cosopt coll 2%+0,5% 6 flaconi 5ml oc santen italy srl

Indicazioni

 Che cosa è cosopt coll 2%+0,5% 6fl 5ml oc?

Cosopt collirio soluzione prodotto da santen italy srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di preparazioni antiglaucoma e miotici, sostanze beta-bloccanti, timololo, associazioni.
Contiene i principi attivi: dorzolamide cloridrato/timololo maleato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun ml contiene: 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, corrispondenti a 20 mg di dorzolamide, e 6,83 mg di timololo maleato, corrispondenti a 5 mg di timololo. Codice AIC: 034242038

E' utilizzato per timololo, associazioni

Contiene principi attivi: Ciascun ml contiene: 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, corrispondenti a 20 mg di dorzolamide, e 6,83 mg di timololo maleato, corrispondenti a 5 mg di timololo.


Il prodotto cosopt coll 2%+0,5% 6fl 5ml oc è una formulazione in confezione del farmaco cosopt

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Cosopt coll 2%+0,5% 6fl 5ml oc è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Cosopt coll 2%+0,5% 6fl 5ml oc è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve cosopt coll 2%+0,5% 6fl 5ml oc?

Indicato per il trattamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non e' sufficiente.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' una goccia nell'occhio o negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno. Se si usa un altro agente Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi topico, il medicinale e l’altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza. Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti. Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette puo' causare gravi danni all’occhio e conseguente perdita della visione. I pazienti devono essere informati sul corretto uso dei flaconi Ocumeter plus. Istruzioniper l'uso: prima di usare il farmaco per la prima volta assicurarsi che la fascetta di sicurezza situata sulla parte anteriore del flacone sia intatta. Uno spazio fra flacone e tappo e' normale per un flacone che non e' ancora stato aperto. Strappare la fascetta di sicurezza perrompere il sigillo. Per aprire il flacone, svitare il tappo ruotandolo nel senso indicato dalle frecce che si trovano sulla sommita' del tappo. Non tirare via il tappo direttamente dal flacone. Tirare via il tappo direttamente impedira’ al contagocce di funzionare correttamente.Inclinare il capo all'indietro e tirare leggermente verso il basso lapalpebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio. Capovolgere il flacone e premere leggermente con il pollice o l'indice a livello dell'area comprimibile fino a che non sia stata introdotta una singola goccia nell'occhio, come prescritto dal proprio medico. Non mettere a contatto la punta del contagocce con l'occhio o con la palpebra. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi risulta difficile dopo aver aperto il flacone la prima volta, ricollocare il tappo sul flacone e stringere (non eccessivamente) e poi rimuovere girando il tapponella direzione opposta a quella indicata dalle frecce che si trovanoalla sommita' del tappo. Riavvitare il tappo ermeticamente. La freccia che si trova sul lato sinistro del tappo deve essere allineata alla freccia che si trova sul lato sinistro dell’etichetta del flacone per ottenere una chiusura adeguata. Non stringere eccessivamente per evitare di danneggiare il flacone e il tappo. Il contagocce e' calibrato per l'emissione di una singola goccia; quindi, non allargare il foro delcontagocce. Una volta esaurite le dosi, il flacone conterra' ancora dei residui. Il flacone contiene infatti un eccesso per assicurare la disponibilita' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi completa prescritta dal medico. Non rimuoverel'eccesso di farmaco dal flacone. Uso pediatrico: l'efficacia nei pazienti pediatrici non e' stata dimostrata. La sicurezza nei pazienti pediatrici al di sotto dei 2 anni di eta' non e' stata dimostrata.

 Effetti indesiderati

In studi clinici non sono state osservate reazioni avverse specifiche; le reazioni avverse sono state limitate a quelle riportate precedentemente con dorzolamide cloridrato e/o timololo maleato. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con COSOPT o con uno dei suoi componenti durante gli studi clinici o durante l'esperienza post-marketing. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Timololo maleato collirio, soluzione. Rari: lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemicoPatologie del sistema nervoso. Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione. Comuni: cefalea; rari: capogiro, parestesie. Timolo maleato collirio, soluzione. Comuni: cefalea; non comuni: capogiro, depressione; rari: insonnia, incubi, perdita della memoria, parestesie, aumento dei segni e sintomi di Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi gravis, diminuzione della libido, accidente cerebrovascolare. Patologie dell'occhio. Farmaco. Molto comuni: bruciore e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi puntorio; comuni: Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi congiuntivale, visione offuscata, erosione della cornea, prurito oculare, lacrimazione. Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione. Comuni: infiammazione delle palpebre, irritazione delle palpebre; non comuni: iridociclite; rari: irritazione inclusi arrossamento, dolore, incrostazione delle palpebre, miopia transitoria (che si e' risolta dopo l'interruzione della terapia), edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi corneale, Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi oculare, distacco della coroide (a seguito di chirurgia filtrante). Timololo maleato collirio, soluzione. Comuni: segni e sintomi di irritazione oculare incluse blefarite, cheratite, diminuita sensibilita' corneale e secchezza oculare; non comuni: disturbivisivi incluse alterazioni della rifrazione (dovuti in alcuni casi alla sospensione della terapia miotica); rari: ptosi, diplopia, distaccodella coroide (a seguito di chirurgia filtrante). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Timololo maleato collirio, soluzione. Rari: tinnitus. Patologie cardiache e vascolari. Timololo maleato collirio, soluzione. Non comuni: bradicardia, sincope; rari: ipotensione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, palpitazioni, edema, aritmie, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, blocco cardiaco, arresto cardiaco, ischemia cerebrale, claudicatio,fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Farmaco. Comuni: sinusite; rari: respiro corto, insufficienza respiratoria, rinite. Dorzolamide cloridrato collirio,soluzione. Rari: epistassi. Timololo maleato collirio, soluzione. Noncomuni: dispnea; rari: broncospasmo (in modo predominante nei pazienti con malattie broncospastiche pre-esistenti), tosse. Patologie gastrointestinali. Farmaco. Molto comuni: disgeusia. Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione. Comuni: nausea; rari: irritazione della gola, secchezza delle fauci. Timololo maleato collirio, soluzione. Non comuni: nausea, dispepsia. Rari: diarrea, secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Farmaco. Rari: dermatite da contatto. Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione. Rari: rash. Timololo maleato collirio, soluzione. Rari: alopecia, rash psoriasiforme o riacutizzazione della psoriasi. Patologie renali e urinarie. Farmaco. Non comuni: urolitiasi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Timololo maleato collirio, soluzione. Rari: malattia di Peyronie. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Farmaco. Rari: segni e sintomi di reazione allergica sistemica, inclusi angioedema, orticaria, prurito, rash, anafilassi, raramente broncospasmo. Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione. Comuni: astenia/faticabilita'. Timololo maleato collirio, soluzione. Non comuni: astenia/faticabilita'.

 Forme Farmacologiche

Cosopt per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco cosopt è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato in pazienti con: malattia reattiva delle vie aeree,inclusa l'asma bronchiale, o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale, omalattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo, bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi conclamata, shock cardiogeno, compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30ml/min) o Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi ipercloremica, ipersensibilita' verso uno o entrambi i principi attivi o uno qualsiasi degli eccipienti. Le suddette controindicazioni sono quelle deicomponenti e non sono specifiche dell'associazione.

 Avvertenze

Reazioni cardiovascolari/respiratorie: come altri agenti oftalmici per uso topico, questo medicinale puo' essere assorbito per via sistemica. Il componente timololo e' un beta- bloccante. Quindi, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni indesiderate riscontrate con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica dei beta-bloccanti, inclusi il peggioramento dell'angina di Prinzmetal, il peggioramento di severi disturbi circolatori periferici e centrali e l'ipotensione. Per la presenza del componente timololo maleato, l'insufficienza cardiaca deve essere adeguatamente controllata prima di iniziare la terapia. I pazienti con una storia di malattia cardiaca severa devono essere tenuti sotto osservazione per i segni di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e deve essere controllata la frequenza delle pulsazioni. Sono state riportate, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di timololo maleato, reazioni respiratorie e cardiache, inclusa la morte per broncospasmo in pazienti con asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi e, raramente, morte associata ad insufficienza cardiaca. Compromissione epatica: non e' stato studiato in pazienti con compromissione epatica; in tali pazienti, quindi, deve essere usato con cautela. Immunologia e ipersensibilita': come altri agenti oftalmici per uso topico, questo medicinale puo' essere assorbito per via sistemica. La dorzolamidecontiene un gruppo sulfonamide, che si trova anche nei sulfonamidi. Quindi, gli stessi tipi di reazione avverse riscontrati con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica delle sulfonamidi possono verificarsi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica. Sospendere l'uso di questa preparazione qualora si manifestino segni di reazioni serie o di ipersensibilita'. Con l'uso del farmaco sono state osservate reazioni avverse oculari simili a quelle osservate con il collirio a base di dorzolamide cloridrato. Se si verificano queste reazioni, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia. Pazienti con una storia di atopia o reazione anafilattica severa verso una varieta' di allergeni, mentre assumono beta-bloccanti, possono essere piu' reattivi nei confronti di una ripetutaesposizione, accidentale, diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi o terapeutica, a tali allergeni. Tali pazienti possono essere non responsivi alle dosi abituali di adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi usata per trattare reazioni anafilattiche. Terapia concomitante: i seguenti farmaci in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante non sono raccomandati: dorzolamide ed inibitori della carbonico anidrasi per via orale, beta- bloccanti per uso topico. Sospensione della terapia: come per i beta-bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia coronarica e' necessaria la sospensione del timololo oftalmico, la terapia deve essere sospesa gradualmente. Effetti additivi del beta-blocco: nei pazienti affetti da diabete mellito o ipoglicemia la terapia con beta-bloccanti puo' mascherare alcuni sintomi dell'ipoglicemia. La terapia con beta-bloccanti puo' mascherare alcuni sintomi dell'ipertiroidismo. La sospensione brusca della terapia con beta-bloccanti puo' accelerareun peggioramento dei sintomi. La terapia con beta-bloccanti puo' aggravare i sintomi della Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi gravis. Ulteriori effetti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica: specialmente nei pazienti con una precedente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di calcoli renali, la terapia con inibitori orali dell'anidrasi carbonica e' stata associata con urolitiasi quale risultato dell'alterazione dell'equilibrio acido-base. Sebbene con il farmaco non siano state osservate alterazioni dell'equilibrio acido-base, infrequentemente e' stata riferita urolitiasi. Poiche' il medicinale contiene un inibitore topico dell'anidrasi carbonica che viene assorbito per viasistemica, i pazienti con una precedente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di calcoli renali possono essere maggiormente a rischio per urolitiasi mentre usano il farmaco. Altro: la gestione dei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso in Fase Parte di un processo.... Leggi acuta richiede interventi terapeutici in aggiunta agli agenti ipotensivi oculari. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso. Nei pazienti con alterazioni corneali croniche preesistenti e/o storia di chirurgia intraoculare, e' stato riportato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi corneale e scompenso corneale Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi con l'uso didorzolamide. In tali pazienti, la dorzolamide per uso topico deve essere usata con cautela. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di terapia che riduce l'umore acqueo, sono stati riportati distacco della coroide concomitante ad Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi oculare dopo procedure filtranti. Cosi' come con l'uso di altri farmaci antiglaucoma, e' stata riportata in alcuni pazienti una ridotta responsivita' al timololo maleato Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi dopo terapia prolungata. Comunque, in studi clinici nei quali 164 pazienti sono stati seguiti per almeno tre anni, dopo l'iniziale stabilizzazione non sono state osservate differenze significative nella Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare media. Uso di lenti a contatto: il farmaco contiene il conservante benzalconio cloruro che puo' causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi oculari ed attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. E' noto che il cloruro di benzalconio causa una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide.

 Composizione ed Eccipienti

Benzalconio cloruro, idrossietilcellulosa, ,annitolo (E421), sodio citrato (E331), sodio idrossido (E524) per aggiustare il pH, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non deve essere usato durante la gravidanza. Dorzolamide: non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione al trattamento durante la gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide ha prodotto effetti teratogenici a dosi materno tossiche. Timololo: studi epidemiologici ben controllati con beta-bloccanti per uso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi non hanno evidenziato effetti teratogenici, ma in feti o neonati sono stati osservati alcuni effetti farmacologici come la bradicardia. Se il farmaco viene somministrato fino al parto, si deve monitorare attentamente il neonato durante il primo giorno di vita. Uso durante l'allattamento: non e' noto sela dorzolamide venga escreta nel latte materno. In ratti che allattano in terapia con dorzolamide, e' stata osservata una riduzione dell'accrescimento del peso corporeo dei neonati. Il timololo compare nel latte umano. Non e' raccomandato l'allattamento qualora si renda necessario un trattamento con il farmaco.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione con altri farmaci. In studi clinici, il medicinale e' stato usato contemporaneamente alle seguenti terapie sistemiche senza evidenza di interazioni indesiderate: ACE-inibitori, calcio-antagonisti, diuretici, farmaci antiinfiammatori non steroidei inclusa l'aspirina, e ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi (come estrogeni, insulina, tiroxina). Comunque esiste la potenzialita' di effetti additivi e ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi oftalmica di timololo maleato e' somministrata insieme a calcio-antagonistiper os, farmaci che causano deplezione delle catecolamine ormoni che accelerano il metabolismo e provocano la riduzione del tessuto grasso.... Leggi o beta bloccanti, antiaritmici (incluso l'amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, narcotici e inibitori delle monoaminossidasi (MAO).Durante il trattamento concomitante con inibitori del CYP2D6 (per esempio, chinidina, SSRI) e timololo e' stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (per esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione). Sebbene il farmaco da solo abbia un effetto scarsoo nullo sul diametro pupillare, occasionalmente e' stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di timololo maleato Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi ed epinefrina (adrenalina). I beta-bloccanti possono incrementare l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici. I beta-bloccanti pervia orale possono esacerbare l'ipertensione di rimbalzo che puo' far seguito alla sospensione della clonidina.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica