dotarem*1sir 20ml0,0025mmol/ml acido guerbet spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è dotarem 1sir 20ml0,0025mmol/ml?

Dotarem soluzione iniettabile prodotto da guerbet spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di mezzi di contrasto per risonanza magnetica.
Contiene i principi attivi: acido gadoterico sale dimegluminico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido gadoterico/gadolinio ossido. Codice AIC: 029724097

E' stato sostituito dal prodotto dotarem 1fl 20ml 0,0025mmol/ml

E' utilizzato per acido gadoterico

Contiene principi attivi: Acido gadoterico/gadolinio ossido.


Il prodotto dotarem 1sir 20ml0,0025mmol/ml è una formulazione in confezione del farmaco dotarem

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 99,00 €

 Dotarem 1sir 20ml0,0025mmol/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dotarem 1sir 20ml0,0025mmol/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dotarem 1sir 20ml0,0025mmol/ml?

Artrografia tramite Risonanza Magnetica.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato dipende dalla zona da esaminare e dalle dimensioni dell'articolazione. Spalla: 5-25 ml; anca: 5-25 ml; gomito: 4-10 ml; ginocchio: 20-40 ml; polso: 3-9 ml; caviglia: 4-19 ml. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini di eta’ inferiore ai 18 anni non e' ancora stata stabilita; non e’ possibile stabilire una raccomandazione riguardo alla posologia. Il prodotto deve essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intra-articolare in condizioni rigorosamente asettiche, talvolta dopo aver iniettato una piccola quantita' di mezzo di contrasto iodato al fine di visualizzare lacavita' intra- articolare. Il contrasto migliore si ottiene entro 45 minuti circa dall’iniezione.

 Effetti indesiderati

In generale le reazioni avverse correlate all'uso del medicinale sonoda lievi a moderate e di natura transitoria. Le reazioni avverse piu'comunemente riportate nel corso della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco fin dalla commercializzazione sono lieve dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o fastidio Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi nell'articolazione esaminata e reazioni di ipersensibilita'. E' possibile, seppur in casi molto rari la comparsa di reazioni allergiche e anafilattoidi. Gli effetti osservati piu' comunemente nel corso delle reazionidi ipersensibilita' sono rash cutanei, che possono essere localizzati, estesi o generalizzati. Tali reazioni sono solitamente immediate (nel corso dell'iniezione o nell'ora successiva all'inizio dell'iniezione) o talvolta ritardate (da un'ora a vari giorni dopo l'iniezione) e quindi assumere la forma di reazioni avverse cutanee. Le reazioni immediate comprendono uno o piu' effetti successivi o concomitanti, di solito comprendono reazioni cutanee, disturbi respiratori e/o cardiovascolari, che possono costituire i primi segni di shock, che puo' essere raramente fatale. Le reazioni avverse sono presentate di seguito in base alla classificazione degli organi sistemici e alla frequenza secondo le seguenti categorie: molto comuni (>= 1/10), comuni (da >= 1/100 a 1= 1/1000 a 1= 1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sull'uso dell'acido gadoterico nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non hanno dimostrato effetti dannosi diretti o indiretti in animali a cui sono state somministrate per via endovenosa alte dosi di acido gadoterico in relazione alla tossicita'. Il medicinale non deve essere utilizzato nel corso della gravidanza a meno che non lo richiedano le condizioni cliniche della donna. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio vengono escreti nellatte materno in quantita' molto piccole. Alle dosi cliniche, viste le quantita' ridotte escrete nel latte e lo scarso assorbimento da parte dell'intestino non sono previsti effetti sul lattante. Poiche' la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di acido gadoterico iniettato nel caso di un esame artrografico e' molto bassa e, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (intra-articolare), non e' necessario interrompere l'allattamento al seno in seguito a esame effettuato con il medicinale.

 Forme Farmacologiche

Dotarem per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco dotarem è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'acido gadoterico, alla meglumina o a qualsiasi prodotto contenente gadolinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicazioni legate alla Risonanza Magnetica: pazienti portatori di pace-maker, pazienti portatori di clip vascolari, pompe per infusione, stimolatori nervosi, impianti ricostruzioni di denti mancanti, sostenute da supporti metallici inseriti nella mandibola oppure nelle mascelle.... Leggi cocleari o sospetti corpi estranei in metallo presenti nel corpo, in particolare nell'occhio.

 Avvertenze

Il medicinale deve essere somministrato esclusivamente mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intra-articolare. Prendere le dovute precauzioni onde evitare di iniettare inavvertitamente il prodotto per via extra-articolare. Il farmaco non deve essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi subaracnoidea (o epidurale). Evitare di iniettare il medicinale per via intra-articolare nelle articolazioni infette. Esiste sempre un rischio di ipersensibilita' indipendente dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniettata. Come per gli altri mezzi dicontrasto contenenti gadolinio possono verificarsi reazioni di ipersensibilita', anche potenzialmente fatali. Le reazioni di ipersensibilita' possono essere di natura allergica (descritte come reazioni anafilattiche in caso di reazioni gravi) o non allergica. Possono essere immediate (meno di 60 minuti) o ritardate (fino a 7 giorni). Le reazioni anafilattiche si verificano immediatamente e possono essere letali. Nondipendono dalla dose, possono verificarsi anche dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto e spesso sono imprevedibili. Al finedi consentire l'assunzione di contromisure d'emergenza immediate, e' necessario tenere a portata di mano i farmaci appropriati (come epinefrina e antistaminici) oltre a un tubo endotracheale e un respiratore. I pazienti che hanno gia' avuto una reazione nel corso di precedenti somministrazioni di un mezzo di contrasto per RM contenente gadolinio presentano un rischio maggiore di avere un'altra reazione in seguito alla successiva Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dello stesso prodotto, o eventualmente di altri prodotti, e pertanto sono considerati ad alto rischio. L'iniezione del medicinale puo' aggravare i sintomi di un'asma preesistente.In pazienti affetti da asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi non compensata dal trattamento, la decisione di assumere il farmaco deve essere presa in seguito a un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Prima di iniettare qualsiasi mezzo di contrasto, il paziente deve rispondere a un questionario dianamnesi riguardo alle allergie (per esempio allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi ai frutti di mare, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi da fieno, orticaria), alla sensibilita' al mezzo di contrasto e all'asma bronchiale in quanto l'incidenza riportata di reazioni avverse ai mezzi di contrasto e' maggiore in quei pazienti che presentano tali condizioni, pertanto deve essere considerata una premedicazione con antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e/o glucocorticoidi.

 Composizione ed Eccipienti

Meglumina, cloruro di sodio, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sull'uso dell'acido gadoterico nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non hanno dimostrato effetti dannosi diretti o indiretti in animali a cui sono state somministrate per via endovenosa alte dosi di acido gadoterico in relazione alla tossicita'. Il medicinale non deve essere utilizzato nel corso della gravidanza a meno che non lo richiedano le condizioni cliniche della donna. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio vengono escreti nellatte materno in quantita' molto piccole. Alle dosi cliniche, viste le quantita' ridotte escrete nel latte e lo scarso assorbimento da parte dell'intestino non sono previsti effetti sul lattante. Poiche' la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di acido gadoterico iniettato nel caso di un esame artrografico e' molto bassa e, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (intra-articolare), non e' necessario interrompere l'allattamento al seno in seguito a esame effettuato con il medicinale.

 Interazioni con altri prodotti

Non si sono osservate interazioni con altri medicinali. Non sono stati effettuati studi formali di interazioni tra farmaci. In assenza di studi specifici, il farmaco non deve essere mescolato con altre sostanze. I mezzi di contrasto iodati non devono essere somministrati simultaneamente con il medicinale, poiche' l'efficacia del prodotto potrebbe essere ridotta. Trattamenti concomitanti da prendere in considerazione. Beta-bloccanti, sostanze vasoattive, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi dell'angiotensina II: questi medicinali riducono l'efficacia dei meccanismi di Compensazione Che stabilisce una situazione di equilibrio.... Leggi cardiovascolare per i disturbi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi ematica: il radiologo deve essere informato prima dell'iniezione di complessi di gadolinio e deve essere tenuta a disposizione l'apparecchiatura per la rianimazione.

 Come Conservare il prodotto

Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC