avandia*112cpr riv 2mg rosiglitazone glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è avandia 112cpr riv 2mg?

Avandia compresse rivestite prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci usati nel diabete, farmaci ipoglicemizzanti orali, esclusa l'insulina.
Contiene i principi attivi: rosiglitazone maleato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene rosiglitazone maleato equivalente a 2 mg di rosiglitazone. Codice AIC: 034939037

E' utilizzato per rosiglitazone

Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene rosiglitazone maleato equivalente a 2 mg di rosiglitazone.


Il prodotto avandia 112cpr riv 2mg è una formulazione in confezione del farmaco avandia

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 Avandia 112cpr riv 2mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Avandia 112cpr riv 2mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve avandia 112cpr riv 2mg?

Rosiglitazone e' indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo2: come monoterapia negli adulti (in particolare adulti in sovrappeso) non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico, peri quali la terapia con metformina sia inappropriata a causa di controindicazioni od intolleranza; come terapia orale duplice in combinazione: con metformina, negli adulti (in particolare adulti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante l’assunzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata di metformina in monoterapia; una sulfanilurea, solo negli adulti con insufficiente controllo glicemico nonostante l'assunzione di una sulfanilurea in monoterapia, che presentano intolleranza alla metformina o nei quali l’uso di metformina sia controindicato come terapia orale tripla in combinazione con metformina ed una sulfanilurea, negli adulti (in particolare adulti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante l'assunzione di una terapia orale duplice.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento con rosiglitazone inizia in genere con 4 mg/die. Tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata fino ad 8 mg/die dopo otto settimane qualora sia richiesto un maggior controllo glicemico. Nei pazienti che vengono trattati con rosiglitazione in associazione con una sulfanilurea, un aumento del rosiglitazione a 8 mg/die deve essere intrapreso con cautela a seguito di un'anamnesi clinica accurata tesa a valutare il rischio del paziente di sviluppare reazioni avverse correlate alla ritenzione di liquidi. Rosiglitazone puo’ essere somministrato una o due volte al giorno (o come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica giornaliera, o in due dosi separate). Popolazione speciale. Anziani (>= 65 anni): non e' richiesto alcun adattamento posologico negli anziani. Insufficienza renale: nessun adattamento posologico e’ necessario nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi digrado lieve e moderato. Sono disponibili dati limitati in pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) e pertanto rosiglitazone dovrebbe essere usato con cautela in tali pazienti. Insufficienza epatica: rosiglitazone non deve essere somministrato a pazienti con compromissione della funzionalita' epatica. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili sull'uso di rosiglitazone nei bambini di eta’ inferiore a 10 anni. Vi sono dati limitati sull'uso di rosiglitazone in monoterapia in bambini e negli adolescenti dai10 ai 17 anni. I dati disponibili non supportano l'efficacia nella popolazione pediatrica e pertanto tale impiego non e' raccomandato. Mododi somministrazione: le compresse dovrebbero essere deglutite con acqua e assunte durante i pasti o lontano dai pasti. Per migliorare la compliance Con questo termine si intende l'adesione alla terapia e alle prescrizioni mediche da parte del paziente. Rispettare le prescrizioni nella posologia, n... Leggi del medicinale, si suggerisce di consigliare al paziente di assumere le compresse all'incirca alla stessa ora tutti i giorni.

 Effetti indesiderati

Frequenza reazioni avverse in studi clinici: molto comune >= 1/10; comune da >= 1/100 a = 1/1000 a < 1/100. >>Rosiglitazone. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, iperlipemia, aumento di peso, aumento dell'appetito. Patologie cardiache. Comune: ischemia cardiaca. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: fratture ossee. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema. >>Rosiglitazone con metformina. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia, iperlipemia, aumento di peso, ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Comune: fratture ossee. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Comune: edema. >>Rosiglitazone con sulfanilurea. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia, leucopenia, piastrinopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, iperlipemia,aumento di peso; non comune: aumento dell'appetito; molto comune: ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca. Patologiegastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: fratture ossee. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune. Edema. >>Rosiglitazone con metformina e sulfanilurea. Comune: anemia, granulo citopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia, iperlipemia, aumento di peso; molto comune:ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: edema. >>Dati successivi all'immissione in commercio. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica, angioedema, reazioni cutanee (ad esempio orticaria, prurito, rash). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: rapido ed eccessivo aumento dipeso. Patologie dell'occhio. Raro: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare. Patologie cardiache. Raro: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia/edema polmonare. Patologieepatobiliari. Raro: disfunzioni epatiche, evidenziate principalmente da un aumento degli enzimi epatici. Sono stati riportati rari casi di aumento degli enzimi epatici e disfunzione epatocellulare. In casi molto rari l'esito e' stato fatale.

 Forme Farmacologiche

Avandia per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco avandia è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

L'uso di rosiglitazone e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' nota a rosiglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o precedenti episodi di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (NYHA classe I-IV), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Coronarica Acuta (angina instabile, infarto miocardio senza sopra slivellamemto ST (NSTEMI) e infarto miocardio con sopra slivellamento ST (STEMI), compromissione della funzionalita' epatica chetoacidosi diabetica o pre-coma diabetico.

 Avvertenze

I tiazolidinedioni possono causare ritenzione di liquidi che puo' aggravare o scatenare la comparsa di segni o sintomi di scompenso cardiaco congestizio. Rosiglitazone puo' causare ritenzione di liquidi in modo dose-dipendente. Il possibile contributo dato dalla ritenzione di liquidi all'aumento di peso deve essere verificato caso per caso poiche', molto raramente, e' stato segnalato un aumento di peso rapido ed eccessivo come segnale di ritenzione di liquidi. Si raccomanda di intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti nei quali il rosiglitazone viene utilizzato in combinazione con metformina ed insulina. Rosiglitazone deve essere interrotto qualora si manifesti un qualsiasi deterioramento della funzione cardiaca. insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e' stata inoltre segnalata con maggior frequenza in pazienti con precedenti episodi di insufficienza cardiaca; in pazienti anziani ed in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di grado lieve o moderato sono stati riportati piu' frequentemente anche edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi ed insufficienza cardiaca. Agire con cautela nei pazienti di eta' maggiore di 75 anni. Poiche' fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e rosiglitazone sono associati a ritenzione di liquidi, la loro contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi potrebbe aumentare il rischio di edema. Negli studi clinici in cui rosiglitazone e' stato utilizzato in associazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' stato osservato un aumento dell'incidenza di insufficienza cardiaca. Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e rosiglitazone sono entrambi associati a ritenzione di liquidi; la loro contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' aumentare il rischio di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi ed il rischio di ischemia cardiaca. L'insulina si deve quindi aggiungere per stabilizzare la terapia con rosiglitazone solo in casi eccezionali e sotto stretta supervisione. Ischemia del miocardio: il trattamento con rosiglitazone puo' essere associato ad un incrementato rischio di eventi ischemici del miocardio. Ci sono limitati dati provenienti da studi clinici in pazienti con cardiopatia ischemica e/o arteriopatia periferica. Pertanto, non e' raccomandato l'uso del rosiglitazone in questi pazienti. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Coronarica Acuta (ACS): alla luce di un possibile sviluppo di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi in tali soggetti, la terapia con rosiglitazone non deve essere pertanto iniziata in pazienti conevento coronarico acuto e deve essere interrotta durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acuta dell'evento stesso. monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' epatica: si sono registrate rare segnalazioni di disfunzione epatocellulare. Esiste una esperienza limitata con rosiglitazone in pazienti con elevati valori degli enzimi epatici. Pertanto, gli enzimi epatici devono essere controllati prima dell'inizio della terapia con rosiglitazone in tutti i pazienti e controllati in seguito di volta in volta in base al giudizio clinico. Il trattamento con rosiglitazone non deve essere intrapresoin pazienti con un innalzamento basale dei livelli degli enzimi epatici o con qualsiasi evidenza di malattia epatica. Se durante la terapiacon rosiglitazone i livelli di ALT aumentano di oltre 3 volte il limite normale superiore, i livelli di tale enzima epatico devono essere rivalutati non appena possibile. Se i livelli di ALT rimangono oltre 3 volte il limite normale superiore, il trattamento deve essere interrotto. Gli enzimi epatici devono essere controllati nel caso in cui un paziente manifesti sintomi di disfunzione epatica, che possono includerenausea di origine non nota, vomito, dolori addominali, affaticamento,anoressia e/o urine ipercromiche. La decisione di mantenere il paziente in terapia con rosiglitazone in attesa degli esami di laboratorio deve essere guidata dal giudizio clinico. Il trattamento con il farmacodeve essere interrotto in caso di ittero. Disturbi oculari: dono stati riportati casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento diedema maculare diabetico, con diminuzione della acuita' visiva. Moltidi questi pazienti hanno manifestato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico concomitante; considerare l'opportunita' di una appropriata visita oftalmologica. Aumento di peso: negli studi clinici con rosiglitazone si e' evidenziato aumento di peso corporeo correlato alla dose; tale aumento era maggiore quando rosiglitazone era associato ad insulina. Pertanto il peso deipazienti in trattamento deve essere attentamente controllato, in quanto potrebbe essere imputabile a ritenzione di liquidi, che a sua voltapuo' essere associata ad insufficienza cardiaca. Anemia: il trattamento con rosiglitazone e' associato a riduzione, correlata alla dose, dei livelli di emoglobina. In pazienti con bassi livelli di emoglobina prima dell'inizio della terapia. Ipoglicemia: i pazienti trattati con rosiglitazone in associazione con una sulfanilurea o con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi potrebbero essere a rischio di ipoglicemia correlata alla dose. Potrebbe essere necessario un incrementato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente ed una riduzione nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale concomitante. Terapia orale tripla: l'impiego di rosiglitazone in terapia orale tripla, in associazione con metformina ed una sulfanilurea, puo' essere associato ad un aumentato rischio di ritenzione di liquidi ed insufficienza cardiaca, come anche ipoglicemia. Si raccomanda di incrementare il controllo del paziente epuo' essere necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della sulfanilurea. La decisione di iniziare la terapia orale tripla deve includere la valutazione di un eventuale Passaggio Canale.... Leggi al trattamento con insulina. Patologie ossee: studi a lungo termine dimostrano un aumento dell'incidenza delle fratture ossee nei pazienti, particolarmente nelle donne che assumono rosiglitazione. Altre avvertenze: durante gli studi clinici sono state trattate con rosiglitazone donne in premenopausa. Benche' negli studi preclinici sia stato osservato uno squilibrio ormonale, non e' stata rilevata nessuna significativa reazione avversa associata a disturbi mestruali. In conseguenza di un miglioramento della sensibilita' all'insulina, si puo' verificare una ripresa dell'ovulazione nelle pazienti anovulatorie a seguito della resistenza all'insulina. Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e, se una paziente desidera una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere sospeso. Rosiglitazone deve essere usato con cautela in pazienti con grave insufficienza renale. Rosiglitazone deve essere usato con cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di inibitori (es. gemfibrozil) o induttori (es. rifampicina) dell'isoenzima CYP2C8. Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente. Va preso in considerazione un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di rosiglitazone nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia del diabete.Le compresse contengono lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: sodio amido glicolato (Tipo A), ipromellosa, cellulosa microcristallina, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), macrogol3000, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, glicerolo triacetato, ossido di ferro rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Si e' riscontrato che il rosiglitazone attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi umana ed e' rintracciabile nei tessuti fetali. Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di rosiglitazone in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Rosiglitazone non deveessere impiegato durante la gravidanza. La presenza di rosiglitazone e' stata rilevata nel latte degli animali da laboratorio. Non e' noto se l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al medicinale. Pertanto rosiglitazone non deve essere somministrato a donne in allattamento. Fertilita': come conseguenza dell'aumentata sensibilita'all'insulina, le pazienti senza ovulazione a causa della resistenza all'insulina (es. pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico) possonopresentare una ripresa dell'ovulazione. Le pazienti devono essere informate del rischio di incorrere in una gravidanza e, se le pazienti desiderano avere una gravidanza o se sono gravide il trattamento deve essere interrotto.

 Interazioni con altri prodotti

Studi in vitro dimostrano che rosiglitazone viene prevalentemente metabolizzato dall'isoenzima CYP2C8, mentre l'isoenzima CYP2C9 rappresenta soltanto una via metabolica secondaria. La co-somministrazione di rosiglitazone con gemfibrozil (un inibitore del CYP2C8) ha comportato unraddoppio delle concentrazioni plasmatiche di rosiglitazone. Poiche' esiste una possibilita' di aumentato rischio di reazioni avverse correlate alla dose, puo' rendersi necessaria una diminuzione della dose. Un attento controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi deve essere preso in considerazione. La co-somministrazione di rosiglitazone con rifampicina (un induttore del CYP2C8) ha comportato una riduzione del 66 % delle concentrazioni plasmatiche di rosiglitazone. Non si puo' escludere che altri induttori (es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, Hypericum Perforatum) possano anche influenzare l'esposizione al rosiglitazone. Puo' essere necessario incrementare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di rosiglitazone. Un attento controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi deve essere preso in considerazione. Non sono atteseinterazioni clinicamente significative con substrati o inibitori dell'isoenzima CYP2C9. La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dei farmaci antidiabetici orali metformina, glibenclamide e acarbosio non ha dato luogoad alcuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinicamente rilevante con rosiglitazone. Una moderata assunzione di alcool con rosiglitazone non ha effetto sul controllo glicemico. Non e' stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa con digossina, con warfarin (substratodell'isoenzima CYP2C9) con nifedipina, etinilestradiolo o noretindrone (substrati dell'isoenzima CYP3A4), a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di rosiglitazone.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti rosiglitazone
  • Farmaci usati nel diabete, farmaci ipoglicemizzanti orali, esclusa l'insulina.
  • Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene rosiglitazone maleato equivalente a 2 mg di rosiglitazone.

 Categoria Merceologica ATC