trizivir*40cpr 300+150+300mg zidovudina, glaxosmithkline spa

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 Trizivir 40cpr 300+150+300mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Trizivir 40cpr 300+150+300mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve trizivir 40cpr 300+150+300mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata negli adulti (di oltre 18 anni di eta') e’ di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi due volte al giorno. Puo' essere assunto con o senza cibo. Nei casi in cui si renda necessaria la sospensione della terapia con uno dei principi attivi di questo farmaco o una riduzione della dose, sono disponibili preparazioni separate di abacavir, lamivudina e zidovudina. Compromissione renale: mentre non e’ necessario alcun aggiustamento della posologia di abacavir in pazienti con disfunzione renale, i livelli di lamivudina e zidovudina sono aumentati nei pazienti con compromissione renale a causa della ridotta clearance. Pertanto, poiche' possono essere necessari aggiustamenti della posologia, si raccomanda di utilizzare preparazioni separate di abacavir, lamivudina e zidovudina nei pazienti con ridotta funzionalita'renale. Il medico e’ invitato a fare riferimento ai singoli Riassuntidelle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali. Non deve essere somministrato a pazienti con malattia renale all'ultimo stadio.E' controindicato nei pazienti con compromissione epatica. Attualmente non sono disponibili dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni.Tuttavia e' consigliata speciale attenzione in questa classe di eta’ a causa delle modificazioni associate all'eta' stessa come la diminuita funzionalita' renale e le alterazioni dei parametri ematologici. Aggiustamenti posologici nei pazienti con reazioni avverse ematologiche: possono rendersi necessari aggiustamenti nella posologia della zidovudina se i livelli di emoglobina scendono al di sotto di 9 g/dl o 5,59 mmol/l o la conta dei neutrofili scende al di sotto di 1,0 x 109/l. Poiche' non e' possibile l'aggiustamento della posologia di questo medicinale devono essere usate preparazioni separate di abacavir, lamivudinae zidovudina.

 Effetti indesiderati

Negli studi clinici, circa il 5% dei soggetti in trattamento con abacavir ha sviluppato una reazione di ipersensibilita'; alcuni di questi casi si sono rivelati pericolosi per la vita e hanno avuto esito fatale nonostante le precauzioni assunte. Tale reazione e' caratterizzata dalla comparsa di sintomi indicativi di coinvolgimento multi-organico/sistemico. Reazioni di ipersensibilita' a rapida insorgenza, talora dimostratesi pericolose per la vita, si sono verificate dopo che abacavirera stato assunto nuovamente da pazienti che, prima di interrompere abacavir, avevano manifestato anche solo uno dei sintomi principali dell'ipersensibilita' (rash cutaneo, febbre, sintomi gastrointestinali, respiratori o sintomi quali stato di torpore e malessere). Il sintomo piu' comune identificato in una reazione di ipersensibilita' e' stato il rash cutaneo. Tuttavia, in rarissimi casi sono state riferite reazioni di ipersensibilita' in pazienti che avevano ripreso la terapia e che non avevano manifestato in precedenza sintomi di una reazione di ipersensibilita'. Segni e sintomi associati all'ipersensibilita' ad abacavir:Tratto gastrointestinale:Nausea, vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, ulcerazioni della bocca.Neurologia/psichiatria:Cefalea,parestesia.Ematologia:Linfopenia.Fegato/pancreas:Alterazione dei test di funzionalita' epatica, epatite, insufficienza epatica. Apparato muscoloscheletrico:Mialgia, raramente miolisi, artralgia, creatin-fosfochinasi elevata.Tratto respiratorio:Dispnea, mal di gola, tosse, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio nell'adulto, insufficienza respiratoria.Cute:Rash (generalmente maculopapulare o urticarioide).Urologia:Creatinina elevata, insufficienza renale.Varie:Febbre, stato di torpore, malessere, edema, linfoadenopatia, ipotensione, congiuntivite, anafilassi.Reazioni avverse associate ad abacavir:Comunemente si verificano nausea, vomito, diarrea, febbre, stato di torpore, rash nei pazienti con ipersensibilita'ad abacavir.Molto raramente sono stati riportati casi di eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica dove l'ipersensibilita' ad abacavir non poteva essere esclusa. In tali casi i medicinali contenenti abacavir devono essere definitivamente sospesi. Reazioni avverse ematologiche con zidovudina: Anemia, neutropeniae leucopenia insorgono piu' frequentemente ai dosaggi maggiori (1200-1500 mg/die) ed in pazienti con malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata.Con l'uso di analoghi nucleosidici sono stati riferiti casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta fatali, di solito associati a grave epatomegalia e steatosi epatica. In pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). La frequenza ditali casi e' sconosciuta.

