sonata*100cps 5mg zaleplon meda pharma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è sonata 100cps 5mg?

Sonata capsule rigide prodotto da meda pharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ipnotico e sedativo.
Contiene i principi attivi: zaleplon
Codice AIC: 034386072

E' utilizzato per zaleplon


Il prodotto sonata 100cps 5mg è una formulazione in confezione del farmaco sonata

Consulta la pagina dedicata al farmaco sonata

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Sonata 100cps 5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sonata 100cps 5mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sonata 100cps 5mg?

Trattamento di pazienti con insonnia che hanno difficolta' ad addormentarsi soltanto quando il disturbo e' grave, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere il piu' breve possibile, con una durata massima di due settimane. Puo' essere preso immediatamente prima di andare a letto oppure dopo che il paziente si sia coricato ed incontri difficolta’ ad addormentarsi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dopo i pasti ritarda dicirca 2 ore il tempo di raggiungimento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima, ma il livello globale di assorbimento non e' alterato. Negli adulti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ di 10 mg. I pazienti anziani potrebbero essere sensibili agli effetti degli ipnotici: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandatae' di 5 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale non deve superare i 10 mg in qualsiasi paziente e questi devono essere informati di non assumere unaseconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in una stessa notte. Non sono disponibili dati sui bambini e pertanto la prescrizione non e' raccomandata. Poiche’ la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi risulta ridotta, i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata devono essere trattati con 5 mg. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata, in quanto la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi non e' alterata in questi pazienti. La sicurezza in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave non e' stata determinata.

 Effetti indesiderati

Frequenze: comuni (>1/100, 1/1000, 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSebbene gli studi su animali non abbiano mostrato effetti teratogeni o embriotossici, i dati clinici disponibili sono insufficienti ad accertarne la sicurezza in gravidanza e allattamento. Non e' raccomandato durante la gravidanza. Se per assolute necessita' mediche, il medicinale viene somministrato durante la Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata della gravidanza o durante il parto a dosi elevate, si possono prevedere sul neonato effettiquali ipotermia, Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria moderata, dovutiall'azione farmacologica del composto. I bambini nati da madri che assumevano benzodiazepine e sostanze benzodiazepino-simili in modo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi durante le ultime fasi della gravidanza possono aver sviluppato dipendenza fisica e possono essere a rischio di sviluppare sintomi da sospensione nel periodo post-natale. Poiche' zaleplon e' escreto nel latte materno, non deve essere somministrato alle madri durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Sonata per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sonata è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco sonata

 Controindicazioni ed effetti secondari

Grave insufficienza epatica. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, incluso l'indigo carminio (E132). sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di apnea nel sonno. Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Insufficienza respiratoriagrave. Bambini (al di sotto dei 18 anni di eta').

 Avvertenze

In pazienti che assumono sedativi-ipnotici sono stati segnalati comportamenti complessi come guida durante il sonno. Tali eventi possono manifestarsi sia in chi fa uso da poco tempo di sedativi ipnotici, sia in chi li utilizza da molto tempo. Sebbene comportamenti come la guida durante il sonno possano manifestarsi con l'uso di un sedativo ipnotico da solo alle dosi terapeutiche, l'uso di alcol e altri deprimenti del SNC concomitante l'assunzione di sedativi ipnotici sembra aumentare il rischio di tali comportamenti, come avverrebbe superando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata. Nei pazienti in cui si manifestino episodi di guida durante il sonno e' raccomandata la sospensione di Zaleplon, costituendo un rischio per il paziente stesso e per la comunita'. In pazientiche si sono mostrati non completamente svegli dopo aver assunto un sedativo ipnotico sono stati riportati altri comportamenti complessi. Come avviene anche per la guida durante il sonno, i pazienti solitamentenon ricordano tali eventi. Con l'uso dei sedativi-ipnotici sono stateriportate gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi. Casi di angioedema che coinvolgono la lingua, la glottide parte della laringe che appare come una fessura e che contiene le corde vocali.... Leggi o la laringe sono stati riportati in pazienti dopo la prima o le successive dosi di sedativi ipnotici. Alcuni pazienti che assumono sedativi ipnotici hanno manifestatoulteriori sintomi quali dispnea, occlusione della faringe, o nausea evomito. Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza. Se l'angioedema interessa la lingua, la glottide parte della laringe che appare come una fessura e che contiene le corde vocali.... Leggi o la laringe, l'eventuale ostruzione delle vie respiratorie puo' essere fatale. I pazienti che manifestino angioedema a seguito di trattamento non dovrebbero fare piu' uso del farmaco. L'insonnia puo' rappresentare il sintomo di un disturbo fisico o psichiatrico sottostante. Se persiste o peggiora dopo un breve ciclo di trattamento puo' indicare la necessita' di riesaminare il paziente. A causa della breve emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi plasmatica, deve essere presa in considerazione una terapia alternativa nel caso si verifichi risveglio mattutino precoce. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporaneacon prodotti medicinali che influenzano il CYP3A4 causa modifiche delle concentrazioni plasmatiche. Questo farmaco contiene lattosio. Dopo l'uso ripetuto per alcune settimane puo' verificarsi una perdita diefficacia degli effetti ipnotici. Puo' portare alla dipendenza fisicae psichica. Il rischio di dipendenza aumenta in funzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi edella durata della terapia ed e' maggiore nei pazienti con precedentidi abuso di alcool e di farmaci. L'interruzione brusca del trattamento sara' accompagnata da sintomi da sospensione quali: cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi estrema, tensione, agitazione, confusione ed irritabilita'. In casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio alle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore ed al contatto fisico, allucinazioni o attacchi epilettici. Durante la sorveglianza post-marketing sono stati riportati casi di dipendenza associata all'usodi zaleplon, prevalentemente in combinazione con altri agenti psicotropi. Alla sospensione del trattamento puo' verificarsi una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi transitoria che consiste nella ricomparsa, in forma accentuata, dei sintomi che avevano indotto al trattamento. Questa puo' essere accompagnata da altre reazioni che includono variazioni dell'umore, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi o disturbi del sonno e irrequietezza. La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile e non deve superare le due settimane. Il prodotto puo' indurre amnesia anterograda e alterazioni psicomotorie che si verificano piu' frequentemente fino a parecchie ore dopo l'ingestione del prodotto. Per ridurre il rischio, i pazienti non devono intraprendere attivita' che richiedano una coordinazione psicomotoria per almeno4 ore o piu' dopo l'assunzione. E' noto che si verificano reazioni quali irrequietezza, agitazione, irritabilita', inibizione diminuita, aggressivita', pensiero alterato, delirio, collera, incubi notturni, depersonalizzazione, allucinazioni, psicosi, comportamento improprio, estroversione che sembra non appartenere al carattere ed altri effetti comportamentali. Queste reazioni possono essere farmaco-indotte, spontanee in origine, o il risultato di un disturbo fisico o psichiatrico sottostante. La comparsa di queste reazioni e' piu' probabile negli anziani. Nel caso cio' si verificasse, l'uso di questo prodotto deve esseresospeso. Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata. Puo' essere somministrato negli anziani compresi i pazienti sopra i 75 anni di eta' e si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 5 mg. Il farmaco deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con precedenti di abuso di alcool o di farmaci. Non e' indicato nei pazienti con insufficienza epatica grave in quanto questi farmaci possono far precipitare un'encefalopatia. Nei pazienti con malattia da leggera a moderata la biodisponibilita' di zaleplon e' aumentata a causa della ridotta clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi e pertanto in questi pazienti e' necessariomodificare la dose. Nei pazienti con insufficienza renale, il profilofarmacocinetico del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi non e' significativamente differente rispetto a quello di soggetti sani, ma questi pazienti sono esposti a piu' alti livelli dei metaboliti inattivi. I medicinali sedativi devono essere prescritti con cautela a pazienti con insufficienza respiratoria cronica. Il prodotto non e' raccomandato per il trattamento primario delle malattie psicotiche e per trattare la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o l'ansia associata alla depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (in tali pazienti potrebbero aumentare i suicidi). Inoltre, a causa dell'aumentato rischio di sovradosaggio intenzionale in pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi in generale, la quantita' di un medicinale prescritta per questi pazienti deve essere mantenuta al minimo necessario. Non sono disponibili dati sui bambini e pertanto none' raccomandato.

 Gravidanza e Allattamento

Sebbene gli studi su animali non abbiano mostrato effetti teratogeni o embriotossici, i dati clinici disponibili sono insufficienti ad accertarne la sicurezza in gravidanza e allattamento. Non e' raccomandato durante la gravidanza. Se per assolute necessita' mediche, il medicinale viene somministrato durante la Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata della gravidanza o durante il parto a dosi elevate, si possono prevedere sul neonato effettiquali ipotermia, Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria moderata, dovutiall'azione farmacologica del composto. I bambini nati da madri che assumevano benzodiazepine e sostanze benzodiazepino-simili in modo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi durante le ultime fasi della gravidanza possono aver sviluppato dipendenza fisica e possono essere a rischio di sviluppare sintomi da sospensione nel periodo post-natale. Poiche' zaleplon e' escreto nel latte materno, non deve essere somministrato alle madri durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Si sconsiglia l'assunzione contemporanea di alcool. L'effetto sedativo puo' essere aumentato se il farmaco e' usato in associazione all'alcool. Cio' influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la capacita' di guidare o usare macchinari. Deve essere presa in considerazione l'associazione con altri farmaci che agiscono sul SNC. In caso di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, agenti antidepressivi, analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi narcotici, medicinali anti-epilettici, anestetici e antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi sedativi puo' verificarsi un aumento della sedazione a livello centrale. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di zaleplon 10 mg e venlafaxina (a rilascio prolungato) 75 mg o 150 mg al giorno non influisce sulla memoria (rievocazione verbale immediata e ritardata) osul rendimento psicomotorio (digit symbol substitution test). In aggiunta, non ci sono interazioni farmacocinetiche tra zaleplon e venlafaxina (a rilascio prolungato). Nel caso di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi narcotici puo' verificarsi un aumento del senso di euforia, inducendo un aumento della dipendenza fisica. La cimetidina, un inibitore moderato non specifico di parecchi enzimi epatici inclusi sia l'aldeide ossidasi che il CYP3A4, ha prodotto un aumento dell'85% nelle concentrazioni plasmatiche di zaleplon poiche' ha inibito sia l'enzima primario (aldeide ossidasi) che quello secondario (CYP3A4) responsabili del metabolismo di zaleplon. Pertanto si raccomanda cautela nel somministrarli contemporaneamentecimetidina. La co-somministrazione con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 800 mg di eritromicina, un forte inibitore selettivo del CYP3A4, ha determinato un aumento del 34% delle concentrazioni plasmatiche di zaleplon. Un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale non e' considerato necessario, ma i pazienti devono essere avvertiti che gli effetti sedativi potrebbero aumentare. Al contrario, la rifampicina, un forte induttore di numerosienzimi epatici, incluso il CYP3A4 ha ridotto di quattro volte la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di zaleplon. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea con induttori del CYP3A4 quali rifampicina, carbamazepina e fenobarbitone puo' portare ad una riduzione dell'efficacia di zaleplon. Questo prodotto non ha influenzato i profili farmacocinetici e farmacodinamici di digossina e warfarin, due sostanze con un ristretto indice terapeutico. Inoltre, l'ibuprofene, quale esempio di sostanze che alterano l'escrezione renale, non ha mostrato alcuna interazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC