici con il farmaco sono stati esclusi i pazienti con valori di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica > 265 mcmol/l o > 3,0 mg/dl. Neipazienti con metastasi ossee che presentano compromissione della funzionalita' renale da lieve a moderata, definita per questa popolazione come CLcr 30-60 ml/min, si raccomanda il seguente dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 60 ml/min, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del faramco raccomandato 4,0 mg; clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 50-60, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi 3,5 mg; clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 40-49, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi 3,3 mg; clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-39, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi 3,0 mg. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta nei pazienti con compromissione renale si prevede di raggiungere un valore di AUC uguale a quello osservato in pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi di 75 ml/min. Dopo l’inizio della terapia, la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica deve essere determinata prima di ciascuna Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Zometa ed, in caso di peggioramento della funzionalita' renale, il trattamento deve essere evitato. Negli studi clinici, il peggioramento della funzionalita' renale e' stato definito come di seguito riportato. Per i pazienti con valori basali di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica normali, un aumento di 0,5 mg/dl o di 44 mcmol/l; per i pazienti con valori basali di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica anormali, un aumento di 1,0 mg/dl o di 88 mcmol/l. Negli studi clinici, il trattamento con il farmaco e' stato ripristinato solo quando il valore della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e' ritornato ad essere non superiore del 10% rispetto al valore basale. Il trattamento con il farmaco deve essere ripristinato con lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi utilizzato prima dell'interruzione del trattamento. Istruzioni per la preparazione di Zometa a dosaggi ridotti: prelevare a seconda della necessita' un appropriato volume della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostitituita (4 mg/5 ml): 4,4 ml per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 3,5 mg, 4,1 ml per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 3,3 mg, 3,8 ml per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 3,0 mg. La quantita’ prelevata di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita deve essere diluita in 100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi sterile salina allo 0,9% p/v o di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% p/v. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata in una singola infusione endovenosa della durata non inferiore a 15 minuti. L'uso del farmaco in pazienti pediatrici e' stato studiato in 2 studi clinici nel trattamento dell'osteogenesi imperfetta grave. Il farmaco non deve essere utilizzato nella popolazione pediatrica perche' la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state determinate.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco sono simili a quelle riportate per glialtri bisfosfonati e ci si puo' aspettare che si verifichino approssimativamente in un terzo dei pazienti. L'effetto piu' comunemente associato alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa del farmaco e' stato una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-influenzale, incluso dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, febbre, affaticamento ebrividi. Occasionalmente sono stati riportati casi di artralgia e mialgia. Frequentemente, la ridotta escrezione renale di calcio e' accompagnata da una diminuzione dei livelli sierici di fosfato che e' asintomatica e non richiede interventi terapeutici. La calcemia puo' diminuire fino a livelli di ipocalcemia asintomatici. In seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa del farmaco, sono stati riferiti casi di reazioni gastrointestinali, come ad esempio nausea e vomito. Occasionalmente, in meno dell'1% dei pazienti, sono state osservate anche reazioni locali nel sito di infusione come ad esempio arrossamenti o edemi presenza nei tessuti di quantità di liquidi superiori alla norma. Ciò comporta un rigonfiamento degli organi e delle regioni interessate.... Leggi e/o dolore.E' stata osservata la comparsa di anoressia nei pazienti trattati conil farmaco da 4 mg. Sono stati osservati pochi casi di rash o prurito. Come con gli bisfosfonati, sono stati riportati casi di congiuntivite in circa l'1% dei casi. Sono stati riportati alcuni cadi di compromissione della funzionalita' renale, sebbene molto casi con l'eziologia risulti essere multifattoriale. E' stata riportata grave anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi nei pazienti in trattamento con il farmaco da 4 mg rispetto ai pazienti in trattamento con placebo. Effetti indesiderati tratti da studi clinici eseguiti con acido zoledronico somministrato prevalentemente in modo cronico. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune, non comune, raro: anemia, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune, non comune: cefalea, capogiri, parestesia, alterazione del gusto, ipoestesia, iperestesia, tremori. >>Disturbi psichiatrici. Non comune, raro: ansia, disturbi del sonno, confusione. >>Patologie dell'occhio. Comune, non comune, molto raro: congiuntivite,visione confusa, uveite, episclerite. >>Patologie gastrointestinali. Comune, non comune: nausea, vomito, anoressia, diarrea, stipsi, doloriaddominali, dispepsia, stomatite, secchezza delle fauci. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, tosse. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito,rash (compreso rash eritematoso e maculare), aumento della sudorazione. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune, non comune: dolori alle ossa, mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi diffuso, crampi muscolari. >>Paologie cardiache. Non comune, raro: ipertensione, ipotensione, bradicardia. >>Patologie renali e urinarie. Comune, non comune: compromissione della funzionalita' renale, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, ematuria, proteinuria. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comune, raro: reazioni di ipersensibilita', edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune, non comune: febbre, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-influenzale (inclusa fatica, brividi, malessere e arrossamento), astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (inclusi dolore, irritazione, gonfiore, indurimento), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, aumento del peso corporeo. >>Esami diagnostici. Molto comune, comune, non comune, raro: ipofosfatemia,aumento della creatininemia e dell'azotemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia, ipocaliemia, ipercaliemia, ipernatriemia. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso del farmaco dopo la registrazione. Sono stati riportati casi di osteonecrosi, principalmente in pazienti con cancro trattati con bisfosfonati, incluso il farmaco. Molto di questi pazienti hanno avuto evidenze di infezione localizzata, inclusa osteomielite, e la maggioranza delle segnalazioni riguarda pazienti con cancro sottoposti ad estrazioni dentarie o ad altre chirurgie dentali. L'osteonecrosi della mascella ha diversi fattori di rischio documentati che comprendono la diagnosi di cancro, le terapie concomitanti e le malattie concomitanti. Anche se non e' stata stabilita una casualita', e' consigliabile evitare la chirurgia dentale poiche' la guarigione potrebbe richiedere tempi piu' lunghi. In casi rarissimi, sono statiriportati i seguenti eventi: ipotensione che ha portato a sincope o acollasso circolatorio, principalmente in pazienti in cui erano presenti fattori di rischio, fibrillazione atriale, sonnolenza, broncocostrizione, reazione/shock anafilattico, orticaria, sclerite e infiammazione orbitale. Poiche' questi casi si riferiscono ad una popolazione di incerta numerosita' e sono soggetti a fattori confondenti, e' difficilevalutare la casualita' e stimare il tasso di incidenza degli eventi.

 Forme Farmacologiche

Zometa per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zometa è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri bisfosfonati o ad uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione del farmaco. Allattamento al seno.

 Avvertenze

Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, i pazienti devono essere valutati attentamente per assicurare loro un adeguato stato di idratazione. Deve essere evitata una eccessiva idratazione in pazienti a rischio di insufficienza cardiaca. Durante la terapia con il farmaco, e' necessario monitorare attentamente i normali parametri metabolici correlati all'ipercalcemia, quali i livelli sierici di calcio, fosfato e magnesio. Se si verificano ipocalcemia, ipofosfatemia o ipomagnesemia, puo' rendersi necessaria una terapia integrativa di breve durata. I pazienti con Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi non trattata presentano generalmente un certo grado di compromissione della funzionalita' renale, pertanto deve essere considerato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' renale. Il farmaco contiene lo stesso principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi di Aclasta (acido zoledronico). I pazienti in trattamento con il farmaco non devono essere contemporaneamente trattati con Aclasta. I pazienti con TIH che presentano segni di compromissione della funzionalita' renale devono essere valutatiin modo appropriato, considerando se i potenziali benefici del trattamento con il farmaco siano superiori agli eventuali rischi. La decisione di trattare i pazienti con metastasi ossee per la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico deve tenere in considerazione il fatto che l'effetto del trattamento inizia a manifestarsi dopo 2-3 mesi. Come con altri bisfosfonati, il trattamento con il farmaco e' stato associato a segnalazioni di disturbi della funzionalita' renale. Ifattori che possono aumentare il rischio di peggioramento della funzionalita' renale comprendono la disidratazione, una pre-esistente disfunzione renale, cicli multipli di farmaco e di altri bisfosfonati cosi'come l'uso di altri farmaci nefrotossici. Sono stati riportati peggioramento della funzionalita' renale, progressione ad insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi in pazienti dopo la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o dopo una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi difarmaco. Un aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica si puo' anche osservare in alcuni pazienti in cui Zometa viene somministrato a lungo termine eal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato per la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico, sebbene tali casi siano meno frequenti. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di farmaco devono essere valutatii livelli sierici di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi del paziente. Nei pazienti che mostrano durante il trattamento segni di alterazione renale, il trattamento con il farmaco dovrebbe essere sospeso. Il medicinale dovrebbe essere ripristinato solo quando il valore della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica ritorna entro il 10% del valore basale. In considerazione del potenziale impattodei bisfosfonati, incluso il farmaco, sulla funzionalita' renale, della mancanza di dati clinici di sicurezza in pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi basale e di dati limitati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi in pazienticon grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi basale, l'uso del farmaco non e' raccomandato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Poiche' i dati clinici disponibili nei pazienti con grave insufficienza epatica sono limitati, non e' possibile fornire raccomandazioni specifiche in questa popolazione di pazienti. L'osteonecrosi della mascella e' stata riportata in pazienti, soprattutto in quelli con cancro, in trattamento con bisfosfonati, incluso il farmaco. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. La maggioranza delle segnalazioni e' stata associata a procedure di chirurgia dentale come estrazione dentaria. Molti hanno presentato segni di infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi inclusa osteomielite. Prima di iniziare il trattamento con i bisfosfonatiin pazienti con concomitanti fattori di rischio sarebbe opportuno prendere in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con leappropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento,questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che hanno sviluppato osteonecrosi della mascella durante la terapia con i bisfosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di chirurgia dentale, non ci sono dati disponibili per suggerire che l'interruzione del trattamento con i bisfosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mascella. Il giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del medico guidera' la necessita' di trattamento di ciascun paziente, sulla base del rischio/beneficio individuale. Durante l'esperienza post marketing e' stato riportato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, alle articolazioni e/o ai muscoli, grave e occasionalmente invalidante, in pazienti trattati con bisfosfonati. Tali segnalazioni comunque sono state non frequenti. Dopo l'inizio del trattamento il tempo di insorgenza dei sintomi variava da un giorno a diversi mesi. La maggior parte dei pazienti ha avuto un'attenuazione dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento. Un sottogruppo ha avuto una recidiva dei sintomi quando veniva sottoposto ad un ulteriore trattamento con lo stesso farmaco o con un altro bisfosfonato.

 Composizione ed Eccipienti

Flaconcino polvere: mannitolo, sodio citrato. Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di acido zoledronico in donne in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione effettuati con acido zoledronico su animali hanno evidenziato una tossicita'riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto.Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Allattamento:non e' noto se l'acido zoledronico e' escreto nel latte materno. Il farmaco e' controindicato nelle donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Negli studi clinici il farmaco e' stato somministrato in concomitanzaa farmaci antitumorali comunemente usati, diuretici, antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e analgesici, senza che fossero osservate interazioni clinicamente significative. In vitro l'acido zoledronico ha dimostrato di non legarsi alleproteine plasmatiche e non inibisce gli enzimi del citocromo P450 ma non sono stati effettuati studi clinici specifici di interazione con altri farmaci. Si consiglia particolare cautela nel caso in cui i bisfosfonati sono somministrati con aminoglicosidi poiche' entrambi i farmaci possono avere un effetto additivo che da' luogo ad una diminuzione della calcemia per periodi piu' prolungati di quanto richiesto. Si raccomanda cautela quando il farmaco viene somministrato con altri farmaci potenzialmente nefrotossici. Prestare attenzione anche all'eventualecomparsa di ipomagnesemia durante il trattamento. Nei pazienti con mieloma multiplo, il rischio di disfunzioni renali puo' essere aumentatoquando i bisfosfonati i.v. sono usati in combinazione con la talidomide.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna precauzione particolare per la conservazione. Dopo la ricostituzione e la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in condizioni sterili, il prodotto deve essereutilizzato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sono sotto la responsabilita' dell'utilizzatore. Il tempo totale tra la ricostituzione, la diluizione, la conservazione in frigorifero a 2 gradi C -8 gradi C e la fine della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non deve superare le 24 ore.

 Categoria terapeutica