 Forme Farmacologiche

Trizivir per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco trizivir è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• trizivir 40cpr 300+150+300mg
• trizivir 60cpr 300+150+300mg
• trizivir 60cpr 300+150+300mg f
• trizivir 60cpr 300+150+300mg

 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' nota all'abacavir, alla lamivudina o alla zidovudina o nei confronti di uno qualsiasi degli eccipienti; nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio; nei pazienti con compromissione epatica; nei pazienti con marcata neutropenia (<0,75 x 109/l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l) a causa del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi zidovudina.

 Avvertenze

Reazione di ipersensibilita': Negli studi clinici circa il 5% dei soggetti in trattamento con abacavir sviluppa una reazione di ipersensibilita'.Alcuni di questi casi si sono rivelati pericolosi per la vita e hanno avuto esito fatale nonostante le precauzioni prese.Descrizione:Quasi tutte le reazioni di ipersensibilita' avranno febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e/o rash come parte della sindrome. Altri segni e sintomi possono includere segni e sintomi respiratori quali dispnea, mal di gola, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi ed anomali reperti radiologici a livello toracico, sintomi gastrointestinali, come nausea, vomito, diarrea o dolori addominali, e possono condurre ad una erronea diagnosi dell'ipersensibilita' interpretata come patologia respiratoria o gastroenterite, stato di torpore o malessere e sintomi muscoloscheletrici (mialgia, raramente miolisi, artralgia). I sintomi correlati a questa reazione di ipersensibilita' peggiorano con il prosieguo della terapia e possono essere pericolosi per la vita. Gestione:Possono avvenire in ogni momento durante il corso del trattamento. I pazienti devono sospendere immediatamente la cura con questo farmaco.Questo e qualsiasi altro medicinale contenente abacavir non deve mai essere assunto di nuovo nei pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di una reazione di ipersensibilita'. Gestione dopo interruzione della terapia: Qualora non possa essere esclusa una reazione di ipersensibilita', Trizivir o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad esempio Kivexa, Ziagen) non deve essere assunto nuovamente. Reazioni di ipersensibilita' a rapida insorgenza, talora dimostratesi pericoloseper la vita, si sono verificate dopo che abacavir era stato assunto nuovamente da pazienti che, prima di interrompere abacavir, avevano manifestato anche solo uno dei sintomi principali dell'ipersensibilita' (rash cutaneo, febbre, sintomi gastrointestinali, respiratori o sintomiquali, stato di torpore e malessere). Il sintomo piu' comune identificato in una reazione di ipersensibilita' e' stato il rash cutaneo. Tuttavia, in rarissimi casi sono state riferite reazioni di ipersensibilita' in pazienti che avevano ripreso la terapia e che non avevano manifestato in precedenza sintomi di una reazione di ipersensibilita'. Fattori di rischio:L'analisi dei fattori di rischio clinici di ipersensibilita' ad abacavir ha identificato in maniera ripetuta che il rischio per i soggetti di razza nera e' di circa la meta' del rischio rispetto ad altri gruppi razziali messi insieme. Pazienti con co-infezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite C: l'uso concomitante di ribaduvina e zidovudina puo' aumentare il rischio di anemia.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' raccomandato durante la gravidanza. Nella donna avviene il Passaggio Canale.... Leggi attraverso la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi della lamivudina e della zidovudina, e per abacavir cio' e' stato confermato negli animali. Studi nell'animalecon abacavir, lamivudina e zidovudina hanno dimostrato tossicita' correlata alla riproduzione. Poiche' i principi attivi di questo farmaco possono inibire la Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi del DNA, qualsiasi impiego, in particolare durante il primo trimestre, presenta un potenziale rischio per ilfeto. Sia la lamivudina che la zidovudina sono escrete nel latte materno in concentrazioni simili a quelle ritrovate nel siero. Ci si aspetta che abacavir sia secreto anche nel latte umano, benche' cio' non sia stato confermato. Pertanto si raccomanda che le madri non allattino al seno i loro bambini durante il trattamento. Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.

 Interazioni con altri prodotti

Poiche' contiene abacavir, lamivudina e zidovudina ogni interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali puo' verificarsi con con questo farmaco.Abacavir:Vi sono scarse probabilita' di interazioni con PI antiretrovirali ed altri medicinali metabolizzati dai principali enzimi P450.Potenti induttori enzimatici come la rifampicina, il fenobarbital e la fenitoina, possono, attraverso la loro azione su l'UDP-glucuroniltransferasi, far diminuire leggermente la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di abacavir.Il metabolismo di abacavir e' alterato dalla presenza contemporanea di etanolo, con conseguente aumento della AUC di abacavir di circa 41%. Questi risultati non sono considerati clinicamente significativi.Non ha effetto sul metabolismo dell'etanolo.I composti retinoidi sono eliminati attraverso l'alcool deidrogenasi.L'interazione con abacavir e' possibile ma non e' stata studiata.In uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 600 mg di abacavir due volte al giorno con metadone ha mostrato una riduzione del 35%della Cmax di abacavir e un prolungamento di un'ora nella tmax ma la AUC non era cambiata. I cambiamenti nella Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di abacavir non erano considerati clinicamente significativi.Lamivudina:La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg determina un aumento del 40% nella esposizione alla lamivudina, a causa del componente trimetoprim; il componente sulfametossazolo non interagisce.Tuttavia, nessuna modifica posologica della lamivudina e' necessaria, a meno che il paziente non abbia insufficienza renale.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di lamivudina con ganciclovir o foscarnet per via endovenosanon e' raccomandata fino a che ulteriori informazioni non siano disponibili.La lamivudina puo' inibire la fosforilazione intracellulare della zalcitabina qualora i due medicinali siano usati contemporaneamente. Pertanto non e' raccomandato l'uso di questo farmaco in associazionecon zalcitabina.Il metabolismo della lamivudina non coinvolge il citocromo CYP3A, rendendo improbabili le interazioni con medicinali metabolizzati attraverso questo sistema.Zidovudina:Dati limitati indicano che il probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica della zidovudina attraverso una riduzione della glucuronidazione. L'escrezione renale del glucuronide (e forse anche della zidovudina stessa), e' ridotta in presenza di probenecid.L'acido valproico o il metadone, quando somministrati in concomitanza con la zidovudina, hanno mostrato di aumentare l'AUC e ridurre corrispondentemente la sua clearance. Poiche' sono disponibili solo dati limitati, il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non e' conosciuto.Altri medicinali, tra i quali, ma non solo, acido acetilsalicilico, codeina, morfina, indometacina, ketoprofene, naproxene, oxazepam, lorazepam, cimetidina, clofibrato, dapsone ed isoprinosina, possono alterare il metabolismo della zidovudina inibendo competitivamente la glucuronidazione o inibendo direttamente il metabolismo microsomiale epatico.Dati limitati, relativi a studi clinici non indicano un aumento significativo del rischio di reazioni avverse della zidovudina con co-trimossazolo, pentamina per aerosol, pirimetamina e aciclovir.Si deve evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Trizivir con alti dosaggi di cotrimossazolo per il trattamento della polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis carinii e della toxoplasmosi.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: trizivir 60cpr 300+150+300mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, trizivir.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).