flutamide auro*30cpr 250mg flutamide aurobindo pharma italia srl

Indicazioni

 Che cosa è flutamide auro 30cpr 250mg?

Flutamide auro compresse prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiandrogeni.
Contiene i principi attivi: flutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: flutamide 250 mg. Codice AIC: 034464014

E' utilizzato per flutamide

Contiene principi attivi: Flutamide 250 mg.


Il prodotto flutamide auro 30cpr 250mg è una formulazione in confezione del farmaco flutamide auro

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 18,86 €

 Flutamide auro 30cpr 250mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flutamide auro 30cpr 250mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flutamide auro 30cpr 250mg?

E' indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in associazione con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi LHRH, del carcinoma prostatico in stadio avanzato sia di pazienti non precedentemente sottoposti ad alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata, salvo diversa prescrizione medica, in monoterapia o in associazione, e' di 1 compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 250 mg tre volte al giorno.In combinazione con un LHRH-agonista, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dei due farmaci puo' essere iniziata contemporaneamente oppure la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo’ essere iniziata 24 ore prima dell'inizio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di LHRH-agonista.

 Effetti indesiderati

>>Monoterapia. Le reazioni avverse alla flutamide compresse segnalatepiu' frequentemente sono ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi e/o dolorabilita' mammaria, talora accompagnate da galattorrea. Tali reazioni scompaiono in seguito all'interruzione del trattamento o alla riduzione del dosaggio. La flutamide compresse presenta scarsa attivita' sul sistema cardiovascolare e comunque una attivita' significativamente minore di quella osservatacon dietilstilbestrolo. Reazioni secondarie meno frequentemente osservate sono: diarrea, nausea, vomito, aumento dell'appetito, insonnia, stanchezza, alterazioni transitorie della funzionalita' epatica ed epatite. Reazioni secondarie rare sono rappresentate da: diminuzione dellalibido, pirosi gastrica, stipsi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi epigastrico, anoressia, edema, ecchimosi, herpes zoster, prurito, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil lupoide, mal di capo, vertigini, debolezza, malessere, visione confusa, sete, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, ansia, depressione, linfoedema. >>Terapia in associazione (con LHRH-agonisti). Gli effetti indesiderati segnalati con maggior frequenza nel corso della terapia di associazione di flutamide compresse con agonisti LHRH sono: vampate di calore, diminuzione della libido, impotenza, diarrea, nausea e vomito. Con l'eccezione della diarrea questi effetti collaterali si presentano notoriamente in corso di trattamento con agonisti LHRH in monoterapia, ad una frequenza confrontabile. L'alta incidenza di ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi osservata a seguito di trattamento con flutamide compresse in monoterapia veniva ridotta in modo marcato con laterapia in associazione. Non e' stata rilevata alcuna differenza significativa nell'incidenza di ginecomastia, tra i gruppi in trattamento con placebo e quelli in trattamento con flutamide e Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi LHRH. La seguente convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi e' stata utilizzata per la classificazione della frequenza: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a >Monoterapia. Esami diagnostici. Comune: insufficienza epatica transitoria. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: linfedema. Patologie del sistema nervoso. Raro: capogiri, cefalea. Patologie dell'occhio. Raro: visione offuscata. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea, vomito; raro: disturbi gastrointestinali non specifici, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi epigastrico, costipazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: prurito, ecchimosi; moltoraro: reazioni di fotosensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: aumento dell'appetito; raro: anoressia. Infezioni e infestazioni. Raro: herpes zoster. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Molto raro: neoplasia del seno nell'uomo. Patologie vascolari. Raro: vampate di calore. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: stanchezza; raro: edema, debolezza, malessere, sete, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Disturbi del sistema immunitario. Raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-lupoide. Patologie epatobiliari. Comune: epatite. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi e/o dolorabilita' mammaria,galattorrea; raro: diminuzione della libido, riduzione della conta spermatica. Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia; raro: ansia, depressione. >>Terapia di associazione con LHRH-agonisti. Esami diagnostici.Raro: azoto ureico ematico (BUN) elevato, valori elevati di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: anemia, leucopenia, trombocitopenia; molto raro: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi macrocitica, metemoglobinemia, solfoemoglobinemia. Patologie del sistema nervoso. Raro: torpore, confusione, nervosismo. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: sintomi a livello polmonare (ed es. Dispnea), malattia polmonare interstiziale. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea, vomito; raro: disturbi gastrointestinali non specifici. Patologie renali e urinarie. Raro: sintomi genitourinari; molto raro: modifiche del colore delle urine ad ambra o giallo-verde. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash; molto raro: reazioni di fotosensibilita', eritema, ulcerazioni, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: sintomi neuromuscolari. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: anoressia; molto raro: iperglicemia, peggioramento del diabete mellito. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore; raro: ipertensione, non noto: tromboembolia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: edema, irritazione cutanea al sito di iniezione. Patologie epatobiliari. Non comune: hepatitis; raro: disfunzione epatica, ittero; molto raro: ittero colestatico, Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi epatica, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cellulare epatica, epatotossicita' con esito fatale. Patologie dell'apparato riproduttivo e dellamammella. Molto comune: diminuzione della libido, impotenza; non comune: ginecomastia. Disturbi psichiatrici. Raro: depressione, ansia. Unariguardava l'aggravamento di un nodulo preesistente che era stato rilevato tre-quattro mesi prima dell'avvio della monoterapia con flutamide in un paziente con ipertrofia prostatica benigna. Dopo rimozione, questo fu diagnosticato quale carcinoma del Dotto Condotto.... Leggi scarsamente differenziato. L'altra segnalazione riguardava ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi ed un nodulo rilevati rispettivamente due e sei mesi dopo l'avvio della monoterapia con flutamide per il trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato. Dopo nove mesi dall'avvio della terapia il nodulo e' stato rimosso ediagnosticato quale tumore invasivo del Dotto Condotto.... Leggi moderatamente differenziato di stadio T4N0M0, G3. Alterazioni micronodulari del seno possono verificarsi con una frequenza non comune. Un aumento del testosterone Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e' inizialmente possibile, durante monoterapia con flutamide; inoltre, sono riscontrabili vampate di calore e modifiche delle caratteristiche della capigliatura. In seguito alla commercializzazione di flutamide sono stati riportati casi, di cui non e' nota la frequenza, di scompenso renale acuto, nefrite interstiziale, e ischemia miocardica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' indicato solo nei pazienti di sesso maschile. Durante il trattamento, vanno utilizzati adeguati metodi contraccettivi. Puo' causare danni fetali nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a donne in gravidanza. In studi condotti su animali, gli effetti tossici sulla capacita' riproduttiva sono stati correlati all'attivita' antiandrogena di questo farmaco. Sie' verificata una diminuzione della sopravvivenza alle 24 ore nella progenie di ratti trattati durante gravidanza con flutamide a dosi giornaliere di 30, 100, o 200 mg/kg (rispettivamente circa 3, 9, e 19 volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prevista nell'uomo). Nel feto dei ratti trattati con i due dosaggi piu' alti e' stato osservato un lieve aumento di variazioni minori nello sviluppo dei segmenti sternali e delle vertebre. Ai due dosaggi piu' alti si e' verificata anche la femminilizzazione dei maschi. Nella prole di conigli a cui e' stata somministrata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta (15 mg/kg al giorno; equivalente a 1,4 volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prevista nell'uomo), e' stata osservata una diminuzione della frequenza di sopravvivenza. Nessuno studio e' stato condotto in donne in gravidanza o in allattamento. Percio', si deve considerare la possibilita' che il prodotto possa causare danni fetali nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a donne in gravidanza, o che possa essere presente nel latte materno durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Flutamide-auro per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flutamide-auro è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' accertata o presunta verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

In caso di compromessa funzionalita' epatica, il trattamento a lungo termine con flutamide deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Test di funzionalita' epatica devono essere eseguiti prima di iniziare il trattamento. La terapiacon flutamide non deve essere iniziata in pazienti con livelli di transaminasi sierica superiori di 2-3 volte i valori normali. Poiche' conl'uso di flutamide sono state riportate segnalazioni di anormalita' delle transaminasi, ittero colestatico, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica ed Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi epatica e' consigliabile un controllo periodico dei tests di funzionalita' epatica. Tali patologie epatiche sono risultate usualmente reversibili dopo interruzione della terapia; tuttavia, ci sono state segnalazioni di morte conseguenti a grave insufficienza epatica associate all'uso del farmaco. Un appropriato controllo dei valori di laboratoriorelativi alla funzionalita' epatica deve essere eseguito mensilmente per ogni paziente nei primi 4 mesi, e poi periodicamente o alla comparsa dei primi segni/sintomi di disfunzione epatica (ad esempio prurito,urine scure, anoressia persistente, ittero, dolorabilita' del quadrante superiore destro o sintomi "simil-influenzali" inspiegabili). Se ilpaziente presenta evidenza di laboratorio di insufficienza epatica o di ittero, in assenza di metastasi confermate biopticamente o se i livelli di transaminasi sierica superano di 2-3 volte i valori normali, anche in pazienti asintomatici, la terapia con flutamide deve essere interrotta. L'uso di flutamide e' indicato solo nei pazienti di sesso maschile. Durante il trattamento, vanno utilizzati adeguati metodi contraccettivi. Flutamide deve essere utilizzata con cautela in pazienti con disturbi della funzionalita' renale. Flutamide puo' elevare i livelli plasmatici di testosterone e di estradiolo, e provocare ritenzione idrica. Nei casi piu' severi, cio' puo' portare ad un aumento di rischio di angina e insufficienza cardiaca. Pertanto, flutamide deve essere usata con cautela in pazienti con disturbi cardiovascolari. Flutamide puo' aggravare gli edemi presenza nei tessuti di quantità di liquidi superiori alla norma. Ciò comporta un rigonfiamento degli organi e delle regioni interessate.... Leggi o i gonfiori cavigliari in pazienti soggetti a tali disturbi. Un aumentato livello plasmatico di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi puo' predisporre a eventi tromboembolitici. Nei pazienti che vengono trattatia lungo termine e che non sono stati sottoposti a castrazione medica o chirurgica, deve essere controllata periodicamente la conta spermatica. Il paziente non dovrebbe interrompere o alterare lo schema posologico. Contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio anidro, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

E' indicato solo nei pazienti di sesso maschile. Durante il trattamento, vanno utilizzati adeguati metodi contraccettivi. Puo' causare danni fetali nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a donne in gravidanza. In studi condotti su animali, gli effetti tossici sulla capacita' riproduttiva sono stati correlati all'attivita' antiandrogena di questo farmaco. Sie' verificata una diminuzione della sopravvivenza alle 24 ore nella progenie di ratti trattati durante gravidanza con flutamide a dosi giornaliere di 30, 100, o 200 mg/kg (rispettivamente circa 3, 9, e 19 volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prevista nell'uomo). Nel feto dei ratti trattati con i due dosaggi piu' alti e' stato osservato un lieve aumento di variazioni minori nello sviluppo dei segmenti sternali e delle vertebre. Ai due dosaggi piu' alti si e' verificata anche la femminilizzazione dei maschi. Nella prole di conigli a cui e' stata somministrata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta (15 mg/kg al giorno; equivalente a 1,4 volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prevista nell'uomo), e' stata osservata una diminuzione della frequenza di sopravvivenza. Nessuno studio e' stato condotto in donne in gravidanza o in allattamento. Percio', si deve considerare la possibilita' che il prodotto possa causare danni fetali nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a donne in gravidanza, o che possa essere presente nel latte materno durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state segnalate interazioni tra flutamide e leuprorelina; comunque, in caso di terapia combinata di flutamide compresse e un farmaco Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi LHRH, sono da tenere in considerazione i possibili effettiindesiderati di ognuno dei prodotti. In pazienti sottoposti a trattamento con anticoagulanti orali si sono osservati incrementi del tempo di protrombina quando viene iniziata la terapia con flutamide compresse. Percio' e' raccomandato uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina e puo' essere necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'anticoagulante quando il medicinale viene somministrata concomitantemente agli anticoagulanti orali. Sono stati riportati casi di aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di teofillina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri farmaci potenzialmente epatotossici deve essere consentita solo dopo attenta valutazione dei benefici e dei rischi. Data la nota tossicita' epatica e renale del prodotto, un consumo eccessivo di bevande alcoliche va evitato.

 Come Conservare il prodotto

Proteggere dalla luce. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

 Categoria terapeutica