ovitrelle*sc 1sir 250mcg/0,5ml merck serono spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ovitrelle sc 1sir 250mcg/0,5ml?

Ovitrelle soluzione iniettabile prodotto da merck serono spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.
Contiene i principi attivi: coriogonadotropina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: coriogonadotropina alfa 250 mcg (equivalenti a circa 6.500 ui). Codice AIC: 035188073

E' utilizzato per coriogonadotropina alfa

Contiene principi attivi: Coriogonadotropina alfa 250 mcg (equivalenti a circa 6.500 UI).


Il prodotto ovitrelle sc 1sir 250mcg/0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco ovitrelle

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 43,20 €

 Ovitrelle sc 1sir 250mcg/0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ovitrelle sc 1sir 250mcg/0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ovitrelle sc 1sir 250mcg/0,5ml?

Trattamento di donne adulte sottoposte a superovulazione in preparazione a tecniche di riproduzione assistita come la fertilizzazione in vitro (IVF): il farmaco viene somministrato per indurre la maturazione finale del follicolo e la luteinizzazione dopo la stimolazione della crescita follicolare; donne adulte anovulatorie o oligo-ovulatorie: il farmaco viene somministrato per indurre l'ovulazione e la luteinizzazione in donne anovulatorie o oligo-ovulatorie dopo la stimolazione dellacrescita follicolare.

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale deve essere somministrato per via sottocutanea. Il trattamento deve essere eseguito sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilita'. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima e' 250 mcg. Si deve utilizzare il seguente schema terapeutico. Donne sottopostea superovulazione in preparazione a tecniche di riproduzione assistita come la fertilizzazione in vitro (IVF): somministrare il contenuto di una siringa preriempita (250 mcg) da 24 a 48 ore dopo l’ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ormone follicolo-stimolante (FSH) o gonadotropina umanadella menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare. Donne anovulatorie o oligo-ovulatorie: somministrare il contenuto di una siringa preriempita (250 mcg) da 24 a 48 ore dopo che e' stata raggiunta la stimolazione ottimale della crescita follicolare. Si raccomanda la paziente di avere rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno dell’iniezione del farmaco che il giorno successivo. Popolazioni speciali. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica:la sicurezza, l'efficacia e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nelle pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica non sono state stabilite. Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico del medicinale. Per uso sottocutaneo. L'autosomministrazione del medicinale deve essere eseguita solo da pazienti adeguatamente istruite e che possano avvalersi della consulenza di un esperto. Il farmaco e’ esclusivamenteper uso singolo.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' di grado da lieve o grave, comprendenti reazioni anafilattiche eshock anafilattico. Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione, irritabilita', irrequietezza. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie vascolari. Molto raro: tromboembolismo, solitamente associato a OHSS grave. Patologie gastrointestinali. Comune: vomito, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale; non comune: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: reazioni cutanee reversibili di grado lieve, manifestatesi come rash. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: OHSS di grado lieve o moderato; non comune: OHSS grave, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: stanchezza, reazione al sito di iniezione. Gravidanza ectopica, torsione ovarica e altre complicanze sono state riportate nelle pazienti dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Si ritiene si tratti di effetti concomitanti correlati alle tecniche di riproduzione assistita.

 Forme Farmacologiche

Ovitrelle per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ovitrelle è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla coriogonadotropina alfa o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria; ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi non dovute a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta; carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella; gravidanza extrauterina avvenuta nei tre mesi precedenti; disordini tromboembolici in atto; insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi uterini incompatibili con la gravidanza; postmenopausa.

 Avvertenze

Prima di iniziare il trattamento, deve essere studiata l'infertilita'di coppia e devono essere valutate eventuali controindicazioni alla gravidanza. In particolare, le pazienti devono essere esaminate per verificare la presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori dell'ipofisi o dell'ipotalamo, e devono essere sottoposte a terapia specifica. Non esiste esperienza clinica nel trattamento di altre patologie (come insufficienza del corpo luteo opatologie maschili); pertanto, il farmaco non e' indicato per il lorotrattamento. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS): le pazientiche si sottopongono a stimolazione ovarica sono soggette ad un aumentato rischio di sviluppo della OHSS dovuta allo sviluppo follicolare multiplo. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica puo' divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di disfunzione circolatoria. In casi rari, l'OHSS grave puo' essere complicata da emoperitoneo, distress respiratorio acuto, torsione ovarica e tromboembolismo. Perminimizzare il rischio di OHSS, si raccomanda di eseguire, prima del trattamento e a intervalli regolari durante di esso, il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico dello sviluppo follicolare e/o la determinazione dei livellisierici di estradiolo. Nell'anovulazione, il rischio di OHSS e' aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) e di piu' di 3 follicoli di diametro >=14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) e di 18 o piu' follicoli di diametro >=11 mm. L'OHSS dovuta a eccessiva risposta ovarica puo' essere evitata sospendendo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della hCG. Pertanto, in presenza di segni di iperstimolazione ovarica, quali livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) e/o in presenza di 30 o piu' follicoli in totale, si raccomanda di sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e di avvisare la paziente di astenersi dai rapportisessuali o di usare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni. Gravidanze multiple: in pazienti che si sottopongono a induzionedell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze e di nascite multiple (principalmente gemellari) e' maggiore rispetto ai concepimenti naturali. Il rischio di gravidanze multiple a seguito di tecniche di riproduzione assistita e' correlato al numero di embrioni trasferiti. Il rispettodella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata, del regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia minimizzera' il rischio di OHSS e di gravidanze multiple. Il tasso di aborto, sia nelle pazienti anovulatorie siain donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita, e' piu' alto di quello riscontrato nella popolazione normale ma paragonabile ai tassi osservati in donne con altri problemi di infertilita'. Gravidanzeectopiche: poiche' le donne non fertili che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita (ART) e, in particolare, all'IVF, spesso presentano anomalie delle tube, l'incidenza di gravidanze ectopiche puo' risultare superiore. E' importante confermare precocemente per via ecografica che la gravidanza e' intrauterina ed escludere che sia extrauterina. Malformazioni congenite: l'incidenza di malformazioni congenite in seguito ad ART puo' essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali. Si ritiene che cio' sia dovuto a caratteristiche parentali (ad es. eta' della madre, caratteristiche dello sperma) e alla maggiore incidenza di gravidanze multiple. Eventi tromboembolici: nelle donne con malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donnecon fattori di rischio, come l'anamnesi personale o familiare, il trattamento con gonadotropine puo' ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o comparsa di tali eventi. In queste donne, i benefici della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina devono essere valutati rispettoai rischi. Va osservato, tuttavia, che la stessa gravidanza, cosi' come l'OHSS, comportano un aumento del rischio di eventi tromboembolici,quali embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, ictus ischemico o infarto miocardico. Interferenza con test sierologici o sulle urine: il farmaco puo' interferirecon il saggio Immunologico Relativo alla capacita di un organismo di difendersi da sostanze estranee.... Leggi per la determinazione dell'hCG Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi o urinario fino a 10 giorni dopo la somministrazione, cio' puo' comportare un test di gravidanza falso positivo. Le pazienti devono essere messe al corrente di tale rischio. Durante la terapia e' possibile una lieve stimolazione della tiroide di cui non si conosce la rilevanza clinica. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' e' praticamente "senza sodio".

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo; metionina; polossamero 188; acido fosforico (per la regolazione del pH); sodio idrossido (per la regolazione del pH); acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono indicazioni per l'uso durante la gravidanza. Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Non sono stati eseguiti studi di riproduzione negli animali con coriogonadotropina alfa. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinale non e' indicato durante l'allattamento. Non vi sono dati relativi all'escrezione della coriogonadotropina alfa nel latte. L'uso del farmaco e' indicato per il trattamento della infertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con altri medicinali, tuttavia non sono state riportate interazioni significative con altri medicinali durante la terapia con hCG.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Conservare nella confezione originale. Nel periodo di validita' del prodotto, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi puo' essere conservata per 30 giorni a temperatura non superiore a 25 gradi Csenza essere nuovamente posta in frigorifero. In questo caso, trascorso tale periodo di 30 giorni, la soluzione, se non utilizzata, deve essere gettata.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC