hycamtin*10cps 0,25mg topotecan sandoz spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 142,88 €

 Hycamtin 10cps 0,25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Hycamtin 10cps 0,25mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve hycamtin 10cps 0,25mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto deve essere prescritto e la terapia supervisionata solo da un medico esperto nell'uso degli agenti chemioterapici. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: 2,3 mg/m^2 di superficie corporea/die, somministrata per cinque giorni consecutivi, con un intervallo di tre settimane tra l'inizio di ciascun ciclo. Se ben tollerato, il trattamento puo’ continuare fino a progressione della malattia. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere deglutite intere,e non devono essere masticate, frantumate o divise. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi possono essere assunte con o senza cibo. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del primo ciclo di terapia con topotecan, i pazienti devono avere un valore di base della conta dei neutrofili >= 1,5 x10^9/l/die, una conta dellepiastrine >= 100 x10^9/l ed un livello di emoglobina >= 9 g/dl (dopo trasfusione, se ritenuta necessaria). Dosi successive: topotecan non deve essere somministrato ulteriormente se il valore dei neutrofili none' >= 1 x10^9/l, la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi non e’ >= 100 x10^9/l e il tasso di emoglobina non e' >= 9 g/dl (dopo trasfusione, se ritenuta necessaria). La pratica standard in oncologia per il controllo della neutropenia prevede sia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di topotecan con altri trattamenti (ad esempio G- CSF), sia la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per mantenere ivalori della conta dei neutrofili. Se viene scelta la riduzione delladose per i pazienti che presentano una grave neutropenia (neutrofili < 0,5 x10^9/l) per sette giorni o piu', o una grave neutropenia associata a febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o infezione, o che, a causa della neutropenia, hanno dovuto ritardare il trattamento, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta di 0,4 mg/m^2, fino a 1,9 mg/m^2/die (o, successivamente, ulteriormente ridotta fino a 1,5 mg/m^2/die, se necessario). Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere analogamente ridotto anche quando la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi scende al di sotto di25 x10^9/l. Il trattamento con topotecan e’ stato interrotto se era necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al di sotto di 1,5 mg/m^2. Nei pazienti che presentano diarrea di Grado 3 o 4, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta di 0,4 mg/m^2/die nei cicli successivi. Per i pazienti con diarrea di Grado 2puo' essere necessario seguire le stesse linee guida nella modifica della dose. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti con insufficienza renale: i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule che hanno partecipato agli studi clinici con topotecan orale avevano una creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica uguale o inferiore a 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) o una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi uguale o maggiore di 60 ml/min. Non sono state definite raccomandazioni per il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con Clcr inferiore a 60 ml/min chericevono topotecan orale. E' importante il trattamento proattivo della diarrea con agenti anti- diarroici. Casi gravi di diarrea possono richiedere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di elettroliti e liquidi per via orale o endovenosa, e l'interruzione della terapia con topotecan. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti con insufficienza epatica: la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinale non e' stata studiata in modo specifico nei pazienti con insufficienzadella funzionalita’ epatica. Non sono disponibili dati sufficienti con il farmaco per raccomandare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per questo gruppo di pazienti. L'esperienza nei bambini e' limitata, pertanto non puo' essere dataalcuna raccomandazione per il trattamento di pazienti pediatrici con il farmaco. Non sono state osservate differenze complessive nell'efficacia tra pazienti sopra i 65 anni e pazienti adulti piu' giovani. Tuttavia nei due studi dove e' stato somministrato topotecan sia per via orale che endovenosa, i pazienti di eta' superiore ai 65 anni che ricevevano topotecan orale hanno presentato un aumento della diarrea correlata al farmaco in confronto ai pazienti di eta’ inferiore ai 65 anni.

 Effetti indesiderati

La frequenza e' definita come: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), comprese segnalazioni isolate, e frequenza non nota. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: neutropenia febbrile, neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia; comune: pancitopenia; non nota: sanguinamento grave (associato a trombocitopenia). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: malattia polmonare interstiziale (alcuni casi sono statifatali). Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito e diarrea (tutte queste possono essere gravi), che possono portare a disidratazione. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale (la colite neutropenica, compresa colite neutropenica fatale, e' stata riportata come complicazione della neutropenia indotta dal farmaco), stipsi, mucosite, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia;comune: prurito. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: anoressia (che puo' essere grave). Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezioni; Comune: sepsi (decessi dovuti a sepsi sono stati riportati in pazienti trattati con il farmaco). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento; comune: astenia, piressia, malessere. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazioni di ipersensibilita' compreso rash; non nota: reazioni anafilattiche, angioedema, orticaria. Patologie epatobiliari. Non comune: iperbilirubinemia. Trombocitopenia: trombocitopenia grave (Grado 4 - piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi inferiori a 10 x10^9/l) si e' manifestata nel 6 % dei pazienti nel 2 % dei cicli. Il tempo mediano di comparsadi trombocitopenia grave e' stato al Giorno 15 con una durata medianadi 2,5 giorni. Nel 18 % dei cicli con trombocitopenia grave, la durata e' stata > 7 giorni. Trombocitopenia moderata (Grado 3 - piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi tra 10,0 e 50,0 x10^9/l) si e' manifestata nel 29 % dei pazienti nel 14% dei cicli. La trasfusione di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' stata effettuata nel 10 %dei pazienti nel 4 % dei cicli. Segnalazioni di sequele significativeassociate alla trombocitopenia, compresi casi fatali dovuti a sanguinamento tumorale, non sono state frequenti. Anemia: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi da moderata a grave (Grado 3 e 4 - Hb <= 8,0 g/dl) si e' manifestata nel 25 % dei pazienti (12 % dei cicli). Il tempo mediano di comparsa di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi da moderata a grave e' stato al Giorno 12 con una durata mediana di 7 giorni. Nel 46 % dei cicli con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi da moderata a grave, la durata e' stata > 7 giorni. La trasfusione di globuli rossi e' stata effettuata nel 30 % dei pazienti (13% dei cicli). E' stata somministrata Eritropoietina nel 10 % dei pazienti nell'8 % dei cicli. Non ematologici: gli effetti non ematologici riportati piu' frequentemente, senza tener contoper tutti i casi del nesso di causalita', sono stati nausea, diarrea,affaticamento, vomito, alopecia e anoressia. L'incidenza per i casi gravi (Common Toxicity Criteria - CTC grado 3/4) segnalati come correlati/possibilmente correlati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e' stata diarrea, affaticamento, vomito, nausea ed anoressia. L'incidenza complessiva di diarrea correlata al farmaco e' stata del 22 %, compreso il 4 % di Grado 3 e lo 0,4 % di Grado 4. La diarrea correlata al farmaco e' stata piu' frequente nei pazienti di eta' >=65 anni (28 %) in confronto a quelli di eta' inferiore a 65 anni. Nel 9 % dei pazienti e' stata osservata alopecia completa correlata/possibilmente correlata alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale e nell'11 % dei pazienti alopecia parziale correlata/possibilmente correlata alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Gli interventi terapeutici associati agli effetti non ematologici hanno incluso agenti anti-emetici, somministrati nel 47 % dei pazientinel 38 % dei cicli e agenti anti-diarroici, somministrati nel 15% deipazienti nel 6 % dei cicli. Un antagonista 5- HT3 e' stato somministrato nel 30 % dei pazienti nel 24 % dei cicli. Loperamide e' stata somministrata nel 13 % dei pazienti nel 5 % dei cicli. Il tempo mediano per la comparsa di diarrea di grado 2 o piu' grave e' stato di nove giorni.

 Forme Farmacologiche

Hycamtin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco hycamtin è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• hycamtin infus iv 5fl 4mg
• hycamtin infus iv 1fl 4mg
• hycamtin 10cps 0,25mg
• hycamtin 10cps 1mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco hycamtin

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; paziente che stiano allattando al seno; presentino gia' una gravedepressione midollare prima dell'inizio del primo ciclo, evidenziata da un valore basale dei neutrofili < 1,5 x10^9/l e/o da una conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 100 x10^9/l.

 Avvertenze

La tossicita' ematologica e' correlata al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ed e' necessario controllare regolarmente la conta ematica completa, incluse le piastrine. Topotecan puo' causare mielosoppressione grave. La mielosoppressione porta a sepsi e sono stati riportati decessi causati da sepsi in pazienti trattati con topotecan. La neutropenia indotta da topotecan puo'causare colite neutropenica. con topotecan sono stati riportati casi di decesso causati da colite neutropenica. Nei pazienti che presentanofebbre, neutropenia, ed un tipo di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale compatibile, deve essere presa in considerazione la possibilita' di colite neutropenica. Topotecan e' stato associato a casi di malattia polmonare interstiziale (ILD), alcuni dei quali fatali. I fattori di rischio pre-esistenti includono anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare, tumore polmonare, esposizione del torace a radiazionied uso di medicinali pneumotossici e/o di fattori di crescita granulocitari. I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di sintomipolmonari indicativi di malattia polmonare interstiziale (ad esempio tosse, febbre, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e/o ipossia), e topotecan deve essere interrotto se la nuova diagnosi di malattia polmonare interstiziale fosse confermata. Topotecan in monoterapia e topotecan in associazione con cisplatino sono comunemente associati a trombocitopenia clinicamente rilevante. Cio' deve essere tenuto presente quando viene prescritto il medicinale, ad esempio nel caso vengano considerati per la terapia pazienti con un rischio aumentato di sanguinamento tumorale. Come atteso, pazienti con " performance status " scarso (PS > 1) presentano una percentuale di risposta inferiore ed una maggiore incidenza di complicazioni quali febbre, infezione e sepsi. E' importante valutare accuratamente il " performance status " al momento di somministrare la terapia, per assicurarsi che i pazienti non siano peggiorati fino a raggiungere un "performance status " 3. Topotecan e' parzialmente eliminato attraverso l'escrezione renale e l'insufficienza renale puo' portare ad una aumentata esposizione a topotecan. Non sono state definite raccomandazioni per il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con Clcr inferiore a 60 ml/min che ricevono topotecan orale. Non vi e' esperienza sufficiente nell'uso di topotecan per via orale o endovenosa in pazienti con grave insufficienza della funzionalita' renale ( clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 20 ml/min). Non e' raccomandato l'uso di topotecan in questi pazienti. In un numero limitato di pazienti con insufficienza epatica (bilirubina sierica tra 1,5 e 10 mg/dl) e' stato somministrato topotecan per via endovenosaalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1,5 mg/m^2 per cinque giorni ogni tre settimane. E' stata osservata una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di topotecan. Tuttavia non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in questo gruppo di pazienti. Non vi e' sufficiente esperienza nell'uso di topotecan in pazienti con grave insufficienza della funzionalita' epatica(bilirubina sierica >= 10 mg/dl). Non e' raccomandato l'uso di topotecan in questi pazienti. Durante il trattamento con topotecan orale e' stata segnalata diarrea, anche grave, che ha richiesto ospedalizzazione. La diarrea correlata a topotecan orale puo' presentarsi contemporaneamente alla neutropenia correlata al farmaco ed alle sue sequele. E' importante informare i pazienti di questi effetti collaterali prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e trattare in modo proattivo tutti i segni e sintomi precoci di diarrea. La diarrea indotta dal trattamentodel tumore (CTID) e' associata ad una significativa morbidita' e puo'essere pericolosa per la vita. Se la diarrea si dovesse presentare durante il trattamento con topotecan orale, si consiglia al medico di trattare la diarrea in modo aggressivo. Le linee guida cliniche che descrivono il trattamento aggressivo della CTID includono raccomandazioni specifiche per informare e rendere consapevole il paziente, il riconoscimento di segni precocipremonitori, l'uso di anti-diarroici e antibiotici, modifiche nell'assunzione di liquidi e nella dieta, e necessita'di ospedalizzazione. Si deve considerare l'uso di topotecan per via endovenosa nelle seguenti situazioni cliniche: emesi non controllata, disturbi della deglutizione, diarrea non controllata, condizioni cliniche e trattamenti che possono alterare la motilita' gastrointestinale el'assorbimento del farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto delle capsule: olio vegetale idrogenato, gliceril monostearato. Rivestimento della capsula: gelatina, titanio diossido (E171). Striscia sigillante: gelatina. Inchiostro nero comprendente: ossido di ferro nero (E172), gommalacca, etanolo anidro, glicole propilenico, alcol isopropilico, butanolo, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi concentrata di ammoniaca, potassio idrossido.

 Gravidanza e Allattamento

Come per tutte le chemioterapie citotossiche, devono essere raccomandati metodi contraccettivi efficaci nel caso uno dei due partner e' trattato con topotecan. Negli studi preclinici e' risultato che topotecancausa letalita' embrio-fetale e malformazioni. Topotecan puo' causaredanno fetale e pertanto si deve raccomandare alle donne potenzialmente fertili di evitare una gravidanza durante la terapia con topotecan. Se topotecan e' utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza durante la terapia con topotecan, la paziente deve essere avvertita riguardo ai potenziali rischi per il feto. Topotecan e' controindicato durante l'allattamento. Sebbene non sia noto se topotecan venga escreto nel latte umano, l'allattamento al seno deve essere sospeso all'inizio della terapia. Negli studi di tossicita' riproduttiva nel ratto, non e' stato osservato alcun effetto sulla fertilita' nel maschio o nella femmina. Tuttavia, topotecan e' genotossico e non possono essere esclusi effetti sulla fertilita', compresa la fertilita' nel maschio.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nell'uomo in vivo. Topotecan non inibisce gli enzimi P450 umani. In uno studioper via endovenosa di cinetica di popolazione, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di granisetron, ondansetron, morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi non ha evidenziato effetti significativi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di topotecan totale (forma attiva e inattiva). Topotecan e' un substrato sia per ABCB1 (P-glicoproteina) che per ABCG2 (BCRP). Gli inibitori di ABCB1 eABCG2 somministrati con topotecan orale hanno mostrato di aumentare l'esposizione a topotecan. La ciclosporina A (un inibitore di ABCB1, ABCC1 [MRP-1], e CYP3A4) somministrata con topotecan orale aumenta l'AUCdi topotecan da 2 a 2,5 volte circa rispetto al controllo. I pazientidevono essere attentamente controllati per la comparsa di eventi avversi nel caso topotecan orale sia somministrato con un farmaco noto perinibire ABCB1 o ABCG2. Nel caso di associazione di topotecan con altri agenti chemioterapici, e' richiesta la riduzione delle dosi di ciascun medicinale al fine di migliorare la tollerabilita'. Tuttavia, nelleassociazioni con composti a base di platino, esiste una diversa interazione dipendente dalla sequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi a base di platino, se somministrato al giorno 1 o 5 del trattamento con topotecan. Rispetto alle dosi di cisplatino o carboplatino che possono essere somministrate il giorno 5 del trattamento con topotecan, se il Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi a base di platino e' somministrato il giorno 1 del trattamentocon topotecan, devono essere somministrate dosi inferiori di ciascun agente, al fine di migliorare la tollerabilita'. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi ditopotecan resta generalmente immodificata quando viene somministrato in concomitanza con ranitidina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Tenere il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: hycamtin 10cps 1mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, hycamtin.
Ditta produttrice: sandoz spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 033306073
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: altri antineoplastici.
Principi attivi: topotecan cloridrato , vedi altri prodotti con topotecan cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: topotecan.
Questo prodotto non ha note Aifa