anzemet*iv 10f 12,5mg dolasetrone sanofi-aventis spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è anzemet iv 10f 12,5mg?

Anzemet preparazione iniettabile prodotto da sanofi-aventis spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antagonisti della serotonina.
Contiene i principi attivi: dolasetron mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: dolasetron mesilato 20 mg/ml. ciascuna fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi contiene: dolasetron 9,3mg (sotto forma di sale mesilato 12,5 mg) in 0,625 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile dolasetron 74 mg (sotto forma di sale mesilato 100 mg) in 5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile. Codice AIC: 033108010

E' utilizzato per dolasetrone

Contiene principi attivi: Dolasetron mesilato 20 mg/ml. Ciascuna Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene: dolasetron 9,3mg (sotto forma di sale mesilato 12,5 mg) in 0,625 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile dolasetron 74 mg (sotto forma di sale mesilato 100 mg) in 5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.


Il prodotto anzemet iv 10f 12,5mg è una formulazione in confezione del farmaco anzemet

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 26,44 €

 Anzemet iv 10f 12,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Anzemet iv 10f 12,5mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve anzemet iv 10f 12,5mg?

Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito nei pazienti che ricevono un ciclo iniziale o cicli ripetuti di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica (ivi incluso il cisplatino a dosi elevate). Trattamento di nausea e vomito post-operatori. Prevenzione di nausea e vomito post-operatoriin pazienti ad alto rischio, come nella chirurgia ginecologica intraddominale o con all'anamnesi una storia di emesi post-operatoria.

 Posologia e modo di somministrazione

Puo' essere iniettato in 30 secondi o diluita in 50 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica, in destrosio al 5% o in altri fluidi compatibili per uso endovenoso e somministrato mediante una infusione avente una durata compresa tra 30 secondi e 15 minuti. Una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi iv piu' rapida dovrebbe essere evitata. >>Nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica. Adulti: per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti in trattamento con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica emetizzante, si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 100 mg circa 30 minuti prima di ciascun trattamento chemioterapico. Per la prevenzione di nausea e vomito ritardati dopo la fine del ciclo chemioterapico, e’ consigliata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola giornaliera di 200 mg sotto forma di compresse. Il farmaco puo'essere somministrato per un massimo di 4 giorni consecutivi in relazione ad un singolo ciclo chemioterapico. L’efficacia nel controllo della emesi puo' essere incrementata mediante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di corticosteroidi. Bambini: l'uso e’ controindicato nei bambini.Anziani: i dati ottenuti in pazienti ed in volontari sani indicano che la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinale e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo non simodifica nei pazienti aventi eta' uguale o superiore a 65 anni e che pertanto non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min) i livelli plasmatici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sia per viaorale che per via endovenosa. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. E' possibile che una modesta percentuale di pazienti con compromissione della funzionalita’ renale metabolizzi scarsamente il prodotto e che i livelli plasmatici in questi pazienti siano conseguentemente piu' elevati. Pazienti con insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica grave (classe di Child-Pugh B o C) i livelli plasmatici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale, ma inalterati in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. >>Nausea evomito post-operatori. Adulti: somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola non appena compare nausea o vomito. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per il trattamento e'di 12,5 mg. Per la prevenzione di nausea e vomito post-operatori e' consigliata una singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi al termine dell'anestesia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per la prevenzione e' di 12,5 mg. Bambini: l'uso e’ controindicato nei bambini. Anziani: i dati ottenuti in pazienti ed in volontari sani indicano che la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinale e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo non si modifica nei pazienti aventi eta' uguale o superiore a 65 anni e che pertanto non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min) i livelli plasmatici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sia per via orale che per via endovenosa. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. E' possibile che una modesta percentuale di pazienti con compromissione della funzionalita' renale metabolizzi scarsamente il farmaco e che i livelli plasmatici in questi pazienti siano conseguentemente piu' elevati. Pazienti con insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica grave (classe di Child-Pugh B o C) i livelli plasmatici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale, ma inalterati in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa. Non e' richiesto alcun aggiustamentodel dosaggio.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' frequentemente riferiti da pazienti oncologici trattati nell'ambito di studi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola sono stati cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (21,9%), diarrea (9,9%), tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (3,3%), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (3,2%) e affaticamento (3,2%); tali eventi sono stati osservati con la medesima frequenza in pazienti trattati con altri antagonisti dei recettori 5-HT3. Inuno studio in cui il prodotto e' stato somministrato a pazienti oncologici per sette giorni consecutivi gli effetti indesiderati piu' frequenti sono stati i seguenti: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (43,7%), stipsi (32,1%), affaticamento (24,2%), disturbi del sonno (16,9%), dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi (16,3%), diarrea (16,3%), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale (15,7%), capogiro (14,0%), sonnolenza (12,0%), vampate (11,4%), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (11,4%), anoressia (10,8%), alterazione delgusto (8,7%), tremori/brividi (7,9%) e flatulenza (6,1%); tali eventisono stati osservati con la medesima frequenza in pazienti trattati con altri antagonisti dei recettori 5-HT 3. Gli effetti indesiderati riferiti con maggior frequenza dai pazienti chirurgici trattati nell'ambito di studi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola sono stati bradicardia (10,0%), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (8,3%), alterazioni della onda T (4,6%) e capogiro (4,0%); la frequenza di tali manifestazioni e' stata simile con il placebo. In tutte le sperimentazioni cliniche e' stata osservata ipotensione nell'1,9% dei pazienti trattati con dolasetron; la frequenza di tale manifestazione e' stata simile con il placebo o con un confronto attivo. Allo stesso modo, sono stati segnalati casi sporadici e asintomatici di innalzamento temporaneo dei livelli delle transaminasi nel siero. Inoltre, sono stati segnalati raramente (< 0,1%) casi di ostruzione intestinale, pancreatite, ittero, crisi epilettiche, aritmie cardiache, broncospasmo, bradicardia grave ed edema. Il rapporto causale con il prodotto non e' stato stabilito. Possono verificarsi alterazioni elettrocardiografiche reversibili (prolungamento degli intervalli PR e QTc, allargamento del complesso QRS), la cui entita' e frequenza sono correlate ai livelli ematici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Esse regrediscono con la diminuzione deilivelli ematici. Alcuni pazienti possono presentare un prolungamento degli intervalli sopracitati per 24 ore ed oltre. Tale prolungamento puo' avere delle conseguenze a livello cardiovascolare, ivi inclusi blocco AV ed aritmie, peraltro riferiti raramente. In casi molto rari, sipuo' avere grave ipotensione, bradicardia e possibile perdita di coscienza immediatamente o subito dopo una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in bolo di dolasetron mesilato. Ci sono segnalazioni molto rare di tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi a QRSlargo o tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare e di fibrillazione ventricolare/arresto cardiaco in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa si potrebbe avere dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi o bruciore. Come con altri antagonisti dei recettori 5HT3, ci sono state segnalazioni di reazioni di ipersensibilita' quali rash, prurito, orticaria, broncospasmo e segnalazioni molto rare di angioedema ed anafilassi.

 Forme Farmacologiche

Anzemet per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco anzemet è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di eta'. Non devono essere trattati pazienti con un intervallo QTc marcatamente prolungato (per esempio, in associazione con un prolungamento dell'intervallo QT di tipo congenito), pazienti con blocco atrioventricolare di grado II o III e pazienti in trattamento concomitante con antiaritmici di classe I e III.Non ci sono in tali pazienti informazioni sufficienti sugli effetti sull'elettrocardiogramma per asserire che il prodotto possa essere somministrato con sicurezza in tali circostanze. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Gli antagonisti dei recettori 5-HT3, hanno mostrato causare prolungamenti dell'intervallo elettrocardiografico, incluso l'intervallo QTc. L'uso di antagonisti dei recettori 5-HT3 e di altri farmaci che prolungano gli intervalli elettrocardiografici richiede una particolare cautela nei pazienti che presentano un allungamento preesistente degli intervalli relativi alla conduzione cardiaca, con particolare riferimento all'intervallo QTc, nei pazienti con disturbi elettrolitici significativi, con blocco di branca o con malattie cardiache di base, come l'insufficienza cardiaca congestizia. Sono molto frequenti modifiche significative dei tracciati elettrocardiografici in bambini ed adolescenti. Ci sono dati a riprova del fatto che tali modifiche dell'intervallo QTc sono piu' evidenti nei bambini che negli adulti. Sono stati segnalati, in bambini ed adolescenti, singoli casi di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi sopraventricolare e ventricolare prolungata, arresto cardiaco e infarto del miocardio.L'uso di dolasetron in bambini ed adolescenti e' quindi controindicato. Non deve essere somministrato per via intramuscolare. In pazienti che hanno ricevuto altri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT3 sonostate riscontrate reazioni di ipersensibilita' crociata. Nonostante che reazioni di ipersensibilita' crociata non siano ancora state riportate con dolasetron mesilato, i pazienti nei quali si siano verificate reazioni di ipersensibilita' con altri antagonisti selettivi dei recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5-HT3 devono essere attentamente monitorati dopo somministrazione.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo iniettabile, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi e' alcuna esperienza nell'uomo. Non deve essere prescritto in gravidanza a meno che il medico ritenga che il beneficio atteso per lapaziente superi il potenziale rischio per il feto. Il dolasetron mesilato non ha esplicato effetti teratogeni nell'animale da esperimento enon ha influenzato negativamente ne' la fertilita' maschile e femminile, ne' lo sviluppo perinatale e Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi della prole. Non e' noto se il farmaco o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Pertanto non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Il potenziale di interazioni clinicamente significative del medicinale e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi con altri farmaci appare essere basso per i farmaci comunemente usati in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o in chirurgia, dato che il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo e' eliminato per vie molteplici. L'inibizione o l'induzione del citocromo P450 non causa alterazioni rilevanti nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco come dimostrato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cimetidina per 7 giorni (le concentrazioni del picco plasmatico e l'esposizione sistemica del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentate del 15% e del24%, rispettivamente) e dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di rifampicina per 7 giorni (le concentrazioni del picco plasmatico e l'esposizione sistemica del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi sono diminuite del 17% e del 28%, rispettivamente). L'efficacia del prodotto puo' essere aumentata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di desametasone.

 Come Conservare il prodotto

Prodotto non diluito: tenere la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce. Prodotto diluito: le diluizioni di fluidi per uso endovenoso dovrebbero essere usate immediatamente dopo la preparazione. Se la conservazione non puo' essere evitata, il tempo massimo di conservazione delle diluizioni e' di 24 ore. Conservare in frigorifero (2-8 gradi C).

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti dolasetrone
  • Antagonisti della serotonina.
  • Contiene principi attivi: Dolasetron mesilato 20 mg/ml. Ciascuna Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene: dolasetron 9,3mg (sotto forma di sale mesilato 12,5 mg) in 0,625 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile dolasetron 74 mg (sotto forma di sale mesilato 100 mg) in 5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile.

 Categoria Merceologica ATC